Состав Амидопирина
Таблетка содержит 250 мг активного вещества диметиламинопиразолона и 100 мг кофеин-бензоата натрия.
Формула Амидопирина: C13-H17-N3-O.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в форме кристаллического белого слабо-горького порошка без особого запаха, в виде раствора. Кристаллы легко растворяются в спиртовом растворе и медленно – в водном.
Таблетки выпускаются в упаковках по 6 штук. Ампулы объёмом 1.0, 5.0 и 10.0 мл содержат раствор 2% или 4% активного вещества. В каждой упаковке из картона по 10, 100 ампул.
Фармакологическое действие
Болеутоляющее, антипиретическое, противовоспалительное средство. По механизму действия активный компонент схож с Антипирином, но обладает более выраженной активностью. Амидопирин считается сильнейшим анальгетиком в своей фармакологической группе. Терапевтическое действие медикамента развивается медленнее в сравнении с Антипирином, но длится дольше.
При одновременном приёме Анальгина, Фенацетина, Кофеина и Фенобарбитала усиливается выраженность анальгетического эффекта препарата. Противовоспалительный эффект Пирамидона выражен сильнее, нежели у Антипирина. В отношении гладкомышечной мускулатуры проявляется спазмолитический эффект, что позволяет назначать препарат при коликах и спазмах кишечника, желудка.
При лечении острого ревматического полиартрита в педиатрической практике предпочтение отдаётся Амидопирину из-за лучшей переносимости медикамента детским организмом в сравнении с другими салицилатами натрия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данные разделы в медицинской литературе не описаны.
Показания к применению
- миозиты (воспалительные процессы в мышечных тканях);
- головные боли;
- суставной ревматизм (острое течение);
- артриты (воспалительные процессы в суставах);
- невралгии (выраженный болевой синдром по ходу нерва);
- инфекционные заболевания с высокой температурой;
- мигрень;
- лихорадочный синдром.
Противопоказания
- язвенные поражения пищеварительного тракта (желудок, кишечник, двенадцатипёрстная кишка);
- заболевания крови (предрасположенность к развитию патологии кроветворения);
- бронхиальная астма;
- возрастные ограничения в педиатрии до 14 лет;
- судорожная активность;
- желудочные кровотечения;
- выраженная патология печёночной системы;
- нарушения свёртываемости крови;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Лекарственное средство признано высоко токсичным и не применяется в лечебной практике в США, Европе. При регулярном приёме развивается агранулоцитоз, угнетается кроветворение.
Побочные действия
- отёчность;
- нарушения сна (излишняя сонливость либо бессонница);
- аллергические ответы (купируются антигистаминными средствами);
- анафилактические реакции;
- угнетение кроветворения.
Инструкция по применению Амидопирина (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приёма внутрь. Препарат можно принимать до 4-х раз в сутки в разовой дозировке 0.3 г. Суточная дозировка может быть увеличена до 3 г (для купирования острых приступов ревматизма).
Однократная доза рассчитывается по схеме: 0.2 грамма на каждый год жизни. Через 4 приёма по описанной схеме достигается максимальная дозировка Амидопирина.
Инструкция по применению Амидопирина детям
Лекарственное средство может применяться в педиатрической практике (до 12 лет), если максимальное количество активного вещества на приём не превышает 0.15 г.
Для взрослого пациента максимальная единовременно принимаемая доза составляет 0.5 г в сутки.
Передозировка
Требуется тщательное дозирование медикамента, т.к. препарат очень токсичен и приводит к необратимым последствиям.
Приём больших доз вызывает некроз паренхимы почек, регистрируются тонико-клонические судороги, уровень кровяного давления снижается до критических цифр, нарушается работа сердца, развивается отёк легких. Проводится своевременная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Амидопирин усиливает терапевтический эффект большинства анальгетических средств, спазмолитиков. Применение медикамента в составе комбинированной терапии приводит к усилению выраженности негативных побочных реакций.
Инактивация и полная несовместимость регистрируется в отношении Аспирина и других лекарственных средств, обладающих кислой реакцией среды.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
Амидопирин относится к списку Б и требует хранения в тёмном месте.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Лекарственное средство способно угнетать кроветворение, что может привести к развитию лейкопении (снижения числа кровяных телец лейкоцитов) с агранулоцитозом.
Порошковые формы несовместимы с резорцином, ментолом, ацетилсалициловой кислотой, Цинхонфеном, Тимолом, Фенилсалицилатом (образуются эвтектические смеси). Лекарственный препарат исключён из реестра лекарственных средств РФ.
Аналоги Амидопирина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амидозон;
- Пирамидон;
- Пиразон;
- Амидофен;
- Аламидон.
Детям
В педиатрической практике Амидопирин может применяться только в исключительных случаях для купирования острого приступа ревматизма.
При беременности и лактации
Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями для назначения Амидопирина.
Отзывы
Раньше Амидопирин активно применялся для купирования острого болевого синдрома. На сегодняшний день медикамент не зарегистрирован в РЛС и не назначается врачами.
По отзывам препарат прекрасно купировал болевой синдром, но достаточно плохо переносился и провоцировал обострение хронических заболеваний пищеварительного тракта.
Цена Амидопирина, где купить
Цена Амидопирина на Украине 139.95 грн.
В Российской Федерации медикамента нет в продаже.
Примидон (Primidone)
💊 Состав препарата Примидон
✅ Применение препарата Примидон
Описание активных компонентов препарата
Примидон
(Primidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Примидон |
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002876/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Примидон
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 16 мг, повидон — 20 мг, кальция стеарат — 4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax — достигается через 3 ч. Vd — 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы — 20%, фенобарбитала — 50%, фенилэтилмалонамида — незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5.1%, фенилэтилмалонамида — 6.6%
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.
Показания активных веществ препарата
Примидон
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, начиная с разовой дозы 125 мг однократно внутрь после еды, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко — нистагм, атаксия, психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко — волчаночноподобный синдром, артралгии.
Противопоказания к применению
Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Особые указания
Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно.
С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона.
Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)
Глутамевит
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Иновелон®
(ЭЙСАЙ ЮРОП, Великобритания)
Мавирет
(ЭббВи, Россия)
Олиговит
(GALENIKA, Сербия)
Пентанов® Плюс
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Пиона экстракт
(ВИФИТЕХ, Россия)
Прегнакеа
(VITABIOTICS, Великобритания)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Этосуксимид-натив
(НАТИВА, Россия)
Все взаимодействия
Медицина непрерывно совершенствуется, происходят изменения форм и методов терапии различных заболеваний. Некоторые лекарственные препараты при этом видоизменяются, другие же вовсе изымаются из общего употребления вследствие их неэффективности либо наличия большого числа побочных реакций, что может стать источником опасности для человека. К вышедшим из оборота препаратам относится «Пирамидон». Что это такое, рассмотрим в данной статье. Далеко не каждый знает, что это средство существовало в действительности. Многие помнят о нём только из книг М. Булгакова.
Фармакологическая группа
«Пирамидон» относится к группе ненаркотических анальгетиков, включающих также нестероидные и иные противовоспалительные препараты. Представляет собой вещества синтетического происхождения, которые отличаются обезболивающими свойствами, а также жаропонижающим и противовоспалительным влиянием. От наркотических анальгетиков они отличаются тем, что не вызывают привычки и состояния эйфории.
Форма выпуска
Что это такое? «Пирамидон» внешне представляет собой кристаллы белого цвета или кристаллический порошок такого же оттенка без запаха, со слегка горьковатым привкусом, который медленно растворяется в воде (в пропорции один к двадцати), но при этом хорошо растворяется в этаноле (один к двум).
В одной упаковке содержится шесть таблеток. В ампулах объёмом один, пять и десять миллилитров заключается раствор в двух- и четырёхпроцентной концентрации активного вещества. Каждая упаковка содержит по десять или сто ампул.
Состав
В одной таблетке «Пирамидона» содержится двести пятьдесят миллиграммов активного ингредиента диметиламинопиразолона и сто миллиграммов натрия кофеин-бензоата. Химическая формула вещества — C13-H17-N3-O.
Фармакологическое влияние препарата
«Пирамидон» представляет собой лекарственное средство, антипиретик и анальгетик, принадлежащий группе пиразолонов, отличающийся противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим влиянием, но при использовании данного препарата существует риск возникновения агранулоцитоза.
По особенностям воздействия основной компонент напоминает «Антипирин» (он считается самым сильным анальгетиков в составе своей фармакологической группы), однако отличается при этом более высокой активностью. По сравнению с «Антипирином» терапевтическое влияние медикамента осуществляется медленнее, но при этом продолжается дольше.
Из-за того, что «Пирамидон» имеет опасные побочные эффекты, он изъят из обращения во множестве стран, включая также Россию.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
Из-за одновременного приёма с «Амидопирином» происходит усиление терапевтического эффекта. Однако применение препарата в качестве составляющей комбинированной терапии вызывает усиление выраженности отрицательных побочных эффектов. Это подтверждает к средству «Пирамидон» инструкция по применению.
Фармакологическая группа
«Пирамидон» относится к группе ненаркотических анальгетиков, включающих также нестероидные и иные противовоспалительные препараты. Представляет собой вещества синтетического происхождения, которые отличаются обезболивающими свойствами, а также жаропонижающим и противовоспалительным влиянием. От наркотических анальгетиков они отличаются тем, что не вызывают привычки и состояния эйфории.
Форма выпуска
Что это такое? «Пирамидон» внешне представляет собой кристаллы белого цвета или кристаллический порошок такого же оттенка без запаха, со слегка горьковатым привкусом, который медленно растворяется в воде (в пропорции один к двадцати), но при этом хорошо растворяется в этаноле (один к двум).
В одной упаковке содержится шесть таблеток. В ампулах объёмом один, пять и десять миллилитров заключается раствор в двух- и четырёхпроцентной концентрации активного вещества. Каждая упаковка содержит по десять или сто ампул.
Состав
В одной таблетке «Пирамидона» содержится двести пятьдесят миллиграммов активного ингредиента диметиламинопиразолона и сто миллиграммов натрия кофеин-бензоата. Химическая формула вещества — C13-H17-N3-O.
Фармакологическое влияние препарата
«Пирамидон» представляет собой лекарственное средство, антипиретик и анальгетик, принадлежащий группе пиразолонов, отличающийся противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим влиянием, но при использовании данного препарата существует риск возникновения агранулоцитоза.
По особенностям воздействия основной компонент напоминает «Антипирин» (он считается самым сильным анальгетиков в составе своей фармакологической группы), однако отличается при этом более высокой активностью. По сравнению с «Антипирином» терапевтическое влияние медикамента осуществляется медленнее, но при этом продолжается дольше.
Из-за того, что «Пирамидон» имеет опасные побочные эффекты, он изъят из обращения во множестве стран, включая также Россию.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
Из-за одновременного приёма с «Амидопирином» происходит усиление терапевтического эффекта. Однако применение препарата в качестве составляющей комбинированной терапии вызывает усиление выраженности отрицательных побочных эффектов. Это подтверждает к средству «Пирамидон» инструкция по применению.
Дезактивация и совершенная несовместимость отмечаются по отношению к «Аспирину» и иным лекарственным препаратам, которые обладают кислотной реакцией.
Принимая одновременно «Анальгин», «Кофеин», «Фенацетин» и «Фенобарбитал» можно усилить проявление анальгетического эффекта «Пирамидона». Его противовоспалительный эффект выражается сильнее, чем у «Антипирина». По отношению к гладкомышечной мускулатуре проявляется спазмолитическое влияние, в связи с чем можно назначать лекарственное средство при наличии колик, желудочных и кишечных спазмов.
Наблюдается несовместимость порошковых форм с ментолом, ацетилсалициловой кислотой, резорцином, «Тимолом», «Фенилсалицилатом», «Цинхонфеном», поскольку формируются эвтектические смеси.
Когда применяется «Пирамидон»?
Аминофеназон в настоящее время применяется в качестве диагностического неинвазивного средства активности метаболизма в печени цитохрома P-450, при осуществлении дыхательного теста с молекулами средства, радиоактивно мечеными.
В прошлом лекарство «Пирамидон» использовалось при таких заболеваниях, как:
-
миозиты, то есть воспалительные процессы в тканях мышц;
-
головные боли;
-
ревматизм суставов острого характера;
-
артриты, то есть воспалительные процессы, протекающие в суставах;
-
инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой;
-
невралгии (болевой синдром, выраженный по ходу нерва);
-
лихорадочный синдром;
-
мигрень.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению к «Пирамидону» в качестве противопоказаний выступают:
- поражения пищеварительного тракта язвами (кишечник, желудок, двенадцатиперстная кишка);
- бронхиальная астма;
- заболевания крови (когда имеется предрасположенность к возникновению кроветворной патологии);
- ограничения по возрасту до четырнадцати лет;
- активность судорожного характера;
- кровотечения желудка;
- дефекты кровяной свёртываемости;
- выраженная патология системы печени;
- индивидуальная чувствительность к составу.
Данный лекарственный препарат был признан очень токсичным, а потому не используется во врачебной практике в Европе и в США. Если принимать его регулярно, можно спровоцировать агранулоцитоз, а также подавлять кроветворение.
-
артриты, то есть воспалительные процессы, протекающие в суставах;
-
инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой;
-
невралгии (болевой синдром, выраженный по ходу нерва);
-
лихорадочный синдром;
-
мигрень.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению к «Пирамидону» в качестве противопоказаний выступают:
- поражения пищеварительного тракта язвами (кишечник, желудок, двенадцатиперстная кишка);
- бронхиальная астма;
- заболевания крови (когда имеется предрасположенность к возникновению кроветворной патологии);
- ограничения по возрасту до четырнадцати лет;
- активность судорожного характера;
- кровотечения желудка;
- дефекты кровяной свёртываемости;
- выраженная патология системы печени;
- индивидуальная чувствительность к составу.
Данный лекарственный препарат был признан очень токсичным, а потому не используется во врачебной практике в Европе и в США. Если принимать его регулярно, можно спровоцировать агранулоцитоз, а также подавлять кроветворение.
Возможные побочные эффекты
Среди побочных эффектов ненаркотических анальгетиков отмечаются:
- отёчность;
- различные нарушения сна (как повышенная сонливость, так и бессонница);
- реакции аллергического характера, которые подавляются антигистаминными препаратами;
- подавление кроветворения;
- анафилактические реакции.
Применение особыми категориями пациентов
Необходимо знать, что «Пирамидон» — это такой препарат, который может быть использован в педиатрической практике только в исключительных случаях, если есть необходимость подавления острого ревматического приступа.
Период вынашивания ребёнка и кормление грудью выступают в качестве абсолютных противопоказаний к применению данного лекарственного препарата.
Особые указания
Данное средство может угнетающе воздействовать на кроветворение, в связи с чем способно привести к появлению лейкопении, то есть уменьшению количества кровяных телец лейкоцитов, а также агранулоцитоза.
Мы выяснили, что такое «Пирамидон». Это препарат, который исключён из перечня лекарственных средств РФ.
Период вынашивания ребёнка и кормление грудью выступают в качестве абсолютных противопоказаний к применению данного лекарственного препарата.
Особые указания
Данное средство может угнетающе воздействовать на кроветворение, в связи с чем способно привести к появлению лейкопении, то есть уменьшению количества кровяных телец лейкоцитов, а также агранулоцитоза.
Мы выяснили, что такое «Пирамидон». Это препарат, который исключён из перечня лекарственных средств РФ.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Амидопирин, бутадион таблетки.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амидопирин, бутадион таблетки
Действующим веществом препарата Спитомин является буспирон — анксиолитический препарат.
Таблетки Спитомин предназначаются для краткосрочного лечения тревожных расстройств и лечения симптомов состояний, сопровождающихся тревогой с или без сопровождающей депрессии.
• если у Вас аллергия па буспирон (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе 8;
• если Вы страдаете эпилепсией;
• если у Вас тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина <20 мл/мин/1,73 м2, или уровень креатинина в плазме крови превышает 200 микромоль);
• если у Вас было или имеется в настоящее время тяжелое заболевание печени;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или антипсихотическими препаратами (препаратами для лечения некоторых психиатрических заболеваний);
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом до начала приема препарата Спитомин.
Прием этого препарата при любом из перечисленных ниже состояний может проводиться только при тщательном медицинском контроле:
— при глаукоме;
— при миастении (заболевании, сопровождающемся мышечной слабостью, трудностью жевания, глотания, речи);
— при лекарственной зависимости/злоупотреблении наркотиками;
— при нарушении функции печени легкой или средней степени тяжести, в зависимости от тяжести заболевания может возникнуть необходимость снижения дозы препарата, так как при заболеваниях печени замедляется распад действующего вещества в печени и может повыситься его концентрация в крови; при нарушении функции почек легкой или средней степени тяжести, в зависимости от тяжести заболевания может возникнуть необходимость снижения дозы препарата, так как при заболеваниях почек может замедлиться выведение препарата и может повыситься его концентрация в крови;
— если Вам назначили снотворные или успокоительные препараты (например, мидазолам, нитразепам или темазепам). Прежде, чем начать принимать Спитомин, Ваш лечащий врач порекомендует Вам постепенно отменить эти препараты.
Поскольку анксиолитический («противотревожный») эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, не следует ожидать быстрого улучшения состояния пациента.
Из приведенного выше следует, что препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги и напряженности, вызванной событиями повседневной жизни, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин проявляется не ранее, чем через 7-14 дней лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данное лекарственное средство не предназначено для детей и подростков до 18 лет.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Возможность лекарственного взаимодействия распространяется на препараты, которые Вы принимали до этого или планируете принимать в будущем.
Особая осторожность требуется при совместном применении препарата Спитомин и некоторых лекарственных средств. Поэтому очень важно сообщать о них врачу, особенно в следующих случаях:
— если Вы принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему, так как Спитомин и другие лекарственные средства могут повлиять друг на друга;
— если Вы с целью лечения депрессии принимаете или принимали ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин, моклобемид). Совместное применение препарата Спитомин и ингибиторов МАО, а также слишком малый период времени между курсами лечения этими препаратами, может вызвать значительное повышение артериального давления;
— эритромицин, линезолид, итраконазол и рифампицин (препараты для лечения инфекций);
— блокаторы кальциевых каналов, например, дилтиазем и верапамил (препараты для лечения высокого артериального давления);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин и сертралин (для лечения депрессии и тревожных состояний);
— нефазодон, тразодон, препараты, содержащие зверобой, и L-триптофан (лекарственные средства для лечения депрессии);
— галоперидол и литий (препараты для лечения некоторых психиатрических заболеваний);
— дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
— антацидные препараты, содержащие циметидин, (препараты для лечения язвы желудка и изжоги), так как при совместном применении может повыситься концентрация Спитомина в крови;
— трамадол (обезболивающий препарат);
— триптаны, например, суматриптан (препарат для лечения мигрени);
— баклофен (препарат, применяющийся при повышении мышечного тонуса);
— лофексидин (препарат, применяющийся для лечения симптомов отмены препаратов, вызывающих зависимость);
— набил он (для лечения тошноты и рвоты);
— антигистаминные препараты (для лечения аллергических реакций);
— диазепам (для лечения тревожных состояний);
— варфарин (препарат для разжижения крови);
— фенобарбитал, фенитоин;
— препараты для лечения повышенного артериального давления, обезболивающие, препараты, влияющие на сердечный ритм и другие заболевания сердца, противодиабетические препараты или противозачаточные препараты.
Прием препарата Спитомин с пищей, напитками и алкоголем
— На протяжении всего курса лечения препаратом Спитомин следует избегать употребления алкогольных напитков.
— Не следует употреблять в пищу грейпфруты или пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, так как эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести нежелательных реакций.
Таблетки Спитомин содержат лактозу
Пациентам с непереносимостью лактозы при составлении диеты следует учитывать ее содержание в таблетках (55,7 мг в таблетке дозировкой 5 мг и 111,4мг в таблетке дозировкой 10 мг). Если Ваш лечащий врач информировал Вас о непереносимости Вами некоторых сахаров, обратитесь к нему за советом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Следует избегать применения препарата Спитомин во время беременности, однако, при необходимости применение препарата возможно после того, как Ваш лечащий врач тщательно оценит пользу/риск, связанные с приемом препарата Спитомин. При этом необходим тщательный контроль пациента.
Грудное вскармливание
Действующее вещество препарат выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.
Спитомин может оказывать умеренный эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызвать сонливость или головокружение. Если во время лечения у Вас возникает сонливость или головокружение, то Вам на следует выполнять такие виды деятельности.
Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.
Если Вы не уверены или у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.
Режим дозирования:
Если врач не назначит иные дозы, обычно рекомендуемыми дозами являются:
Взрослые (включая и пожилых пациентов)
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два-три раза в день; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Обычно рекомендуемая терапевтическая суточная доза 15- 30 мг в день, разделяемая на несколько приемов.
Максимальная однократная доза — 30 мг.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг, разделяемая на несколько приемов.
Способ применения
Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, запивая водой, либо только до еды, либо только после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови на протяжении суток.
С помощью делительной риски таблетки дозировкой 10 мг можно разделить на две одинаковые дозы.
Специальные группы пациентов
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам нет необходимости изменять дозу.
Если у Вас нарушена функция печени и/или почек — при легком или умеренном нарушении функции печени и/или почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет:
Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется, так как безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны.
Если Вы приняли больше препарата Спитомин, чем необходимо
Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Оставшиеся таблетки покажите врачу. Симптомы передозировки: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, потеря сознания.
Если Вы забыли принять таблетки Спитомин
Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше.
Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.
Если Вы прекратили принимать препарат Спитомин таблетки
— Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно даже, если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.
— Очень важно постоянно принимать препарат.
— Позаботьтесь о том, чтобы запас препарата не заканчивался.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием таблеток Спитомин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы принимали препарат совместно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, с флуоксетином и пароксетином, и у Вас развился серотониновый синдром (спутанность сознания, беспокойное состояние, потливость, дрожь, галлюцинации, учащенный сердечный ритм, внезапные мышечные сокращения).
Обратитесь в ближайшую больницу или немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас возникает следующие симптомы:
• припухлость лица, губ, языка или горла, трудности дыхания или глотания;
• обморок;
• зудящая кожная сыпь.
Эти симптомы могут указывать на развитие очень тяжелой нежелательной реакции, связанной с аллергией на Спитомин, и могут потребовать неотложную медицинскую помощь и лечение в отделении интенсивной терапии.
Сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций:
Очень частые (встречаются более, чему 1 пациента из 10):
головокружение, предобморочное состояние, головная боль, сонливость.
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
нервное напряжение, бессонница, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, злость, (ощущение покалывания), нечеткость зрения, нарушение координации движений, дрожь (тремор), звон в ушах, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке, тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, рвота, холодный пот, кожная сыпь, боль в мышцах, связках, сухожилиях и костях, утомляемость.
Редкие (встречаютсяу 1-10 пациентов из 10 000):
экхимозы (кровоподтеки), крапивница.
Очень редкие (встречаются менее, чему 1 пациента из 10 000):
психические расстройства, галлюцинации, деперсонализация (расстройство самовосприятия), нарушения аффекта (интенсивности эмоций), эпилептические припадки, туннельное зрение, экстрапирамидные расстройства (трудность глотания, нарушение речи, нарушение контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность рук и ног, дрожь рук или пальцев), мышечная ригидность по типу шестеренки (прерывистое движение с подергиванием мышц, напоминающим перемещение шестеренки), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (спазм мышц шеи, плеча или туловища), потеря сознания, потеря памяти, атаксия (неспособность спокойно стоять или сидеть), паркинсонизм (дрожание, ригидность, шаркающая походка), синдром беспокойных ног, беспокойство, неспособность полностью или частично опорожнить мочевой пузырь, повышенная секреция грудного молока.
Сообщение о нежелательных реакциях
При обнаружении любых нежелательных реакций, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях через национальную систему регистрации нежелательных реакций лекарственных средств.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимайте препарат Спитомин таблетки, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества (например, изменение цвета).
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или с бытовым мусором. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Отпускается по рецепту врача.
Что содержит препарат Спитомин таблетки
Действующее вещество: 5 мг или 10 мг буспирона гидрохлорида в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата Спитомин® таблетки и содержимое упаковки
Внешний вид:
Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, со стилизованной гравировкой «Е 151» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, со стилизованной гравировкой «Е 152» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
С помощью делительной риски таблетки дозировкой 10 мг можно разделить на две одинаковые дозы.
По 10 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА/алюминиевая фольга /ПВХ//алюминиевая фольга). 6 блистеров упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by