Пирантел инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Пирантел показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антигельминтный препарат.
Формы выпуска
- 3 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.
- 1 қаптамадан қазақ және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.
- По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
- По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
- По 15 мл препарата во флаконах коричневого или оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
- 1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Асқазан-ішек жолында әлсіз сіңіріледі. Дене салмағының әр кг 10 мг бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін плазмадағы препараттың концентрациясы 1-ден 3 сағат ішінде 0,05 — 0,13 мкг/мл құрайды.
Таралуы
Препараттың плацента арқылы және ана сүтіне өтуі, сондай-ақ препараттың биологиялық тіндер мен сұйықтықтарда орналасуы туралы деректер жоқ (теориялық түрде препараттың сіңуі өте аз).
Биотрансформациясы
Асқазан-ішек жолдарынан сіңген препараттың аз мөлшері бауырда ішінара N-метил-1,3-пропандиаминге (0,8-5,6%) дейін метаболизденеді.
Элиминациясы
Ішу арқылы қабылданған препарат дозасының 50% астамы өзгермеген түрде нәжіспен және 15% кемі несеппен өзгермеген түрде немесе N-метил-1,3-пропандиамин метаболиті түрінде шығарылады.
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Особые условия
Пирантелді мынадай пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
• бауыр жеткіліксіздігі бар, өйткені препарат емдеу үдерісінде бауыр ферментінің аспарагин аминотрансфераза (AспAT) концентрациясын жоғарлатуы мүмкін.
• жеткіліксіз тамақтанатын немесе анемиясы бар.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Пирантелді жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігіне бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты бұл кезеңде анаға деген пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскен жағдайда ғана, қолдануға болады.
Әйелдерге лактация кезінде тағайындауға болмайды. Егер пирантелмен емделу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жекелеген жағдайларда бас айналуы байқалуы мүмкін, сондықтан көлік құралдарын жүргізгенде және механикалық жабдықтарын басқарғанда сақ болған жөн. Бұл құбылыстар өткенге дейін психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін белсенділіктен аулақ бола тұру керек.
Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:
— с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
— с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
3. После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — 720 мг пирантел эмбонаты (250 мг пирантелге баламалы),
қосымша заттар — картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, этилцеллюлоза, магний стеараты, апельсин хош иістендіргіш.
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
- 1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Пирантел показания к применению
- — энтеробиозда
— аскаридозда
— анкилостомозда
— некаторозда
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
- — энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Пирантел противопоказания
- — пирантелге немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
— пиперазинді бір мезгілде қолдану
— миастения (емдеу кезеңінде)
— 6 жасқа дейінгі балалар
— емшек емізу кезеңінде
— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Пирантел дозировка
- Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale және Necator americanus тудырған ауруларда пациенттің жасы және дене салмағына байланысты мынадай дозалар ұсынылады:
Пациенттің жасы 250 мг таблеткалар мг
6-дан 12 жасқа дейін 2 500
дене салмағы 75 кг аспайтын 12 жастан асқандар және ересектер
3
750
дене салмағы 75 кг асатын ересектер 4 1000
Аскаридоз және энтеробиозда (сондай-ақ осы аурулардың бірігуінде) жалпы емдік дозаны (10 мг/кг/тәулік) бір рет тағайындайды. Қайта жұқтыру профилактикасы үшін препаратты 3 аптадан соң қайта қабылдау ұсынылады.
Эндемия аймағында Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе Anсylostoma duodenale ауыр жұқтыру жағдайында екі-үш күн бойы (бір немесе екіреттік қабылдауда) күніне 20 мг/кг дозаны құрайды. Эндемия аймағынан тыс (жеңілдеу болғанда) Anсylostoma duodenale жұқтырған жағдайда пирантелді бірреттік қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты тамақтану кезінде немесе одан кейін сумен ішеді.
Таблетканы жұту алдында оны мұқият шайнау немесе үгіту керек.
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
Возраст пациентатаблетки 250 мгмг
от 6 до 12 лет 2 500
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг 3 750
взрослые с массой тела более 75 кг 4 1000
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
- Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
Возраст пациентамлДоза препарата, мг
Дети:
от 6 месяцев до 2 лет2,5 мл125 мг
от 2 до 6 лет5,0 мл250 мг
от 6 до 12 лет10,0 мл500 мг
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг15,0 мл750 мг
взрослые с массой тела более 75 кг20,0 мл1000 мг
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней, однократно 5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования
Пирантел побочные действия
- Сирек
— бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық
— жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы және түйілуі, тәбеттің бұзылуы, диарея
— аминотрансферазалар белсенділігінің өтпелі артуы
— тері бөртпесі
— әлсіздік
Ерекше сирек/бірлі-жарым жағдайларда
— елестеулер, сананың шатасуы, парестезиялар
— естудің бұзылуы
— үлкен дәретке қысылу
— қызба
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко (1/10 000 до <1/1 000)
— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея, преходящее повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость
— кожная сыпь
С неизвестной частотой
— позывы на дефекацию
— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха
— лихорадка
Лекарственное взаимодействие
Пиперазинмен бір мезгілде қолдануға болмайды. Біріктіріп қолдану антагонистік әсер етеді.
Пирантел плазмадағы теофиллин концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Передозировка
Симптомдары: көрудің бұзылуы, бағдарсыздық, бас айналуы, жатқан немесе отырған қалыптан тұрғанда естен тану немесе бас айналуы, қатты тершеңдік, бұрын байқалмаған шаршағыштық немесе әлсіздік сезімі, жүректің тұрақты соқпауы; құрысу, діріл және бұлшықеттер әлсіздігі; жүдеу сезімі, асфиксия (тұншығу, естен тану).
Емі: симптоматикалық және демеуші (асқазанды ертерек шаю, тыныс жолдары өткізгіштігі мен тыныс алуды қолдау, қан қысымын демеу). Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лежа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Гельминтокс
- Комбантрин
- Немоцид
<
>
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ P02C C01
Фармакокинетика
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
Возраст пациента |
таблетки 250 мг |
мг |
от 6 до 12 лет |
2 |
500 |
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг |
3 |
750 |
взрослые с массой тела более 75 кг |
4 |
1000 |
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея, преходящее повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость
— кожная сыпь
С неизвестной частотой
— позывы на дефекацию
— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха
— лихорадка
— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:
· с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
· с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
3. После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПИРАНТЕЛ
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг
(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
Возраст пациента |
мл |
Доза препарата, мг |
Дети: от 6 месяцев до 2 лет |
2,5 мл |
125 мг |
от 2 до 6 лет |
5,0 мл |
250 мг |
от 6 до 12 лет |
10,0 мл |
500 мг |
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг |
15,0 мл |
750 мг |
взрослые с массой тела более 75 кг |
20,0 мл |
1000 мг |
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— кожная сыпь
— астения, повышение концентрации печеночных энзимов
В единичных случаях
— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Период беременности и лактация
Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.
Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
- Главная
-
Лекарства и БАДы
Главная
-
Противопаразитарные препараты
Лекарства и БАДы
-
Пирантел Суспензия для внутреннего применения 250мг/5мл 15мл 1 шт.
Противопаразитарные препараты
Пирантел Суспензия для внутреннего применения 250мг/5мл 15мл 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена
840 ₸
В наличии:
2 шт. Доставим сегодня
На складе: 0 шт.
-
Годен до:
28.02.2024
-
Отпускается:
По рецепту
-
Форма выпуска:
Суспензия для внутреннего применения
-
Дозировка:
250мг/5мл 15мл
-
Количество в упаковке:
1 шт.
-
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15?C до 25?C. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте!
-
Производитель:
Medana Pharma S.A.
-
Штрихкод:
2700000234983
Аналоги
5
Гельминтокс
Таблетки 250мг 3 шт.
Innothera Chouzy
Франция
Таблетки
940 ₸
Гельминтокс
Суспензия для внутреннего применения 125мг/2,5мл 15мл 1 шт.
Tepenie Pharma Industry
Франция
Суспензия для внутреннего применения
1250 ₸
Пирантел
Таблетки 250мг 3 шт.
Polpharma S.A. Pharmaceutical Works
Польша
Таблетки
650 ₸
Дополнительные товары
Доставка займет
1-3 рабочих дня
!
Вы добавляете в корзину товар, который находится на складе! Доставка из него может занять дополнительное время, до 3-х рабочих дней. Вы готовы подождать?
!
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «29 » 12 2010 г.
№ 725
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЕЛЬМИНТОКС
Торговое название
Гельминтокс
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество — пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели, алюминия и магния силикат коллоидный, вода очищенная
Описание
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство. Тетрагидропиримидовые производные.
Код АТС Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела
в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 93%) в неизмененном виде, почками (7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Показания к применению
-аскаридоз
-энтеробиоз (заражение острицами)
-анкилостомоз
-некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка — 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Энтеробиоз и аскариды (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
— детям от 0 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно на 10 кг веса (125 мг);
— детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);
— детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);
— детям старше 12 лет и взрослым
с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:
— детям от 0 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;
— детям старше 12 лет и взрослым:
с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;
с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.
Побочные действия
Иногда
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)
-кожная сыпь, повышение температуры тела
Редко
— головная боль, головокружение, сонливость, слабость, ощущение усталости,
-незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз
В единичных случаях
— нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии
Противопоказания
-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата
— миастения (период лечения)
-печеночная недостаточность
— одновременное применение пиперазина
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
C осторожностью — детский возраст до 6 мес. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.
Беременность и период лактации
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости.
Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью, т.к. он проникает в материнское молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации.
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, понос, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи», Франция.
Rue Rene Chantereau “L‘Isle Vert”, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, France.
(Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция).
Организация, принимающая от потребителей претензии (предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан
Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72.