ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Пиразидол®
Международное непатентованное название (МНН):
пирлиндол
Химическое рациональное название: 8-метил-2,3,3а,4,5,6-гексагидро-1Н-пиразино [3,2,1-jk] карбазола гидрохлорид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид – 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг;
для дозировки 50 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.
Описание: таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант
Код АТХ: [N06АХ].
Фармакологическое действие
Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Показания к применению
Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Особые указания
После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиразидол®
Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Сочетает тимолептический эффект со сбалансированным действием на ЦНС, при этом активирующее влияние на больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным действием у пациентов в ажитированном состоянии.
Избирательно, кратковременно и обратимо ингибирует МАО типа А; в высокой степени блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина. Частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС.
Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-допы), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры).
Не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Пиразидол не предоставлены.
Показания препарата
Пиразидол®
- депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами;
- сенильная, инволюционная депрессия;
- алкогольный абстинентный синдром;
- болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают в начальной дозе 50-75 мг/сут, разделенной на 2 приема. Затем дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг до 150-300 мг/сут. Максимальная суточная доза – 400 мг. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
После достижения терапевтического эффекта препарат продолжают применять в индивидуально подобранной дозе в течение 2-4 недель. Затем дозу постепенно уменьшают.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор, головокружение.
Прочие: потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый гепатит;
- заболевания крови;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром гепатите.
Особые указания
Пиразидол не назначают одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином.
Возможно применение Пиразидола у пациентов с глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Пиразидол совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Пиразидол не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью).
Условия хранения препарата Пиразидол®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пиразидол®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).
антидепрессант
Код АТХ
[N06АХ].
Фармакологическое действие
Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозировка
Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru