Перфалган (Perfalgan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Перфалган
💊 Состав препарата Перфалган
✅ Применение препарата Перфалган
📅 Условия хранения Перфалган
⏳ Срок годности Перфалган
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Перфалган
(Perfalgan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственные формы
| Перфалган |
Р-р д/инф. 1 г/100 мл: фл. 1 или 12 шт. рег. №: П N016008/01 |
|
|
Р-р д/инф. 500 мг/50 мл: фл. 1 или 12 шт. рег. №: П N016008/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Перфалган
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.
Вспомогательные вещества:маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (12) — коробки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.
Вспомогательные вещества:маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (12) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик для инфузионного введения. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен блокированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в ЦНС (преимущественно) и воздействием на центры боли и терморегуляции. В участках воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Препарат не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, что обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-электролитный баланс (не вызывает задержки натрия и воды) и на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Vd составляет 1 л/кг. Проникает через ГЭБ. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.
T1/2 составляет 2.7 ч, общий клиренс — 18 л/ч.
Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей – 1.5-2 ч, у новорожденных – 3.5 ч.
При выраженной почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а T1/2 составляет 2-5.3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых пациентов.
Показания препарата
Перфалган
- болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств;
- лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.
Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома (в т.ч. при невозможности приема парацетамола внутрь).
Режим дозирования
Препарат применяют в виде в/в инфузии в течение 15 мин. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл). Максимальная суточная доза — 4 г.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела от 35 до 50 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг парацетамола на введение (т.е. 1.5 мл раствора на 1 кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 1 года до 11 лет с массой тела до 34 кг назначают по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, то есть 1.5 мл раствора на кг, до 4 раз/сут. Минимальный интервал между введениями составляет 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кт.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.
Препарат, содержащийся в открытом и в неиспользованном полностью флаконе, должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение препарата 0.9% раствором натрия хлорида максимально в 10 раз. Приготовленный таким образом раствор следует использовать в течение 1 ч после его приготовления (включая время инфузии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная или уртикарная).
Аллергические реакции: отек Квинке.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), при вирусном гепатите, больным хроническим алкоголизмом (в т.ч. при алкогольном поражении печени), лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают препарат при беременности.
Не отмечено каких-либо нежелательных явлений у детей при применении парацетамола в период лактации (грудного вскармливания)
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью препарат назначают при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), вирусном гепатите, пациентам с хроническим алкоголизмом (в т.ч. при алкогольном поражении печени).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Особые указания
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При применении Перфалгана показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме искажаются.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Передозировка
Клиническая картина острой передозировки развивается в первые 24 ч после приема парацетамола в высокой дозе. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.
Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт и/или боль в животе, бледность кожных покровов. При одномоментном введении парацетамола взрослым в дозе 7.5 г и более, а детям — более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12.8 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и уровня билирубина и снижение уровня протромбина.
Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражение печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ажитация и ступор), возникновением судорог, угнетением дыхания, комой, отеком мозга, нарушением свертываемости крови, развитием ДВС-синдрома, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, коллапсом. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его введения.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольшом превышении дозы.
При совместном применении с парацетамолом этанол повышает вероятность развития острого панкреатита.
При совместном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск возникновения рака почки или мочевого пузыря.
При совместном применении дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% и повышает риск развития гепатотоксических реакций.
Условия хранения препарата Перфалган
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Перфалган
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацеталган
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Ифимол
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Парацетамол
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Парацетамол
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Парацетамол
(Ника Фармацевтика, Республика Беларусь)
Парацетамол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Парацетамол
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Парацетамол Б. Браун
(B.BRAUN MELSUNGEN, Германия)
Парацетамол Каби
(FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, Германия)
Парацетамол-Алиум
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Состав
В препарате содержится активный компонент: парацетамол.
Дополнительные составляющие: маннитол, динатрия фосфат дигидрат, цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная, азот.
Форма выпуска
Выпускается Перфалган в растворе для инфузий, упакованном в стеклянные флаконы по 50 или 100 мл, по 1 или 12 в пачке.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет значительный анальгезирующий и жаропонижающий эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для этого препарата характерно выраженное обезболивающие и жаропонижающие действие. При его применении происходит блокирование циклооксигеназы I и II в нервной системе, воздействие на болевые центры и терморегуляцию. В местах воспаления клеточные пероксидазы способны нейтрализовать воздействие парацетамола на циклооксигеназу, объясняющее отсутствие противовоспалительного эффекта. Данный препарат не влияет на состояние водно-солевого обмена и слизистой оболочки ЖКТ.
Максимальная концентрация в составе плазмы крови достигается спустя 15 мин. Вещество хорошо расслабляется в организме и незначительно связывается с белками. В результате метаболизма в печени происходит образование нескольких метаболитов, например, глюкуронидов и сульфатов. Из организма препарат выводится, в основном, с мочой.
Показания к применению
Назначают Перфалган при:
- болевых синдромах умеренной интенсивности, обычно после операций;
- лихорадочных синдромах во время инфекционных заболеваний;
- необходимости быстро снять боль, когда пероральный приём невозможен.
Противопоказания к применению
Применение этого препарата недопустимо при:
- гиперчувствительности к парацетамолу, его аналогам и другим компонентам Перфалгана;
- выраженных нарушениях функции печени;
- детском возрасте менее года.
Осторожность нужно соблюдать, когда лечение назначается пациентам со сложной почечной недостаточностью, доброкачественными гипербилирубинемиями, с дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизмом и в пожилом возрасте.
Побочные эффекты
При лечении Перфалганом могут возникать побочные действия, отражающиеся на состоянии кожных покровов, например, кожный зуд, высыпания, отёк Квинке.
Также не исключены нарушения в функционировании органов ЖКТ, кроветворения и сердечнососудистой системы. Это может проявиться: повышением активности печёночных ферментов, артериальной гипотензией и тромбоцитопенией.
Перфалган, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводится внутривенно, однократно, используя инфузии на протяжении 15 минут.
Применение раствора требует особой осторожности, внимания и аккуратности. Например, остатки препарата в открытых флаконах необходимо сразу уничтожить. Возможно разведение раствором натрия хлорида 0,9%, но не больше, чем в 10 раз. Разведённый раствор допускается применять в течение одного часа.
Дозирование препарата устанавливается лечащим врачом и зависит от состояния пациента и его веса. Вводить лекарство можно не чаще 4 раз в сутки, с соблюдением интервала в 4 часа.
При дополнительных нарушениях в состоянии здоровья капельница с Перфалганом назначается специалистом с учётом этих отклонений, увеличивая интервал между введениями.
Передозировка
В случаях передозировки могут развиваться расстройства ЖКТ, изменение цвета кожных покровов и функционирование печени. Также способны проявится симптомы хронической передозировки в виде гепатотоксического эффекта, сопровождаемого болями, слабостью, адинамией, повышенным потоотделением и так далее. Это также оказывает нежелательное воздействие на состояние печени и может вызвать гепатонекроз и развитие печёночной энцефалопатии.
При этом проводится лечение в условиях стационара, предполагающее введение соответствующих препаратов, нейтрализующих действие парацетамола. Важно, чтобы терапия началась как можно раньше с момента обнаружения передозировки.
Взаимодействие
Когда данный препарат назначают одновременно с индукторами микросомального окисления в печени, например, фенитоином, Этанолом, барбитуратами, Рифампицином, Фенилбутазоном – не исключено повышение выработки гидроксилированных активных метаболитов, способных вызвать тяжёлую интоксикацию.
Длительное применение барбитуратов может снизить эффективность парацетамола. В то время как другие НПВС увеличивают риск развития почечного папиллярного некроза, нефропатии.
Сочетание высоких доз парацетамола и салицилатов повышает риск появления рака мочевого пузыря и почек.
Условия продажи
В аптеках Перфалган отпускается по рецепту.
Условия хранения
Для хранения раствора нужно тёмное, прохладное место, недоступное детей.
Срок годности
2 года.
Аналоги Перфалгана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Цефекон, Эффералган, Калпол, Панадол, Парацетамол и так далее.
Отзывы о Перфалгане
Как правило, отзывы о Перфалгане имеют отношение к лечению пациентов в условиях стационара. Нередко сообщения оставляют женщины, которым вводили этот препарат в роддоме после кесарева сечения. При этом мнения о действие лекарственного средства положительное, но встречаются сообщения о проявлении побочных эффектов.
Примером высокой эффективности Перфалгана является сообщение пациентки, у которой начались осложнения после кесарева сечения в виде нагноения, сильных болей и жара. Женщине после местной обработки операционного шва назначили капельницу с раствором данного препарата. Конечно для нормализации состояния потребовалось 2 дня, но воспалительный процесс был остановлен, температура тела приведена в норму.
Помимо этого, можно встретить рассказы о нежелательном влиянии препарата на организм человека, когда во время лечения повышалось артериальное давление, развивались приступы удушья.
Таким образом, эффективность Перфалгана не вызывает сомнений, но подходит он не всем. Поэтому если во время лечения пациенты ощущают нежелательные изменения – об этом нужно сразу сообщить врачу.
Цена Перфалгана, где купить
Купить Перфалган в аптеке можно по цене от 1070 рублей.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР — П №016008/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Перфалган
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ — Парацетамол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА — раствор для инфузии
Состав:
Один мд раствора содержит:
Активные вещества: Парацетамол — 10 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций, азот.
ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических включений.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКДЯ ГРУППА — анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код ATX [N O2BE0I].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Перфалган (парацетамол) обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на вводно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через IS мин и составляет 15-30 мкг/мл. Объем распределения составляет I л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы, проникает через гемато-энцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) препарата метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей — 1,5-2 ч, у новорожденных -3,5 ч, общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глкжуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения гяюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых пациентов.
Показания к применению
- Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств.
- Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.
- Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома, в том числе, когда пероральный путь введения затруднен.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
- Выраженные нарушения функции печени.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и период лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенная однократная инфузия в течение 15 минут. Открытый и неиспользованный препарат должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия, максимально в десять раз. Такой разведенный раствор следует использовать в течение часа после его приготовления (включая время инфузии).
- Подростки (старше 12 лет) и взрослые с массой тела от 35 до 50 кг: по 15 мг/кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа.
- Подростки (старше 12 лет) и взрослые с массой тела более 50 кг: максимальная разовая доза составляет I г парацетамола, т.е. I флакон (100 мл). Максимальная суточная доза 4 г. Интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 часов.
Побочное действие
См. инструкцию
Условия хранения:
При температуре 15 — 30″С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
ИЗ АПТЕК — ПО РЕЦЕПТУ
Производитель:
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
304, avenue du Doctor Jean Bra 47000 AGEN-France
За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство «Бристол-Майерс Сквибб»
Москва, Трехпрудный пер., д. 9, αρ. 16.
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 110
Описание препарата
Перфалган (от лат. Perfalgan) – медикамент из группы анальгетиков и антипиретиков. Имеет жаропонижающее воздействие, обезболивает, снимает лихорадку. Основное вещество – парацетамол. Препарат угнетает синтез простагландинов, которые регулируют давление крови, расширение сосудов и сокращения гладких внутренних органов. Активно используется при лечении вирусных заболеваний.
Именно парацетамол, как активный элемент в составе Перфалгана, понижает потоотделение и замедляет обмен веществ. Воздействия на небольшие участки воспалений не оказывает.
Простагландины – это гормоны, которые могут спровоцировать повышении температуры тела, воспаления и боль. Если в организме превышено их количество, то может развиться воспалительный процесс. Препарат купирует отрицательное воздействие гормона. Но как правильно употреблять Перфалган? Какие существуют показания к применению и противопоказания?
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпуска – в виде раствора для внутривенных инъекций. Цена Перфалгана небольшая, препарат будет доступен каждому.
Описание медикамента – лекарство не имеет цвета, прозрачное или допускается едва желтый оттенок.
Страна-производитель — Франция.
Состав:
• активное вещество – парацетамол;
• маннитол – диуретик, положительно воздействует на почки и снимает отеки;
• для повышения кислотности желудочного сока – хлористый водород;
• обезболивает – азот;
• цистеин необходим для антисклеротического и гиполипидемического воздействия;
• стабилизирует кислотность – гидроксид натрия;
• насыщает организм фосфором – дигидрофосфат натрия;
• вода.
Препарат выпускается в форме раствора, флаконы по 50 и 100 мл. В картонной упаковке может быть 1 или 12 флаконов.
Купить Перфалган можно от 380 рублей. Стоимость зависит от количества флаконов в упаковке. 12 штук продается от 1090 рублей.
Фармакологическое действие
Прежде, чем использовать лекарственное средство, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению Перфалгана и фармакологическим действием лекарства.
Медикамент вводят внутривенно. Он оказывает жаропонижающий, обезболивающий эффект. Это происходит из-за купирования циклооксигенеза 1 и 2 группы, которые провоцируют превращение архидоновой кислоты в простагландины. Но в области воспалений клеточные ферменты блокируют эффект парацетамола, из-за чего не слишком высокое противовоспалительное действие.
Перфалган не оказывает воздействия на формирование гормона в тканях нервной системы, инфузия не влияет на водно-щелочной баланс.
Парацетамол отлично справляется с острой болью.
Вещество проникает в кровь и пик наступает через 15 минут, концентрация вещества до 30 мкг/мл. Затем синтез препарата наблюдается в печени и образуется соединение глюкуроновой кислоты с частями серной. Одна часть расщепляется с помощью эзоэнсимов и появляется токсичный N-ацетил-р-бензохинонимина, но он купируется пептидом глутатион. Это вещество играет важную роль в организме и выходит вместе с уриной.
Время полувыведения составляет 2,7 часа со скоростью очищения плазмы 18 л/ч. У детей младенческого возраста – 3,5 часа, а у подростков – около двух часов.
Если у пациента существуют проблемы с почками, то вывод замедляется.
Парацетамол запрещен при болезнях печени и почек.
Показания
Инструкция по применению Перфалгана содержит следующие показания для приема препарата:
• в качестве жаропонижающего средства;
• для устранения болевых ощущений в послеоперационном периоде;
• для детей можно применять как симптоматическую терапию при снижении температуры, после хирургических операций.
Дозировка
Перфалган вводится внутривенно в течение 15 минут, временной промежуток между процедурами должен быть не более 4 часов. Дозировку рассчитывают следующим образом:
• людям с весом от 50 кг, в том числе подросткам от 12 лет, разрешена единовременная доза 100 мл, то есть один флакон. Разрешенная доза в сутки – 400 мл.;
• при весе 35 кг – 50 кг дозировка высчитывается из расчета 1,5 мл на 1 кг веса. Верхняя граница – 6 мл/кг.;
• для детей от 1 года до 11 лет, соотношение медикамента 1,5 мл/кг до 4 раз в день. В сутки допустимо 6 мл/кг.;
• людям с почечной и печеночной гемодинамикой, временной промежуток между приемами препарата должен быть не менее 8 часов, а ежедневная доза уменьшена.
При нарушении правил хранения лекарства (если оно находилось в открытом виде), использовать его нельзя.
Побочные действия
Побочные эффекты при использовании Перфалгана возникают чаще при нарушении работы сердечно-сосудистой, пищеварительной и кровеносной систем. Возможно неприятные последствия:
• увеличение печеночных энзимов, но без симптомов желтухи;
• снижение артериального давления;
• понижение количества тромбоцитов, что может спровоцировать кровотечения внутренних органов;
• появление отеков;
• проблемы с координацией движений;
• тошнота и рвота;
• понижение уровня глюкозы, опасное состояние – предвестник комы;
• понижение количества уровня эритроцитов, посинение кожных покровов, нехватка кислорода;
• гипогликемия;
• некроз почечных сосочков, почечные приступы.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать без необходимости и изучения инструкции по применению. Перфалган, как и любой другой медикамент, имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость компонентов средства;
• острая почечная недостаточность;
• нельзя использовать младенцам до 1 года и детям, с весом менее 10 кг.
Применение при беременности
При беременности употребление лекарства должно быть строго по назначению врача, должны быть соблюдены необходимые показания к применению. Исследования не выявили пагубного воздействия на ребенка в момент вынашивания, но несмотря на это перед приемом врач оценивает пользу в соотношении с угрозой для женщины и плода.
В период лактации допустим прием Перфалгана, но вскармливание нужно прекратить до момента выхода лекарства из организма, потому что вещества из состава легко проникают в грудное молоко и могут иметь побочные эффекты.
Особые указания
Прежде, чем назначить Перфалган, врач внимательно должен ознакомиться с анамнезом пациента. Раствор нужно осторожно применять в некоторых случаях:
• если пациент имеет алкогольную зависимость, то медикамент можно использовать только в период воздержания или кодировки;
• при анорексии;
• возраст старше 55 лет;
• лактация;
• при обезвоживании организма.
Прием лекарственного средства и алкогольных напитков, наркотических препаратов недопустим.
Передозировка
Из-за неправильного приема Перфалгана может возникнуть передозировка. Выделяются два вида: острая, которая проявляется спустя 6-14 часов после употребления, и хроническая, симптомы которой можно заметить только через несколько суток.
Признаки передозировки хронической:
• проблемы с желудочно-кишечным трактом;
• повышенное потоотделение;
• расстройство стула;
• плохое самочувствие и бледный кожный покров;
• отсутствие аппетита.
Если своевременно не заметить признаки, то может пострадать печень. Дисфункция происходит постепенно. Иногда могут возникнуть и проблемы с почками.
При острой форме возникает сильное расстройство желудка, тошнота и головокружение. Помощь медиков необходима в срочном порядке.
При симптомах передозировки больной наблюдается в условиях стационара, заниматься самолечением нельзя.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании с индукторами микросомальных ферментов печени повышаются продукты гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что может спровоцировать сильное отравление организма при малой дозировке.
Взаимодействие этанола и парацетамола увеличивается риск появления острого панкреатита.
При приеме ингибиторов снижается угроза гепатотоксического действия. Продолжительное употребление барбитуратов понижает эффективность парацетамола.
Долгий курс парацетамола и НВСП резко увеличивает угрозу развития анальгетической нефропатии и некрозов почечного папилляра.
Взаимодействие с дифлунисалом усиливает негативное влияние на печень.
Условия и сроки хранения
Перфалган в аптеках и больницах хранится строго по правилам. Температура должна быть 10-15 градусов. Годность препарата — два года с даты изготовления.
По истечении срока годности использовать Перфалган ни в коем случае нельзя! Лекарство отпускается строго по рецепту.
Перфалган в Москве продается в аптеках по цене от 380 рублей. Активно используется в больницах для устранения болевых симптомов и понижения температуры после хирургического вмешательства.
Пациенты, которые принимали препарат, делятся положительными отзывами о Перфалгане. Врачи тоже отмечают быстрое действие препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.
Существует аналоги и заменители данного лекарственного средства:
1. Парацетамол – не наркотическое средство. Обезболивающие и жаропонижающее. Широко распространено и отпускается без рецепта.
2. Пандол – нестероидное жаропонижающее и обезболивающее средство. Нельзя беременным, пожилым и детям.
3. Цекофен – хорошо понижает температуру воспалительных, простудных инфекциях.
4. Таблетки Эффералган – в составе дериват параминофенола. Применяется в раннем и среднем возрасте у детей для нормализации температуры тела при различных инфекционных болезнях.
Лекарственное средство Перфалган активно используется в медицине. От чего помогает данный препарат: снижает температуру тела, обезболивает после хирургического вмешательства. Применять можно только по согласованию с врачом в виде внутривенных инъекций.
Цены на Перфалган в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 110 руб.
Сертификаты и лицензии
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик
Действующее вещество
— парацетамол (paracetamol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.
| 1 мл | 1 фл. | |
| парацетамол | 10 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества:маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (12) — коробки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.
| 1 мл | 1 фл. | |
| парацетамол | 10 мг | 1 г |
Вспомогательные вещества:маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (12) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик для инфузионного введения. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен блокированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в ЦНС (преимущественно) и воздействием на центры боли и терморегуляции. В участках воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Препарат не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, что обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-электролитный баланс (не вызывает задержки натрия и воды) и на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Vd составляет 1 л/кг. Проникает через ГЭБ. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.
T1/2 составляет 2.7 ч, общий клиренс — 18 л/ч.
Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей – 1.5-2 ч, у новорожденных – 3.5 ч.
При выраженной почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а T1/2 составляет 2-5.3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых пациентов.
Показания
- болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств;
- лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.
Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома (в т.ч. при невозможности приема парацетамола внутрь).
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), при вирусном гепатите, больным хроническим алкоголизмом (в т.ч. при алкогольном поражении печени), лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Дозировка
Препарат применяют в виде в/в инфузии в течение 15 мин. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл). Максимальная суточная доза — 4 г.
Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела от 35 до 50 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг парацетамола на введение (т.е. 1.5 мл раствора на 1 кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 1 года до 11 лет с массой тела до 34 кг назначают по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, то есть 1.5 мл раствора на кг, до 4 раз/сут. Минимальный интервал между введениями составляет 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кт.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.
Препарат, содержащийся в открытом и в неиспользованном полностью флаконе, должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение препарата 0.9% раствором натрия хлорида максимально в 10 раз. Приготовленный таким образом раствор следует использовать в течение 1 ч после его приготовления (включая время инфузии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная или уртикарная).
Аллергические реакции: отек Квинке.
Передозировка
Клиническая картина острой передозировки развивается в первые 24 ч после приема парацетамола в высокой дозе. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.
Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт и/или боль в животе, бледность кожных покровов. При одномоментном введении парацетамола взрослым в дозе 7.5 г и более, а детям — более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12.8 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и уровня билирубина и снижение уровня протромбина.
Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражение печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ажитация и ступор), возникновением судорог, угнетением дыхания, комой, отеком мозга, нарушением свертываемости крови, развитием ДВС-синдрома, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, коллапсом. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его введения.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольшом превышении дозы.
При совместном применении с парацетамолом этанол повышает вероятность развития острого панкреатита.
При совместном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск возникновения рака почки или мочевого пузыря.
При совместном применении дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% и повышает риск развития гепатотоксических реакций.
Особые указания
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При применении Перфалгана показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме искажаются.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат при беременности.
Не отмечено каких-либо нежелательных явлений у детей при применении парацетамола в период лактации (грудного вскармливания)
При нарушениях функции почек
С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью препарат назначают при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), вирусном гепатите, пациентам с хроническим алкоголизмом (в т.ч. при алкогольном поражении печени).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ПЕРФАЛГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.