Пирацетам и циннаризин вместе инструкция по применению

Фесцетам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003226

Торговое наименование препарата

Фесцетам

Международное непатентованное наименование

Пирацетам + Циннаризин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;

вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус — желатин, титана диоксид, капсулы крышка — желатин, титана диоксид (Е171).

Описание

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).

Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Фесцетам — комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Активные компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам — ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол уменьшает их реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Метаболизм

Пирацетам практически не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.

Выведение

Т1/2 (период полувыведения) пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Т1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания:

— Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром;

— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— геморрагический инсульт;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжелых кровотечениях.

Беременность и лактация:

Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1% и <1 %), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).

Со стороны пищеварительной системы: редко — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка:

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.

У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.

Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания:

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама.

Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 400 мг + 25 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 капсул в блистер из ПBX/Al.

По 6 или по 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Адифарм ЕАД

Купить Фесцетам в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пирацезин®

МНН: Пирацетам, Циннаризин

Производитель: Минскинтеркапс УП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019422

Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017

Номер регистрации в РБ:
21/03/995

Информация о регистрации в РБ:
24.03.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пирацезин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной,

состав оболочки: глицерин, титана диоксид Е — 171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.

Распределение

Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

Выведение

Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.

Фармакодинамика

Пирацезин® – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.

Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, вазопрессин, ангиотензин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.

Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).

Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.

При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта, после черепно-мозговой травмы

— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы

— энцефалопатии различного генеза

— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)

— синдром Меньера

— профилактика кинетозов и мигрени

— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды.

При кинетозе: взрослым — по 1 капсуле за полчаса перед дорогой. При необходимости принимать по 1 капсуле через 6 часов до максимально рекомендуемой дозы. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!

Возможно проведение 2 — 3 курсов в год.

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Побочные действия

двигательная заторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус

абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту

увеличение массы тела

вертиго

гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница, фоточувствительность.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

— паркинсонизм

— геморрагический инсульт

— беременность и лактация

— ажитированная депрессия

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Пирацезином® возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Пирацезина®, а гипертензивные средства его уменьшают.

В пожилом и старческом возрасте Пирацезин® усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.

С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при повышении внутриглазного давления, больным с болезнью Паркинсона, заболеваниями печени и почек (необходим регулярный контроль лабораторных показателей).

Пирацезин® особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно – вместо двух капсул нужно принимать только одну.

Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.

Пирацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).

Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.

Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.

Препарат усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Рахметова», РК тел.: +7 777324-23-37, e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz

167250681477977011_ru.doc 71 кб
284712701477978187_kz.doc 64.5 кб
21_03_995_p.pdf 0.31 кб
21_03_995_s.pdf 0.49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Инструкция по медицинскому применению

Фезам® (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012828/01

Дата последнего изменения: 20.01.2023

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G43 Мигрень
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.2 Лабиринтная дисфункция
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R11 Тошнота и рвота
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T90 Последствия травм головы

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 капсула
содержит:

Действующие вещества:

Пирацетам
400,0 мг,

Циннаризин
25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния
стеарат 5,0 мг;

Оболочка капсулы
содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Описание лекарственной формы

Твердые,
цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.

Порошкообразная
смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов,
которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакокинетика

Препарат
быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная
концентрация пирацетама в плазме
создается через 2–6 часов. Он свободно проникает через
гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через
2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается.

Кажущийся
объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все
органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре
головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и
базальных ганглиях.

Не
метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови
составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100%
пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.
Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После
перорального приема абсорбция циннаризина
медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через
1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.

Активно
и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством
дезалкилирования. T1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов
выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Фармакодинамика

Комбинированное
лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение
сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам
активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления
энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и
повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в
центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в
ишемизированной зоне.

Циннаризин
— селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1‑рецепторов.
Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает
их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол,
уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины,
ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в
отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие
пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость
вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает
эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость
крови.

Показания

—       
Недостаточность
мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов, черепномозговых травм, энцефалопатии
различного генеза);

—       
интоксикации;

—       
заболевания ЦНС,
сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения
памяти, внимания, настроения);

—       
состояния после
перенесенной черепно-мозговой травмы;

—       
психоорганический
синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

—       
астенический
синдром психогенного генеза;

—       
лабиринтопатии —
головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;

—       
синдром Меньера;

—       
профилактика
мигрени и кинетозов;

—       
в составе
комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ,
включенных в состав препарата;

—       
тяжелая почечная
(клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

—       
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;

—       
хорея
Гентингтона;

—       
детский возраст
до 5 лет;

—       
беременность и
период лактации;

—       
геморрагический
инсульт;

—       
пациенты с
редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность
лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Болезнь
Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
нарушения функции печени и/или почек; нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря
на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина
применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата
Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам
выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется
прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Обычная доза для взрослых
— 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.

Детям (старше 5 лет)
— по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.

Побочные действия

В
очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в
виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В
отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея,
боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Гиперкинезия,
нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение,
головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение,
тревога, галлюцинации.

Прочие

Повышение
сексуальной активности.

При
длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При
одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических
антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.

Препарат
потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие
средства усиливают действие препарата.

Улучшает
переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических
антидепрессантов.

Возможно
усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

Фезам®
очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается
серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В
случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница,
беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные
кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение

Симптоматическое,
которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать
рвоту. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Препарат
следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В
случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс
креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или
увеличить интервалы между приемами.

У
лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных
ферментов.

Следует
избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат
может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств
у спортсменов.

Препарат
усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и
беспокойство.

Особые указания

Влияние на способность управлять
автомобилем и другими механизмами

Во
время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения,
циннаризин может вызвать сонливость.

Форма выпуска

Капсулы,
400 мг + 25 мг.

По
10 капсул в Ал/ПВХ блистер.

По
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с
контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 20.06.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Пирацезин – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с выраженным противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.

Пирацетам хорошо всасывается при приеме внутрь. При введении в организм проникает в различные органы и ткани, в том числе ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится через почки. Он мало токсичен (в острых опытах на животных летальная доза превышает 10 г/кг при внутривенном введении).

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии, комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

В неврологической практике пирацетам используется для лечения неврологических, интеллектуально-мнестических и эмоционально-волевых расстройств у больных с инфарктом мозга, черепно-мозговой травмой, дисциркуляторной и посттравматической энцефалопатией, последствиями инсульта.

В педиатрической практике пирацетам применяют при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробной инфекцией, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

В психиатрической практике пирацетам применяют при невротических и астенических депрессивных состояниях различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астеническом синдроме, органических синдромах с нарушением памяти и внимания.

При хроническом алкоголизме пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушениях психической деятельности.

Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.

Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).

Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.

Циннаризин хорошо всасывается. При приеме внутрь пик концентрации в плазме крови наблюдается через 1-3 часа; период полувыведения около 4 часов. Он активно метаболизируется. Треть метаболитов выделяется с мочой, а 2/3 – с калом.

Применяют циннаризин при нарушениях мозгового и периферического кровообращения, вестибулярных расстройствах. Несмотря на наличие противогистаминной активности, специально в качестве противогистаминного средства не используется из-за наличия более эффективных препаратов.

Как цереброваскулярное средство назначают при нарушениях мозгового кровообращения, связанных со спазмом сосудов, атеросклерозом, перенесенными черепно-мозговыми травмами, инсультом. Препарат уменьшает цереброастенические явления, головную боль, шум в ушах, улучшает общее состояние.

Назначают циннаризин при мигрени, болезни Меньера.

Циннаризин уменьшает также спазмы периферических сосудов и улучшает кровообращение при облитерирующем эндартериите, тромбангиите, болезни Рейно, перемежающейся хромоте, акроцианозе и других нарушениях периферического кровообращения.

При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект препарата проявляется через 1-6 часов.

Пирацетам + Циннаризин

Piracetam + Cinnarizine

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама — 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1–4 часа, пирацетама — через 2–6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путём дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизменённом виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1–4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, лёгких, селезёнке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1–4 часа после приёма внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Время полувыведения (T½) — 4,5 часа (7,7 часа — из головного мозга). Выводится почками — ⅔ в неизменённом виде в течение 30 часов.

Показания

  • Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта);
  • энцефалопатия при портальной гипертензии;
  • коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
  • заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
  • депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;
  • лабиринтопатии различного генеза;
  • синдром Меньера;
  • нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
  • отставание интеллектуального развития у детей;
  • профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
  • паркинсонизм;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью

  • Болезнь Паркинсона;
  • почечная/печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день, в течение 2–3 месяцев; детям — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1–3 месяца.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приёмом препарата.

Побочные действия

Головная боль, нарушения сна, диспепсия, аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Взаимодействие

Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе этанола).

Улучшает переносимость антипсихотических средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие лекарственные препараты усиливают действие.

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    N06BX

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

Информация о действующем веществе Пирацетам + Циннаризин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Пирацетам + Циннаризин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пирацетам для инъекций инструкция по применению цена
  • Пирацетам для внутримышечного введения инструкция по применению
  • Пирацетам для внутривенного введения инструкция по применению цена
  • Пирацетам детям инструкция по применению и для чего
  • Пирацетам внутривенно инструкция по применению цена отзывы аналоги