Пиросан инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
диминацен ацетурат, феназон

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., д. 3/9, строение 2

Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., д. 3/9, строение 2

Производитель:
«Vetbiochem Pvt. Ltd.», 301, Alliance Harmony, CTS No. 781, Plot No. 128, Shivaji Nagar, Pune, Maharashtra — 411004, Индия
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
445 мг диминацен ацетурата и 555 мг феназона

Дозировка:
445 мг/555 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 0,5; 2,36; 11,8 г во флаконах; по 2,36; 11,8; 23,6; 500 и 1000 г в пакетах

Инструкция по применению препарата Пиросан для лечения
кровепаразитарных болезней у КРС, овец, лошадей и собак
(организация-разработчик — ООО «Ветбиохим», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Пиросан (Pirosan).
Международное непатентованное наименование: диминацен ацетурат и феназон.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Пиросан содержит в 1 г в качестве действующих веществ 445 мг диминацен ацетурата и 555 мг феназона.
Препарат представляет собой стерильный сыпучий порошок желтого цвета.

Пиросан выпускают расфасованным по 0,5, 2,36 и 11,8 г в стеклянные флаконы вместимостью соответственно 10, 20 и 100 мл; по 2,36; 11,8; 23,6; 500 и 1000 г в фольгированные пакеты. Флаконы укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы вместимостью по 10 мл и 20 мл, пакеты по 2,36 г, 11,8 г и 23,6 г упаковывают по 5 или 10 штук в картонные коробки и снабжают инструкцией по применению по количеству флаконов (пакетов) в коробке.
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства.
После вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается использовать Пиросан по истечении срока годности. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Пиросан относится к группе антипротозойных лекарственных препаратов.
Механизм действия диминацен ацетурата, входящего в состав Пиросана, основан на изменении процесса аэробного гликолиза и синтеза ДНК паразитов, что приводит к их гибели.
Диминацен ацетурат активен в отношении бабезий (В. bovis, В. bigemina, В. ovis, В. caballi, В. divergens, В. major, В. canis), трипаносом (Tr. vivax, Тг. equiperdum, Tr. evansi, Tr. brucei, Tr. congolense) и тейлерий (Т. annulata, Т. ovis).
Препарат эффективен при бабезиозе, тейлериозе, трипаносомозе, смешанных инвазиях, а также при устойчивости возбудителей к другим антипротозойным средствам.
Феназон оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

При внутримышечном введении препарата диминацен ацетурат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в крови в зависимости от вида животного через 0,25-1,5 часа после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 2 недель. Накапливается в основном в печени и почках, выводится из организма главным образом с мочой.

Пиросан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Пиросан назначают для лечения кровепаразитарных болезней (бабезиоза, тейлериоза, трипаносомоза и смешанных инвазий) у крупного рогатого скота, овец, лошадей и собак.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается использовать лекарственный препарат в течение 4 недель после вакцинации живой вакциной против бабезиоза или анаплазмоза.

Лекарственный препарат применяют крупному рогатому скоту, овцам и лошадям в виде 7% водного раствора, для приготовления которого 2,36 г порошка Пиросана растворяют в 12,5 мл воды для инъекций (соответственно, 11,8 г порошка — в 62,5 мл, 23,6 г порошка — в 125 мл) с соблюдением правил асептики и антисептики.
Лечебный раствор вводят животным однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 3,5 мг диминацен ацетурата (ДВ) на 1 кг массы животного.
При неблагоприятном течении заболевания Пиросан вводят повторно через 3 дня в этой же дозе.
При высокой устойчивости возбудителя (Т. brucei) и удовлетворительной переносимости препарата животным доза Пиросана может быть увеличена до 8 мг/кг массы животного (по диминацен ацетурату), но суммарно не должна превышать 4 г диминацен ацетурата на животное.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 10 мл, мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

Ввиду повышенной чувствительности собак к диминацен ацетурату применение Пиросана собакам допускается в экстремальных случаях под наблюдением лечащего ветеринарного врача в виде 3,5% раствора, для приготовления которого 2,36 г порошка Пиросана растворяют в 25 мл воды для инъекций (0,5 г порошка в 5,5 мл, соответственно).
Лечебный раствор вводят внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного однократно или в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного двукратно с интервалом 2-3 часа. Одновременно с Пиросаном собакам обязательно назначают антигистаминные средства в соответствии с инструкциями по применению.
При массовой гибели кровепаразитов и разрушении эритроцитов после применения препарата у животных возможно развитие интоксикации. В этом случае необходимо проведение интенсивной терапии, включающей внутривенное введение растворов электролитов и гепатопротекторов.

Лечебный раствор Пиросана хранению не подлежит и должен быть использован в течение 24 часов после приготовления. Неиспользованный раствор дезактивируют кипячением или автоклавированием при температуре 100°С в течение 15 минут, затем после 10-кратного разведения водой он может быть утилизирован в канализацию.

Перед массовой обработкой каждую серию Пиросана следует испытать на небольшой группе животных (5-10 голов). При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.

При передозировке препарата у животного может возникнуть брадикардия, учащение и нарушение дыхания, анорексия, тремор. В этих случаях животному назначают симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не выявлено.
Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении препарата может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы ее следует ввести как можно скорее.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных возможна местная реакция в виде гиперемии или болезненной припухлости в месте введения Пиросана, которая самопроизвольно исчезает через 1-2 дня.

Запрещается применение Пиросана одновременно с другими антипротозойными препаратами. При лечении животных Пиросаном рекомендуется применение антигистаминных препаратов.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата, при вынужденном убое ранее установленного срока мясо животных может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Пиросана. Молоко, полученное ранее этого срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Пиросаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организации-производители:
ООО «Ветбиохим» (105120, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., 3/9);
«Vetbiochem Pvt. Ltd.» (301, Alliance Harmony, CTS No. 781, Plot No. 128, Shivaji Nagar, Pune, Maharashtra — 411004, India).

Адреса мест производства:
355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18; (ООО «Ветбиохим»);
Universal House, 426/1, Gokhale Road, Shivajinagar, Pune 411016, India («Vetbiochem Pvt. Ltd.»).

С утверждением настоящей Инструкции утрачивают силу Инструкции по применению Пиросана, утвержденные Россельхознадзором 16.07.2007 г. и 27.01.2011 г.

Состав и форма выпуска

«Пиросан» является порошком для приготовления инъекции, которую необходимо сразу же ввести заболевшему животному.  

Желтый порошок расфасован в стеклянные флаконы, объем лекарства: 0,5, 2,36 и 11,8 г.  

Активное вещество, входящее в состав лекарства, диминацен ацетурата вызывает изменение ДНК паразитов, а также способствует процессу аэробного гликолиза, и в совокупности эти действия приводят к поражению возбудителей болезни. Второе активное вещество, феназон, обезболивает и снижает повышенную температуру.  

Дозировка и способ применения

Для быстрого всасывания лекарства в кровь и для его эффективного воздействия необходимо вводить «Пиросан» внутримышечно однократно. 

Парнокопытным животным необходимо вколоть 7% раствор препарата. Для этого лекарство объемом 2,36 г нужно растворить в 12,5 мл чистой воды, (объем 11,8 г порошка — в 62,5 мл воды). Дозу необходимо рассчитывать по весу животного: 1 мл раствора должен приходиться на каждые 20 кг веса.  

При введении препарата важно соблюдать правила гигиены, а шприцы и иглы должны быть предварительно обработаны.  

В том случае, если болезнь находится в тяжелой стадии, допускается вторая инъекция на 4 день в другую конечность. 

Для того чтобы избежать болевой реакции, надо использовать «Пиросан» в объеме более 10 мл крупному рогатому скоту в разные места тела, для мелких животных объем лекарства более 2,5 мл должен быть также введен в разные конечности.  

Использования препарата на собаках допускается только при тяжелой ситуации, а также при наблюдении ветеринара. Для применения необходимо использовать 3,5% раствор (0,5 г порошка на 5,5 мл, а 2,36 г на 25 мл воды). 

Доза рассчитывается следующим образом: 1 мл на 10 кг животного в случае внутримышечного введения один раз или 0,5 мл на 10 кг при двукратной инъекции с интервалом 2 часа. Одновременно с этим животному назначаются антигистаминные препараты. 

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Среди побочных средств и передозировки выделяют такие осложнения, как проблемы с дыханием, брадикардия, тремор. Также возможно покраснение и припухлость на месте инъекции.  

Условия хранения и производитель

Время хранения «Пиросана» — 3 года в сухом и темном помещении. После вскрытия упаковки применить в течение суток, не допускается его хранение в открытом виде.  

Изготовитель: компания «Ветбиохим». 

ПИРОСАН

Описание:
Пиросан – лекарственное средство в форме порошка для приготовления раствора для инъекций, в 1 г которого в качестве действующих веществ содержится 445 мг диминазена ацетурата и 555 мг феназона.

Механизм действия диминазена ацетурата основан на изменении процесса аэробного гликолиза и синтеза ДНК паразитов, что приводит к их гибели. 

Феназон обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. 

Лекарственное средство эффективно в отношении бабезий (В. bovis, В. bigemina, В. ovis, В.caballi, В.divergens, В.major, В.canis), трипаносом (Tr. vivax, Tr.equiperdum, Tr.evansi, Tr.brucei, Tr.congolense) и тейлерий (Т. annulata, Т. ovis). 

Пиросан эффективен при смешанных инвазиях, а также при лекарственной устойчивости возбудителей к другим антипротозойным средствам. 

При введении внутримышечно пиросан быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови достигается через 15 мин – 1,5 часа после введения. 

Диминазен ацетурат преимущественно накапливается в печени и почках. 

Метаболизм осуществляется в печени, вещество достаточно быстро выводится с мочой. 

Пиросан относится к III классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76.

Для приготовления 7 % раствора 2,36 г порошка растворяют в 12,5 мл стерильной воды для инъекций с соблюдением правил асептики и антисептики. 

Вводят однократно внутримышечно в дозе 3,5 мг/кг массы животного, что соответствует 1 мл раствора на 20 кг массы животного. При неблагоприятном течении заболевания повторно инъецируют через 3 дня в той же дозе. 

При высокой устойчивости возбудителя (Т. brucei) и удовлетворительной переносимости доза пиросана может быть увеличена до 8 мг/кг массы тела (по диминазина ацетурату), но суммарно не должна превышать 4 г на животное. 

Если количество вводимого раствора превышает 10 мл, во избежание болевой реакции его следует вводить в 2 места. 

Собаки высоко чувствительны к пиросану, однако в экстремальных случаях допустимо его применение в более низкой концентрации (2,36 г порошка растворить в 25 мл воды для инъекций, либо 0,5 г порошка растворить в 5,5 мл воды для инъекций) в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. 

Приготовленные растворы следует использовать в течение 24 часов. 

Убой животных на мясо разрешается не ранее 20 суток после последнего применения. Молоко можно использовать в пищу людям через 3 суток.

3 года при соблюдении правил хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 0 до 25°С).

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ

Препарат изготавливает российское предприятие «Ветбиохим». Активные компоненты — феназон, диминазен. Терапевтическая форма — порошок для приготовления инъекционного раствора.

Состав и фармакологическое действие

Порошок желтого цвета на 55% состоит из феназона и на 45% из диминазена. Расфасован во флаконы по 0,5; 2,36; 11,8 г, фольгированные пакеты 2,36; 11,8; 23,6; 500 и 1000 г.

Цена 2,36 г в августе 2019 г. — 48 р.

Феназон — это противовоспалительный антипиретик. Препятствует выходу крови из сосудов. Диминазен лизирует клеточные мембраны нижеперечисленных одноклеточных кровепаразитов:

• пироплазм (бабезий, нутталий);
• франсаиелл;
• тейлерий;
• трипаносом.

Как применять

Для продуктивных животных из порошка готовят 16% раствор (7% по диминазену) с соблюдением правил асептики. В качестве элюента используют воду для инъекций. Во флаконы с 0,5; 1,18; 2,36 г вносят по 2,7; 6,0; 12,5 мл растворителя. Раствор прокалывают внутримышечно, однократно в дозе 1 мл/20 кг веса.

Для собак используют 3,5% концентрацию по диминазену, то есть для растворения 0,5 мл порошка потребуется 5,5 мл воды. Препарат вводят однократно в дозе 1 см³/10 кг веса или двукратно по 1 мл/5 кг веса. Параллельно прокалывают антигистаминный препарат согласно инструкции по применению.

Массовая гибель паразитов приводит к интоксикации, а также обезвоживанию. Поэтому под рукой у ветеринарного врача должны быть детоксиканты и регидратационные препараты. Во избежание болевой реакции в одну точку коровам и лошадям прокалывают не более 10 мл, собакам — 2,5.

Альтернатива Пиросану — следующие антипротозойные препараты:

• Неозидин;
• Имидокарб;
• Фортикарб;
• Пиростоп;
• Азидин;
• Верибен.

Срок ожидания по мясу и молоку — 20 и 3 дня. Пиросан хранят 3 года при температуре от 0 до 25 °С. Открытая упаковка хранению не подлежит.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Ветбиохим