Пирогенал инструкция по применению цена отзывы аналоги

Пирогенал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003478/01

Торговое наименование препарата

Пирогенал

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi.

Активное вещество: бактериальный липополисахарид 10, 25, 50, 100 мкг.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7-7,3).

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

цитокин

Фармакодинамика:

Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина — 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина — 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально- моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует хининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз — кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика:

При введении пирогенала в организм 85-90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания:

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.

Препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи; а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания:

— Острые лихорадочные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;

— болезни крови;

— беременность и период лактации.

С осторожностью:

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Способ применения и дозы:

Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные эффекты:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 °С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Взаимодействие:

Особые указания:

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 25 мкг/мл, 50 мкг/мл и 100 мкг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида.

Упаковка содержит 10 ампул одной концентрации вместе с ножом ампульным и инструкцией по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Транспортирование

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 20 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Учреждение РАМН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи (НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН (Филиал «Медгамал» НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН)), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Характеристика ЛС. Смесь липополисахарида, выделенного из бактерий Salmonella typhi, с наполнителем.

Фармдействие. Иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующими и противовоспалительными свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Показания. Травмы ЦНС и периферической нервной системы, туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания), хронические заболевания печени, стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит, увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы, воспаление придатков матки, бесплодие, спаечная болезнь брюшной полости, ожоговая болезнь, венерические заболевания, псориаз и другие хронические заболевания кожи. Для пиротерапии.

Противопоказания. Острые лихорадочные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата), заболевания крови, беременность.

C осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет, снижение судорожного порога, судороги, фебрильные судороги.

Режим дозирования. В/м, 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0,9% раствором NaCl. Начальная разовая доза — 0,2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — 10–30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса — через 2–3 мес. Для пиротерапии — в/м 1 раз в сутки, начиная с 5–10 мкг с повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции проводят через 1–2 дня. Ректально, 1 супп. в сутки ежедневно или через день, начальная доза — 50 мкг, максимальная доза — 200 мкг. Курс лечения — 12–15 супп. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения — 5–10 супп. Возможно одновременное лечение суппозиториями и в/м инъекциями.

Побочные эффекты. Гипертермия (до 37,5 °C, озноб, недомогание; редко — гипертермия (до 39,5 °C), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.

Особые указания. Если при в/м введении обычно в течение 3–8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1–3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают. Если в течение 6–8 ч возникают гипертермия до 39,5 °C, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы. При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Состав

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций, ректальные суппозитории), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа, а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием, отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам, которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую, а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови, а также влияет на работу коры надпочечников, увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса, тем самым создавая пирогенный эффект, который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2, а также ИЛ-1, секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона).

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма, препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов. Благодаря стимуляции гиалуронидозы, а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови, и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек. Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

• стриктуры мочеточников, а также уретры;
• заболевания печени (хронического характера);
• уретриты;
• простатиты;
• болезни брюшной полости;
• в гинекологии — венерические заболевания, бесплодие вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
• ожоговые заболевания.

Суппозитории ректальные используют для лечения папилломавируса человека, а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами, а также туберкулеза (вялотекущая форма), иридоциклита, помутнения роговицы, увеита, псориаза, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при гиперчувствительности, во время лактации и беременности, при почечной, а кроме того сердечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы гриппа (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, головные боли и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии.

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации, а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Рекомендуется назначать Пирогенал пациентам в возрасте старше 60-ти лет в дозировке ниже, чем указано в инструкции по применению препарата и только под постоянным медицинским наблюдением.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов Пирогенала на данный момент не существует.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан как во время беременности, так и в период лактации.

Для детей

При нормальной переносимости Пирогенал можно использовать в процессе лечения детей в возрасте до 5 лет, однако препарат следует назначать в уменьшенных дозах и только под наблюдением врача.

Отзывы о Пирогенале

Пациенты обычно оставляют положительные отзывы об уколах Пирогенала, впрочем, как и о ректальных суппозиториях, отмечая при этом широкий спектр действия и эффективность препарата, а также короткий список противопоказаний.

Цена Пирогенала, где купить

Купить свечи Пирогенала и раствор для инъекций можно свободно во многих аптеках. Стоимость препарата зависит от формы выпуска и региона. Например, средняя цена Пирогенала в ампулах варьируется от 350 до 500 рублей, а ректальных суппозиториев – от 570 до 800 рублей.