Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пимафуцин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 шт. рег. №: П N013552/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафуцин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг, повидон К30 — 5 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактозы моногидрат — 66 мг.
Состав оболочки: целлацефат — 18 мг, триацетин — 2.7 мг, сахароза — 122 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, кальция карбонат — 30 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 21.7 мг, титана диоксид — 3 мг, акации камедь — 7.3 мг, желатин — 3.4 мг, Опаглос 6000 — 0.9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9.1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80.9%).
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Пимафуцин®
Лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов); санация кишечного резервуара грибов Candida spp. при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозном вагините, вульвите, вульвовагините.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза составляет 100 мг. Кратность приема для взрослых — 4 раза/сут, для детей — 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникают в первые дни при приеме внутрь и проходят самостоятельно в ходе лечения).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин в форме таблеток для приема внутрь не следует применять у грудных детей вследствие возможного затруднения при проглатывании.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
Пимафуцин® (таблетки, 100 мг)
МНН: Натамицин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012693
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, лактозы моногидрат
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, гуммиарабик (акация), желатин, титана диоксид (Е171), Opaglos 6000, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код АТХ А07АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Показания к применению
— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника
— вульвовагинит кандидозный (в составе комплексной терапии,
одновременно со свечами)
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем, в течение 1 недели.
Детям с 6 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения 7 дней.
При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно к местному лечению (суппозиториями) назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— порфирия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не описано
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением суппозиторий.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, закрытые алюминиевой крышкой, с контролем вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, 050000 г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау»,
здание 4В, офис 20
Тел.: 8(727) 311 13 90
e-mail: astellas@com.ru
| 361515241477976764_ru.doc | 40 кб |
| 078329281477977928_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 г натамицин 20 мг. Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Общая информация
-
Бренд
-
Производитель
Лео Фармасьютикал Продактс ООО
-
Страна
Россия
-
Показания
Вульвовагинальные инфекции, Вагинит, Кандидоз кишечника
-
Форма выпуска
Таблетки
-
Количество в упаковке
20 таб
-
Действующее вещество
Натрия тетраборат
-
Рецептурный препарат
Нет
-
Показания к применению
Кандидоз кишечника; острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками; санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах и вульвовагинитах.
-
Применение при беременности, кормлении грудью и детям
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата и проходящие самостоятельно в ходе лечения). Пациента следует предупредить о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или он заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
-
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 100 мг (1 таб.) 4 раза в сут, детям — 100 мг (1 таб.) 2 раза в сут. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин (внутрь по 100 мг (1 таб.) 4 раза в сут в течение 10-20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
-
Особые указания
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы lapp, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если пациент страдает одним из перечисленных заболеваний, перед приемом таблеток Пимафуцин обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток. Пимафуцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
-
Срок хранения
4.0 г
-
Условия хранения
При температуре не выше +25°C
-
Дозировка
100
-
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик из группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudoallescheria boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
-
Целевая аудитория
Взрослым
-
Назначение
Мужчинам, Женщинам
-
Особенности
Защита от света
-
Вид упаковки
Банка
-
Информация
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалиста
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 таблетка содержит:
Активное вещество: натамицин 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг;
Оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.
противогрибковое средство.
АТХ A07AA03 Натамицин
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii.. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
— кандидоз кишечника;
— острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
— санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т. ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.
По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013552/03
Дата регистрации
2009-03-03
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, магния стеарат, лактозы моногидрат,
состав оболочки: целлюлозы ацетата фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, тальк, каолин, титана диоксид (Е171), акация (гуммиарабик), желатин, опаглос 6000 (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак).
Круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.
Код ATX: [А07АА03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек. В силу того, что натамицин не подвергается системной абсорбции и отсутствует в системном кровотоке, коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.
Применение у пациентов пожилого и старческого возраста. Схема применения препарата у данной категории пациентов не отличается от рекомендованной для взрослых лиц.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие Пимафуцина с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Дети: лекарственная форма таблетки не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 6 лет в связи с повышенным риском аспирации на фоне незрелости глотательного рефлекса.
Беременность и лактация
Возможно применение таблеток Пимафуцин в периоды беременности и лактации.
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Передозировка препарата
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Хранить при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б. В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Телефон: + 7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-phanna.com