Пирацетам (Piracetam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирацетам
💊 Состав препарата Пирацетам
✅ Применение препарата Пирацетам
📅 Условия хранения Пирацетам
⏳ Срок годности Пирацетам
Описание лекарственного препарата
Пирацетам
(Piracetam)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.03.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирацетам |
Капс. 400 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200 рег. №: ЛС-000974 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацетам
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа — и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТCmax — 0.5-1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
T1/2 — 4.5 ч (7.7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания препарата
Пирацетам
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
- нарушения мозгового кровообращения;
- коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
- заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
- симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
- невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
- вялоапатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
- комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
- комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
- плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
- эпилепсия.
Наркология:
- купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
- хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
- при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Режим дозирования
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко — слабость, сонливость; у пожилых — учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (до 1 года);
- гиперчувствительность.
Особые указания
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)
Условия хранения препарата Пирацетам
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирацетам
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Максотропил®
(АВЕКСИМА, Россия)
Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия)
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пирацетам
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пирацетам
(ОЗОН, Россия)
Пирацетам
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Пирацетам
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Пирацетам
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Все аналоги
Основное
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Отзывы
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Рецептурный препарат
Страна производительБОЛГАРИЯ
Общее описаниеЛекарственные средства
Форма выпускараствор для инъекций
С этим товаром также покупают
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Прием во время беременности и кормления грудью
Способ применения и дозировка
Лекарственное взаимодействие
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Пока нет отзывов о данном товаре
Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: пирацетам — 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N06BX03 Пирацетам
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание) и умственную работоспособность.
Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Симптоматическое лечение интеллектуально — мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.
Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта.
Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
Хорея Гентингтона.
Детский возраст до 3 лет.
— Нарушение гемостаза;
— обширные хирургические вмешательства;
— тяжелое кровотечение;
— тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина КК 20-80 мл/мин).
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.
Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях
По 2,4-4,8 г/сут в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут, возможен прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии
Лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, повышая дозу на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.
У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса- Адамса — каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина (КК).
Почечная недостаточность
Пирацетам выводится исключительно почками. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.
| Функция почек | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | >80 | Стандартная доза в 2-4 приема |
| Легкая почечная недостаточность | 50-79 | 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема |
| Средняя почечная недостаточность | 30-49 | 1/3 стандартной дозы в 2 приема |
| Тяжелая почечная недостаточность | <30 | 1/6 стандартной дозы однократно |
| Терминальная почечная недостаточность | — | Противопоказано |
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × ККсыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Печеночная недостаточность
Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).
Внутримышечно
Препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл.
Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания с учетом динамики симптомов.
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики
Часто: нервозность.
Нечасто: депрессия.
Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы
Часто: гиперактивность.
Нечасто: сонливость.
Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов
Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.н. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы
Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Нечасто: астения.
Редко: боль в месте введения, лихорадка.
Лабораторно-инструментальные данные
Часто: увеличение массы тела.
Усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (КД вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Фармацевтическая совместимость
Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000382/02
Дата регистрации
2008-04-28
Дата переоформления
2017-08-24
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Пирацетам (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000382/02-2001
Дата последнего изменения: 18.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Пирацетам
— 200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг
Уксусная
кислота, разведенная 30% — до pH
5,8
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакокинетика
Фармакокинетический
профиль пирацетама линеен и не зависит от времени. Характерна низкая
вариабельность в большом диапазоне доз.
Постоянная
концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем
распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также
гемодиализные мембраны.
Период
полувыведения (Т1/2) препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч
и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной
недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до
59 ч). Период полувыведения не зависит от пути введения. Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
При
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не
связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится
почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение
30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет
86 мл/мин.
Фармакодинамика
Ноотропное
средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной
кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает
когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память,
внимание) и умственную работоспособность.
Пирацетам
оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет
скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию
и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические
характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Улучшает
связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в
неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает
мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам
ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны
эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень
фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении
функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Показания
—
Симптоматическое
лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного
диагноза деменции.
—
Уменьшение
проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как
в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях
определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть
проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата, а также к
другим производным пирролидона;
—
острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
—
терминальная
стадия хронической почечной недостаточности;
—
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;
—
хорея
Гентингтона;
—
возраст до
18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском
кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими
вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов,
принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты. Беременность и период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной
недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать
во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери
превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной
требует лечения пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам
проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного
вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание на период лечения
препаратом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания
или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного
вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(при невозможности перорального приема) или внутримышечно. Парентеральное
введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм
препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). В дальнейшем при
появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.
Предпочтительным
является внутривенное введение.
Внутривенное
введение осуществляется в течение нескольких минут; внутривенная инфузия
суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении
24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).
Предварительно
препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%,
10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 —
10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.
Общий
объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических
показаний и состояния пациента.
Болюсное
внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная
доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными
интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У
пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при
внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на
пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению
соответствующих форм препарата).
Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики
симптомов.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях
12–24 мл
в сутки (2,4–4,8 г/сут) в течение первых нескольких недель, затем
переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2–3 приема, возможен
прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии
Лечение
начинают с 36 мл в сутки (7,2 г в сутки), повышая дозу на 24 мл
в сутки (4,8 г/сут) каждые 3–4 дня до достижения максимальной дозы
120 мл в сутки (24 г/сут), разделенных на 2–3 введения. Дозу
остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по
результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других
лекарственных препаратов для лечения миоклонии.
После
начала терапии пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы
заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем
может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки
по снижению дозы или отмены препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу
снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения
возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса — каждые
3–4 дня).
Пожилые пациенты
Пожилым
пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см.
ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения
необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса
креатинина (КК).
Почечная недостаточность
Экскреция
пирацетама почками почти полная. При лечении пациентов с почечной
недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать
осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально
ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей,
у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу
следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
В
связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.
|
Степень |
КК (мл/мин) |
Режим |
|
Норма |
>80 |
Стандартная |
|
Легкая |
50–79 |
2/3 стандартной |
|
Средняя |
30–49 |
1/3 стандартной |
|
Тяжелая |
<30 |
1/6 стандартной |
|
Терминальная |
— |
Противопоказано |
Клиренс
креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
Клиренс
креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.
Печеночная недостаточность
Пациенты
с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по
схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и
систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто:
(≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто: (≥1/1000 и
<1/100); редко: (≥1/10000 и <1/1000); очень редко: (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна:
кровоточивость.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики:
Часто: нервозность.
Нечасто: депрессия.
Частота неизвестна:
ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
Часто:
гиперактивность.
Нечасто: сонливость.
Частота неизвестна:
атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль,
бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна:
вертиго.
Со стороны сосудов:
Редко: тромбофлебит,
артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна:
абдоминальная боль (в т. ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны половых органов и молочных желез:
Частота неизвестна:
усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:
Нечасто: астения.
Редко: боль в месте
введения, лихорадка.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:
Часто: увеличение
массы тела.
Взаимодействие
Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных
препаратов низкая, т. к. 90% препарата выводится в неизмененном виде
почками.
Гормоны щитовидной железы
При
одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы отмечались
спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно
опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу
аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного
отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь
аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает
агрегацию тромбоцитов, высвобождение β‑тромбоглобина, концентрацию
фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII:
vW:
Ag;
VIII:
vW:
RCo),
а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
В
концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты
цитохрома Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.
В
концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента
CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki),
вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким
образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении 4 недель
у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических
препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не
изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме
1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Фармацевтическая совместимость
Пирацетам
физико-химически совместим с перфузиями растворов: декстрозы 5%, 10%, 20%;
фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстран 40 — 10% (в растворе
натрия хлорида 0,9%); Рингера; маннитола 20%; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6% и
10%. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение
минимального периода в 24 часа.
Передозировка
Усиление
возможных побочных эффектов.
Лечение: специфического
антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может
включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет
50–60%.
Особые указания
Вследствие
антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует
назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями,
риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с
хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у
пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч.
низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Поскольку
пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения
и дозы»).
При
лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения,
так как это может вызвать возобновление приступов.
При
длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный
контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию
дозы в зависимости от результатов исследования КК.
Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Как давать Пирацетам кошке?
Не каждый владелец домашнего животного сможет вовремя распознать начавшийся инсульт у кошки или собаки. Однако такое заболевание случается часто. Пирацетам для кошки один из важных препаратов, для своевременного лечения болезни.
Признаки инсульта у кота
Под воздействием некоторых факторов, в голове кота нарушатся мозговое кровообращение. Что сопровождается не совсем обычным поведением питомца.
© shutterstock
Основные признаки инсульта следующие:
- Во время инсульта шейные мышцы ослабляются. Как следствие голова кошки склоняется на бок.
- У кота нарушается координация. Он вдруг начинает шататься или идти в неизвестном ему направлении, может быть по кругу. Иногда даже падать беспричинно.
- Возможна потеря памяти, животное абсолютно забывает своих хозяев, где находится. Даже не понимает, как ему выполнять элементарные функции, как умыть морду, или почесать за ухом. В таком случае кот может агрессивно реагировать на своих владельцев.
- Кошка совсем перестает играться, кушать. Ветеринарный врач объясняет тем, что в этот период все мышцы в теле животного расслаблены до такой степени, даже жевать и глотать невозможно. Кот может потерять сознание, наклонившись к тарелке с едой.
- Зрачки становятся разных размеров, возможно даже наступление слепоты. Больное животное будет натыкаться на все, что попадется на пути, с трудом добираться в нужном ему направлении.
- Вследствие инсульта ослабевают мышцы брюха. Кот начинает непроизвольно ходить в туалет, сам не понимая того, что происходит.
- Кошка может потерять сознание, нарушиться дыхание, рвоты, эпилептические приступы. Частичная парализация тела.
© shutterstock
Для профилактики инсультов, чтобы улучшить в организме кошки устойчивость к гипоксии, назначают препарат Мексидол. Из-за недостатка кислорода в головном мозге могут развиться самые тяжелые патологические нарушения. В некоторых случаях парализация жизненно важных органов и летальный исход.
Первая помощь коту
При выявлении некоторых симптомов инсульта, животное сразу необходимо отвезти к ветеринару. Прежде больного кота уложить на бок, на ровную поверхность. Не оставлять животное наедине, гладить его и ласково разговаривать, это успокоит кошку. Нужно аккуратно открыть пасть и посмотреть, не ли вязкой слюны или рвотных масс, чтобы животное не подавилось. Во время приступа эпилепсии может запасть в глотку язык, нужно его вытащить, так как кошка может задохнуться.
Ни в коем случае нельзя самостоятельно давать коту любые препараты. Ведь существуют другие заболевания, при которых категорически противопоказаны медикаменты от инсульта. Первая помощь коту, это очень быстро доставить его в клинику, а врач назначит лечение.
Как правило, назначается комплексная терапия, в которой одним из основных препаратов приписывают Пирацетам. Дозировка Пирацетама кошке 0.5 мл – 1 мл, колоть внутримышечно, один раз в день.
Инструкция по применению Пирацетама для кота – это лекарство ноотропного действия. С его применением обмен веществ в мозгу улучшается. Стимулируется процесс окислительно-восстановительный. Глюкоза усваивается в полном объеме, затем выводится.
Используя препарат в правильных дозировках, циркуляция крови в мозге придет в норму. Постепенно восстановится память и координация. Препарат не вызывает привыкание.
Побочными действиями во время применения препарата могут быть рвота, запор и понос. Нарушение аппетита и сна. Снижается концентрация внимания.
© shutterstock
Уколы Пирацетам кошке, содержание одной ампулы – разведенная уксусная кислота, жидкость для инъекций, ацетат тригидрат натрия. Основного компонента Пирацетама содержится – один грамм.
Ветеринары назначают Пирацетам котам не только больным инсультом. В последние годы владельцы домашних кошек все чаще стали обращаться по причине угнетенного состояния кота.
Некачественные корма, нехватка витаминов, экология и еще много других факторов, которые вводят нервную систему кота в состояние стресса и депрессии. Кошкам в зрелом возрасте для поддержания и восстановления психики, памяти назначают Питирацетам в малых дозах.