Пипегал инструкция по применению цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Пипегал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015427/01

Торговое наименование препарата

Пипегал®

Международное непатентованное наименование

Пипемидовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:
Пипемидовой кислоты 200 мг (в форме тригидрата 236 мг).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 42 мг, кукурузный крахмал 14 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 5 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин до 100,00 %, краситель титана диоксид (Е171) 2,00 %. Состав крышечки капсулы: желатин до 100,00 %, краситель титана диоксид (Е171) 2,00 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,00 %, краситель индигокармин (Е132) 0,14%.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета, заполненные порошком от желтовато-белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, хинолон

Код АТХ

J01MB

Фармакодинамика:

Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе репликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат относится к группе хинолоновых препаратов. Препарат оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие, в зависимости от концентрации препарата в месте инфекции.
Проведенные в условиях in vivo исследования показали эффективность лечения инфекционных заболеваний вызванных грамотрицательными бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp., Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположителъными бактериями: Staphylococcus aureus. Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

После перорального применения пипемидовая кислота быстро всасывается, биологическая доступность пипемидовой кислоты составляет 30 — 50 %. После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) — 3,5 мкг/м -достигается через 70 — 80 мин.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизмененной форме. В суточной моче определяется 50 — 85 % введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 мин, а общий клиренс 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови удлиняется и составляет 5,7 — 16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Показания:

Острые и хронические заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в том числе уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, другим препаратам из группы фторхинолонов и другим компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин, и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 мкмоль/л), олигурия, анурия;
— порфирия;
— поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— беременность и период лактации;
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, внутричерепная гипертензия);
— детский возраст до 18 лет;
— инфекции вызванные устойчивыми к препарату возбудителями.

С осторожностью:

Назначают препарат лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек; пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровобращения и спазмы сосудов головного мозга; пациентам с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.
Средняя доза для взрослых — 2 раза по 400 мг (2 капсулы) в день (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 часов. Обычный курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом. При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуется обильное питье. Не рекомендуется назначать препарат в педиатрической практике.

Побочные эффекты:

Со стороны системы гемостаза: эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в эпигастральной области, изжога, вздутие или боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение зрения, головные боли, головокружение, слабость, возбуждение, спутанность сознания, нарушение сна, судороги, судорожные припадки, сенсорные нарушения, депрессия, галлюцинации, психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии.
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.
У пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: При передозировке препарата необходимо сразу прекратить его прием. Специфического антидота не существует. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови в ходе гемодиализа.

Взаимодействие:

Надо иметь в виду, что данная информация может иметь отношение к лекарствам, которые Вы больше не принимаете или которые планируете принимать в будущем. Проконсультируйтесь со своим врачом если Вы принимаете ши незадолго перед этим принимали какое-нибудь другое лекарство, в том числе и препараты, которые отпускаются без рецепта врача.
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450. При одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина. Антациды (соединения алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты, поэтому интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов.
Пипемидовая кислота может усилить эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и нестероидных противовоспалительных препаратов при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм в отношении бактерицидного действия.
Пипемидовая кислота снижает концентрацию циклоспорина в плазме при одновременном применении.

Особые указания:

При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза). При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять печеночные и почечные пробы и повторять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу при исследовании мочи реактивом Бенедикта или раствором Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови или слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие возможных побочных эффектов со стороны центральной и периферической нервной системы.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещают в блистер из A1/PVC пленки и PVC твердой пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению укладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Галеника а.д., 11080 Belgrade, Batajnicki drum b.b., Republic of Serbia, Республика Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Галеника а.д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• В состав одной капсулы Палина входит 200 мг пипемидовой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, крахмал, стеарат магния. Состав оболочки капсулы: желтый краситель закат солнечный , титана диоксид, желатин. Состав крышки капсулы: желтый краситель хинолиновый, титана диоксид, желтый краситель закат солнечный , синий краситель, черный краситель бриллиантовый, желатин.
• В состав одной таблетки Палин, покрытой оболочкой, входит 400 мг пипемидиновой кислоты.
• В состав одной вагинальной свечи Палина входит 200 мг пипемидиновой кислоты.

Форма выпуска

• Капсулы белого либо бело-желтого цвета с крышечкой зеленого цвета; внутри – белый либо светло-желтый порошок.
  10 таких капсул в блистере; два блистера в коробке из бумаги.
• Свечи выпускаются по 10 штук в стрипе; одна стрип-пластинка в коробке из бумаги.
• Таблетки выпускаются по 20 штук в флаконе; один флакон в коробке из бумаги.

Фармакологическое действие

Обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибактериальное лекарственное средство, относится к хинолонам. Обладает бактерицидным действием. Лекарство активно в отношении грамнегативных микроорганизмов: Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.; и грампозитивных микроорганизмов: Staphylococcus aureus.

Препарат не обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям.

Фармакокинетика

После приема 400 мг препарата максимальная концентрация пипемидовой кислоты регистрируется через 75-80 минут.  Биодоступность составляет в среднем 30-60%. В моче, почках и секрете предстательной железы выявляются высокие концентрации препарата. Проходит сквозь гематоплацентарный барьер. Пипемидовой кислота способна выделяется в небольшом количестве с грудным молоком.

Выводится с мочой в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению

Воспалительные поражения мочевыводящих путей как острого, так и хронического характера, вызванные чувствительными возбудителями:

• простатит;
• пиелонефрит;
• уретрит;
• цистит.

Предупреждение инфекционного заражения в гинекологии и урологии при инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

• Поражения нервной системы.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Порфирия.
• Выраженные изменения функции почек или печени.
• Грудное вскармливание.
• Беременность.
• Возраст менее 14 лет.

Побочные действия

• Реакции со стороны кроветворной системы: у лиц с недостатком энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может появиться гемолитическая анемия; у пожилых лиц и лиц с изменениями функции почек возможно появление тромбоцитопении.
• Реакции со стороны нервной системы: головная боль, тремор, расстройства зрения, расстройства сна, возбуждение, депрессия, галлюцинации, сенсорные нарушения, судороги, реже судорожные припадки.
• Реакции со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, псевдомембранозный колит, диарея, рвота.
• Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
• Прочие реакции: суперинфекция, фотосенсибилизация, возможно развитие резистентности.

Инструкция по применению Палина (Способ и дозировка)

Свечи Палин, инструкция по применению советует женщинам при инфекциях мочеполового тракта вместе с таблетками или капсулами принимать по 1 вагинальной свече вечером в течение полутора недель.

Таблетки Палин и капсулы инструкция по применению рекомендует принимать по 200 мг препарата вечером и утром перед завтраком и ужином.

При стафилококковых поражениях время между приемами средства не должно превышать 8 часов. Курс терапии длится в среднем полторы недели. При необходимости он может быть увеличен в зависимости от клиники и течения заболевания.

При поражениях почек курс терапии может достигать 6 недель, при воспалении предстательной железы — 8 недель. В период лечения больному рекомендуется больше пить.

Передозировка

Нет сообщений о развитии выраженных побочных эффектов или смертельном исходе при передозировке Палином.

Симптомы: рвота, тошнота, головокружение, спутанность сознания, тремор, головная боль, судороги.

Лечение: антидот неизвестен, промывание желудка, употребление активированного угля. При появлении судорог рекомендуют Диазепам.

Взаимодействие

Пипемидовая кислота тормозит метаболизм теофиллина и кофеина.

Совместный прием антацидов и сукральфата подавляет адсорбцию пипемидовой кислоты, экспозиция приемами этих препаратов должна быть меньше трех часов.

Пипемидовая кислота активирует эффекты рифампицина, циметидина, варфарина и нестероидных противовоспалительных средств.

При совместном применении с аминогликозидами выявлен синергизм антибактериального действия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

• Хранить в сухом месте при температуре до 25 градусов.
• Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

С осторожностью использовать препарат лицам, имеющим в анамнезе изменения церебрального кровообращения, судороги, лицам старше 70 лет.

Так как при приеме Палина возможна фотосенсибилизация, во время лечения необходимо ограничивать себя от ультрафиолетового облучения.

Не следует использовать у детей данное лекарственное средство. Пипемидовая кислота может накапливаться в хрящевой ткани.

При использовании препарата рекомендуется воздерживаться вождения автомобиля.

Аналоги Палина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата: Веро-Пипемидин, Пимидель, Пиламин, Пипегал, Пипем, Пипелин, Уропимид, Пипемидовая кислота, Уротрактин.

Детям

Не рекомендуется принимать детям до 14 лет.

При беременности (и лактации)

Лекарство противопоказано в данные периоды.

Отзывы о Палине

Отзывы о Палине свидетельствуют о неплохой эффективности препарата, от чего таблетки и свечи часто используются в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы. Редко встречаются сообщения о развитии судорог.

Палин – это антибиотик или нет?

Данное лекарственное средство является антибиотиком из группы хинолонов.

Цена Палина, где купить

Цена на таблетки Палин в России составляет 80-105 рублей, для сравнения капсулы №20 стоят 182-194 рубля. На Украине цена Палина в капсулах приближается к 114 гривнам.