Пимафуцин 100 мг таблетки инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафуцин^®

1 таблетка содержит:

Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, магния стеарат, лактозы моногидрат,

состав оболочки: целлюлозы ацетата фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, тальк, каолин, титана диоксид (Е171), акация (гуммиарабик), желатин, опаглос 6000 (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак).

Круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.

Код ATX: [А07АА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.

Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек. В силу того, что натамицин не подвергается системной абсорбции и отсутствует в системном кровотоке, коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.

Применение у пациентов пожилого и старческого возраста. Схема применения препарата у данной категории пациентов не отличается от рекомендованной для взрослых лиц.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие Пимафуцина с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Дети: лекарственная форма таблетки не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 6 лет в связи с повышенным риском аспирации на фоне незрелости глотательного рефлекса.

Беременность и лактация

Возможно применение таблеток Пимафуцин в периоды беременности и лактации.

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Хранить при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б. В.»,

Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2

Телефон: + 7 (495) 789 11 60

Электронная почта: info.ru@leo-phanna.com

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка содержит:

Активное вещество: натамицин 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг;

Оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.

противогрибковое средство.

АТХ A07AA03 Натамицин

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii.. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

— кандидоз кишечника;

— острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

— санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т. ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.

По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013552/03

Дата регистрации

2009-03-03

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство