Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Таб. 250 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40, или 30 шт. рег. №: ЛП-000231 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал картофельный 30 мг, магния стеарат 8 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Cmax в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз;
- некатороз;
- трихоцефалез.
Режим дозирования
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Побочное действие
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Условия хранения препарата Пирантел
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор формы выпуска
Состав
Суспензия — 5 мл: пирантел (в форме эмбоната) 250 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится в неизмененном виде через кишечник (около 93%), 7% выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Пирантел: Показания
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Клиническая фармакология
Противогельминтный препарат.
Способ применения и дозы
При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 мг/кг. При сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях применяют в течение 3 дней подряд в дозе 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — в дозе 20 мг/кг/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Пирантел: Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Пирантел: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Меры предосторожности
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Условия отпуска
Производитель
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Пирантел (250мг/5мл)
МНН: Пирантел
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003032
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
308.52 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг
(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
|
Возраст пациента |
мл |
Доза препарата, мг |
|
Дети: от 6 месяцев до 2 лет |
2,5 мл |
125 мг |
|
от 2 до 6 лет |
5,0 мл |
250 мг |
|
от 6 до 12 лет |
10,0 мл |
500 мг |
|
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг |
15,0 мл |
750 мг |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
20,0 мл |
1000 мг |
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— кожная сыпь
— астения, повышение концентрации печеночных энзимов
В единичных случаях
— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Период беременности и лактация
Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.
Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 245616071477976327_ru.doc | 80 кб |
| 128317781477977579_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пирантел в форме памоатаявляется соединением группы пиримидинов и представляет собой порошок желто-зеленого цвета. Механизм его действия основан на блокировании нейромышечной передачи, нарушении проницаемости клеточных мембран и угнетении холинэстеразы, что приводит к параличу и гибели паразита.
Пирантел для производства лекарств обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, хорьков в т.ч. Toxocaracanis, Toxocaracati, Toxocaramystax,Toxascarisleonina, Uncinariastenocephala, Ancylostomacaninum, Alveococcusmultilocularis,Trichurisvulpis, Echinococcusgranulosus, Echinococcusmultilocularis, Mesocestoideslineatus, Diphyllobothriumlatum, Dipylidiumcaninum, Multicepsmulticeps, Taeniaspp., а также личиночных фаз развития (микрофилярий) Dirofilariaimmitisи Dirofilariarepens, и у декоративных грызунов (Syphaciaobvelata, Syphaciamuris, Aspiculuristetraptera, Rodentolepisstraminea, Hymenolepisnana, Hymenolepisdiminuta).
Пирантелапамоат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, что обеспечивает его длительное противопаразитарное действие на гельминтов в кишечнике.Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Выводится из организма с фекалиями (93%) и мочой в течение 24 часов в неизменном виде.
Показания
Ветеринарная субстанция пирантел назначается котятам и щенкам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам с 3-4-недельного возраста, взрослым собакам (в том числе декоративных пород) и кошкам с целью лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозов (тениоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз), а также для профилактики дирофиляриоза и при смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и вспомогательным веществам (в том числе в анамнезе), а также выраженные нарушения функции печени и почек.
При применении не требуется предварительной голодной диеты и применения слабительных средств.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 11.2020 года зарегистрировано 30 лекарственных препаратов пирантелапамоата:
ДИРОНЕТ® суспензия (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела, ивермектина и пирантелапамоата в концентрации 15 мг/мл в форме суспензии для орального применения.
Празител® Особый суспензия (производства ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва) – комбинированный препарат R-празиквантела, экстракта расторопши (в пересчете на 100% силибин) и пирантелапамоата в концентрации 15,0 мг/мл или 100,0 мг/мл в форме суспензии для перорального применения.
Вермидин®
таблетки (производства ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 75 мг/таб. или 200 мг/таб. в форме таблеток для перорального применения.
Дирофен®— паста 20 и 60 (производства ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 15 и 45 мг/мл соответственно в форме пасты для приема внутрь.
Азинокс плюс (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 150 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
Дозы и способ применения
ДИРОНЕТ® суспензию применяют животным индивидуально перорально (внутрь), однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят с помощью шприца-дозатора в дозе 1 мл суспензии на 1 кг массы животного. При дегельминтизации животных массой менее 0,5 кг, непосредственно перед применением к отмеренной дозе суспензии добавляют 0,3 мл кипяченой воды, тщательно взбалтывают и вводят животному внутрь. С профилактической целью дегельминтизацию проводят в терапевтической дозе ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией.
Для прекращения микрофиляремии собакам, инвазированнымDirofilariaimmitisили Dirofilariarepens, препарат назначают в терапевтической дозе однократно, один раз в месяц.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах, ДИРОНЕТ® суспензию применяют в весенне-летне-осенний период: однократно перед началом лета комаров (март-апрель), затем ежемесячно с апреля по октябрь, и последний раз в сезоне через 1 месяц после окончания лета комаров (октябрь-ноябрь).
Празител® Особый суспензию применяют животным перорально однократно с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора, используя модификацию, соответствующую виду и массе животного, в следующих дозах:
- кошкам и котятам – 1 мл/кг массы животного (15,0 мг действующего вещества/мл);
- собакам и щенкам массой менее 5 кг – 1 мл/кг массы животного (15,0 мг действующего вещества/мл);
- собакам и щенкам массой более 5 кг – 1 мл/ 5 кг массы животного (100,0 мг действующего вещества/мл).
С лечебной целью пирантел от глистов применяют по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца, также за 10-14 дней перед вакцинацией.
Вермидин®
таблетки применяют с лечебной и профилактической целью индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма (в куске колбасы, мяса, с фаршем, кашей).
С дозировкой 75 мг активного вещества/таб.:
- взрослым кошкам в дозе 1 таблетка на 3 кг массы животного;
- котятам с 3-недельного возраста или массой от 0,5 кг до 1,5 кг в дозе ½ таблетки.
С дозировкой 200 мг активного вещества/таб.:
- взрослым собакам в дозе 1 таблетка на 8,0 кг массы животного;
- щенкам с 2-недельного возраста или массой от 0,5 кг до 4,0 кг в дозе ½ таблетки.
С профилактической целью взрослых кошек и котят, начиная с 3-недельного возраста, дегельминтизируют 1 раз в 3 месяца; взрослых собак – ежеквартально, щенков (в зависимости от схемы вакцинации) – в 2-недельном возрасте, далее в 4-6 недель, 10-12 недель, 6 месяцев.
Дирофен®
пасту 20 и 60 применяют животным индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
- взрослым собакам и кошкам – 1 мл Дирофен пасты 60 на 3 кг массы животных;
- котятам, щенкам, хорькам и декоративным грызунам – 1 мл Дирофен пасты 20 на 1 кг массы животного.
Азинокс плюс задают собакам индивидуально, однократно, перорально (внутрь) в утреннее кормление с небольшим количеством корма либо на корень языка из расчета 1 таблетка на 10 кг массы животного.
Прифермерских и приотарных собак против возбудителей тениозовдегельминтизируют с декабря по апрель через каждые 45 дней, с мая по ноябрь – через каждые 30 дней, проводя обработки на специально отведенных зацементированных площадках, которые обезвреживают раствором хлорной извести (2,7% активного хлора) с нормой расхода 1л/м2 поверхности.
Сроки ожидания продукции животноводства
Не предназначен для применения продуктивным животным.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
|
Показатель |
Норма |
|
|
Внешний вид |
Желтый или коричневый порошок |
|
|
Растворимость |
Практически нерастворим в воде и метаноле, растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в диметилформамиде |
|
|
Подлинность |
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта |
|
УФ-спектроскопия |
УФ-спектр раствора тестируемого образца с концентрацией 16 мкг/мл и УФ-спектр стандарта в метаноле должны показывать максимумы и минимумы при одинаковых длинах волн |
|
|
ВЭЖХ |
Время удерживания пиков Пирантела основания и памовой кислоты на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания пиков Пирантела основания и памовой кислоты на хроматограмме стандарта |
|
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 2,0% w/w |
|
|
Зола общая |
Не более 0,5% w/w |
|
|
Памовая кислота (ВЭЖХ) |
63,4 – 67,3% (в пересчете на сухое вещество) |
|
|
Тяжелые металлы |
Не более 0,005% w/w |
|
|
Органические примеси (ВЭЖХ) |
Пирантел Родственное соединение А |
Не более 0,50% |
|
Примесь В |
Не более 0,20% |
|
|
Любая не идентифицированная примесь |
Не более 0,10% |
|
|
Сумма не идентифицированных примесей |
Не более 0,30% |
|
|
Сумма примесей |
Не более 1,00% |
|
|
Железо |
Не более 0,0075% w/w |
|
|
Остаточные растворители |
Метилформамид |
≤ 100 ppm |
|
Может присутствовать изопропиловый спирт, являющийся растворителем 3 класса |
||
|
Изопропиловый спирт |
<0,5% |
|
|
Количественное определение (ВЭЖХ), в пересчете на сухое вещество |
97,0 – 103,0% |