Пипофезин инструкция по применению и для чего он нужен

Состав

В 1 таблетке пипофезина дигидрохлорида 25 мг. Картофельный крахмал, кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное, седативное, тимолептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пипофезин является действующим веществом препарата Азафен. Это трициклический антидепрессант, входящий в группу ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Ингибирование захвата серотонина и норадреналина влечет увеличение их концентраций. Улучшает патологически сниженное настроение и купирует симптомы депрессии, подавляет тревогу, беспокойство, страх, обладает седативной активностью. Почти не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не влияет на активность МАО.

Эффективен при не тяжелых депрессиях. При более тяжелых состояниях назначается с трициклическими антидепрессантами и нейролептиками. Отмечен хороший эффект при лечении депрессивных состояний у пациентов с ИБС и алкогольных депрессий.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность высокая — 80%. Максимальная концентрация определяется через 1-2 часа. На 90% связывается с белками крови. Форма с модифицированным высвобождением обеспечивает высвобождение активного вещества постепенно. При однократном применении такой формы в дозе 150 мг Cmax определяется через 3–4 ч. Метаболизируется в печени, быстро выводится из крови, Т 1/2 составляет 4 часа.

Показания к применению

Пипофезин применяется при депрессиях легкой тяжести течения и средней. При астенодепрессивных и тревожных состояниях невротического характера, биполярных расстройствах, реактивных депрессиях, инволюционной депрессии. Применяется также после лечения более мощными препаратами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• беременность.

С осторожностью назначается при инфаркте миокарда, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инсульта, сахарном диабете.

Побочные действия

• слабость, сонливость;
• головная боль;
• тошнота, сухость во рту, рвота;
• аллергические реакции;
• нарушения концентрации внимания.

Пипофезин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение начинают с 25 мг или 50 мг, разделенных на 2 приема. После дозу увеличивают до 200 мг в сутки и делят ее на 4 приема. В некоторых случаях допустима максимальная суточная доза 400 мг в сутки. При достижении эффекта, больного переводят на поддерживающее лечение — 25-50 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и колеблется от 1 месяца до 1 года.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением головной боли, головокружения, слабости и сонливости. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не влияет на активность изоферментов CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, CYP2D6. Усиливает действие антигистаминных препаратов, этанола, антикоагулянтов. Снижает действие противоэпилептических средств.

Флувоксамин, мексилетин, пропафенон, ципрофлоксацин могут повышать концентрацию активного вещества в крови.

При приеме ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв в 1-2 недели перед приемом Пипофезина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 20°С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Пипофезина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, относящиеся у одной группе: Азафен, Азафен МВ, Алвента, Бефол, Велаксин, Велафакс, Мирзатен, Миансерин, Коаксил, Леривон.

Отзывы

С 2007 года в перечне лекарственных средств Азафен присутствует под международным наименованием Пипофезин. Он относится к антидепрессантам первого поколения. Оказывает умеренное антидепрессивное и выраженное седативное действие, а также влияет на многие вегетативные процессы. Не обладает кардиотоксическими свойствами, а отсутствие холинолитического действия позволяет назначать его больным глаукомой и аденомой простаты, которым противопоказан имипрамин и амитриптилин. Отсутствие выраженных побочных реакций позволяет применять также у лиц пожилого возраста и амбулаторно. Отзывы о препарате разноплановые, что, видимо, связано с тяжестью течения заболевания у разных пациентов.

• «… Можно сказать, что он меня «вытащил из петли». Пропил всего два месяца. Теперь я радуюсь жизни, спокоен».
• «… Не знаю, что было бы, если бы не принимала его. Я стала совершенно другой. Были мысли о суициде».
• «… Замечательный препарат! Мне помог избавиться от страха и панических атак. Пропила всего 2 недели. Приступов не было. Абсолютно никаких побочек».
• «… Мне понравился: цена приемлемая, хорошая переносимость, отлично справляется с вегетососудистой дистонией. Хотя и не самый сильный антидепрессант».
• «... Эффектом довольна, но есть одна побочка — выпадение волос».
• «… Препарат старый, ему более 30 назад и имеет много побочек. Пил около 2-х месяцев, хотелось постоянно спать».
• «… Пью второй день и страшно болит голова, прямо пухнет, торможу, не могу сконцентрироваться».
• «… Депрессивное настроение снял не полностью, но появилась бодрость, значительно улучшилось самочувствие. Стало беспокоить выпадение волос и его отменили».
• «… Абсолютно не действовал на меня. Принимал 50 мг в сутки, затем 75 мг, но эффекта — ноль».
• «… Очень слабый. Пил около месяца и не ощутил никакого эффекта».

Цена, где купить

Приобрести Пипофезин в РФ можно под торговым названием Азафен. Стоимость 50 таблеток составляет 139-191 руб.

Пипофези́н — антидепрессант трициклической структуры.

Наименование присвоено разработчиком — ВНИХФИ как производное от слова «диазафеноксазин». Позднее ВОЗ зарегистрировала действующее вещество азафена под МНН пипофезин.

История

Азафен разработан в СССР во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте имени Серго Орджоникидзе(ныне ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ»). Азафен разрешён к медицинскому применению приказом Минздрава СССР от 01.06.1970 № 356. Приказом Минздрава России от 23.01.1998 № 17 включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В новой редакции Перечня, утверждённого распоряжением Правительства России от 29.03.2007 № 376-р, азафен присутствует под международным непатентованным наименованием пипофезин. В 2007 году получено регистрационное удостоверение Росздравнадзора на новую лекарственную форму пролонгированного действия — таблетки с модифицированным высвобождением «Азафен МВ».

Физические и химические свойства

Кристаллический порошок желтовато-зеленоватого цвета. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, pH 1,25 % раствора 2,5—3,0.

Фармакологическое действие

Оказывает антидепрессивное (тимолептическое) и седативное действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций и купированию симптомов депрессии. По фармакологическим свойствам близок к имипрамину, ослабляет депримирующие эффекты резерпина, усиливает действие фенамина и 5-окситриптофана, но в отличие от имипрамина (и амитриптилина) не обладает холинолитической активностью. Ингибирующего влияния на МАО не оказывает. Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80 %, Tmax — 2 часа, Cmax — 3—4 часа (111 нг/мл). Связь с белками плазмы — 90 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 16 часов. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Пипофезин нашёл широкое применение при лечении различных депрессий. Его назначают при астено- и тревожно-депрессивных состояниях, депрессивной фазе биполярного аффективного расстройства, инволюционной депрессии, депрессиях органического генеза, соматогенно обусловленных депрессиях, реактивных депрессиях, депрессивных состояниях, развивающихся при длительном лечении нейролептиками, а также при астенодепрессивных состояниях невротического характера. Может применяться в качестве «долечивающего» средства после лечения другими, более мощными препаратами.

Препарат особенно эффективен при депрессиях лёгкой и средней тяжести; при глубоких депрессиях может применяться в сочетании с другими трициклическими антидепрессантами. Пипофезин при необходимости можно назначать в сочетании с нейролептиками.

В связи с хорошей переносимостью, достаточно сильной антидепрессивной активностью и седативным действием пипофезин широко применяется при болезнях, сопровождающихся депрессивными и невротическими состояниями. Имеются данные об эффективности пипофезина для лечения депрессивных состояний у больных с ишемической болезнью сердца.

С успехом используют пипофезин для лечения неглубоких алкогольных депрессий, протекающих как с тревогой, так и с заторможенностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печёночная и/или почечная недостаточность, ХСН, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, период лактации, одновременный приём ингибиторов МАО.

Способ применения и дозировки

Таблеки азафена назначают внутрь (после еды) в дозе 0,025—0,05 г (25—50 мг) в 2 приёма (утром после завтрака и днём после обеда). Затем дозу постепенно увеличивают на 25—50 мг в сутки (в 3—4 приёма). Обычно терапевтическая доза составляет 0,15—0,2 г (150—200 мг) в сутки. При необходимости увеличивают суточную дозу до 0,4 г (400 мг). Курс лечения продолжается до 1 года, но не менее 1—1,5 месяца. По достижении терапевтического эффекта дозы постепенно понижают и переходят на поддерживающую терапию (25—75 мг в сутки).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток «азафен» по 25 мг, назначают таблетки с модифицированным высвобождением «Азафен MB» по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учётом эффективности и переносимости.

Пипофезин обычно хорошо переносится. В отличие от имипрамина не вызывает у больных шизофренией обострения психотической симптоматики (бред, галлюцинации), не усиливает тревогу и страх. Препарат не вызывает нарушений сна, и больные могут принимать его в вечернее время; как правило, приём пипофезина улучшает сон. Препарат не обладает кардиотоксическими свойствами. Отсутствие выраженных побочных явлений позволяет назначать препарат больным с соматическими заболеваниями и лицам пожилого возраста.

В связи с хорошей переносимостью пипофезин более удобен, чем более мощные трициклические антидепрессанты — имипрамин, кломипрамин и амитриптилин, для использования в амбулаторной практике.

Побочные действия

В отдельных случаях при приёме пипофезина возможны тошнота, рвота, аллергические реакции. При уменьшении дозы эти явления быстро проходят. Редко — преимущественно в начале терапии или при высоких дозах — присутствуют такие чаще всего слабо выраженные побочные эффекты, как слабость, усталость, сонливость, нарушение концентрации внимания, тахикардия, головная боль, сухость во рту, тремор, головокружение, снижение полового влечения. Обладает седативным действием; характерные для другихтрициклических антидепрессантов холинолитические и кардиотоксические побочные эффекты отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других лекарственных средств, угнетающихЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Азафен, как и другие трициклические антидепрессанты, не следует назначать совместно с ингибиторами МАО. После применения этих препаратов пипофезин можно назначать через 1—2 недели.

В связи с почти полным отсутствием холинолитического действия азафен можно назначать больным глаукомой и при других заболеваниях, при которых противопоказано применение препаратов, обладающих холинолитической активностью, в том числе имипрамина и амитриптилина.

Хранение

Хранение: список Б. В сухом, защищённом от света месте.

Производитель

С 1970 года азафен производился на объединении Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко. В середине 90-х из-за отсутствия сырья препарат не нарабатывался. С 2005 года по исключительной лицензии ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» азафен вновь производится ЗАО «Макиз-Фарма» на предприятии в г. Москва, с 2007 года входит в холдинг «ШТАДА СНГ» (STADA CIS).

Пипофезин, выпускается под торговой маркой — Азафен

Состав

В 1 таблетке пипофезина дигидрохлорида 25 мг. Картофельный крахмал, кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска Пипофезина

Таблетки 25 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное, седативное, тимолептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пипофезин является действующим веществом препарата Азафен. Это трициклический антидепрессант, входящий в группу ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Ингибирование захвата серотонина и норадреналина влечет увеличение их концентраций. Улучшает патологически сниженное настроение и купирует симптомы депрессии, подавляет тревогу, беспокойство, страх, обладает седативной активностью. Почти не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не влияет на активность МАО.

Эффективен при не тяжелых депрессиях. При более тяжелых состояниях назначается с трициклическими антидепрессантами и нейролептиками. Отмечен хороший эффект при лечении депрессивных состояний у пациентов с ИБС и алкогольных депрессий.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность высокая — 80%. Максимальная концентрация определяется через 1-2 часа. На 90% связывается с белками крови. Форма с модифицированным высвобождением обеспечивает высвобождение активного вещества постепенно. При однократном применении такой формы в дозе 150 мг Cmax определяется через 3–4 ч. Метаболизируется в печени, быстро выводится из крови, Т 1/2 составляет 4 часа.

Показания к применению

Пипофезин применяется при депрессиях легкой тяжести течения и средней. При астенодепрессивных и тревожных состояниях невротического характера, биполярных расстройствах, реактивных депрессиях, инволюционной депрессии. Применяется также после лечения более мощными препаратами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• беременность.

С осторожностью назначается при инфаркте миокарда, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инсульта, сахарном диабете.

Побочные действия

• слабость, сонливость;
• головная боль;
• тошнота, сухость во рту, рвота;
• аллергические реакции;
• нарушения концентрации внимания.

Инструкция на Пипофезин (Способ и дозировка)

Лечение начинают с 25 мг или 50 мг, разделенных на 2 приема. После дозу увеличивают до 200 мг в сутки и делят ее на 4 приема. В некоторых случаях допустима максимальная суточная доза 400 мг в сутки. При достижении эффекта, больного переводят на поддерживающее лечение — 25-50 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и колеблется от 1 месяца до 1 года.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением головной боли, головокружения, слабости и сонливости. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не влияет на активность изоферментов CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, CYP2D6. Усиливает действие антигистаминных препаратов, этанола, антикоагулянтов. Снижает действие противоэпилептических средств.

Флувоксамин, мексилетин, пропафенон, ципрофлоксацин могут повышать концентрацию активного вещества в крови.

При приеме ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв в 1-2 недели перед приемом Пипофезина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения Пипофезин

Температура до 20°С.

Срок годности Пипофезин

5 лет.

Применение при беременности 

Противопоказан во время беременности и период лактации, а так же детям.

Цена Пипофезина, где купить

Приобрести Пипофезин в РФ можно под торговым названием Азафен. Стоимость 50 таблеток составляет 159-291 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Регистрационный номер:

ЛС-000325 от 26.05.2005

Торговое название: Азафен^® MB.

Международное непатентованное название:

пипофезин.

Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Состав:

каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество — 150 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.
Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.
Код
ATX: N06AX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (Т_смах) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т _0,5) — 9 час. Выводится преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 — 2 недель после их отмены.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6