Пироксикам таблетки инструкция по применению и для чего цена

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003827/01

Торговое наименование препарата

Пироксикам-OBL

Международное непатентованное наименование

Пироксикам

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна таблетка содержит активного вещества пироксикама 10 мг и 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный.

Описание

Капсулы № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 10 мг); капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым оттенком цвета до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA07

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%.

Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация пироксикама в плазме (Cmax) — 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сутки — 3-8 мкг/мл. TCss — 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком — 1-3%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5%.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования (АКШ); подтверждённая гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, возраст старше 65 лет, одновременный приём пероральных глюкокортикоидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы:

Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева — по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.

При острых заболеваниях скелетной мускулатуры — по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней — по 20 мг/сут.

При лечении приступа подагры начальная доза — 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут — 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.

При альгодисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.

При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям старше 14 лет массой тела более 46 кг — 20 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Передозировка:

Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Гемодиализ не вызывает снижения концентрации пироксикама в плазме крови, из-за высокой степени связывания его с белками.

Взаимодействие:

Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. Осторожно следует назначать с препаратами, прочно связывающимися с белками плазмы крови (возможно конкурентное угнетение связывания других препаратов).

С осторожностью назначают препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, т.к. возможно усиление противосвертывающего действия. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений.

На фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия (опасность желудочно-кишечного кровотечения), повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, ацетилсалициловая кислота уменьшает уровень пироксикама в плазме крови до 80%.

Пироксикам увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.

При одновременном применении Пироксикама с циметидином, пробенецидом и сульфинпиразоном повышается концентрация пироксикама в крови.

При одновременном применении пироксикама с препаратами лития возможно повышение содержания лития в сыворотке крови.

Фенобарбитал может снизить концентрацию пироксикама в плазме крови.

Пироксикам повышает концентрацию фенитоина.

Пироксикам понижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (в связи с задержкой жидкости, ионов натрия и калия).

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается концентрация последнего в сыворотке крови и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении пироксикама с сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе необходимо контролировать содержание гемоглобина в крови (риск развития кровотечений), функцию почек и печени.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 10 мг, 20 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат направленного воздействия. Снимает жар, нейтрализует воспалительные процессы различной этиологии. Обладает значительным обезболивающим эффектом. Является анальгетиком. Действие лекарства распространяется на мышечные группы, суставы, сухожилия, органы верхних дыхательных путей.

Фармакологические свойства

Пироксикам снижает болевые ощущения за счет подавление активности ферментов циклооксигеназы (1,2 тип). Лекарство ингибирует синтез тромбоксанов, простагландинов, первого, второго и второго-альфа типа.

Грамотно подобранная дозировка положительно влияет на агрегацию тромбоцитов, существенно подавляет фагоцитоз.

Состав обладает следующими фармакокинетическими особенностями:

• всасывание: через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ);
• пиковая концентрация в плазме крови: через 5 часов;
• равновесные показатели: баланс устанавливается через 7-12 суток;
• основные метаболиты: гидроксипироксикам-5, N-метил-бензосульфонамид;
• cтатус компонентов — неактивны;
• полупериод выведения: до 50 часов. Цифра увеличивается при наличии заболеваний и осложнений в области печени;
• соединение с белками плазмы крови: до 99%
• метаболиты: конечные продукты образуются в печени, подвержены конъюгации и окислению;
• варианты выведения: через почки, ЖКТ;
• содержание Пироксикама в моче: на 2 порядка больше, чем в экскрементах;
• сохраняется в форме глюкуронидов. До 5 % активного вещества экскретируется в неизмененной форме;
• кумуляция в тканях, органах: не замечена;
• прохождение через плаценту: да;
• проникновение в грудное молоко: да.

Пироксикам ослабляет болевые синдромы, не зависимо от вариантов приема. Дозировка определяется лечащим врачом. Желательна консультация узкого специалиста. Препарат не только устраняет дискомфорт, но и купирует воспалительные процессы в суставе, во время движения и в состоянии покоя.

В результате, уменьшаются припухлости, отечность суставов, вызванная воспалением. Отмечены показания к быстрому восстановлению движения, исчезает скованность, особенно, утром.

Состав и форма выпуска

Пироксикам поставляется в нескольких формах. В РФ продаются капсулы, таблетки, растворы для инъекций. Для быстрого обезболивания и лечения запущенных болевых синдромов используют ректальные свечи, гель и крем. Все перечисленные варианты реализуется в картонных упаковках. Инструкция прилагается.

Показания

Средство назначается для устранения следующих заболеваний и осложнений:

• дегенеративные изменения сустава, отростков позвоночника. Проявляется в форме хронического ревматизма, ревматоидного артрита, остеоартроза;
• синдром плечекистевой боли;
• ювенильные артриты в хронической форме;
• подагрический артрит, сопровождаемый острыми приступами;
• дисменорея, первичная стадия.

Во время комплексной терапии, таблетки Пироксикама снимают болевые ощущения, вызванные перенапряжением, в области мышц, сухожилий. Используется для профилактики острых инфекционных патологий дыхательных путей.

Является дополнением, при лечении бронхиальной астмы, аллергических реакций, сопровождаемых отечностью, артериальной гипертензии.

Побочные эффекты

Лекарство вызывает ряд осложнений, включая расстройства центральной нервной системы. Это головные боли различной этиологии, бессонница, галлюцинации, выраженный шум в ушах, нарушенное восприятие яркого света, вызывающее раздражение.

Действие активного компонента провоцирует скачки артериального давление, нарушенное сердцебиение, лейко- и тромбопению. Возможно резкое понижение гемоглобина, геморрагии. В редких случаях, отмечается повышенный уровень эозинофилии.

При длительном использовании, таблетки Пироксикама влияют на механизм пищеварения и ЖКТ. Это проявляется в форме стоматитов, инфекции ротовой полости, раздражения слизистых желудка, кишечника. Бесконтрольное применение усиливает хронические запоры и диарею, метеоризмы. Возможна сильная боль в эпигастральной зоне.

В редких случаях формируются язвенные образования, нарушается метаболизм активных веществ в печени, в том числе повышается активность трансаминазы.

Противопоказания

Лекарство не принимают в таких случаях:

• агрессивная реакция к нестероидным противовоспалительным средствам;
• почечная, печеночная недостаточность;
• диатез геморрагического происхождения;
• непредсказуемые изменения клинического анализа крови, включая анамнез;
• воспаления, сопровождаемые кровотечениями в области анального отверстия и прямой кишки.

Средство, в форме геля и мази, свечей, не назначается детям до 14 лет. Инъекционные растворы запрещены подросткам до 18 лет. Не рекомендованный возраст пациента является противопоказанием.

Применение при беременности

Согласно, проведенным, на животных, испытаниям, любая форма Пироксима угнетает родовой механизм, что негативно влияет на акт деторождения. Провоцирует аномальные роды.

Средство угнетает высвобождение простогландинов. Это негативно сказывается на состоянии материнского организма, особенно, на первом и втором триместре беременности. Зафиксировано токсическое влияние на ЖКТ. Доза определяется, строго, лечащим врачом.

Способ и особенности применения

Согласно инструкции по применению, лекарство назначается в нескольких вариантах. Возможна комбинация наружного, ректального, внутримышечного использования. При сильных болях, характерных для остеоартроза, ревматоидного артрита назначается 10-30 мг активного компонента за один раз.

Для устранения мышечной боли принимают по 40 мг за один день. Количество, постепенно, уменьшают до 20 мг в сутки. Для профилактики подагрических болей, начальное количество составляет 40 мг. Для жаропонижающего эффекта достаточно 10-20 мг за день.

Цены на Пироксикам в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 42 руб.

Сертификаты и лицензии