Персикам таблетки инструкция к применению

Пироксикам капсулы — Производство медикаментов — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000223

Торговое наименование препарата

Пироксикам

Международное непатентованное наименование

Пироксикам

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA07

Фармакодинамика:

Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг C_max — 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации — 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).

Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

• возраст старше 65 лет;
• ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная
• сердечная недостаточность;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• бронхиальная астма;
• наличие печеночной порфирии;
• клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
• послеоперационный период;
• дегидратация;
• курение;
• анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.

Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приема.

При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.

Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1-2 недель.

Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток.

Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.

При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

Побочные эффекты:

Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.

Прочие: нарушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.

Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении пироксикама и:

• глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
• фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
• циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
• фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
• диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
• антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
• ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.

Особые указания:

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.

Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 10 или 20 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Производство медикаментов ООО, ~, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Производство медикаментов ООО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной капсуле Пироксикама (в том числе в препарате Пироксикам Акри) содержится 10 либо 20 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: пшеничный крахмал, МКЦ, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, индигокармин, железа оксид, титана диоксид, sunset желтый.

В одном грамме геля Пироксикам содержится 0.5 г одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: этанол 95%, карбомер, метил парагидроксибензоат, троламин, пропиленгликоль, вода.

Таблетка Пироксикама содержит 20 мг действующего вещества.

Форма выпуска

• Двадцать таблеток в контурной упаковке, одна упаковка в пачке картонной.
• Твердые капсулы, цилиндрической формы, внутри белый порошок без запаха. Пять таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Семь таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в контурной упаковке; одна или две упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в блистере; десять, двадцать, три, один или два блистера в пачке из картона.
• Прозрачный желтый гель с характерным запахом; возможно присутствие пузырьков воздуха. 10, 15, 20, 25, 30 или 50 грамм геля в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из картона. 30 или 50 грамм геля в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающее действием. Ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к замедлению биосинтеза простагландинов из молекул арахидоновой кислоты. При системном использовании подавляет болевой синдром. Угнетает агрегацию тромбоцитов.

При наружном использовании ослабляет или снижает выраженность воспаления и боли в области суставов при движении и в покое, купирует утреннюю скованность и опухоль суставов, помогает увеличению амплитуды и объема движений в суставах. Анальгетический эффект фиксируется через полчаса после перорального приема. Противовоспалительный эффект наблюдается через 5-7 дней. После разового приема препарата действие длится в течение суток.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа. Связывание с протеинами плазмы крови достигает 99%. Проникает через плаценту и выделяется при лактации. Метаболизируется в печени благодаря реакциям гидролиза и конъюгации.

Выводится в неизмененном виде и в виде производных, в основном почками и в малых количествах с калом. Период полувыведения – около двух суток.

У больных с поражениями печени этот период может увеличиваться.

Показания к применению Пироксикама

Показания к применению Пироксикама в форме капсул (таблеток) и геля:

• суставной синдром (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит);
• боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, травматическое воспаление.

Показания только для капсул и таблеток:

• дисменорея у лиц женского пола от 12 лет;
• острые поражения верхних дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера.

Противопоказания

Использование противопоказано при:

• желудочно-кишечных заболеваниях, которые могут вызвать кровотечение (болезнь Крона, рак органов желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, дивертикулит);
• язве органов желудочно-кишечного тракта, перфорациях или кровотечениях, в том числе в анамнезе; воспалительных заболеваниях органов пищеварения; активной пептической язве;
• совместном применении с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных;
• одновременном применении с антикоагулянтами;
• сообщениях из анамнеза о предшествующих тяжелых аллергических реакциях, особенно кожных, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• гиперчувствительности к вспомогательным компонентам;
• тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточности;
• беременности и в период лактации;
• детям до 14 лет.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы пищеварения: потеря аппетита, тошнота, стоматит, боль в области эпигастрия, метеоризм, диарея либо запор, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные изменения органов пищеварительного тракта с возможными осложнениями в виде кровотечений и перфораций, желтуха, временное повышение содержания печеночных трансаминаз, некроз печени с возможным летальным исходом. Эти побочные эффекты, как правило, развиваются при длительном использовании препарата в дозе более 30 мг в день.
• Реакции со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
• Реакции со стороны метаболизма: гипо- или гипергликемия, гиперкалиемия, изменения веса, транзиторное повышение концентрации креатинина и остаточного азота, уремия на фоне гиперкалиемии.
• Реакции со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, нервозность, изменения настроения, галлюцинации, слабость, отечность глаз, нарушения чувствительности, нарушения зрения и симптомы раздражения глаз.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность острого типа, интерстициальный острый нефрит.
• Аллергические реакции: покраснение, зуд, сыпь, отеки лица и рук, pemphigus vulgaris, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, уртикария, васкулит, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.
• Дерматологические реакции: онихолизис, фотосенсибилизация, алопеция.
• Местные реакции: тенезмы, раздражение прямой кишки.
• Прочие реакции: носовое кровотечение.
• Реакции при наружном применении: эритема или зуд в месте применения.

Инструкция по применению Пироксикама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на гель (мазь)

Рекомендуется применять по три-четыре раза в день втирая в пораженный участок.

Таблетки Пироксикам, инструкция по применению

Инструкции на таблетки (и капсулы) всех производителей Пироксикама рекомендуют одинаковые схемы лечения, в том числе инструкция по применению Пироксикама Акри. Препарат принимается внутрь во время еды. Нельзя превышать советуемые суточные дозы, потому что это увеличивает опасность развития нежелательных побочных действий.

При поражениях костно-мышечной системы или болезнях суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилит) рекомендуется принимать по 10–20 мг в день за один или два раза. При острой необходимости разрешается временно увеличить принимаемую дозу до 30 мг в день, однократно или в несколько приемов, или понизить до 10 мг в день.

При острых поражениях костно-мышечного аппарата в первые несколько дней принимают по 40 мг в день однократно или разделенных несколько приемов, потом — по 20 мг в день в течение полумесяца.

При острой подагре используют по 40 мг в день в течение трех-пяти дней.

При дисменорее терапию необходимо начинать с выявлением первых симптомов в первоначальной дозе 40 мг в день за один или несколько раз в течение двух дней. Затем – по 20 мгв день однократно в течение одного-трех дней.

При болях посттравматического характера первоначальная доза включает 20 мг препарата один раз в день. При необходимости можно увеличить принимаемую дозу в первые несколько дней до 40 мг.

Максимальная суточная разрешенная доза для взрослых составляет не более 40 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при использовании больших доз возможна потеря сознания.

Проводится симптоматическое лечение. Пироксикам невозможно эвакуировать из организма при помощи гемодиализа.

Взаимодействие

При совместном применении Пироксикам может снижать действие антигипертензивных средств и диуретиков.

При совместном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными или глюкокортикостероидными средствами увеличивается риск появления кровотечений из органов пищеварительного тракта.

При совместном использовании с солями лития повышается содержание лития в крови.

При совместном применении с антикоагулянтами (таблетки) возможны изменения свертывания крови; с Аспирином – уменьшение концентрации пироксикама в крови.

При приеме Пироксикама за 24 часа до или после использования Метотрексата увеличивается его концентрация в крови и повышается токсичность.

При совместном применении с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации Пироксикама в крови; с фенитоином – возможно увеличение концентрации фенитоина в крови; с Пробенецидом, Циметидином, Сульфинпиразоном – возможно увеличение концентрации Пироксикама в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов в темном сухом месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Глядя через призму безопасности препарат не является средством выбора, если возможно применение иных противоревматических или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, нужного для контроля клинических результатов.

Длительное лечение препаратом может вызвать поражение печени, что требует регулярного контроля концентрации печеночных ферментов.

Пациенты с аллергическими реакциями на пшеницу не должны использовать препарат, так как он содержит в качестве дополнительного компонента пшеничный крахмал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пироксикама: Пироксикам Софарма, Федин-20, Финалгель, Ароксикам, Аспикам, Ксефокам, Лоракам, Мелокс, Мелоксикам, Мовалис, Окситен и другие.

Детям

Противопоказан для применения в возрасте до 14 лет.

При беременности и лактации

Данные состояния являются противопоказанием для приема препарата.

Отзывы о Пироксикаме

Отзывы о Пироксикаме, наряду с сообщениями о высокой эффективности, сообщают еще и о частых нежелательных эффектах от приема препарата.

Пироксикам при ЭКО

Часто используется для увеличения частоты имплантации эмбрионов и наступлений беременностей. Отзывы противоречивы.

Цена Пироксикама, где купить

В России цена таблеток Пироксикам 20 мг №20 составляет 18-23 рублей.

На Украине Препарата той же формы выпуска стоит в среднем 17 гривен.