Периндоприл мик инструкция по применению цена отзывы аналоги

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК применяется в следующих случаях:
— при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),
— при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
— для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации.

— если Вы страдаете аллергией на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ или любой из компонентов ПЕРИНДОПРИЛА-МИК;
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если раньше при приёме других ингибиторов АПФ или других обстоятельствах у Вас проявились такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Противопоказано одновременное применение иАПФ, или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м²)
Назначение ПЕРИНДОПРИЛА-МИК детям и подросткам не рекомендуется

Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если что- либо из ниже перечисленного применимо к Вам:
— если Вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
— если Вы страдаете другим сердечным заболеванием;
— если у Вас нарушена функция печени;
— если у Вас нарушена функция почек или если Вы проходите диализ;
— если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
— если Вы страдаете диабетом;
— если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
— если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция;
— если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови);
— если Вы проходите лечение, цель которого — понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;
— если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота;
— если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров;
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это средства, отпускаемые без рецепта.
На лечение ПЕРИНДОПРИЛ-МИК может повлиять приём других средств. К ним относятся:
— другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;
— литий при мании или депрессии;
— нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;
— средства для лечения диабетов, например, инсулин;
— средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
— иммунодепрессивные средства (средства, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);
— аллопуринол (для лечения подагры);
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
— вазодилятаторы, включая нитраты (средства, которые расширяют кровеносные сосуды);
— гепарин (средство, которое разжижает кровь);
— лекарственные средства, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.

Приём с едой и питьем
Предпочтительно принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК перед едой.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать приём любого лекарственного средства.
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»).

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут развиваться головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК содержит моногидрат лактозы. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с Вашим врачом, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства.

При приёме ПЕРИНДОПРИЛА-МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приёма лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 8 мг в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.
Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.
Если Вы приняли больше Периндоприла-МИК, чем Вам рекомендовано
Если Вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Периндоприл-МИК
Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы Забыли принять дозу ПЕРИНДОПРИЛА-МИК, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если Вы прекращаете приём Периндоприл-МИК
Поскольку приём ПЕРИНДОПРИЛА-МИК обычно рассчитан на всю жизнь, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать приём лекарственного средства.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приёму лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
К ним относятся:
• Частые (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):
— головная боль,
— головокружение,
— ощущение пощипывания и покалывания,
— вертиго,
— нарушения зрения,
— шум в ушах,
— лёгкое головокружение из-за пониженного давления,
— кашель,
— затруднённое дыхание,
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
— аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
— мышечные судороги,
— ощущение усталости.
• Нечастые (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000):
— увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
— изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене лекарственного средства, низкий уровень натрия,
— перепады настроения,
— нарушение сна,
— сонливость,
— тахикардия,
— бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка),
— сухость во рту,
— ангионевротический отёк,
— крапивница,
— реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
— артралгия (боль в суставах),
— миалгия (боль в мышцах),
— проблемы с почками,
— импотенция,
— усиленное потоотделение,
— боль в груди,
— периферические отёки,
— лихорадка.
• Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
— спутанность сознания,
— сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт),
— эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
— ринит (заложенный нос или выделения из носа),
— мультиформная эритема,
— нарушения в составе крови,
— нарушения функции поджелудочной железы или печени,
— острая почечная недостаточность.
Немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у провизора или фармацевта, как избавиться от лекарств, приём которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 2,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1,669 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 4,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 8,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки Капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 10 штук, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

По рецепту врача.

Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/1518 от 10.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы белого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.

	1 капс.
периндоприла третбутиламиновая соль	2 мг,
что соответствует содержанию периндоприла	1.669 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид Е-171.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

капс. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/1518 от 10.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.

	1 капс.
периндоприла третбутиламиновая соль	4 мг,
что соответствует содержанию периндоприла	3.338 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, бриллиантовый голубой Е-133, хинолиновый желтый Е-104.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Оказывает антигипертензивное, сосудорасширяющее, кардиопротекторное, натрийуретическое действие.

В организме периндоприл превращается в активный метаболит – периндоприлат (содержит карбоксиалкильную группу), который взаимодействует с атомом цинка в молекуле АПФ. Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов, повышает концентрацию брадикинина, вазодилататорных простагландинов (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью). Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень предсердного натрийуретического пептида, эндотелинзависимого релаксирующего фактора.

Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи).

Уменьшает ОПСС, АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого желудочка (улучшает его диастолическое расслабление). Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается уменьшением пост- и преднагрузки на миокард, уменьшением конечного диастолического давления в желудочках сердца, умеренным понижением ЧСС, увеличением сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС. Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы, оказывает кардиопротекторное действие (уменьшает гипертрофию левого желудочка) и ангиопротекторное действие (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч. способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор).

Периндоприл уменьшает избыточное отложение коллагена в субэндокардиальных слоях миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина, уменьшает частоту возникновения желудочковых и реперфузионных аритмий. Минимизирует прессорные, в т.ч. адренергические, влияния на сосуды, предупреждает задержку натрия в организме, усиливает натрийурез и диурез.

На фоне ежедневного приема ацетилсалициловой кислоты оказывает влияние на показатели гемостаза (увеличение уровня фибриногена и активности факторов свертывания VII и X компенсируется усилением фибринолиза на фоне повышения потребления антитромбина III).

Сенсибилизирует периферические ткани к действию инсулина и улучшает метаболизм глюкозы.

Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.

После однократного приема в разовой дозе 4-8 мг АД понижается через 4-6 ч. Препарат оказывает пролонгированное гипотензивное действие, продолжающееся при повторных ежедневных приемах в течение 24 ч.

Антигипертензивный эффект зависит от дозы (в диапазоне 2-8 мг). В дозе 2 мг ингибирует АПФ на 80% на пике действия и на 60% — через 24 ч, при увеличении дозы до 8 мг его ингибирующая активность возрастает до 95% и 75% соответственно. У больных с позитивным ответом на лечение АД нормализуется в течение 1 мес и сохраняется в пределах нормы во время лечения.

В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

У больных с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно уменьшает выраженность клинических симптомов и повышает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает колебаний АД после первого приема и в течение длительной терапии.

При применении в течение 6 месяцев у пациентов с хронической сердечной недостаточностью периндоприл улучшает проходимость крупных, средних и мелких бронхов (увеличение проходимости в мелких бронхах более выражено у курящих пациентов).

На фоне портальной гастропатии уменьшает склонность к повреждению и кровоточивость слизистой оболочки желудка с исчезновением эрозий и язв.

Повышает уровень ЛПВП; у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.

Проявляет антиоксидантные свойства.

Длительное лечение периндоприлом не приводит к нарушению функции почек и не влияет на уровень калия в крови. Почечное давление, как правило, повышается, в то время как гломерулярная фильтрация остается без изменений.

Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-95%, уменьшается на 35% при одновременном приеме пищи. C_maxдостигается через 1 ч и снижается к концу суток до 33-44%.

Распределение и метаболизм

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C_maxпериндоприлата достигается через 3-4 ч.

Связывание с белками плазмы незначительное, составляет менее 30% и зависит от концентрации препарата. V_dсвободного периндоприлата – 0.2 л/кг.

Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции и Т_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. C_ssпри повторном применении достигается через 4 дня.

Выведение

Периндоприлат выводится почками. Т_1/2 свободной фракции метаболита составляет 3-5 ч. Медленно диссоциирует из связи с АПФ, вследствие этого Т_1/2, соответствующий активности препарата, составляет 25-30 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприла замедляется (необходима коррекция режима дозирования). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.

Режим дозирования

Периндоприл-МИК принимают внутрь до приема пищи, 1 раз/сут, в одно и то же время (утром).

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, в зависимости от переносимости препарата, терапевтического эффекта и состояния пациента.

При эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза составляет 4 мг/сут, в случае необходимости дозу увеличивают до максимальной — 8 мг/сут с интервалом 3-4 нед.

При реноваскулярной артериальной гипертензии доза составляет 2 мг/сут.

При сердечной недостаточности – 2-4 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью доза зависит от КК. При КК > 60 мл/мин – 4 мг/сут; 30-60 мл/мин – 2 мг/сут; 15-30 мл/мин – 2 мг через день; < 15 мл/мин – 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин).

У пациентов с хронической почечной недостаточностью при КК > 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Капсулы принимают целиком, не разжевывая.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Определение частоты побочных эффектов: часто – 1-10%, редко – 0.1-1%, очень редко – менее 0.1%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; очень редко – аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – снижение функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность. Возможно незначительное увеличение содержания креатинина в моче и сыворотке (обратимое после отмены препарата) — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии диуретиками, при почечной недостаточности, временной гиперкалиемии, протеинурии (у пациентов с клубочковой нефропатией).

Со стороны дыхательной системы: часто – сухой кашель, затруднение дыхания; редко – бронхоспазм; очень редко – ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии, нарушение вкуса; редко – снижение настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения; на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. На фоне приема ингибиторов АПФ у некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) возможно развитие анемии.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек; очень редко – многоформная эритема.

Прочие: редко – повышение потоотделения, нарушение сексуальной функции.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе;

— II и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение периндоприла не рекомендуется в I триместре беременности. Применение периндоприла противопоказано во II и III триместрах беременности.

Нельзя начинать терапию ингибиторами АПФ при беременности. Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако существует вероятность некоторого повышения риска. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибитора АПФ на альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, профиль безопасности которых для беременных женщин хорошо изучен. При наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости назначить другую антигипертензивную терапию.

При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае приема ингибитора АПФ со II триместра беременности рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития артериальной гипотензии.

Поскольку информация о применении Периндоприла-МИК в период грудного вскармливания отсутствует, не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам. Следует рассмотреть возможность назначения антигипертензивной терапии лекарственными средствами, профиль безопасности которых для кормящих женщин хорошо изучен.

В экспериментальных исследованиях не выявлено признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия у крыс, мышей, кроликов и обезьян. В высоких дозах периндоприл оказывает токсическое действие на материнский организм и организм плода у грызунов и кроликов. Периндоприл выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение при нарушениях функции почек

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, а также с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Особые указания

Лечение периндоприлом проводится под регулярным врачебным контролем.

Перед назначением препарата оценка соотношения риск/польза терапии особенно необходима в следующих случаях: тяжелые аутоиммунные заболевания, аортальный или митральный стеноз, констриктивный перикардит, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушениями гемодинамики, наличие обструктивных изменений, затрудняющих отток крови из сердца, двусторонний стеноз почечной артерии, стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, распространенный атеросклероз с поражением коронарных и сонных артерий, почечная недостаточность средней степени, гиперкалиемия (от 5 до 5.5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, дегидратация, лейкопения, тромбоцитопения.

У пациентов, получавших диуретики, следует их отменить за 3 дня до начала лечения периндоприлом, а на фоне хронической сердечной недостаточности – уменьшить дозы (для снижения риска развития симптоматической артериальной гипотензии).

Во время терапии необходимо проводить мониторирование АД, постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, в первые 3-6 мес лечения и в дальнейшем с периодическими интервалами в течение 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), содержания белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты.

У пациентов, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих высокие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

Следует иметь в виду, что у больных со стенозом почечных артерий, а также при гипонатриемии первый прием может сопровождаться резкой артериальной гипотензией и развитием острой почечной недостаточности.

Во время лечения Периндоприлом-МИК, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточности, может развиваться гиперкалиемия.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).

В период лечения необходима осторожность при проведении в период терапии любых оперативных вмешательств (включая стоматологические).

Во время лечения пациентам рекомендуется исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения при приеме препарата (особенно в начале курса терапии) пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Результаты экспериментальных исследований

При исследовании in vitro и in vivo не выявлено признаков мутагенности, при длительном применении у крыс и мышей не выявлено канцерогенных свойств.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, отек Квинке.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, принятие мер, направленных на увеличение ОЦК (введение физиологического раствора и других кровезамещающих жидкостей). При развитии выраженной артериальной гипотензии следует придать больному горизонтальное положение, приподняв ноги вверх. Симптоматическая терапия — эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные препараты, гидрокортизон (в/в), проведение диализных процедур (не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны).

При развитии брадикардии применяют атропин, может потребоваться установка искусственного водителя ритма.

Лекарственное взаимодействие

Периндоприл повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины (за счет повышения толерантности к глюкозе).

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), β-адреноблокаторы (в т.ч. при значительном системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм), салуретики, этанол, другие антигипертензивные средства усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При совместном применении Периндоприла-МИК и миорелаксантов или средств, применяемых для анестезии, возможно усиление гипотензивного эффекта. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения Периндоприлом-МИК.

При совместном применении с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного эффекта Периндоприла-МИК.

ГКС, НПВС, эстрогены снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).

При одновременном применении с НПВС повышается риск нарушения функции почек.

Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.

Уменьшает гипокалиемию и явления гиперальдостеронизма, индуцированные диуретиками.

При одновременном применении Периндоприла-МИК с миелодепрессантами, интерфероном повышается риск нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом.

При одновременном применении с препаратами лития периндоприл повышает концентрацию лития и его токсическое действие.

Антациды и тетрациклины уменьшают скорость и полноту всасывания препарата из ЖКТ.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.

Контакты для обращений

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by

Источник

Международное непатентованное название

Perindopril

Состав на одну капсулу

Периндоприла трет-бутиламиновой соли – 4 мг (что соответствует периндоприлу – 3,338 мг). В упаковке 30 капсул.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ. КОД АТХ C09АА04.

Фармакологические свойства

Активным веществом, обеспечивающим фармакологическое действие Периндоприла-МИК, является периндоприл.

Периндоприл относится к группе ингибиторов ангиотензин-превраща-ющего фермента (АПФ), оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое действие.

В организме превращается в активный метаболит – периндоприлат (содержит карбоксиалкильную группу), который взаимодействует с атомом цинка в молекуле АПФ. Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет либерацию норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов, повышает концентрацию брадикинина, вазодилататорных простагландинов (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью). Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень предсердного натрийуретического пептида, эндотелинзависимого релаксирующего фактора.

Уменьшает ОПСС, АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого желудочка (улучшает его диастолическое расслабление). Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается ослаблением пост- и преднагрузки на миокард, уменьшением конечного диастолического давления в желудочках сердца, умеренным понижением ЧСС, увеличением сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС. Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы, оказывает кардиопротективное (уменьшает гипертрофию левого желудочка) и ангиопротективное действие (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч. способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор).

На фоне ежедневного приема ацетилсалициловой кислоты оказывает влияние на показатели гемостаза (увеличение уровня фибриногена и активности VII и X факторов компенсируется усилением фибринолиза на фоне повышения потребления АТ III).

Сенсибилизирует периферические ткани к действию инсулина и улучшает метаболизм глюкозы.

Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.

После однократного приема разовой дозы 4-8 мг АД понижается через 4-6 ч. Препарат оказывает пролонгированное гипотензивное действие, продолжающееся при повторных ежедневных приемах в течение 24 ч.

Антигипертензивный эффект зависит от дозы (в диапазоне 2-8 мг). В дозе 2 мг ингибирует АПФ на 80% на пике действия и на 60 % — через 24 ч, при увеличении дозы до 8 мг его ингибирующая активность возрастает до 95 % и 75 % соответственно. У больных с позитивным ответом на лечение АД нормализуется в течение 1 месяца и сохраняется в пределах нормы во время лечения.

При шестимесячном приеме у больных хронической сердечной недостаточностью периндоприл улучшает проходимость крупных, средних и мелких бронхов (увеличение проходимости в мелких бронхах более выражено у курящих пациентов).

На фоне портальной гастропатии уменьшает ранимость и кровоточивость слизистой оболочки желудка с исчезновением эрозий и язв.

Повышает уровень ЛПВП; у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.

Проявляет антиоксидантные свойства.

Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома отмены.

При исследовании in vitro и in vivo не выявлено признаков мутагенности, при длительном применении у крыс и мышей — канцерогенных свойств, а также признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия у крыс, мышей, кроликов и обезьян. В высоких дозах токсически действует на материнский организм и организм плода у грызунов и кроликов, проникает в грудное молоко крыс.

Фармакокинетика. При приеме внутрь периндоприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20 %) и 5 неактивных соединений. Биодоступность составляет 65-95 %, уменьшается на 35 % при одновременном приеме пищи. С_maxдостигается через 1 ч (периндоприлата – через 3-4 ч) и понижается к концу суток до 33-44 %. Связь с белками плазмы незначительна, составляет менее 30 % и зависит от концентрации препарата. Объем распределения свободного периндорилата – 0,2 л/кг.

Периндоприлат экскретируется почками. Т_1/2
свободной фракции метаболита составляет 3-5 ч. Медленно диссоциирует из связи с АПФ, вследствие чего «эффективный» Т_1/2 составляет 25-30 ч.

Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции и Т_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. Равновесные концентрации при повторном применении достигаются через 4 дня.

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприла замедляется (необходима коррекция режима дозирования). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

Показания к применению

Показаниями к применению Периндоприла-МИК являются:

Артериальная гипертензия: лечение артериальной гипертензии;

Сердечная недостаточность: лечение симптоматической сердечной недостаточности;

Стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или с реваскуляризацией.

Инструкция по применению

Рекомендуемая доза периндоприла трет-бутиламина принимается один раз в день, утром до еды с достаточным количеством жидкости (например, воды).

Доза должна быть индивидуализирована в соответствии с профилем пациента и изменением уровня кровяного давления.

Артериальная гипертензия

Периндоприл трет-бутиламин может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.

Рекомендуемая стартовая доза составляет 4 мг один раз в день утром.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостерон (особенно реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после введения начальной дозы препарата может развиться избыточное снижение артериального давления.

Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.

Доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день после одного месяца лечения.

После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат осторожно из-за возможного снижения объема циркулирующей крови и/или дефицита электролитов.

При возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.

У пациентов с АГ, которым нельзя отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать согласно ответу со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно восстановить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, через месяц можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл нередко сочетают с назначением диуретиков, не сохраняющих калий, и /или дигоксином и /или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным врачебным контролем, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2 мг утром. При нормальной переносимости через не менее 2 недели эту дозу можно увеличить на 2 мг до 4 мг один раз в сутки. Подбор дозы должен базироваться на клинический ответ конкретного пациента.

Перед началом лечения периндоприлом у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с /без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом необходимо контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Препарат следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение двух недель, дальше увеличивать дозу до 8 мг один раз в сутки (в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг).

Перед повышением дозы до 8 мг один раз в сутки в зависимости от функции почек у пациентов пожилого возраста следует назначать препарат по 2 мг один раз в сутки в течение одной недели, далее по 4 мг один раз в сутки в течение следующей недели (см. Таблицу. Коррекция дозы при нарушении функции почек). Дозу следует повышать только в том случае, если предыдущая ниже доза переносилась хорошо.

Коррекция дозы при почечной недостаточности:

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью должно быть основано на клиренсе креатинина, как указано в таблице 1 ниже:

Таблица 1: коррекция дозы при почечной недостаточности

*Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать эту дозу после сеанса гемодиализа.

Коррекция дозы с печеночной недостаточностью

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Дети и подростки

Периндоприл трет-бутиламин не рекомендуется для применения у детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается во время первого месяца лечения периндоприлом, перед продолжением лечения следует тщательно оценить соотношение между пользой и риском.

Артериальная гипотезия

Ингибиторы АПФ могут вызвать снижение артериального давления. У пациентов с неосложненной АГ выраженная гипотензия встречается редко; чаще она встречается у пациентов с гиповолемией, то есть у тех, кто принимает диуретики, ограничивает употребление соли с пищей, находится на гемодиализе, а также у пациентов с диареей или рвотой, и у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью с / без сопутствующей почечной недостаточности регистрировалась клинически выраженная гипотензия. Она вероятна у пациентов с более выраженной сердечной недостаточностью, отражается использованием высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или функциональным поражением почек. Пациенты с повышенным риском развития клинически выраженной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении в начале терапии и коррекции дозы. Аналогичные требования касаются пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью, у которых снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и при необходимости назначить внутривенное введение физиологического раствора. Быстротекущий гипотензивный отзыв не является противопоказанием к продолжению лечения, которое обычно можно без осложнений восстановить после повышения артериального давления в связи с увеличением объема циркулирующей крови. У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальном давлением лечение периндоприлом может приводить к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект ожидаемый и не является причиной для прекращения лечения. В случае клинически выраженной артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения периндоприлом.

Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл следует осторожно применять пациентам со стенозом митрального клапана и стенозом выносного тракта левого желудочка, в частности, аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует корректировать по клиренсу креатинина пациента и в зависимости от ответа пациента на лечение. Обычно таким пациентам проводят контроль уровня калия и креатинина в плановом порядке.

У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью развитие гипотензии после начала лечения ингибиторами АПФ может приводить к некоторому ухудшению функции почек. В подобной ситуации была описана ОПН, которая обычно имела необратимый характер.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, было выявлено повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки, которое обычно имело обратимый характер после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с нарушением функции почек. В случае реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным врачебным контролем с низких доз с последующим осторожным подбором дозы.

Поскольку лечение диуретиками может быть благоприятным фактором развития вышеназванных явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить, контролируя при этом функцию почек.

У некоторых пациентов с АГ и отсутствием явных признаков предыдущего сосудистого поражения почек развивалось повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки, которое обычно имело легкий и быстротекущий характер, особенно при одновременном применении периндоприла с диуретиками. Эти проявления с большей вероятностью развиваются у пациентов с предшествующим поражением почек. Может потребоваться снижение дозы и /или прекращение лечения диуретиком и / или периндоприлом.

Пациенты, получающие гемодиализ

У пациентов, получающих диализ на высоко проточных мембранах и получающих сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, было замечено развитие анафилактических реакций. Для пациентов следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализирующей мембраны или другого класса гипотензивного препарата.

Трансплантация почки

Опыта применения периндоприла у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки нет.

Сверхчувствительность / ангионевротический отек

Изредка у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и / или гортани. Это явление может развиться в любой момент во время лечения. В подобных случаях лечение периндоприлом следует немедленно прекратить и начать соответствующий мониторинг состояния, продолжающийся до полного прекращения симптомов. В тех случаях, когда наблюдался отек только лица или губ, он обычно исчезал без лечения, хотя для облегчения симптомов применяли антигистаминные средства.

Ангионевротический отек в сочетании с отеком гортани может привести к смерти. В случае отека языка, голосовых складок и гортани с высокой вероятностью обструкции дыхательных путей следует немедленно назначить неотложную терапию. Она может включать введение адреналина и/ или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем до полного и устойчивого прекращения симптоматики.

Пациенты с данным анамнезом об ангионевротическом отеке, не связанным с ингибиторами АПФ, могут иметь повышенный риск такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с декстран-сульфатом, развивались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни. Таких реакций можно избежать путем временной приостановки лечения ингибитором АПФ перед каждым аферезом.

Анафилактические реакции во время десенсибилизации

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации (например, к яду перепончатокрылых: ос, пчел и других насекомых), развивались анафилактоидные реакции. Таких реакций у этих пациентов можно избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако при случайном повторном введении эти реакции появляются вновь.

Печеночная недостаточность

В редких случаях лечение ингибиторами АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием фульминантного некроза печени, иногда и смерти. Механизм развития этого синдрома не известен. Если во время лечения ингибиторами АПФ развиваются желтуха или существенное повышение уровня ферментов печени, ингибитор АПФ следует отменить и назначить соответствующее дальнейшее врачебное наблюдение.

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдается развитие нейтропении /агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложненных факторов нейтропения развивается редко. Периндоприл следует очень осторожно применять пациентам с коллагенозами, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом или при комбинации этих осложненных факторов, особенно в случае предыдущего нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, в немалом числе случаев не отвечающие на активную антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам периндоприла рекомендуется периодический мониторинг уровня лейкоцитов. Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Расовая принадлежность

Ингибиторы АПФ чаще вызывают отек у представителей негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас.

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас; возможным объяснением является широкое распространение у представителей негроидной расы с АГ низкого содержания ренина.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ может развиваться кашель. Характерен непродуктивный стойкий кашель, который прекращается после отмены лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать кашель, вызванный ингибитором АПФ.

Оперативное вмешательство / анестезия

Во время большой хирургической операции или во время анестезии с использованием препаратов, которые приводят к развитию гипотензии, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за день до операции. При развитии гипотензии, связанной с этим механизмом, ее можно корректировать с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, наблюдалось повышение уровня калия. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся больные с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли с содержанием калия, а также другие препараты, приводящие к повышению уровня калия (например, гепарин). При необходимости сопутствующего приема этих препаратов рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

Препараты лития

Обычно комбинации лития и периндоприла не рекомендованы.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия

Обычно комбинации периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли с содержанием калия не рекомендованы.

При одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТII (БРА II), прямых ингибиторов ренина повышается риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Беременность

Лечение ингибиторами АПФ не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии гипертонической болезни считается необходимым, пациентам, планирующим беременность, следует назначить

альтернативное гипертензивное лечение препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости, должна быть начата альтернативная терапия.

Беременность и период грудного вскармливания

Использование ингибиторов АПФ не рекомендуется во время первого триместра беременности. Использование ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместре беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенного воздействия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, не были убедительными, однако, небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение терапии артериальной гипертензии считается необходимым, пациентов, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости должна быть начата альтернативная терапия.

Известно, что лечение ингибиторами АПФ во время второго и третьего триместров сопровождается фетотоксичностью для беременной (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичностью для новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ произошло со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковая проверка функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны быть внимательно исследованы на предмет гипотонии.

Кормление грудью

Нет никакой информации относительно использования периндоприла в период грудного вскармливания, не рекомендуется принимать периндоприл во время лактации и рекомендованы альтернативные методы лечения с лучшим профилем безопасности во время кормления грудью, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Не проводилось никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Тем не менее, при управлении транспортными средствами или операциями с машинами следует учитывать, что иногда может произойти головокружение или усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики

Во время лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и/или гиповолемией, после начала лечения ингибитором АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Возможность гипотензивных эффектов может быть уменьшена путем прекращения терапии диуретиками, увеличения ОЦК или приема соли до начала лечения низкими дозами периндоприла с постепенным их увеличением.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия

Хотя сывороточный уровень калия обычно сохраняются в пределах нормы, у некоторых пациентов во время лечения периндоприлом может развиться гиперкалиемия.

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или заменители соли с содержанием калия могут привести к существенному повышению уровня калия. По этой причине комбинация периндоприла с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение этих препаратов связано с развитием гипокалиемии, их следует употреблять с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия.

Препараты лития

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ было замечено обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать риск токсичности препаратов лития и усиливать уже повышенный риск токсичности лития во время сопутствующего приема ингибиторов АПФ. Совместное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендовано, однако, при необходимости такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г/сут

Назначение нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект по повышению уровня калия и могут приводить к ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с угнетением функции почек (у лиц пожилого возраста или больных с дегидратацией).

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Одновременное применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.

Антидиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что комбинированное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных гипогликемических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Было показано, что это явление с большей вероятностью развивается в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты

Периндоприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-блокаторами и / или нитратами.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики

Одновременное применение с ингибиторами АПФ некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к дополнительному снижению АД.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Препараты золота

Нитроидные реакции (симптомы, включающие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) были зарегистрированы у пациентов, которым назначена терапия с инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и сопутствующее лечение ингибитором АПФ, включая периндоприл.

Антациды могут снижать биодоступность периндоприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м² одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

Побочное действие

Во время лечения периндоприлом наблюдались указанные ниже побочные эффекты, которые распределялись по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).

Исследование

Возможно повышение уровня мочевины и креатинина плазмы, а также гиперкалиемия, которая исчезала при прекращении лечения, особенно у больных с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией.

Наблюдались редкие случаи повышения уровня ферментов печени и билирубина сыворотки крови.

Клинические испытания

В рандомизированном периоде исследования EUROPA, были собраны только серьезные нежелательные явления. Немногие пациенты испытывали серьезные побочные эффекты: 16 (0,3%) из 6122 пациентов, принимающих периндоприл, и 12 (0,2%) из 6107 пациентов, принимающих плацебо. У пациентов, принимающих периндоприл, артериальная гипотензия наблюдалась у 6 больных, отек Квинке у 3 больных и внезапная остановка сердца у 1 пациента. У большинства пациентов проявлялись кашель, гипотензия или другая непереносимость на периндоприл, чем в группе плацебо, 6,0 % (n = 366) по сравнению с 2,1 % ( n = 129) соответственно.

Передозировка

О передозировке у людей доступны ограниченные данные.

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать в себя гипотонию, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Рекомендованное лечение при передозировке включает внутривенное введение физиологического раствора. Если развивается артериальная гипотензия, пациента следует перевести в горизонтальное положение, поднять нижние конечности. При возможности следует рассмотреть вопрос о проведении лечения в виде инфузии ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Периндоприл и периндоприлат можно удалить из общего кровотока путем гемодиализа. Если развивается брадикардия, устойчивая к консервативной терапии, показана установка водителя ритма. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, сывороточный уровень электролитов и креатинина.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу, к любому из вспомогательных веществ или к любым другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное применение ингибиторов АПФ или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²);

второй и третий триместры беременности;

период лактации (грудное вскармливание);

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Срок годности и условия хранения

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпуск производится по рецепту врача.

Источник

Наименование

Периндоприл-МИК капс.4мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Основное действующее вещество

Периндоприл

Форма выпуска

капсулы

Дозировка

4 мг.

Показания к применению

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК применяется в следующих случаях:

— при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),

— при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),

— для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации.

Способ применения и дозы

При приёме ПЕРИНДОПРИЛА-МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приёма лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.

Обычные дозировки:

Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 8 мг один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 8 мг в день.

Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.

Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.

Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.

Если Вы приняли больше Периндоприла-МИК, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.

Применение при беременности и в период лактации

Взаимодействие с другими препаратами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это средства, отпускаемые без рецепта.
На лечение ПЕРИНДОПРИЛ-МИК может повлиять приём других средств. К ним относятся:

— другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;

— литий при мании или депрессии;

— нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;

— средства для лечения диабетов, например, инсулин;

— средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);

— иммунодепрессивные средства (средства, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);

— аллопуринол (для лечения подагры);

— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);

— вазодилятаторы, включая нитраты (средства, которые расширяют кровеносные сосуды);

— гепарин (средство, которое разжижает кровь);

— лекарственные средства, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.

Состав

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.

Каждая капсула содержит: 2,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1,669 мг периндоприла).

Другие ингредиенты:

Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг

Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.

Каждая капсула содержит: 4,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла).

Другие ингредиенты:

Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг

Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.

Каждая капсула содержит: 8,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла).

Другие ингредиенты:

Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки Капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
К ним относятся:

• Частые (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):

— головная боль,

— головокружение,

— ощущение пощипывания и покалывания,

— вертиго,

— нарушения зрения,

— шум в ушах,

— лёгкое головокружение из-за пониженного давления,

— кашель,

— затруднённое дыхание,

— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),

— аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),

— мышечные судороги,

— ощущение усталости.

• Нечастые (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000):

— увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),

— изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене лекарственного средства, низкий уровень натрия,

— перепады настроения,

— нарушение сна,

— сонливость,

— тахикардия,

— бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка),

— сухость во рту,

— ангионевротический отёк,

— крапивница,

— реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),

— артралгия (боль в суставах),

— миалгия (боль в мышцах),

— проблемы с почками,

— импотенция,

— усиленное потоотделение,

— боль в груди,

— периферические отёки,

— лихорадка.

• Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

— спутанность сознания,

— сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт),

— эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),

— ринит (заложенный нос или выделения из носа),

— мультиформная эритема,

— нарушения в составе крови,

— нарушения функции поджелудочной железы или печени,

— острая почечная недостаточность.

Немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у провизора или фармацевта, как избавиться от лекарств, приём которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Купить Периндоприл-МИК капсулы 4мг №10х3
Цена на Периндоприл-МИК капсулы 4мг №10х3
Инструкция по применению для Периндоприл-МИК капсулы 4мг №10х3

Источник

Состав

Периндоприл в виде таблеток содержит 4 мг основного активного вещества эрбумин периндоприла.

Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кроскармеллоза или примеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Периндоприл – лекарственное средство, которое пользуется большой популярностью, как у квалифицированных специалистов, так и среди населения без медицинского или фармацевтического образования. Если не считать его аналогов (комбинированные средства с индапамидом, аргинином или другими активными компонентами), Периндоприл имеет лишь одну форму выпуска.

Таблетки Периндоприл белого или близкого к белому цвета плоско цилиндрической формы с характерной фаской на одной из сторон. Препарат поставляется в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ, рассчитанных на 10 штук, или в полимерной банке с 10 или 30 таблетками. В картонную коробку упаковывается 1 или 3 контурных ячейковых пластинки или одна полимерная банка с подробной инструкцией к применению.

Фармакологическое действие

Периндоприл – фармацевтический препарат, который относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Благодаря химическому взаимодействию данного катализатора с ионами цинка, происходит его полная инактивация. В результате таких влияний тормозится превращение ангиотензина І в ангиотензин ІІ, который обладает вазоконстрикторным действием (вследствие сужение сосудистого русла повышается кровяное давление). Подавление АПФ сопровождается влияниям на калликреин-кининовую систему и простагландины – повышается их циркулирующая и тканевая концентрации.

Активные метаболиты Периндоприла влияют и на естественный гормональный фон человеческого организма. Уменьшается продукция альдостерона (результат взаимодействия с ренин-ангиотензин-альдостероновой системой почек), подавляется высвобождения норадреналина из симпатических нервных окончаний и образование эндотелина внутренним слоем сосудистой стенки. Все эти изменения укрепляют гипотензивное действие фармацевтического препарата, позволяя, как говорится, «атаковать по всем фронтам», что влечет за собой стойкое снижение артериального давления.

Лекарственное средство в некоторой степени обладает защитными свойствами – способствует регенераторному восстановлению эластичности крупных сосудов артериального русла. Механизм данного фармацевтического эффекта лежит в снижении избыточного количества коллагена, занимающего субэндотелиальный слой структуры. Таким образом, магистральные сосуды становятся крепче в физиологическом смысле и могут более активно реагировать на изменение со стороны артериального давления.

Сердечные эффекты ингибитора АПФ заключаются в снижении пред и пост нагрузки на миокард (уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов и объему кровяного притока), благодаря чему нормализуется работа мышечного органа, повышается ее эффективность – минутный объем крови возрастает без увеличения частоты сердечных сокращений. Периферические ткани и органы улучшают свою трофику и региональный кровоток, что отражается на состоянии всего организма пациента, проходящего курс консервативной терапии.

Если же мышечный насос подвержен такой патологии, как хроническая сердечная недостаточность, то степень клинических признаков данной нозологической единицы уменьшается. Толерантность к физической нагрузке напротив, стремительно растет. Клинические исследования проводились с использованием велоэргометрической пробы, которая подтвердила достоверность терапевтических эффектов в лечении хронических заболеваний сердца.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется перорально, после чего 25% составляющих компонентов абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 65-70 процентов. Интересным и даже несколько необычным является время достижения максимальной плазменной концентрации. Наибольшее количество неактивных веществ достигает отметки в 1 час, а биологически активный периндоприлат, продукт обмена действующего компонента во внутренней среде организма (до такой формы метаболизируется около 20 процентов всего Периндоприла), проявляется свои крайние способности только через 3-4 часа после приема лекарства.

Периндоприлат способен связываться с белками плазмы крови в незначительной степени и с ангиотензин-превращающим ферментом (немногим менее 30 процентов от активной фракции). Объем распределения свободного метаболита – 0,2 л/кг. Выделяется продукт обмена преимущественно почками с периодом полувыведения в 3-5 часов. Та же часть, которая связалась с АПФ, дислоцирует чрезвычайно медленно, что продлевает период эффективного полувыведения до 25 часов. Кумуляция активного вещества не наблюдается (количество периндоприлата и его период полувыведения никоим образом не изменяется при повторном приеме лекарственного средства).

Активная экскреция действующего продукта обмена может замедляться при физиологическом изнашивании почечного аппарата у людей пожилого возраста или при хронической сердечной и почечной недостаточности, потому требуется строгая регулировка дозы исходя из уровня креатинкиназы (требуется постоянные диагностические обследования во время курса лечения, если пациент попадает в данную группу риска). Диализный клиренс составляет 70 мл в минуту.

Показания к применению

Показания к применению являются узкопрофильными для терапевтического стационара благодаря специфичности лечебного действия препарата Периндоприл:

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность;
гипертония реноваскулярной этиологии;
профилактика повторного инсульта или инсульта после транзиторной ишемической атаки;
стабильная ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата или всей группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента;
период беременности;
лактация или грудное вскармливание;
ангионевротический отек наследственного или идиопатического происхождения;
лекарственное средство не используется в педиатрической практике (до достижения возраста в 18 лет).

Отдельно стоит заметить, что существует целый ряд патологических состояний, когда применение препарата Периндоприл не является полностью безопасным и требует постоянного диагностического контроля за всевозможными показателями организма с условиях лечебного стационара. Список состоит из таких заболеваний:

аортальный или митральный стеноз;
констриктивный перикардит;
лейкопения;
тяжелые аутоиммунные нозологические единицы соединительной ткани (в частности системная красная волчанка или склеродермия);
гипонатриемия;
наличие пересаженной донорской почки;
гипертрофические кардиомиопатии;
тромбоцитопения;
цереброваскулярные заболевания;
облитерирующий атеросклероз или сужение просвета сосудов другого происхождения (особенно русла, питающего сердечную мышцу);
двусторонний стеноз приносящих артериол почек;
гиперкалиемия;
умеренная или тяжелая стадия почечной недостаточности;
дегидратация и эксикоз.

Побочные действия

Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом о чем, помимо терапевтических эффектов, свидетельствует частота проявления нежелательных реакций во время лечения. Она составляет 1-10 % от всех случаев консервативной терапии. Побочное действие составляющих компонентов может проявляться в виде нарушения различных систем организма:

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, несварение, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, холестатическая желтуха, воспаление поджелудочной железы, интестинальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления с развитием ортостатической гипотензии, аритмия, стенокардия, инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функциональной способности почек, острая почечная недостаточность.
Органы дыхания: сухой кашель, ринореи, затруднение свободного вдоха и выдоха, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, астения, головокружение, повышенная утомляемость, дисбаланс режима сна и бодрствования, снижение настроения, периодический звон в ушах, нарушения зрительного аппарата, мышечные судороги и парестезии.
Аллергические реакции: кожный зуд или сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема.
Со стороны других систем: повышенное потоотделение, нарушение сексуальной функции.
Изменение лабораторных показателей – гиперкреатининемия, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, повышение процентного соотношения и активности ферментов печени, гемолитическая анемия на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Периндоприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Фармацевтический препарат используется перорально за один прием (1 раз в сутки). Лечение, как правило, начинают со стартовой дозировки в 1-2 мг в день. Далее, в зависимости от показаний к терапии, инструкция по применению Периндоприла несколько различается:

при застойной сердечной недостаточности консервативную санацию продолжают оптимальной дозировкой в 2-4 мг в сутки;
артериальная гипертензия поддается лечению при более высоких количествах принимаемого лекарства, при данной патологии используют 4-8 мг в сутки, увеличение дозировки должно проходить постепенно, в течение 3-4 недель;
реноваскулярная гипертензия поддается лечению при 2 мг в день;
профилактика инсульта проводится по особой схеме: сперва 2 мг в стуки на протяжении 2 недель, а затем по 4 мг в день еще такую же продолжительность времени;
терапия стабильной ишемической болезни сердца начинается со стартовой дозы в 4 мг в день в течение 2 недель, а далее количество принимаемого препарата возрастает до 8 мг в сутки.

Передозировка

Известны достоверные клинические случаи передозировки фармацевтическим препаратом, которая, как правило, проявляется следующим списком симптомов:

чрезмерное снижение артериального давления;
шок;
ступор;
брадикардия;
нарушение электролитного баланса;
почечная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства серди фармацевтической продукции не существует. При данном комплексе неблагоприятных последствий лечения, который сопровождает повышенные плазменные концентрации активных составляющих, используется симптоматическая терапия. Эффективны следующие медицинские действия:

промывание желудка;
горизонтальное положение с приподнятом нижним концом для восстановления уровня артериального давления;
применение энтеросорбентов;
коррекция водно-электролитного баланса изотоническим раствором хлорида натрия;
атропин при развитии брадикардии;
эффективно использовании гемодиализа (не рекомендуется применение высокопроницаемых полиакрилонитриловых мембран);
при особенно тяжелой патологической картине передозировки может использоваться имплантация искусственного водителя ритма сердца.

Взаимодействие

Периндоприл является крайне активным фармацевтическим препаратом (по этому параметру даже занесен в список Б Международного реестра лекарственных средств), следовательно, он обладает длинным списком взаимодействий разного характера. Прежде всего, следует отметить продукцию, которая усиливает гипотензивный эффект ингибитора АПФ (чрезмерное понижение артериального давления может приводить к ортостатической гипотензии или острой недостаточности мозгового кровообращения):

средства, которые используется для анестезии;
миорелаксанты;
антигипертензивные препараты любого механизма действия;
петлевые и тиазидные диуретики;
трициклические антидепрессанты;
группа антипсихотических лекарственных средств;
органические нитраты;
неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.

Противоположное влияние, то есть уменьшение гипотензивного эффекта, может оказывать Индометацин.

Комплексное применение Периндоприла с такими фармацевтическими препаратами, как калийсберегающие диуретики, гликозиды наперстянки и средства на основе калия (например, активные биологические добавки) повышают риск развития гиперкалиемии и всех вытекающих из данного патологического состояния симптомов.

Отдельно стоит отметить взаимодействие с Нимодипином, так как клинически важным является нарушение сердечного ритма и усиление миокардиальной недостаточности при сочетанном использовании лекарственных средств в консервативной терапии.

Также острожными следует быть пациентам с сахарным диабетом, ведь Периндоприл увеличивает проявления сахар-снижающего эффекта антидиабетических препаратов. Соответственно возникает риск развития гипогликемии и комы, как ее следствия.

Условия продажи

Лекарственное средство классифицируется, как сильнодействующее и занесено в Список Б Международного реестра фармацевтических препаратов, потому продажа Периндоприла осуществляется только по заверенному личной подписью и печатью лечащего врача рецепторному бланку.

Условия хранения

Хранить Периндоприл следует в сухом, недоступном для детей месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей. Температурный режим оптимального хранения не должен превышать 25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При использовании ингибиторов АПФ и Периндоприла в частности, возникает риск развития артериальной гипотензии, головной боли, головокружения и нарушений зрительной способности, потому в период консервативного лечения стоит отказаться от самостоятельного управления транспортными средствами или другой деятельности, которая требует повышенного внимания, быстроты и четкости двигательных реакций.

Аналоги Периндоприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат относится к фармацевтической группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, потому технически все лекарственные средства данной субъединицы классификации гипотензивных препаратов могут использоваться, как аналоги Периндоприла. Наиболее часто при индивидуальных противопоказаниях терапевтическое действие заменяется следующими лекарствами: Гиперник, Стопресс, Нолипрел, Престариум А, Перинева, Престанс.

Отдельно следует заметить, что Периндоприл, благодаря его широте лечебных эффектов и фармакологического действия, обильно используют для создания комбинированных фармацевтических препаратов. Наиболее популярными среди данного ряда являются:

Периндоприл ПЛЮС Индапамид – лекарственное средство, в котором терапевтические эффекты Периндоприла дополняются диуретической составляющей. Новый активный компонент блокирует обратное всасывание ионов натрия, хлора и воды, селективно подавляет активность кальциевых каналов и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Положительной чертой данной комбинации фармацевтических веществ является хорошо выраженный гипотензивный эффект, не зависящий от положения тела в пространстве и возраста пациента. Также действие данного лекарственного средства не сопровождается рефлекторной тахикардией.
Периндоприл Индапамид Рихтер – это усиленная форма предыдущего аналога. Действие препарата сохраняется в течении 24 часов, а стойкие терапевтические эффекты развиваются менее, чем через месяц консервативного лечения. Стоит подчеркнуть, что прекращение медикаментозной санации при использовании данной формы лекарства не сопровождается синдромом отмены, который порой протекает крайне тяжело.
Периндоприла Аргинин – в своем роде уникальное лекарство, ведь составные компоненты гипотензивного средства дополнены условно-незаменимой аминокислотой, основная роль которой заключается в том, чтобы быть источником NO-синтаз в процессе получения эндогенного оксида азота. Последний является крайне активным в патофизиологическом смысле медиатором организма. В данном контексте наиболее важные есть его вазодилатационные способности и регулирующие влияния на тонус гладких мышц. Таким образом, гипотензивное действие препарата охватывает куда более широкий механизм действия, чем Периндоприл в чистом виде. Следует отметить, что данная лекарственная комбинация не продлевает список побочных эффектов применения, так как аргинин является частью естественного метаболизма человеческого организма.
Амлодипин Периндоприл – фармацевтический препарат, в который входит другой блокатор медленных кальциевых каналов – производное дигидропиридина. Помимо антигипертензивного эффекта, Амлодипин оказывает также антиангинальное действие, так как, связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, уменьшает трансмембранный ток кальция в гладкомышечных клетках коронарного и периферического русла. Этот механизм действия и производимые последствия его применения ставят данное лекарственное средство на первое место среди аналогов Периндоприла при показаниях к терапии ишемической болезни сердца и стенокардии в частности.
Периндоприл-Мик – белорусский аналог отечественного фармацевтического препарата. Ключевой особенностью его является использование третбутиламиновой соли Периндоприла (в традиционной форме лекарственного средства используется соединение с эрбумином). Благодаря этому факту, лекарственное средство уменьшает прессорные влияния на сосудистую стенку (в том числе адренергически), что проявляется как ангиопротекторное действие. Также следует отметить, что терапевтические эффекты данной комбинации распространяются на периферические ткани в большей мере – они сенсибилизируются к инсулину, а потому метаболизм глюкозы протекает с большей интенсивностью.

Синонимы Периндоприла

Синонимы фармацевтического препарата:

Перинпресс
Периндоприла эрбумин
Периндоприла трет-бутиламин
Перинидид

Детям

Препарата не используется в педиатрической практики до достижения 18 лет.

С алкоголем

Во время прохождения курса консервативной терапии препаратом следует полностью исключить спиртные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие лекарства, что может сказаться неблагоприятно на организме и привести к тяжелейшим последствиям (внезапная потеря сознания, острая недостаточность мозгового или коронарного кровообращения и так далее).

При беременности и лактации

Периндоприл противопоказан для использования в периоды беременности, лактации или грудного вскармливания.

Отзывы о Периндоприле

Сообщения на фармацевтических форумах единогласно твердят о положительном влиянии лекарственного средства на параметры артериального давления и работу сердца в целом. Столь активное действующее вещество Периндоприла позволяет справится с серьезной патологией за относительно короткий курс консервативной терапии. Люди, которые принимали фармацевтический препарат, отзываются о нем крайне хорошо, ведь помимо основных терапевтических эффектов, он улучшает трофику и доставку полезных питательных веществ ко всем периферическим тканям и органам, очищает макро циркуляторное русло, что не может не отразиться на общем самочувствии в положительном свете.

Отзывы врачей о Периндоприле подтверждают мнение благодарных пациентов с профессиональной точки зрения. Однако существует и несколько моментов, которые несколько омрачают мнение квалифицированных специалистов. Прежде всего, это частое развитие побочных эффектов во время курса медикаментозного лечения, ведь встречаемость нежелательных реакций составляет катастрофические большие 1-10 процентов. Конечно, подавляющая часть неблагоприятных последствий купируется довольно легко, но это создает дополнительную нагрузку на организм пациента и не всегда проходит бесследно.

Потому в терапевтических стационарах все чаще Периндоприл заменяют комбинированными фармацевтическими составляющими. Так, например, в комплексе с аргинином количество неблагоприятных последствий консервативного лечения не увеличивается, а терапевтический эффект напротив, непреодолимо растет.

Цена Периндоприла, где купить

Цена Периндоприла в таблетках по 4 мг 30 шт. — около 150 рублей, в дозировке 8 мг 30 шт. — около 200 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Периндоприл-СЗ таблетки 8мг 30штСеверная звезда НАО
Периндоприл таблетки 4мг 30штБиохимик ОАО
Периндоприл таблетки 8мг 30шт ПранафармПранафарм ООО
Периндоприл таблетки 4мг 30шт ПранафармПранафарм ООО
Периндоприл таблетки 4мг 90штПранафарм ООО

Аптека Диалог

Периндоприл (таб. 4мг №90)Пранафарм ООО
Периндоприл (таб. 8мг №90)Пранафарм ООО
Периндоприл (таб.п.пл/об.8мг №30)Изварино Фарма ООО
Периндоприл (таб. 8мг №30)Биохимик ОАО
Периндоприл (таб. 4мг №30)Вертекс

Источник