Состав
1 мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг этосуксимида. 1 пероральный шприц (5 мл) содержит этосуксимид 250 мг.
Другие ингредиенты: карамельный ароматизатор, лимонная кислота (E 330), гипромеллоза, макрогол 300, натриевая соль метил (4-гидроксибензоат) (E 219), сахарин натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в виде раствора для приема внутрь. Поставляется во флаконах из желтого стекла с 250 мл раствора. В каждую упаковку входит аппликационный шприц на 5 мл с адаптером.
Фармакологическое действие
Этосуксимид блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы Т-типа, открытие которых вызывает приток ионов кальция в клетку. Ионы кальция участвуют, среди прочего в сокращении мышц, высвобождении нейротрансмиттеров и гормонов, и влияет на экспрессию генов и деление клеток. Препарат подавляет нейроны таламуса и, возможно, стимулирует таламокортикальные цепи. Этосуксимид эффективен при лечении абсансных приступов, но не влияет на другие типы приступов.
Фармакокинетика
Этосуксимид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1-4 часа после приема.
Связывается с белками плазмы менее чем на 10%.
Вещество метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выводится с мочой в основном в виде неактивных метаболитов. Однако примерно 20% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 48-60 часов у взрослых и 16-58 часов у детей.
Показания к применению
Препарат используется при первичной генерализованной эпилепсии, когда могут встречаться типичные и атипичные абсансы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Петнидана.
Побочные действия
Даже в диапазоне терапевтических доз побочные эффекты относительно распространены и возникают примерно у 1/6 пациентов. В основном это тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного приема Петнидана и препаратов для центральной нервной системы, алкоголя или других судорожных агентов.
Препарат обычно не влияет на плазменные концентрации других противоэпилептических препаратов, однако при одновременном применении этосуксимида наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови редко.
Плазменный клиренс этосуксимида увеличивается при одновременном применении карбамазепина.
Вальпроевая кислота может повышать уровень препарата в плазме у значительной части пациентов.
Применение и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды. Дозировка подбирается индивидуально под потребности пациента. Используемая доза зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и риска побочных эффектов.
У взрослых не следует применять дозу выше 30 мг / кг массы тела, в то время как у детей максимальная доза составляет 40 мг / кг массы тела.
У людей с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность при применении препарата.
Передозировка
В случае передозировки этосуксимидом следует учитывать возможность преднамеренного приема слишком большого количества препарата, например, в суицидальных целях. Симптомы отравления ухудшаются, при употреблении алкоголя или приеме лекарств, которые действуют на центральную нервную систему.
Интоксикация может привести к обострению таких симптомов, как депрессия или возбуждение, вялость, утомляемость, а иногда и раздражение.
Кроме того, могут возникнуть тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, а также кома и респираторные расстройства.
Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
При применении препарата следует соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеваниями печени и почек. Аналогичные меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с порфирией.
Во время лечения Петниданом необходимы регулярные функциональные анализы мочи и печени. Анализы крови также необходимы, и их следует делать регулярно, так как сообщалось о случаях дискразии.
Снижение дозировки, а также отмена этосуксимида должны быть постепенными. Лечение нельзя прекращать резко, так как резкое прекращение лечения может вызвать приступы потери сознания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациенткам с детородным потенциалом следует рекомендовать проконсультироваться с врачом перед началом лечения Петниданом, если диагностирована беременность. Этосуксимид проникает через плаценту, и наблюдалась связь между применением противосудорожных средств и врожденными дефектами у новорожденных. Риск увеличивается при комбинированной терапии, поэтому беременным рекомендуется применение одного противосудорожного средства. В свою очередь, прекращение лечения несет в себе даже больший риск для матери и плода, чем использование уменьшенных доз препарата. У беременных женщин рекомендуется регулярно контролировать уровень этосуксимида в крови. Не следует самостоятельно прекращать прием препарата, так как внезапное прекращение приема или снижение дозы может привести к судорогам, которые могут нанести вред как матери, так и ребенку.
Решение о прекращении грудного вскармливания во время лечения следует принимать вместе с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Медикамент может оказывать умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако в некоторых случаях время реакции и концентрация пациента могут быть значительно сокращены, что делает невозможным управление механизмами или вождение автомобиля. Этот эффект особенно усиливается, при употреблении алкоголя. В начале лечения больного следует проинформировать о необходимости прекратить водить машину и использовать механизмы, хотя окончательное решение остается за лечащим врачом и зависит от реакции пациента на препарат и применяемой дозы.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.
Побочные эффекты:
Прекратите использование Петнидана Сафт и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
- Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
- Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
- Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.
Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.
Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.
Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.
Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.
Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.
Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.
Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.
Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.
Меры предосторожности:
Следует периодически сдавать анализ крови (первое время — ежемесячно, через год — каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.
Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.
Метил 4-гидроксибензоат натриевая соль в составе Петнидан Сафт может вызывать реакции гиперчувствительности даже спустя некоторое время.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.
Влияние других веществ на Петнидан
Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.
Влияние Петнидана на другие вещества
Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в индивидуальных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.
Взаимодействие с алкоголем:
Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.
Беременность и кормление грудью:
Проконсультируйтесь со специалистом, если вы беременны или кормите грудью, если планируете забеременеть.
Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно прекращать прием Петнидана, поскольку эпилептические припадки могут нанести вред будущему ребенку.
На данный момент неизвестно о каких-либо конкретных пороках развития плода, которые может вызывать этосуксимид. Однако общий риск пороков развития несколько выше при приеме ПЭП по сравнению с населением в целом. Использование нескольких противоэпилептических средств увеличивает риск, поэтому беременным по возможности следует назначать монотерапию.
Для выявления нарушений развития плода используются такие методы диагностики, как УЗИ и исследование альфа-фетопротеина. Стоит регулярно исследовать концентрацию этосуксимида в крови у беременных. Обязательно назначают прием фолиевой кислоты.
Этосуксимид попадает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период терапии.
Вождение и управление механизмами:
Во период терапии реакция может быть нарушена. В таком случае не садитесь за руль автомобиля! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами!
Способность управлять машиной оценивает лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе организма пациента.
Условия хранения:
Держать препарат при температуре не более 30°C с закрытой крышкой вдали от детей. Не принимать по истечении срока годности.
Срок годности после открытия бутылки — 3 месяца.
Производитель:
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Deutschland
Побочные эффекты:
Прекратите использование Петнидана Сафт и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
- Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
- Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
- Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.
Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.
Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.
Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.
Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.
Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.
Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.
Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.
Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.
Меры предосторожности:
Следует периодически сдавать анализ крови (первое время — ежемесячно, через год — каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.
Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.
Метил 4-гидроксибензоат натриевая соль в составе Петнидан Сафт может вызывать реакции гиперчувствительности даже спустя некоторое время.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.
Влияние других веществ на Петнидан
Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.
Влияние Петнидана на другие вещества
Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в индивидуальных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.
Взаимодействие с алкоголем:
Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.
Беременность и кормление грудью:
Проконсультируйтесь со специалистом, если вы беременны или кормите грудью, если планируете забеременеть.
Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно прекращать прием Петнидана, поскольку эпилептические припадки могут нанести вред будущему ребенку.
На данный момент неизвестно о каких-либо конкретных пороках развития плода, которые может вызывать этосуксимид. Однако общий риск пороков развития несколько выше при приеме ПЭП по сравнению с населением в целом. Использование нескольких противоэпилептических средств увеличивает риск, поэтому беременным по возможности следует назначать монотерапию.
Для выявления нарушений развития плода используются такие методы диагностики, как УЗИ и исследование альфа-фетопротеина. Стоит регулярно исследовать концентрацию этосуксимида в крови у беременных. Обязательно назначают прием фолиевой кислоты.
Этосуксимид попадает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период терапии.
Вождение и управление механизмами:
Во период терапии реакция может быть нарушена. В таком случае не садитесь за руль автомобиля! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами!
Способность управлять машиной оценивает лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе организма пациента.
Условия хранения:
Держать препарат при температуре не более 30°C с закрытой крышкой вдали от детей. Не принимать по истечении срока годности.
Срок годности после открытия бутылки — 3 месяца.
Производитель:
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Deutschland
В упаковке: 1 флакон 250мл
Производитель: Desitin Arzneimittel GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Этосуксимид
Срок годности: до 10.2025
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Петнидан сироп. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Petnidan Saft относится к антиэпилептическим препаратам. Активный компонент – этосуксимид – ингибирует передачу синаптических импульсов в головном мозге, снижает судорожную готовность.
Препарат оказывает следующее действие:
- миорелаксирующее;
- противосудорожное;
- анальгезирующее.
Этосуксимид всасывается в ротовой полости. Период выведения у детей составляет 36 часов, у взрослых – до 2,5 суток. До 20% активного вещества выводится в неизмененном виде, остальное расщепляется в печени. Метаболиты удаляются из организма с мочой.
Петнидан Сафт показан при эпилепсии различной этиологии, эпизодах внезапной утраты сознания, атипичных припадках, юношеских миоклонических приступах.
На начальном этапе терапии эффективная доза активного вещества составляет 5-10 мг/1 кг вне зависимости от возраста. Через неделю ее повышают на 5 мг.
Терапевтическая дозировка:
- от 18 лет и старше – 15 мг/1 кг;
- дети – 20 мг/1 кг.
Лекарственное средство принимают после приема пищи. Если развиваются диспепсические проявления, сироп разрешено употреблять во время еды. Срок годности открытого флакона противосудорожного средства составляет 12 недель.
Petnidan Saft запрещено назначать в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- патологии системы кроветворения;
- порфирия;
- печеночная недостаточность;
- заболевания почек;
- гестация;
- кормление грудью.
Основные побочные эффекты связаны с действием препарата. Это заторможенность, сонливость, усталость, развитие и усиление судорожных припадков, паркинсонизм.
Прочие – диспепсические явления, реакции гиперчувствительности – относятся к редким побочным эффектам.
При одновременном использовании карбамазепина, солей вальпроевой кислоты концентрации этосуксимида в плазме возрастают.
Стоимость аналогов Петнидан Сафт сироп (Petnidan Saft) 250мл
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Петнидан Сафт | Германия | 10 900 руб | 1 флакон 250мл |
| Суксилеп №100 | Германия | 12 900 руб | 100 капсул по 250мг |
| Заронтин | Великобритания | 7 700 руб | флакон 200мл по 250мг/5мл |
| Петинимид | Австрия | 6 490 руб | 100 капсул по 250мг |
| Этосуксимид | Германия | 6 790 руб | 1 флакон 50мл (500мг/г) |
| Суксилеп №200 | Германия | 14 900 руб | 200 капсул по 250 мг |
Прежде чем купить Петнидан сироп в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Сироп.
Упаковка
Пластиковый флакон на 250 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Этосуксимид действует на организм пациента через повышение судорожного порога. Понижая чувствительность нервных волокон, вещество гасит импульсы, провоцирующие эпилептический припадок.
Показания
К числу показаний для назначения сиропа Петнидан относится необходимость лечения эпилептических припадков. Может использоваться в качестве монотерапии, или как часть комбинированного курса.
Противопоказания
В перечень противопоказаний по отношению к препарату Петнидан Сафт включена только индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов сиропа. Также с осторожностью стоит принимать препарат людям, имеющим хронические заболевания печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендован к употреблению в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Назначение сиропа допустимо лишь в ситуациях, когда потенциальный риск от Петнидан Сафт намного ниже угрозы, которую несет с собой заболевание. При этом требуется регулярный скрининг состояния плода и, возможно, сопутствующая терапия.
Особые указания
Особого внимания требует состояние костного мозга. Чтобы вовремя определить повреждения костного мозга, требуется регулярно контролировать показатели крови. В случае отклонения числа белых кровяных телец от нормы, корректировать дозировку сиропа.
С осторожностью назначается препарат при риске открытия кровотечений. Также необходимо регулярно контролировать состояние печени и ее функциональность.
В связи со спецификой действия препарата на организм, необходим контроль психического состояния пациента. В особенности, если в анамнезе пациента значатся психические заболевания.
Состав
В состав сиропа включены такие компоненты, как:
- этосуксимид — основное действующее вещество;
- ароматизатор (вкус карамель);
- лимонная кислота (E 330);
- гипромел.
Способ применения и дозы
Как и со многими препаратами данной группы, дозировка должна строго соблюдаться. Рассчитывается и корректируется она исключительно лечащим врачом.
При стандартной схеме лечения сиропом Петнидан, начальная суточная доза составляет 5-10 мг активного вещества на 1 кг массы тела пациента. При положительном ответе организма на терапию, через неделю-полторы дозировка увеличивается на 5 мг на кг.
Нормальная дозировка в сутки для детей составляет 20 мг, для взрослых — 15 мг на кг массы тела. При этом, максимальная доза не должна превышать 40 мг на кг у детей и 30 мг на кг массы тела у взрослых пациентов.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения болезни. Также на многое влияет ответ организма на терапию и индивидуальное состояние пациента.
Побочные действия
В качестве побочных реакций организма на прием сиропа Петнидан Сафт выступают следующие симптомы:
- тошнотные позывы и рвота;
- икота;
- болевые импульсы в эпигастральной области;
- головные боли;
- тревожные состояния;
- апатичность, стремление к уединению;
- аллергические высыпания на кожных покровах, вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с карбамазепином увеличивается клиренс этосуксимида. При комбинации с вальпроатом натрия, содержание этосуксимида в крови растет. Препараты, угнетающие работу ЦНС будут усиливать седативный эффект от сиропа Петнидан Сафт.
Этосуксимид способен увеличивать концентрацию фенитоина в некоторых случаях. В остальном, препарат не влияет на эффективность других медикаментов. Более того, Петнидан Сафт отлично сочетается с прочими противоэпилептическими лекарственными средствами.
Действующее вещество
Этосуксимид.
Лекарственная форма
Сироп для перорального применения.
Назначение
Назначается пациентам всех возрастных групп. Отпускается при наличии предписания врача.
Показания
Противоэпилептические лекарственные средства.
Условия хранения
Препарат необходимо надежно изолировать от детей и солнечного света. Хранить в месте с низкой влажностью и невысокой температурой окружающей среды (но не замораживать состав).
Применение с алкоголем
Употребление спиртосодержащей продукции строго противопоказано в период лечения Петниданом ввиду значительного негативного влияния на работу печени и почек. Помимо этого, алкоголь отрицательно сказывается на терапевтической эффективности этосуксимида.
Петнидан Сафт сироп (Petnidan Saft) — противоэпилептический препарат, оказывающий противосудорожное, миорелаксантное и болеутоляющее действие посредством повышения порога судорожной готовности.
Фармакодинамика. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.
Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых — 60 ч, у детей — 30ч.
Противопоказания. Гиперчувствительность к этосуксимиду или к другим компонентам препарата, нарушения функции почек, заболевания крови, порфирия.
Побочные реакции. Головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия, эпилептические приступы, миоклонические приступы, типичные и атипичные абсансы, негативный миоклонус, атонические приступы, эпилепсия с изолированными генерализованными судорожными приступами, первичные генерализованные судорожные пароксизмы, прогрессирующие эпилептические формы с миоклонусом, идиопатическая фокальная эпилепсия, синдром Леннокса-Гасто, тонические, миатонические, атипичные абсансы у ребенка
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Петнидан
Форма выпуска
Сироп, капсулы
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых — 60 ч, у детей — 30ч.
Легко проходит гистогематические барьеры; уровень этосуксимида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.
Показания
Малые эпилептические припадки:
• пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
• юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Петнидан Сафт сироп не должен использоваться:
• у пациентов с гиперчувствительностью к этосуксимиду и любым вспомогательным веществам входящим в состав Петнидан сиропа,
• у пациентов с нарушением функции почек;
• у пациентов с заболеваниями крови;
• у пациентов с порфирией;
• у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Выяснено, что этосуксимид способен проникать через плаценту. Исследования, проведенные на животных не выявили наличие прямого или косвенного влияния этосуксимида на репродуктивную функцию самок.
В настоящее время также отсутствуют какие либо достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез.
Однако, несмотря на это, если этосуксимид назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для того, чтобы вовремя отменить препарат или перейти на другую методику лечения. Если препарат все же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Применение препарата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.
Состав
Активный компонент препарата — вещество
этосуксимид по 0,25 г в одной капсуле и 0,05 г в 1 мл сиропа.
Дополнительно капсулы содержат глицерин,
желатин, соединения титана и железа, маннит, сорбитол и др.
В состав перорального сиропа входят
сахарин, очищенная вода, ароматизаторы и вкусовые добавки, лимонная кислота для
регуляции рН.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Петнидана для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Петнидан составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.
Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм (сироп)
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочные действия
При правильном выборе дозировки препарат не вызывает побочных эффектов. В некоторых случаях отмечались головокружения и нарушения функции кишечника (понос).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Петнидан на ЦНС.
При одновременном приеме Петнидан с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Петнидан обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина (фенитоина) в плазме крови повышается.
Передозировка
Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.