Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкой рег. №: ЛП-002914 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с характерным запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 15 мг, кармеллоза натрия — 15 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 3605 мг, глицерол — 303.5 мг, магния алюмосиликат — 16.5 мг, полисорбат 80 — 10 мг, повидон К25 — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.5 мг, симетикона эмульсия — 2.5 мг, ароматизатор фруктовый — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз (в т.ч. некатороз).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Суспензию перед употреблением взбалтывают.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.
Пирантел можно принимать к любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.
Аскаридоз, энтеробиоз:
При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.
Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2.5 мл суспензии (125 мг);
Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
При изолированном аскаридозе — 5 мг/кг однократно.
Анкилостомидоз:
В зонах эндемии, в случае заражения Necalor americanus или в случае тяжелого заражения Ancylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сут (за один или два приема) в течение двух-трех дней.
В случае заражения Ancylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: гипертермия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
- миастения;
- печеночная недостаточность;
- дети до 6 месяцев.
С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.
Условия хранения препарата Пирантел
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание лекарственной формы
Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.
Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.
энтеробиоз;
аскаридоз;
анкилостомидоз;
некатороз.
Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.
Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.
Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11–16кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17–28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29–39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40–50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51–62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63–75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
Анкилостомоз
В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Пациенты с нарушением функции печени, почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;
миастения;
печеночная недостаточность;
детский возраст до 6 месяцев.
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.
В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.
Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).
Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.
При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.
Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.
У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.
Применение препарата у людей пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Беременность и лактация
Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.
Пирантел суспензия — Медана фарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014090/01
Торговое наименование препарата
Пирантел
Международное непатентованное наименование
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
15 мл (I флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04500 г, кармеллоза натрия — 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 10,81350 г, глицерол — 0,91050 г, магния алюмосиликат — 0,04500 г, полисорбат 80 — 0,0300 г, повидон — 0,00900 г, симетикон эмульсия — 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат — 0,00492 г, натрия гидроксид — q.s., ароматизатор абрикосовый — 0,02000 г, вода очищенная — до 15 мл.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство
Код АТХ
P02CC01
Фармакодинамика:
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика:
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 — 0,13 мкг/мл в течение -3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропаидиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамииа.
Показания:
- Аскаридоз
- Энтеробиоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз
- Трихоцефалез
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью:
Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета К) мг/кг в сутки):
|
Возраст пациента |
Доза препарата, мг |
Кол-во мерных стаканчиков (1 мерный cстаканчик=5 мл) |
|
б месяцев — 2 года |
125 |
½ мерного стаканчика = 2,5 мл |
|
2-6 лет |
250 |
1 мерный стаканчик = 5 мл |
|
6-12 лет |
500 |
2 мерных стаканчика = 10 мл |
|
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг |
750 |
3 мерных стаканчика = 15 мл |
|
взрослые весом более 75 кг |
1000 |
4 мерных стаканчика = 20 мл |
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза е аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1 %, < 10%); нечасто (> 0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна — галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — слабость; частота неизвестна — повышенная температура тела.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).
Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
Упаковка:
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом.
1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медана Фарма Акционерное Общество, , Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медана Фарма Акционерное Общество
Купить Пирантел суспензия — Медана фарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пирантел (250мг/5мл)
МНН: Пирантел
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003032
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
308.52 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг
(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
|
Возраст пациента |
мл |
Доза препарата, мг |
|
Дети: от 6 месяцев до 2 лет |
2,5 мл |
125 мг |
|
от 2 до 6 лет |
5,0 мл |
250 мг |
|
от 6 до 12 лет |
10,0 мл |
500 мг |
|
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг |
15,0 мл |
750 мг |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
20,0 мл |
1000 мг |
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— кожная сыпь
— астения, повышение концентрации печеночных энзимов
В единичных случаях
— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Период беременности и лактация
Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.
Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 245616071477976327_ru.doc | 80 кб |
| 128317781477977579_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Суспензия для приема внутрь
Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:
Активное вещество: пирантела памоат 725 мг (эквивалентно 250 мг пирантела основания) Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. сахарин, натрия хлорид, натрия цитрат, сахароза, лимонная кислота, кармеллоза, сорбитол (70% раствор), полисорбат 80 (Твин 80), ароматизатор шоколадный, ароматизатор сливочный, вода очищенная.
Антигельминтное средство
АТХ P02CC01 Пирантел
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых форм чувствительных гельминтов обоего пола
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma doudenale и Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis).
Умеренно активен в отношении власоглава (Trichirus frischiura).
Фармакокинетика
Пирантел практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация препарата в плазме крови составляет 0,005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 час. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Выводится через кишечник — около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизменном виде или в форме метаболита.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в материнское молоко, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически резорбция препарата является минимальной).
• Аскаридоз
• Энтеробиоз
• Анкилостомидоз
• Некатороз
• Трихоцефалез
• Гиперчувствительность,
• Миастения (период лечения).
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 мес.)
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами — внутрь однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.
В зависимости от возраста и веса больного рекомендуются следующие дозировки: Взрослым и детям старше 12 лет — 15 мл, при массе тела более 75 кг — 20 мл.
Детям от 6 мес. до 2 лет — 2,5 мл. 2-6 лет — 5 мл, 6-12 лет — 10 мл.
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед после первого приема.
В случае, когда отмечается заражение только человеческой нематодой, Пирантел
может назначаться в наименьшей дозе 5 мг/кг массы тела однократно.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется прием в течение 2 дней — по 20 мг/кг/сут.
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в желудке, снижение аппетита, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость: в единичных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки следует назначать симптоматическое лечение.
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия). Повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.
После приема Пирантела слабительное не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
Через 14 дней после лечения необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Более эффективен при лечении больных, зараженных 12-перстной анкилостомой, чем американской анкилостомой.
При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактным лицам.
Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы при терапии Пирантелом, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и обслуживании механического оборудования.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл во флакон темного стекла.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012326/02
Дата регистрации
2008-12-12
Владелец регистрационного удостоверения
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Представительство
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОРПОРАЦИИ М ДЖ ГРУП
Индия