Пиносол® (Pinosol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пиносол®
💊 Состав препарата Пиносол®
✅ Применение препарата Пиносол®
📅 Условия хранения Пиносол®
⏳ Срок годности Пиносол®
Описание лекарственного препарата
Пиносол®
(Pinosol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2022.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R01AX30
(Прочие назальные препараты для местного применения в комбинации)
Лекарственная форма
| Пиносол® |
Спрей назальный: фл. 10 мл с насосом-дозатором и адаптером рег. №: ЛСР-005405/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиносол®
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком маслянистой жидкости со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи — до 1 л.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с насосом-дозатором и адаптером под назальное впрыскивание — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Bacillus cereus, Escherichia coli), а также противогрибковый эффект в отношении дрожжевых и плесневых грибков (Candida ablicans, Aspergillus niger).
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Пиносол®
- острые и хронические риниты неаллергической этиологии;
- ринофарингит;
- инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки.
Режим дозирования
Препарат впрыскивают по 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз/сут, в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат и закрывают насос-дозатор предохранительным колпачком.
Перед применением препарата после снятия защитного колпачка насоса-дозатора следует легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыскивания (не в нос!).
Курс лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
В редких случаях: аллергические реакции, легкое жжение, зуд, отечность слизистой оболочки носовой полости.
Противопоказания к применению
- аллергический ринит;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по безопасности применения препарата Пиносол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 3 лет.
Особые указания
До начала лечения препаратом Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократной его инстилляции в нос. В случае развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
После использования следует всегда закрывать насос-дозатор колпачком.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия хранения препарата Пиносол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Пиносол®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.PIN.15.09.81
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активные вещества: масло сосны горной масло мяты масло эвкалиптовое а — токоферола ацетат тимол
— 0,35 г -0,10 г
— 0,05 г -0,15 г
— 0,003 г
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи — до 10 мл
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Компоненты, входящие в состав лекарственного препарата, оказывают антисептическое действие.
Лекарственное средство содержит различные биологически активные компоненты, фармакокинетические исследования не проводились.
В комплексной терапии острых и хронических ринитов неаллергической этиологии, инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носа и носоглотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 12 лет, судорожные приступы у детей (фебрильные и другого характера), бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму, коклюш.
Лекарственное средство в период беременности и лактации можно применять только по назначению врача, не превышая рекомендуемые дозы.
Перед применением лекарственного средства необходимо снять защитный колпачок насадки-распылителя. Легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыскивания (не в нос), а затем впрыснуть в нос вышеуказанным Ьпособом. После использования всегда закрывать насадку-распылитель защитным колпачком. Не допускать попадания препарата в глаза!
Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают защитный колпачок насадки- распылителя, легким нажатием пальцев впрыскивают лекарственное средство и закрывают насадку-распылитель защитным колпачком.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Ниже представлен профиль побочных действий масла сосны горной, масла мяты, масла эвкалиптового, а — токоферола ацетата и тимола, разделенный на группы в соответствии с терминологией MedDRA. Частоты событий распределены в соответствии со следующими обозначениями: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 ООО, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть определена из имеющихся данных). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: легкое жжение, зуд, отечность слизистой оболочки носовой полости. Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не известна: реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, покраснение кожных покровов, отек Квинке, крапивница.
При частом и/или длительном применении возможно появление сухости слизистых оболочек органов дыхания. Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспастические реакции.
До настоящего времени явления передозировки не наблюдались. Передозировка при применении лекарственного средства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может привести к появлению головокружения, спутанности сознания, мышечной слабости, тошноты, нарушений зрения. При случайном приеме внутрь возможно развитие тяжелой интоксикации. В случае острой передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применение препарата у больных с печеночной недостаточностью С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Применение у детей
Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.
Не допускать попадания препарата в глаза!
В случае развития аллергических реакций прием препарата следует отменить. Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
ПИНОСОЛ® не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Спрей назальный; по 10 мл во флаконе из светозащитного стекла, снабженном насосом-дозатором с насадкой-распылителем под назальное впрыскивание. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищённом от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 дней.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиносол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активные вещества: масла сосны горной 35.0 мг, масла мятного 10.0 мг, масла эвкалиптового 5.0 мг, тимола 0.3 мг, α-токоферола ацетата 15.0 мг.
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи до 1.0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, маслянистая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Комбинированные препараты
Код АТХ R01A X30
Фармакологические свойства
Пиносол® обладает противовоспалительным и противоотечным действием, частично снимает симптомы местных экссудативных реакций, снижает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также обладает противогрибковым действием в отношении дрожжей и плесневых грибов.
Показания к применению
— острые и хронические риниты неаллергической этиологии
— ринофарингиты
— инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки
— ларинготрахеиты
Способ применения и дозы
Для назального применения.
Перед применением нужно снять защитный колпачок насоса-дозатора, слегка нажимая на него пальцами, сделать 2 пробных впрыскивания (не в носовые ходы), затем впрыснуть препарат в каждый носовой ход. После использования необходимо закрыть насос-дозатор защитным колпачком.
Рекомендуемая доза Пиносол® для взрослых и детей старше 12 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера и динамики заболевания.
Побочные действия
Редко:
— зуд
— жжение носовой полости
— отек слизистой оболочки носовой полости
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата
— аллергические риниты
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
Перед применением препарата Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного вспрыскивания в нос, в случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Беременность и период лактации
Препарат можно применять в терапевтических дозах в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла, снабженные насосом-дозатором с распылителем.
На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик:
ПАО Фармак, Украина
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива а.с., Словацкая Республика
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| Активные компоненты: | |
| Масла сосны горной | 35,0 г |
| Мяты масла | 10,0 г |
| Эвкалиптового масла | 5,0 г |
| α-Токоферола ацетата | 15,0 |
| Тимола | 0,3 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Триглицеридов со средней длиной цепи | до 1 л |
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
противоконгестивное средство растительного происхождения
АТХ R01A Деконгестанты и другие препараты для местного применения
Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей, Проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий (S.pyogenes, S.aureus, S.epidermidis, M.luteus, В.cereus, E.coli), а также противогрибковый эффект в отношении дрожжевых и плесневых грибков (Candida ablicans, Aspergillus niger).
Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингит, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 3 лет.
Препарат впрыскивают по 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат и закрывают насос-дозатор предохранительным колпачком.
Перед применением препарата после снятия защитного колпачка насоса-дозатора следует легким нажатием пальцев сделать два пробных «впрыскивания» (не в нос!).
Курс лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
В редких случаях возможны аллергические реакции, легкое жжение, зуд, отечность слизистой оболочки носовой полости.
До настоящего времени явления передозировки не наблюдались.
До начала лечения препаратом ПИНОСОЛ® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного впрыскивания его в нос. В случае развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
После использования следует всегда закрывать насос-дозатор колпачком.
По 10 мл во флаконе из светозащитного стекла, снабженных насосом-дозатором с адаптером под назальное впрыскивание.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-005405/08
Дата регистрации
2008-07-14
Дата переоформления
2015-06-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
1 мл препарата содержит:
активные вещества: масло сосны горной 35.0 мг,
масло мяты 10.0 мг,
масло эвкалиптового 5.0 мг,
тимол 0.3 мг,
а-токоферола ацетат 15.0 мг.
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи до 1.0 мл
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, маслянистая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие назальные препараты. Комбинированные препараты. Код АТХ R01AX30
— острые и хронические риниты неаллергической этиологии
— ринофарингиты
— инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки
— ларинготрахеиты
— гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата
— аллергические риниты
— детский возраст до 12 лет
Перед применением препарата Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного вспрыскивания в нос, в случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Препарат можно применять в терапевтических дозах в период беременности и лактации.
Режим дозирования
Для назального применения.
Рекомендуемая доза Пиносол® для взрослых и детей старше 12 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса.
Метод и путь введения
Перед применением нужно снять защитный колпачок насоса-дозатора, слегка нажимая на него пальцами, сделать 2 пробных впрыскивания (не в носовые ходы), затем впрыснуть препарат в каждый носовой ход. После использования необходимо закрыть насос-дозатор защитным колпачком.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера и динамики заболевания.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Редко
— зуд в носовой полости
— жжение носовой полости
— воспаление слизистой оболочки носовой полости
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, покраснения, ангионевротического отека, крапивницы
В случае частого и/или длительного применения лекарства может появиться сухость слизистой дыхательных путей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
По 10 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла, снабженные насосами-дозаторами с распылителем.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО Фармак
Украина, г. Киев, ул. Кирилловская, 63
телефон: 044-496-87-87
электронная почта: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
электронная почта: quality. info@sanofi. com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
электронная почта: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com