Пикопреп инструкция по применению для очищения кишечника отзывы

Полный текст статьи:

Колоноскопия – это исследование толстого кишечника при помощи эндоскопа. Для исследования гибкая трубка (эндоскоп), вводится через анус и осторожно проталкивается через весь толстый кишечник. На кончике эндоскопа находится маленькая камера и источник света. Так врач может освещать кишечник и наблюдать на экране, как он выглядит изнутри. Сначала эндоскоп продвигается до конца толстой кишки, и лишь во время его обратного выведения врач тщательно изучает внутренние стенки кишечника. Обычно исследование проводится под общим наркозом и является безболезненным. Как правило, колоноскопия длится 20-30 минут.

Диета за три дня до исследования

За три дня до колоноскопии, вы не должны больше есть продукты, которые могут негативно повлиять на обзор во время колоноскопии. К этим продуктам относятся листовой салат, паприка, грибы, лук и шпинат. Если с этого момента вы будете есть только легкоусвояемую пищу, например, макаронные изделия из рафинированной пшеничной муки, рис, картофель или хлеб, и начнете много пить, вы хорошо подготовитесь к предстоящему обследованию.

Обильное питье для очищения кишечника

Желательно, чтобы за день до обследования вы пили как можно больше. Разрешены все светлые и прозрачные напитки, например, вода, яблочный сок, разбавленный минеральной водой или прозрачные изотонические спортивные напитки. Ограничьте темные, и непрозрачные напитки, такие как кофе, черный чай, красные и нефильтрованные соки. Эти напитки могут затруднить обзор кишечника.

Только когда кишечник чист, врач во время исследования имеет хороший обзор и может обнаружить возможные изменения ткани кишечника. Поэтому процедура колоноскопии требует ответственной заблаговременной подготовки. Один из способов подготовки к исследованию предполагает прием препарата «Пикопреп».

Особенности препарата «Пикопреп»

Один пакетик содержит:

• активные вещества: натрия пикосульфата 10 мг, магния оксидалегкого 3,5 г, кислоты лимонной безводной 12 г
• вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натриясахарин, ароматизатор натуральный апельсиновый сухой (гуммиарабик (Е414), лактоза,кислота аскорбиновая (Е300), бутилгидроксианизол (Е320)

Форма выпуска:

По 16,1 г препарата помещают в четырехслойный пакет, по 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Фармакокинетика

Активные компоненты действуют местно в толстой кишке. Время прохождения через желудочно-кишечный тракт для каждого человека индивидуально, однако чаще всего время ороцекального пассажа составляет 4-5 часов, а прохождение по толстой кишке — 12-24 часа.

Осмотический эффект «Пикопрепа» начинает развиваться в тонкой кишке, означая, что в течение 2 часов после приема препарата в кишечник экскретируется значительное количество жидкости. Двигательный эффект препарата развивается только в толстой кишке и зависит от того, какое количество жидкости экскретировалось и какое количество жидкости пациент принял дополнительно. Эффект препарата полностью прекращается после опорожнения кишечника, что составляет от 6 до 18 часов.

Фармакодинамика

«Пикопреп» – слабительное средство, действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат, стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических явлений удерживания влаги в толстой кишке. Действие препарата проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается сэффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает его применение для очистки кишечника перед проведением радиографических исследований, колоноскопии или хирургических процедур.

Показания к применению

Препарат используется для очистки кишечника перед проведением рентгенологических исследований,эндоскопии или перед хирургическим вмешательством.

Дозировка

За день до госпитализации рекомендуется перейти на бесшлаковую диету. Для предотвращения дегидратации во время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат применяется внутрь.

Правила приготовления порошка

Содержимое одного пакета развести в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл), перемешать в течение 2-3 минут и выпить полученную смесь. Если раствор нагрелся, нужно подождать, пока он не охладится до температуры, пригодной для питья.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, ипринимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов.

Дети

• 1-2 года: 1/4 cодержимого пакета утром и 1/4 cодержимого пакета днем;  
• 2-4 года: 1/2 cодержимого пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;  
• 4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;  
• 9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.

Побочные действия

Редко (< 1/10 000) 

• гиперчувствительность
• анафилактическая реакция 
• гипонатриемия 
• головная боль
• спутанность сознания 
• эпилепсия
• клонико-тонические судороги 
• конвульсии 
• тошнота, рвота
• абдоминальная боль
• диарея
• прокталгия сыпь (включая эритематозную и макулопапулярную сыпь)
• зуд
• крапивница
• пурпура

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата 
• застойная сердечная недостаточность 
• нарушение опорожнения желудка
• желудочно-кишечные язвы
• токсический колит,
• токсический мегаколон
• кишечная непроходимость
• тошнота и рвота
• острые абдоминальныепатологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная обструкция или перфорация почечная недостаточность (из-за накопления магния в плазме крови) 
• детский возраст до 1 года

Взаимодействие

Являясь слабительным средством, «Пикопреп» увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. Следовательно, прием препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например, противоэпилептических и противодиабетических, контрацептивов иантибиотиков).

Эффективность препарата «Пикопреп» снижается при одновременном приеме со слабительными средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, уже принимающих препараты, вызывающие гипокалиемию (такие как, диуретики или кортикостероиды, а также препараты, прием которых связан с особым риском развития гипокалиемии, например, сердечные гликозиды). С осторожностью следует назначать «Пикопреп» пациентам, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, индуцирующие синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты,селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и препараты карбамазепина, поскольку они могут повышать риск удерживания воды и/или нарушения баланса электролитов.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушением функции почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов,применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.

Поскольку препарат «Пикопреп» может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального применения, в подобных случаях его следует применять с осторожностью.

Недостаточное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии должны находиться под медицинским наблюдением. У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления баланса жидкости и электролитов. Следует потреблять достаточное количество жидкости.

Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы.

Препарат не предназначен для применения в качестве обычного слабительного средства.

Применение в период беременности или лактации

Клинический опыт применения препарата «Пикопреп» в период беременности ограничен, поэтому препарат следует применять с осторожностью,особенно в первом триместре беременности.

Натрий пикосульфат, магний цитрат не выделяются в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов

Учитывая возможность возникновения конвульсий, судорог или спутанности сознания, в период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Срок хранения — 3 года.

История

В 2014 г. в России получил регистрацию препарат для подготовки толстой кишки к исследованиям и операциям Пикопреп (это Российское название препарата).  Торговые названия Pico-Salax или Picolax (Ferring) — комбинированный препарат, состоящий из пикосульфатанатрия, оксида магния, лимонной кислоты и позволяющий применять малые объемы жидкости для очистки кишечника (до 2,5 литров на два приема). Этот препарат известен и применяется в Великобритании, Австралии более 20 лет, в Канаде стал использоваться с 2004 г. В США он получил разрешение к применению FDA (Агентство по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и распространялся под маркой Prepopic.

Отличительные свойства препарата Пикопреп

С помощью Пикопрепа подготовка толстой кишки становится в разряд комфортной колоноскопии.

В отличие от других препаратов Пикопреп имеет приятный вкус за счет добавления в состав лимонной и аскорбиновой кислот, апельсинового ароматизатора, лактозы, натрия сахарина. Препарат отличается отличной переносимостью. Но противопоказан для пациентов с непереносимостью лактозы.

Способы применения Пикопрепа и советы из практики

Используется всего 2,6 литра жидкости:  300 мл  раствора со вкусом препарата  Пикоперепа в два приема по 150 мл  с интервалом в 5-6 часов, а остальные 2300 мл также в два приема – 1000 мл вечером и 1300 мл . На практике этого объема недостаточно, и желательно употреблять жидкости как можно больше (до 4,0 литров на два приема). Жидкость может быть любая, но прозрачная: нежирный прозрачный бульон, чай черный некрепкий без молока, компот без ягод, осветленный сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные прозрачные напитки, вода.

Для действия каждого приема раствора препарата требуется в среднем 2 часа. Но на практике действие его гораздо дольше и значительно затягивается до 4-6 часов. Опытным путем установлено, что применение обычных слабительных средств за два дня до применения Пикопрепа, например гуталакс или дульколакс, значительно облегчает и ускоряет очищение кишечника Пикопрепом.

Эффект очищения кишки инградиентами, входящими в этот препарат отличается своей мягкостью, длительностью действия, максимальной безопасностью. Т.к разрешен для применения детям с 1 года и кормящим матерям.

Следует отметить, что при использовании Пикопрепа пациенты отмечали наиболее частые неприятные побочные эффекты, как нарушение сна, головные боли, головокружения.

Состав и форма выпуска

Порошок — 1 г: магния оксид — 3,5г ,лимонная к-та безводная — 12,0г, пикосульфат натрия моногидрат — 10 мг;
Вспомог.в-ва: калия гидрокарбонат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор апельсиновый(сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь. аскорбиновая к-та, бутилгидроксианизол Е320).

2 пакетика в упаковке.

Фармакологическое действие

Слабительное средство, действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат, стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических явлений удерживания влаги в толстой кишке. 

Действие препарата проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает его применение для очистки кишечника перед проведением радиографических исследований, колоноскопии или хирургических процедур.

Клиническая фармакология

Слабительное.

Показания к применению Пикопрепа

Для очистки кишечника перед проведением рентгенологических исследований, эндоскопии или перед хирургическим вмешательством

Противопоказания к применению Пикопрепа

• Застойная сердечная недостаточность,

• нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, острые абдоминальные патологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная обструкция или перфорация,

• почечная недостаточность (из-за накопления магния в плазме крови),

• детский возраст до 1 года.

Побочные действия

• Гиперчувствительность, анафилактическая реакция,

• гипонатриемия,

• головная боль, спутанность сознания, эпилепсия, клонико-тонические судороги, конвульсии,

• тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, прокталгия,

• сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную сыпь), зуд, крапивница, пурпура.

Дозировка Пикопрепа

За день до госпитализации рекомендуется перейти на низкокалорийную диету. Для предотвращения дегидратации во время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат применяется внутрь. 

Правила приготовления порошка 

Содержимое одного пакета разводят в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл),перемешивают течение 2-3 минут и выпивают полученный раствор. Если раствор нагрелся, ожидают до тех пор, пока раствор не охладится до температуры, пригодной для питья. 

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) 

Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, и принимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов. 

Дети 

• 1-2 года: 1/4 содержимого пакета утром и 1/4 содержимого пакета днем; 

• 2-4 года: 1/2 содержимого пакета утром и 1/2 содержимого пакета днем; 

• 4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 содержимого пакета днем; 

• 9 лет и старше: дозирование, как у взрослых. 

Остатки раствора выливают. Приготовленный раствор не хранят.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушением функции почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника. 

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов, применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий. 

Поскольку препарат может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального о применении, в подобных случаях его следует применять с осторожностью; так, были получены отдельные сообщения о приступах конвульсий у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, которые ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии. 

Недостаточное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленных пациентов. 

Поэтому пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии должны находиться под медицинским наблюдением. 

У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления баланса жидкости и электролитов. 

Следует потреблять достаточное количество жидкости. 

Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса. 

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. 

Препарат не предназначен для применения в качестве обычного слабительного средства. 

Дети 

Препарат применяют у детей с 1 года под контролем врача в условиях стационара. Применение в период беременности или лактации. Клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, поэтому препарат следует применять с осторожностью, особенно в первом триместре беременности. 

Натрий пикосульфат, магний цитрат не выделяются в грудное молоко. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов. Учитывая возможность возникновения конвульсий, судорог или спутанности сознания, в период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

В настоящее время видеоколоноскопия входит в стандарт обследования пациентов старше 50 лет. Эффективность колоноскопии и частота выявления патологических изменений напрямую зависят от качества подготовки кишечника. По данным отечественных и зарубежных авторов, доля пациентов с некачественной подготовкой к колоноскопии высока и в среднем составляет 23-24%, а по некоторым источникам достигает 40% [1, 4, 5]. Согласно проведенному в Великобритании исследованию, включавшему результаты 8910 колоноскопий, выполненных за 5 лет, плохая подготовка кишечника является наиболее частой (24,8%) причиной незавершенной колоноскопии [6]. По мнению 

П. Л. Щербакова и соавт., недостаточное очищение кишечника может стать причиной несвоевременной диагностики таких серьезных заболеваний, как рак ободочной кишки, или привести к существенным дополнительным затратам на повторную подготовку и проведение колоноскопии [2].
Целью исследования являлась оценка переносимости препарата Пикопреп® пациентами и его эффективности в подготовке к колоноскопии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

За период с декабря 2015 г. по декабрь 2016-го в эндоскопическом отделении ОКДЦ ПАО «Газпром» г. Москвы проведены 1372 колоноскопии. При подготовке к исследованию применялись препараты макрогола, Пикопреп и другие средства (табл. 1). Из общего числа колоноскопий 954 (69,5%) выполнены после подготовки пациентов препаратом Пикопреп. Препарат Пикопреп — комбинированное средство, содержащее пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту и позволяющее применять малые объемы лаважной жидкости.


Таблица 1

Количество колоноскопий, выполненных после подготовки пациентов различными препаратами
 


Пикопреп обладает апельсиновым вкусом. Помимо хороших вкусовых качеств достоинством препарата является потенцирующий механизм действия входящих в него компонентов. Пикосульфат натрия усиливает перистальтику, проявляя местный слабительный эффект, а оксид магния в комбинации с лимонной кислотой действуют как осмотическое слабительное, размягчая каловые массы и удерживая воду, что в совокупности способствует очищению толстой кишки. При использовании препарата Пикопреп для подготовки к колоноскопии особое внимание следует уделить диете: необходимо исключить из рациона питания растительную клетчатку за 3 дня до исследования.

В связи с тем что большинство пациентов ОКДЦ ПАО «Газпром» находятся в трудоспособном возрасте (более 75% пациентов — до 60 лет) и исследования выполняются в первой половине дня с использованием внутривенной анестезии (более 96%), схема подготовки к колоноскопии адаптирована нижеследующим образом.


Способ подготовки к колоноскопии препаратом Пикопреп. Накануне дня исследования в 15 часов необходимо растворить один пакетик препарата в 150 мл воды, размешать в течение 3 минут и выпить полученный раствор. Далее до 16 часов выпить еще 5 стаканов по 250 мл обычной воды или другой прозрачной жидкости. Вечером того же дня (в 19:00) растворить второй пакетик препарата в 150 мл воды и выпить после 3-минутного перемешивания, а далее до 20 часов выпить еще 3 стакана по 250 мл прозрачной жидкости.


Качество подготовки к колоноскопии оценивали по Международной классификации степени очистки кишечника с использованием объективных критериев Чикагской шкалы [3]. Согласно этой классификации, толстая кишка условно делится на три сегмента: левый, средний и правый. Каждый сегмент оценивается по степени визуализации слизистой оболочки (по 12-балльной шкале) и количеству жидкости, находящейся в просвете кишки (по 4-балльной шкале) (табл. 2, 3).


Таблица 2

Оценка качества подготовки сегментов толстой кишки [3]
 


Таблица 3

Оценка общего объема жидкости в просвете кишки [3]
 

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Ранее (до декабря 2015 г.) ежегодно проводилась оценка переносимости подготовки препаратами макрогола, Флит Фосфо-содой и др.: в 67-69% случаев пациенты относительно легко переносили подготовку данными препаратами, остальные (31-33%) высказывали неудовлетворенность ею, выраженную в разной степени. Основными жалобами являлись низкие вкусовые качества препаратов, тошнота или рвота во время их приема (вплоть до полной непереносимости). По этим причинам пациенты данной группы не могли полностью выпить приготовленный раствор препарата, снижая предписанный объем потребления жидкости на 20-30%, что, в свою очередь, сказывалось на качестве подготовки к исследованию. При выполнении колоноскопии доля отличной подготовки (от 36 до 34 баллов) в среднем составляла 24,4%, хорошей (от 27 до 33 баллов) — 40,5%, относительно удовлетворительной (от 15 до 26 баллов) — 34,4%, неудовлетворительной (от 0 до 14 баллов) — 0,7% [3].


В целях улучшения переносимости и снижения дискомфорта в процессе подготовки к исследованию пациентам, отмечавшим выраженную тошноту при приеме макрогола, врачи-эндоскописты назначали препарат Пикопреп.

За период наблюдения благодаря хорошей переносимости и достижению оптимальной степени очищения кишечника доля пациентов, использующих Пикопреп, возросла и колоноскопии с подготовкой этим препаратом достигли почти 70% от общего числа проведенных исследований. Все пациенты, ранее применявшие другие средства, отметили легкую переносимость и хорошие вкусовые качества препарата Пикопреп, что позволило им провести процедуру подготовки к исследованию в полном объеме. Во время и после приема препарата побочные эффекты зафиксированы лишь у 2 пациентов (0,21%) в виде тахикардии и легкого головокружения (в ходе контрольной ЭКГ патологии не выявлено).

Врачами-эндоскопистами в большинстве случаев отмечена хорошая подготовка толстой кишки препаратом Пикопреп: доля отличной подготовки составила 27,3%, хорошей — 52,8%, относительно удовлетворительной — 19,7%, неудовлетворительной — 0,2%. Это позволяло выполнить исследование в полном объеме, качественно осмотреть слизистую оболочку всех отделов толстой кишки (рис.) и терминального отдела подвздошной кишки.


Рис. Отделы толстой кишки с отличной подготовкой. Фото авторов
 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Первый опыт применения нового препарата Пикопреп показал, что он обладает хорошей переносимостью, приятными вкусовыми качествами и высокой эффективностью при очистке кишечника наряду с другими пероральными препаратами, используемыми для подготовки к колоноскопии.