Пестиффа вакцина инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

по применению вакцины Пестиффа против классической чумы свиней живой лиофилизированной

(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пестиффа (Pestiffa). Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против классической чумы свиней живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; разбавитель — раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры почки ягнёнка, инфицированной аттенуированным вирусом классической чумы свиней (китайский штамм CL), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы — 27 мг/доза.
Разбавитель представляет собой воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; разбавитель — прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10, 25 и 50 доз (2 см³), а разбавитель по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя упаковывают в картонные коробки. Флаконы с вакциной (без разбавителя) упакованы в пластиковые коробки по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пестиффа отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Вакцина Пестиффа — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Пестиффа вызывает формирование иммунного ответа у свиней к вирусу классической чумы через 3 недели после применения, который сохраняется в течение 2 лет.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 100 PD50 (50% прививных защитных доз) вируса классической чумы свиней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина Пестиффа предназначена для профилактики классической чумы свиней (КЧС) в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.
12. Вакцину вводят клинически здоровым животным.
13. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в области шеи за ухом, в дозе 2 мл независимо от возраста и массы животного, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики в соответствии со следующей схемой:

• поросят, полученных от не привитых против КЧС свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС вакцинируют однократно с 7-суточного возраста;
  поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 42-суточного возраста;
• поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при неблагоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 30-суточного возраста;
• ревакцинацию свиней, предназначенных на откорм, проводят через 60 суток после первой вакцинации;
• ревакцинацию свиней, предназначенных на воспроизводство (ремонтные свинки), проводят не позднее 30 суток до наступления охоты;
• ревакцинацию свиноматок и хряков-производителей проводят один раз в два года за 15-30 дней до случки.
  Вакцину восстанавливают с помощью разбавителя или воды для инъекций непосредственно перед применением. Для флакона с вакциной 10 доз используют разбавитель объемом 20 мл, для флакона с вакциной 25 доз — 50 мл, для флакона 50 доз — 100 мл, соответственно.
  Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом. При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

14. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. В неблагополучном по КЧС хозяйстве после вакцинации возможны заболевание и падеж животных, которые уже были инфицированы вирусом КЧС и находились в инкубационном периоде болезни.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
16. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Перегруппировка вакцинированных свиней и передача их в другие хозяйства разрешается не ранее 14 суток после прививки.
18. При применении вакцины Пестиффа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Данные об одновременном применении вакцины Пестиффа с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial», rue de l’А viation, 69800 Saint Priest, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 1251 71, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против классической чумы свиней живая лиофилизированная

Держатель регистрационного удостоверения:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Разработчик:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Производитель:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Лекарственная форма:
вакцина: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; разбавитель: раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
аттенуированный вирус классической чумы свиней (шт. СL), репродуцированный в культуре клеток почки ягненка с добавлением стабилизатора- лактозы, разбавитель- вода для инъекций

Дозировка:
вакцина: 2 см³ (10, 25 и 50 доз); разбавитель: 20, 50 и 100 мл

Количество в потребительской упаковке:
Флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя — в картонные коробки. Флаконы с вакциной (без разбавителя) — в пластиковые коробки по 10 штук

Пестиффа

Живая вакцина против классической чумы свиней с разбавителем.

Состав:

вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры почки ягненка, инфицированной аттенуированным вирусом классической чумы свиней (китайский штамм CL), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы – 27 мг/доза. Стерильный разбавитель – вода для инъекций.

Форма выпуска:

по внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу в форме таблетки бежевого цвета, а разбавитель – прозрачную жидкость. Вакцину расфасовывают по 10, 25 и 50 доз, а разбавитель по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя упаковывают в коробки.

Условия хранения и срок годности:

срок годности вакцины 35 месяцев с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Биологические свойства:

вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к вирусу классической чумы через 3 недели после применения, который сохраняется в течение 2 лет. В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 100 PD50 (50% прививных защитных доз) вируса классической чумы свиней. Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:

вакцину вводят клинически здоровым животным глубоко внутримышечно в области шеи за ухом, в дозе 2 мл независимо от возраста и массы животного, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики в соответствии со следующей схемой:
• Поросят, полученных от не привитых против КЧС свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС вакцинируют однократно с 7-суточного возраста;
• Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 42-суточного возраста;
• Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при неблагоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 30-суточного возраста;
• Ревакцинацию свиней, предназначенных на откорм, проводят через 60 суток после первой вакцинации;
• Ревакцинацию свиней, предназначенных на воспроизводство (ремонтные свинки), проводят не позднее 30 суток до наступления охоты;
• Ревакцинацию свиноматок и хряков-производителей проводят один раз в два годна за 15-30 дней до случки.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом. При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Симптомов проявления КЧС или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. В неблагополучном по КЧС хозяйстве после вакцинации возможны заболевание и падеж животных, которые уже были инфицированы вирусом КЧС и находились в инкубационном периоде болезни. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики КЧС. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Перегруппировка вакцинированных свиней и передача их в другие хозяйства разрешается не ранее 14 суток после прививки. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. Нет доступной информации по безопасности и эффективности одновременного использования этой вакцины с другими иммунобиологическими препаратами. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

Меры личной профилактики:

при работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

№ свидетельства:

ПВИ-1-1.3/01350

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Биологические свойства / показания к применению

Вакцина Пестиффа вызывает формирование иммунного ответа у свиней к вирусу классической чумы через 3 недели после применения, который сохраняется в течение 2 лет. В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 100 PD50 (50% прививных защитных доз) вируса классической чумы свиней.Вакцина безвредна, лечебными свойст-вами не обладает.

Порядок применения и дозировка

Вакцинации подлежат основные и ремонтные свиноматки, хряки-производители. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в области шеи за ухом, в дозе 2 мл независимо от возраста и массы животного, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики в соответствии со следующей схемой:поросят, полученных от не привитых против КЧС свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС вакцинируют однократно с 7-суточного возраста;поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 42-суточного возраста;поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при неблагоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 30-суточного возраста;ревакцинацию свиней, предназначенных на откорм, проводят через 60 суток после первой вакцинации;ревакцинацию свиней, предназначенных на воспроизводство (ремонтные свинки), проводят не позднее 30 суток до наступления охоты;ревакцинацию свиноматок и хряков-производителей проводят один раз в два года за 15-30 дней до случки.Вакцина Пестиффа предназначена для профилактики классической чумы свиней (КЧС) в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.

Ограничения

нет

Форма выпуска

флакон 100мл 50 доз, флакон 50мл 25 доз

вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры почки ягнёнка, инфицированной аттенуированным вирусом классической чумы свиней (китайский штамм CL), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы — 27 мг/доза. Разбавитель представляет собой воду для инъекций.