Пикопреп инструкция по применению для очищения кишечника перед колоноскопией кишечника

Полный текст статьи:

Колоноскопия – это исследование толстого кишечника при помощи эндоскопа. Для исследования гибкая трубка (эндоскоп), вводится через анус и осторожно проталкивается через весь толстый кишечник. На кончике эндоскопа находится маленькая камера и источник света. Так врач может освещать кишечник и наблюдать на экране, как он выглядит изнутри. Сначала эндоскоп продвигается до конца толстой кишки, и лишь во время его обратного выведения врач тщательно изучает внутренние стенки кишечника. Обычно исследование проводится под общим наркозом и является безболезненным. Как правило, колоноскопия длится 20-30 минут.

Диета за три дня до исследования

За три дня до колоноскопии, вы не должны больше есть продукты, которые могут негативно повлиять на обзор во время колоноскопии. К этим продуктам относятся листовой салат, паприка, грибы, лук и шпинат. Если с этого момента вы будете есть только легкоусвояемую пищу, например, макаронные изделия из рафинированной пшеничной муки, рис, картофель или хлеб, и начнете много пить, вы хорошо подготовитесь к предстоящему обследованию.

Обильное питье для очищения кишечника

Желательно, чтобы за день до обследования вы пили как можно больше. Разрешены все светлые и прозрачные напитки, например, вода, яблочный сок, разбавленный минеральной водой или прозрачные изотонические спортивные напитки. Ограничьте темные, и непрозрачные напитки, такие как кофе, черный чай, красные и нефильтрованные соки. Эти напитки могут затруднить обзор кишечника.

Только когда кишечник чист, врач во время исследования имеет хороший обзор и может обнаружить возможные изменения ткани кишечника. Поэтому процедура колоноскопии требует ответственной заблаговременной подготовки. Один из способов подготовки к исследованию предполагает прием препарата «Пикопреп».

Особенности препарата «Пикопреп»

Один пакетик содержит:

• активные вещества: натрия пикосульфата 10 мг, магния оксидалегкого 3,5 г, кислоты лимонной безводной 12 г
• вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натриясахарин, ароматизатор натуральный апельсиновый сухой (гуммиарабик (Е414), лактоза,кислота аскорбиновая (Е300), бутилгидроксианизол (Е320)

Форма выпуска:

По 16,1 г препарата помещают в четырехслойный пакет, по 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Фармакокинетика

Активные компоненты действуют местно в толстой кишке. Время прохождения через желудочно-кишечный тракт для каждого человека индивидуально, однако чаще всего время ороцекального пассажа составляет 4-5 часов, а прохождение по толстой кишке — 12-24 часа.

Осмотический эффект «Пикопрепа» начинает развиваться в тонкой кишке, означая, что в течение 2 часов после приема препарата в кишечник экскретируется значительное количество жидкости. Двигательный эффект препарата развивается только в толстой кишке и зависит от того, какое количество жидкости экскретировалось и какое количество жидкости пациент принял дополнительно. Эффект препарата полностью прекращается после опорожнения кишечника, что составляет от 6 до 18 часов.

Фармакодинамика

«Пикопреп» – слабительное средство, действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат, стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических явлений удерживания влаги в толстой кишке. Действие препарата проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается сэффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает его применение для очистки кишечника перед проведением радиографических исследований, колоноскопии или хирургических процедур.

Показания к применению

Препарат используется для очистки кишечника перед проведением рентгенологических исследований,эндоскопии или перед хирургическим вмешательством.

Дозировка

За день до госпитализации рекомендуется перейти на бесшлаковую диету. Для предотвращения дегидратации во время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат применяется внутрь.

Правила приготовления порошка

Содержимое одного пакета развести в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл), перемешать в течение 2-3 минут и выпить полученную смесь. Если раствор нагрелся, нужно подождать, пока он не охладится до температуры, пригодной для питья.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, ипринимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов.

Дети

• 1-2 года: 1/4 cодержимого пакета утром и 1/4 cодержимого пакета днем;  
• 2-4 года: 1/2 cодержимого пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;  
• 4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 cодержимого пакета днем;  
• 9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.

Побочные действия

Редко (< 1/10 000) 

• гиперчувствительность
• анафилактическая реакция 
• гипонатриемия 
• головная боль
• спутанность сознания 
• эпилепсия
• клонико-тонические судороги 
• конвульсии 
• тошнота, рвота
• абдоминальная боль
• диарея
• прокталгия сыпь (включая эритематозную и макулопапулярную сыпь)
• зуд
• крапивница
• пурпура

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата 
• застойная сердечная недостаточность 
• нарушение опорожнения желудка
• желудочно-кишечные язвы
• токсический колит,
• токсический мегаколон
• кишечная непроходимость
• тошнота и рвота
• острые абдоминальныепатологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная обструкция или перфорация почечная недостаточность (из-за накопления магния в плазме крови) 
• детский возраст до 1 года

Взаимодействие

Являясь слабительным средством, «Пикопреп» увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. Следовательно, прием препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например, противоэпилептических и противодиабетических, контрацептивов иантибиотиков).

Эффективность препарата «Пикопреп» снижается при одновременном приеме со слабительными средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, уже принимающих препараты, вызывающие гипокалиемию (такие как, диуретики или кортикостероиды, а также препараты, прием которых связан с особым риском развития гипокалиемии, например, сердечные гликозиды). С осторожностью следует назначать «Пикопреп» пациентам, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, индуцирующие синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты,селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и препараты карбамазепина, поскольку они могут повышать риск удерживания воды и/или нарушения баланса электролитов.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушением функции почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов,применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.

Поскольку препарат «Пикопреп» может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного перорального применения, в подобных случаях его следует применять с осторожностью.

Недостаточное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии должны находиться под медицинским наблюдением. У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления баланса жидкости и электролитов. Следует потреблять достаточное количество жидкости.

Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы.

Препарат не предназначен для применения в качестве обычного слабительного средства.

Применение в период беременности или лактации

Клинический опыт применения препарата «Пикопреп» в период беременности ограничен, поэтому препарат следует применять с осторожностью,особенно в первом триместре беременности.

Натрий пикосульфат, магний цитрат не выделяются в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов

Учитывая возможность возникновения конвульсий, судорог или спутанности сознания, в период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Срок хранения — 3 года.

ПИКОПРЕП^® – новое средство для очищения кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций. Препарат Пикопреп обладает двойным эффектом: пикосульфат натрия  усиливает перистальтику, цитрат магния  способствует размягчению стула путем удержание воды в толстом кишечнике, что создает мощный «вымывающий» эффект и обеспечивает требуемый результат очистки кишечника. Кроме того, Пикопреп имеет приятный апельсиновый вкус и прост в применении, требует приема только 2-х л любой прозрачной жидкости.

Состав:

1 пакетик содержит:

активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;

вспомогательные  вещества:  калия  гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.

*В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота ибутилгидроксианизол (Е320).

Описание:белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида  при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Фармакокинетика

Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

Показания к применению

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,

хроническая сердечная недостаточность,

дегидратация,

слабость моторики желудка,

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,

токсический колит,

токсический мегаколон,

кишечная непроходимость,

тошнота и рвота,

тяжелые нарушения функции почек,

рабдомиолиз,

гипермагниемия,

острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,

недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,

непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,

Беременность (I триместр),

Детский возраст до 9 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические  данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.  Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.  С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп®рекомендуется соблюдать питьевой режим.

Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.

Взрослые и дети старше 9 лет

Если процедура назначена на первую половину дня:

Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16 – 18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).

Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22 — 24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Если процедура назначена на вторую половину дня:

Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17 – 21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.

Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5 — 9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Пикопреп

МНН: Лимонная кислота, Магния оксид, Натрия пикосульфат

Производитель: Ферринг ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017969

Информация о регистрации в РК:
01.02.2017 — 01.02.2022

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пикопреп

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для
приготовления орального
раствора 16.1г

Состав

1 пакет содержит:

активные вещества:
натрия пикосульфата 10.0 мг,
магния оксида легкого

3.500
г, кислоты лимонной безводной 12.000 г,

вспомогательные
вещества: калия
гидрокарбонат гранулированный, натрия сахарин, ароматизатор
апельсиновый натуральный сухой (гуммиарабик, лактоза, кислота
аскорбиновая , бутилгидроксианизол).

Описание

Белый кристаллический
порошок со слабым запахом апельсина.

Приготовленный раствор — теплая мутноватая
жидкость почти белого цвета, со слабым запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая
группа.

Слабительные.
Контактные слабительные.
Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами.

Код
ATХ A06A В58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные компоненты действуют местно в
толстой кишке, причем ни один из них не абсорбируется в значимых
количествах.

Время прохождения через
желудочно-кишечный тракт для каждого человека индивидуально, однако
чаще всего время ороцекального пассажа составляет 4-5 часов, а
прохождение по толстой кишке — 12-24 часа. Осмотический эффект
Пикопрепа начинает развиваться в тонкой кишке, означая, что в течение
2 часов после приема препарата в кишечник экскретируется значительное
количество жидкости. Двигательный эффект препарата развивается только
в толстой кишке и зависит от того, какое количество жидкости
экскретировалось и какое количество жидкости пациент принял
дополнительно. Эффект препарата полностью прекращается после
опорожнения кишечника, что составляет от 6 до 18 часов.

Фармакодинамика

Пикопреп – слабительное средство,
действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат,
стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и
магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических
явлений удерживания влаги в толстой кишке. Действие препарата
проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается с
эффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает
его применение для очистки кишечника перед проведением
радиографических исследований, колоноскопии или хирургических
процедур.

Показание к применению

— для
очистки кишечника перед проведением рентгенологических

исследований,
эндоскопии или перед хирургическим вмешательством

Способ применения

За день до
госпитализации рекомендуется перейти на низкокаллорийную диету. Для
предотвращения дегидратации во время применения препарата
рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в
час). Препарат применяется внутрь.

Правила приготовления
порошка

Содержимое одного пакета
разводят в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл),
перемешивают течение 2-3 минут и выпивают полученный раствор. Если
раствор нагрелся, ожидают до тех пор, пока раствор не охладится до
температуры, пригодной для питья.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Содержимое одного пакета
разводят водой, как описано выше, и принимают вечером за день до
процедуры, повторный
прием через 6-8 часов.

Дети

1-2 года: 1/4
cодержимого
пакета утром и 1/4
cодержимого
пакета днем;

2-4 года: 1/2
cодержимого
пакета утром и 1/2
cодержимого
пакета днем;

4-9 лет: содержимое 1
пакета утром и 1/2 cодержимого
пакета днем;

9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.

Остатки раствора выливают. Приготовленный раствор не
хранят.

Побочные действия

Редко (< 1/10 000)

—
гиперчувствительность,
анафилактическая реакция

— гипонатриемия

— головная
боль, спутанность сознания, эпилепсия, клонико-тонические

судороги, конвульсии

— тошнота,
рвота, абдоминальная боль, диарея, прокталгия

— сыпь
(включая эритематозную и макулопапулярную сыпь), зуд, крапивница,

пурпура

Сообщалось об отдельных случаях развития афтоидных язв
подвздошной кишки в легкой обратимой форме.

Противопоказания

— гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата

— застойная сердечная
недостаточность

— нарушение опорожнения
желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический

колит, токсический
мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота,

острые абдоминальные
патологии, требующие хирургического

вмешательства, такие
как острый аппендицит, а также диагностированная

или подозреваемая
желудочно-кишечная обструкция или перфорация

— почечная
недостаточность (из-за накопления магния
в плазме крови)

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Поскольку препарат Пикопреп является
слабительным средством, он увеличивает скорость желудочно-кишечного
транзита. Следовательно, прием препарата может изменять абсорбцию
других пероральных лекарственных препаратов (например,
противоэпилептических и противодиабетических, контрацептивов и
антибиотиков).

Эффективность препарата Пикопреп снижается при
одновременном приеме со слабительными средствами, увеличивающими
объем содержимого кишечника.

С осторожностью следует применять препарат
у пациентов, уже принимающих препараты, вызывающие гипокалиемию
(такие как, диуретики или кортикостероиды, а также препараты, прием
которых связан с особым риском развития гипокалиемии, например,
сердечные гликозиды). С осторожностью следует назначать Пикопреп
пациентам, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
или препараты, индуцирующие синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
антипсихотические препараты и препараты карбамазепина, поскольку они
могут повышать риск удерживания воды и/или нарушения баланса
электролитов.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат после
недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном
тракте, а также пациентам с нарушением функции почек, сердечными
заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов,
применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или
электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.

Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбцию
лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного
перорального применения, в подобных случаях его следует применять с
осторожностью; так, были получены отдельные сообщения о приступах
конвульсий у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты,
которые ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии.

Недостаточное пероральное потребление воды и
электролитов может привести к клинически значимому их дефициту,
особенно у ослабленных пациентов. Поэтому пациенты пожилого возраста
и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития
гипокалиемии должны находиться под медицинским наблюдением. У
пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии может
потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для
восстановления баланса жидкости и электролитов. Следует потреблять
достаточное количество жидкости.

Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа,
поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения
водного или электролитного баланса.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует
применять пациентам с непереносимостью лактозы.

Препарат не предназначен для применения в качестве
обычного слабительного средства.

Дети

Препарат применяют у
детей с 1 года под контролем врача в условиях стационара.

Применение в период
беременности или лактации

Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период
беременности ограничен, поэтому препарат следует применять с
осторожностью, особенно в первом триместре беременности.

Натрий пикосульфат,
магний цитрат не выделяются в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления
транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов

Учитывая возможность возникновения конвульсий, судорог
или спутанности сознания, в период применения препарата следует
воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими
механизмами.

Передозировка

Симптомы:
возможно развитие профузной диареи.

Лечение:
проведение общего поддерживающего лечения и обеспечение достаточного
потребления жидкости.

Форма выпуска и упаковка

По 16.1 г препарата помещают в четырехслойные пакеты.

По 2 пакета вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС,
в оригинальной упаковке .

Хранить в недоступном
для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленный раствор использовать сразу
после разведения.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

« Ferring
Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.», КИТАЙ

No. 6 HuiLing Lu (Ferring Road), National Health
Technology Park,

Zhongshan City, Guangdong Province, China

Держатель
регистрационного удостоверения

«Ферринг
ГмбХ»,
Германия

Wittland 11, 24109 Kiel, Germany

Наименование,
адрес
и
контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

Представительство «Ферринг
Фармацевтикалс СА» в Республике Казахстан

Республика Казахстан г. Алматы, 050022

ул. Наурызбай батыра, д.99/1, офис 41Б

Тел.: +7 (727) 311 5447

ПИКОПРЕП_ИМП_рус.doc	0.06 кб
Пикопреп_ИМП_каз.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту