Пироксикам гель инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующее вещество

— пироксикам (piroxicam)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

Фармакокинетика

При нанесении в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. C_ss — 300-400 нг/мл, что составляет около 5 % от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. T_1/2 из плазмы составляет примерно 50 ч.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Пироксикам гель — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002664

Торговое наименование препарата

Пироксикам

Международное непатентованное наименование

Пироксикам

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

В 100 г геля содержится:

Действующее вещество: пироксикам — 0,50 г

Вспомогательные вещества: карбомер (ULTREZ 10) — 0,70 г, этанол 95 % — 20,00 г, пропиленгликоль — 15,00 г, троламин — 1,30 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, вода — до 100 г.

Описание

Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA07

Фармакодинамика:

Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

Фармакокинетика:

При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови, медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) — 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения из плазмы — 79 часов.

Показания:

Болевой синдром: анкилозирующий спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечелопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, повреждение связок и мышц).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пироксикаму, другим НПВП, или другим компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 1-2 см, что составляет около 1 г) и осторожно втирают 3-4 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели — при спортивных травмах.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.

Системные побочные реакции в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако, существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама. В случае развития любых (в т.ч. местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Передозировка:

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако, не исключена возможность препарата усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, появиться отек Квинке и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При наружном использовании пироксикама не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 0,5 %.

Упаковка:

По 30 или 50 г в тубы алюминиевые.

По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Наружно. Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 5–10 мм) и осторожно втирают 3–4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1–2 недели — при спортивных травмах. Продолжительность лечения не должна превышать 2-х недель.

Описание

Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Состав

1 г геля содержит: Дозировка 0,5% Активное вещество: Пироксикам — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 13,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г. Дозировка 1% Активное вещество: Пироксикам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 18,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Показания

Болевой синдром: —     Спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц); —     Анкилозирующий спондилоартрит; —     Остеоартроз; —     Ревматоидный артрит; —     Хронический ювенильный артрит; —     Тендинит; —     Тендовагинит; —     Плечелопаточный синдром.

Противопоказания

—     Повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или другим компонентам препарата; —     Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); —     Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); —     Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; —     III триместр беременности; —     Период грудного вскармливания; —     Возраст до 14 лет. С осторожностью —     Одновременное применение с другими НПВП; —     Печеночная порфирия (обострение); —     Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной стадии; —     Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); —     Прогрессирующие заболевания почек; —     Подтвержденная гиперкалиемия; —     Бронхиальная астма; —     Хроническая сердечная недостаточность; —     Нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); —     Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; —     I–II триместры беременности; —     Пожилой возраст.

Побочное действие

Местные реакции Раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация. Аллергические реакции (у пациентов с гиперчувствительностью) Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит. Системные побочные реакции , в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке, встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама. В случае развития любых (в том числе местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет