Пиколакс таблетки инструкция по применению цена отзывы

Одна таблетка содержит
активное вещество — натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество 7,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Натрия пикосульфат.
Код ATХ A06AВ08

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

— гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ
— кишечная непроходимость
— cильные болезненные и/или лихорадочные острые абдоминальные состояния (например, аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой
— острые воспалительные заболевания кишечника
— сильное обезвоживание
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
Пиколакс® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Прекращение применения препарата Пиколакс® может привести к возобновлению симптомов. Если Пиколакс® применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может иметь более выраженный характер.
Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.
Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Одновременное применение больших доз препарата Пиколакс® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие препарата Пиколакс®.

Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс®, таблетки   7,5 мг не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы.

Беременность
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс® не следует применять в период беременности.
Кормление грудью
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс® можно применять в период кормления грудью.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.
Фертильность
Нет данных о возможном влиянии на фертильность.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Режим дозирования
Взрослым: по 1 таблетке 7,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза, составляющая 10 мг для взрослых не должна быть превышена.
Пиколакс® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Пиколакс®, таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости.
Особые группы пациентов
Дети
Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс® не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы.
Метод и путь введения
Таблетки для приема внутрь.
Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро.

Симптомы
Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата Пиколакс® значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.
Пиколакс®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии.
Лечение
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса, особенно у пожилых людей и подростков. Можно применять спазмолитические средства.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения:
Очень часто (затрагивает более чем 1 из 10 пациентов):
— диарея.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
— колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
— головокружение;
— рвота, тошнота.
Неизвестно (частота неизвестна, потому что не может быть оценена на основании имеющихся данных клинических исследований):
— ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, экзантема, зуд;
— реакции гиперчувствительности (включая кожные реакции);
— синкопе (вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией, такой как абдоминальный спазм или дефекация).
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к слабости мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной двухслойной или трехслойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

4 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz

МНН: Натрия пикосульфат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium picosulfate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020172

Информация о регистрации в РК:
28.06.2018 — 28.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
83.19 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пиколакс

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Таблетки, 7,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

Код ATХ A06AВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект наблюдается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Пиколакс действует мягко, применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Показания к применению

— запоры или случаи, требующие облегчения дефекации

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. При приеме на ночь слабительный эффект наступает утром.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 5-10 мг (в среднем 7,5 мг) 1 раз в сутки. При тяжёлых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями. Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

При длительном применении препарата в значительно завышенных дозах возможны нарушения:

  • аллергические реакции (ангионевротический отек,кожная сыпь, крапивница, зуд)

  • потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации

Редко

  • диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата

Очень редко

– головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • кишечная непроходимость

  • острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)

  • боли в животе, тошнота и рвота неясного происхождения

  • состояние после операции на желудочно-кишечном тракте

  • тяжелая дегидратация

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно или длительное время. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: частые жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

659602971477976851_ru.doc 61.5 кб
522694981477978008_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В каплях для перорального применения 0,75% содержится активный компонент: натрия пикосульфат – 7,5 мг/мл и дополнительные вещества: сорбитол, кислота хлористоводородная, натрия метилгидроксибензоат и вода очищенная.

В одной таблетке содержится активное вещество: натрия пикосульфат в пересчёте на 100 % безводное вещество по 5 мг или 7,5 мг, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный и прежелатинизированный 1500, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в каплях для перорального использования по 15 или 30мл во флаконах. А также в таблетках по 10 штук в упаковке, помещенных по 1-3 блистера в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Таблетки и капли Пиколакс обладают контактным слабительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При лечении Пиколаксом внутрь организма его активный компонент натрия пикосульфат оказывает благотворное влияние на толстый кишечник. Под действием бактериальной флоры препарат расщепляется, в результате чего образуется активная форма – свободный дифенол.

Затем происходит стимуляция чувствительных нервных окончаний слизистой оболочки кишечника, усиливающая его моторику. Приём данного препарата не приводит к возникновению тенезм и спазмов кишечника. Развитие слабительного эффекта происходит спустя 6-12 часов с момента применения одной дозы.

Во время лечения грудничков отмечена недостаточная эффективность препарата, так как у них имеется незначительное количество бактериальной флоры, вырабатывающей сульфатазы.

Показания к применению

Пиколакс назначают пациентам в случае:

  • атонических запоров, обусловленных изменением питания, продолжительной иммобилизацией, тяжёлым общим состоянием, лихорадкой, нарушением обмена веществ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • подготовки к хирургическим и гинекологическим операциям, а также инструментальным исследованиям;
  • регулировки стула при геморрое и трещинах в заднем проходе.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять лекарство в любой форме при:

  • повышенной индивидуальной чувствительности к препарату;
  • обструктивной непроходимости кишечника, тошноте, рвоте, болях в животе невыясненной этиологии и осложнённой дегидратации;
  • острых хирургических патологиях органов брюшной полости и после оперативных вмешательств на ЖКТ.
  • лактации, беременности.

Капли Пиколакс не назначают при:

  • непереносимости фруктозы.

Таблетки противопоказаны пациентам, страдающим:

  • лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы;
  • в возрасте до 10 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих гипокалиемией, гипермагнийемий и больных пожилого возраста.

Побочные эффекты

Как показывает клиническая практика, Пиколакс хорошо переносится пациентами различных возрастных групп. Однако не следует исключать развитие таких побочных эффектов как: нарушение пищеварения, диарея, рвота, тошнота, кишечные колики, метеоризм, болевые ощущения в области анального отверстия.

Также возможны: головные боли, проблемы со сном, судороги, сильная утомляемость, тремор, различные аллергические проявления и так далее.

Длительное использование препарата способствует привыканию и развитию запоров, которые вызывает эффект «рикошета». Чтобы избежать развития нежелательных симптомов рекомендуется принимать данный препарат однократно или кратковременно.

Инструкция на Пиколакс (Способ и дозировка)

Следует заметить, что капли Пиколакс, инструкция по применению рекомендует принимать в вечернее время. Маленьким пациентам эту форму препарата можно добавить в пищу. Для точного дозирования препарата предназначен специальный дозатор на флаконе. Продолжительность лечения и дозировку устанавливает лечащий врач для каждого пациента, учитывая его индивидуальные особенности. Как правило, для взрослых больных и подростков от 10 лет назначают суточную дозу 13-27 капель. Детям в возрасте 4-10 лет назначается средняя суточная дозировка по 7-13 капель препарата. При лечении детей до 4 лет дозирование лекарственного средства рассчитывается по специальной формуле 250мкг/кг на общий вес ребёнка, то есть 2 капли Пиколакса на каждые 3 кг массы тела – один раз в сутки.

Пациентам с онкологическими заболеваниями, которые получают терапию опиоидными анальгетиками, дозировка препарата также рассчитывается лечащим врачом. В любом случае не рекомендуется принимать капли дольше 3 дней подряд.

Таблетки Пиколакс рекомендуется проглатывать в целом виде, запивая жидкостью. Препарат назначают для применения в утреннее или вечернее время. Длительность курса терапии и дозу препарата устанавливает лечащий для каждого конкретного пациента. Для взрослых больных и подростков от 10 лет назначают среднюю суточную дозировку – 1 таблетка. При необходимости доза увеличивается до 2-х штук в сутки. Терапевтический курс может продолжаться не больше 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки Пиколаксом у пациентов возможно развитие: диареи, болевых ощущений в животе, понижения уровня калия в составе крови и прочие нарушения водно-электролитного баланса.

Также не исключена ишемия слизистых оболочек толстого кишечника. Если препарат используется в высоких дозировках на протяжении длительного времени, то у больных может возникать: хроническая диарея, кишечные колики, гипокалиемия, нарушения функций почек, вторичный гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь и метаболический ацидоз. Гипокалиемия может привести к мышечной слабости.

В таких случаях обычно назначают промывание желудка, приём энтеросорбентов и проводят дальнейшую симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Одновременное применение Пиколакса с глюкокортикостероидами или диуретическими препаратами повышает риск развития нарушений водно-электролитного баланса. Приём противомикробных препаратов широкого спектра действия в комбинации с Пиколаксом понижают слабительный эффект его активного компонента – пикосульфата натрия.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в месте, защищённом от света и детей, при температуре до 25 градусов С.

Срок годности

Любую форму препарата можно использовать в течение 3-х лет с момента выпуска при условии соблюдения условий хранения. Однако капли Пиколакс после вскрытия флакона можно применять не более 28 дней.

Аналоги

Препаратами с подобным действием являются: Гутталакс, Бисакодил, Касторовое масло и Сенаде.

Алкоголь и Пиколакс

Специалисты не рекомендуют во время лечения Пиколаксом злоупотреблять алкоголем. Дело в том, что алкогольные напитки значительно замедляют реакцию человека, поэтому он может вовремя не заметить сигнал кишечника к опорожнению.

Отзывы о Пиколаксе

Данный препарат пользуется большой популярностью у пациентов различных возрастных групп. Поэтому отзывы о Пиколаксе можно встретить на медицинских форумах, где обсуждаются проблемы пищеварения и ЖКТ. Кроме этого, нередко пользователи рассказывают, что применяют это лекарственное средство для лечения детей. Его успешно используют при лечении запоров во время дизбактериоза и других проблемах. Многие люди отмечают его высокую эффективность, которая облегчает кишечник за короткое время.

Довольно часто данный препарат используют пациенты, страдающие хроническими нарушениями пищеварения. К сожалению, они нередко экспериментируют с дозировкой или вводят дополнительные средства. В результате у них развиваются побочные эффекты, преимущественно, в виде диареи. Поэтому специалисты рекомендуют отказаться от самолечения и строго придерживаться назначений врача.

Цена Пиколакса, где купить

В Москве цена Пиколакса в таблетках составляет от 49 рублей.

Препарат в каплях можно купить по цене от 185 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Пиколакс капли 0,75% 30мл

  • Пиколакс таб. 7,5мг N10

показать еще

Лекарственное средство Пиколакс® содержит действующее вещество натрия пикосульфат. Натрия пикосульфат относится к группе контактных слабительных, действие которых приводят к накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки, в результате чего происходит ускорение продвижения кишечного содержимого и размягчение стула.

Пиколакс® предназначен для применения у взрослых и у детей в возрасте 4 года и старше.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, лекарственное средство Пиколакс® не должно применяться в течение более 7 дней. Если Ваше состояние не улучшилось по истечении данного срока либо ухудшается на фоне применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу за консультацией.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас или у Вашего ребенка.

Не применяйте лекарственное средство Пиколакс® в следующих случаях:

— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»);

— стеноз кишечника или кишечная непроходимость;

острые абдоминальные состояния, которые могут сопровождаться следующими симптомами: сильная боль в животе, повышение температуры, тошнота и рвота (например, аппендицит);

— тяжелое обезвоживание;

— возраст до 4 лет.

Некоторые нежелательные реакции

• аллергические реакции

При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосульфата) могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:

• сыпь, зуд;

• отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Может развиться один симптом или одновременно несколько из указанных симптомов.

Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться за медицинской помощью, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.

• сообщалось о случаях возникновения головокружения и/или обморочных состояний, связанных с приемом лекарственных средств на основе натрия пикосульфата (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Однако имеющаяся информация позволяет предположить, что обморочные состояния были вызваны чрезмерным напряжением при дефекации или реакцией на боль в животе из-за запора, но они могли быть не связаны с приемом натрия пикосульфата.

Некоторые состояния

Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства требует срочного проведения диагностики и проведения адекватного лечения.

Длительность и частота применения

Как и все слабительные, Пиколакс® не следует принимать в течение длительного периода. Длительное или избыточное применение препарата может привести к постоянному наличию жидкого стула и в результате к нарушению баланса жидкости и электролитов в организме, в том числе к снижению уровня калия в крови ниже нормы, что, в свою очередь, может привести к нарушению функций сердечно-сосудистой системы или к нервно-мышечной дисфункции, особенно в случае сопутствующего применения гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.

Злоупотребление

Частое или длительное применение или применение в чрезмерных дозах (злоупотребление) слабительных средств контактного действия, оказывающих стимулирующее воздействие, может вызывать зависимость и, как следствие, необходимость в постепенном увеличении принимаемой дозы, хронический запор и нарушение функции кишечника, связанное со снижением тонуса кишечной стенки. В таких случаях при прекращении применения слабительного средства симптомы запора могут возобновиться и/или усилиться.

Лечение хронического или рецидивирующего запора

Перед тем как начать принимать слабительные препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Также следует повторно обратиться к врачу, если:

— запор длится более 2 недель, несмотря на проводимое комплексное лечение и принятие прочих мер, направленных на коррекцию функции кишечника (например, коррекция физической активности, питания);

— изменения частоты и других характеристик акта опорожнения кишечника длятся в течение 2 недель и более;

— прием натрия пикосульфата не приносит желаемого эффекта.

Дети

Детям в возрасте от 4 лет можно принимать лекарственное средство только по назначению врача. Применение препарата у детей до 4 лет противопоказано.

Пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующими заболеваниями

Пациентам в пожилом возрасте или пациентам с сопутствующими заболеваниями перед тем, как начать применение слабительных лекарственных средств, в том числе на основе натрия пикосульфата, следует обратиться к врачу за консультацией.

Вспомогательные вещества

В одной капле лекарственного средства Пиколакс® содержится 27,14 мг сорбитола, что соответствует 17,37 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (32 капли) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 8,48 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (5 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг. Сорбитол — источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственное средство.

В одной капле лекарственного средства Пиколакс® содержится 8,33 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 5,33 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (32 капли) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 2,6 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (5 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг.

Если Вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо лекарственные средства с местным или системным действием, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту/провизору перед началом использования лекарственного средства Пиколакс®.

— Слабительные средства могут уменьшить время нахождения в желудочно- кишечном тракте других одновременно принятых внутрь лекарственных средств, что может повлиять на их эффективность. Не рекомендуется одновременное применение слабительных и других лекарственных средств: после приема какого-либо лекарственного средства необходимо выдержать интервал не менее 2-х часов, прежде чем принять слабительное средство.

— Молоко и антациды (препараты для облегчения изжоги) могут повлиять на эффективность слабительного средства. После того, как Вы выпили молоко, или после приема антацидов следует выдержать интервал не менее 1-го часа, прежде чем принять слабительное средство.

— Некоторые антибиотики снижают эффективность натрия пикосульфата.

— При одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами повышается вероятность возникновения электролитных нарушений, что в свою очередь может привести к увеличению чувствительности к терапии сердечными гликозидами или к ухудшению ее переносимости.

— Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема больших доз препаратов на основе натрия пикосульфата, также может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.

— Натрия пикосульфат может усилить эффект пероральных антикоагулянтов (препараты для разжижения крови) и изменить толерантность к глюкозе.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.

Если в процессе применения лекарственного средства Пиколакс® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата.

Фертильность

Исследования, изучающие влияние натрия пикосульфата на фертильность человека, не проводились. Доклинические исследования на животных не выявили влияния натрия пикосульфата на фертильность.

Беременность

Адекватных клинических исследований натрия пикосульфата с участием беременных женщин не проводилось. Многолетний опыт применения натрия пикосульфата во время беременности не выявил доказательств развития нежелательных реакций. Однако, исследования на животных обнаружили явления эмбриональной токсичности (снижение набора массы тела плодов и увеличение частоты мертворождения) при суточных дозах 10 мг/кг и выше.

Из соображений безопасности лекарственное средство Пиколакс® не следует применять во время беременности.

Лактация

Установлено, что натрия пикосульфат и его метаболиты не проникают в грудное молоко. Тем не менее, применять препарат в период грудного вскармливания рекомендуется в случае крайней необходимости после консультации врача и под медицинским наблюдением.

Исследования влияния натрия пикосульфата на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводились.

Вследствие парасимпатической сосудистой реакции (например, вследствие спастической боли в животе) может возникнуть головокружение или обморок (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Если у Вас возникали ранее при применении натрия пикосульфата спастические боли в животе, Вы должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами.

Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта/провизора. При появлении каких-либо сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом/провизором.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы. Эффективной считается та доза, которая приводит к легкой эвакуации мягкого по консистенции стула.

Если не назначено иное, рекомендуется начинать прием лекарственного средства с дозы в 3,5-4 мг натрия пикосульфата (11-13 капель лекарственного средства) 1 раз в сутки. Если слабительный эффект недостаточный, дозу можно постепенно повысить до 10 мг натрия пикосульфата (32 капли раствора) 1 раз в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата в 10 мг натрия пикосульфата (32 капли).

Дети

Для детей в возрасте 4 года и старше применение препарата должно быть только по назначению врача. Рекомендуемая доза составляет 1-1,5 мг натрия пикосульфата (3-5 капель лекарственного средства) 1 раз сутки.

Применение лекарственного средства у детей до 4 лет протиопоказано.

Способ применения

Для приема внутрь.

Необходимое количество капель лекарственного средства рекомендуется разбавлять в жидкости.

Достаточное количество жидкости в рационе способствует более быстрому достижению желаемого терапевтического эффекта от приема лекарственного средства.

Рекомендуется принимать Пиколакс® вечером, так как после приема действие препарата наступает через 10-12 часов.

Не рекомендуется применять капли регулярно, каждый день или длительно (более 7 дней) без консультации врача (см. «Длительность и частота применения»).

При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует обратиться, как можно быстрее, за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация и проведение необходимых медицинских манипуляций.

Симптомы передозировки натрия пикосульфата

При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших дозах может наблюдаться водянистый стул (диарея), боли в животе спастического характера и клинически значимая потеря жидкости и веществ, содержащихся в крови (калия и других электролитов). Сообщалось о случаях развития ишемии слизистой толстой кишки (толстый отдел кишечника недостаточно снабжается кислородом из-за сниженного кровообращения в его стенках).

Как и любое слабительное средство, натрия пикосульфат при длительном его приеме в высоких дозах может привести к развитию хронической диареи (жидкий стул), возникновению болей в животе, снижению уровня калия в крови (гипокалиемия), увеличению образования гормона альдостерона надпочечниками (вторичный гиперальдостеронизм), который может привести, к снижению уровня калия в сыворотке крови, и камней в почках. Также длительное применение натрия пикосулъфата может привести к повреждению канальцев почек, снижению кислотности крови (метаболический алкалоз) и слабости в мышцах, обусловленной сниженным уровнем калия в крови (гипокалиемия).

Не принимайте двойную дозу лекарственного средства, если Вы забыли принять (дать Вашему ребенку) очередную дозу лекарственного средства. Примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Пиколакс®, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным средствам, Пиколакс® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосулъфата) могут возникать реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:

— сыпь, зуд;

— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Может развиться один симптом или одновременно несколько из указанных симптомов.

Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться за медицинской помощью, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.

При применении лекарственного средства в отдельных случаях (на данный момент неизвестно, насколько часто они встречаются при применении натрия пикосульфата) может возникнуть обморок*.

Также при применении натрия пикосульфата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости):

Очень часто (могут возникать у более чему 1 человека из 10): жидкий стул (диарея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): колики в животе, боли и дискомфорт в животе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение*, рвота, тошнота.

⃰ Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, вероятно, связаны с развитием особой реакции нервной системы (парасимпатической реакции) (например, вследствие спазмов в животе) или с чрезмерным напряжением при акте дефекации

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Действующее вещество: натрия пикосульфат 7,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, вода очищенная.

Капли для внутреннего применения.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый, слегка вязкий раствор.

По 25 мл или 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.

  • Описание препарата Пиколакс®
  • Состав препарата Пиколакс®
  • Показания препарата Пиколакс®
  • Условия хранения препарата Пиколакс®
  • Срок годности препарата Пиколакс®

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли д/внутр. прим. 7.5 мг/мл: 25 мл или 30 мл фл.
Рег. №: 21/01/1278 от 28.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для внутреннего применения в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого, слегка вязкого раствора.

1 мл (24 капли)
натрия пикосульфат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) 651.4 мг, пропиленгликоль 200 мг, вода очищенная.

25 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПИКОЛАКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение. Принимают внутрь перед сном.

Побочные действия

Возможно: диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов, возникновению слабости, судорог, артериальной гипотензии, абдоминальным болям.

Противопоказания к применению

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боли в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, тяжелая дегидратация, повышенная чувствительность к натрия пикосульфату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.


Все аналоги

Аналоги КФУ

ГУТТАЛАКС® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)

БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)

БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

КАСТОРОВОЕ МАСЛО (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)

БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)

СЕНАДЕКСИН (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

Другие препараты этого производителя

ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пиколакс таблетки инструкция по применению взрослым
  • Пиколакс капли инструкция по применению цена отзывы
  • Пиколакс капли инструкция по применению взрослым как принимать
  • Пиколакс капли инструкция по применению взрослым и отзывы
  • Пикодинар слабительное капли цена инструкция по применению взрослым