Пк мерц раствор инструкция по применению цена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

ПК-Мерц

Международное непатентованное название:

амантадин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.

Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство

Код АТХ: N04ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессоница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса 1 А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317. г. Москва. Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru

ПК Мерц, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

ПК Мерц — дофаминомиметик, применяемый для снятия моторных симптомов болезни Паркинсона, а также при невралгии, возникшей в результате опоясывающего лишая. Оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы, повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством интенсификации его выработки и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами.

Производитель

Лекарство ПК Мерц производится фармацевтической компанией MERZ Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/ Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Мерц Фарма Гмб.

Представительство в России ООО «Мерц Фарма» расположено по адресу: 123317, Москва, Пресненская наб. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.

Телефон для справок: (495) 653-85-55.

Факс: (495) 653-85-54.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение N015091/02, 2010-07-14 выдано компании Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия).

Группа препаратов

Препарат ПК Мерц относится к группе противопаркинсонных средств.

Действующее вещество

Активное вещество препарата — амантадина сульфат.

Формы выпуска

Выпускается в таблетках, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой оранжевого цвета. Круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной из сторон, не имеющие запаха.

Практически прозрачный раствор, без запаха.

Упаковка

Упаковывается в блистеры по 10 штук в каждом. Внутри картонной брендированной пачки находится 3 стандарта и инструкция по применению с подробным описанием лекарства, дозировкой, показаниями и противопоказаниями и другой важной информацией.

Для внутривенного введения раствор упакован в пластиковые флаконы с картонной пробкой по 500 мл, по 1 или 2 шт в картонной упаковке.

Состав

В 1 таблетке содержится 100 мг амантадина сульфата — активного компонента. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• крахмал картофельный;
• желатин;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• тальк;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• кроскармеллоза натрия;
• титана диоксид;
• сополимер бутилметакрилата;
• краситель оранжевый желтый.

Дозировка

Правильную дозировку препарата рассчитывает лечащий врач. Стандартная схема приема следующая:

• первые 3 суток — по 1 таблетке в сутки с возможным повышением дозы на 1 таблетку в неделю;
• максимально эффективная повышенная дозировка — 1-3 таблетки 2 раза в сутки.

Предельно допустимая суточная дозировка составляет 600 мг или 6 таблеток. Последнюю таблетку в сутках рекомендуется принимать не позже 16 часов.

Для пациентов пожилого возраста с состоянием возбуждения и спутанности сознания требуется более низкая дозировка.

При нарушениях почек лекарство назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:

• 80-60 мл/мин — 100 мг/12 ч;
• 60-50 мл/мин — 200 (100) мг/36 ч;
• 50-30 мл/мин — 100 мг/24 ч;
• 30-20 мл/мин — 200 мг/1 р. в неделю;
• 20-10 мл/мин — 100 мг/ 3 р. в неделю;
• меньше 10 мл/мин — 200 или 100 мг/каждую неделю/через неделю.

Внутривенно назначают по 500 мл по 1-2 раза в сутки. Постепенно увеличивают дозировку до 3 раз в сутки по 500 мл. Вливание капельным способом — 3 часа флакон, то есть по 55 капель в минуту.

Показания к применению

Для перорального применения ПК Мерц назначается:

• при болезни Паркинсона, то есть мышечной ригидности, треморе конечностей, гипо- или акинезии;
• экстрапирамидных расстройствах, вызванных приемом нейролептиков или других препаратов;
• невралгии при опоясывающем герпесе.

Внутривенно назначается:

• при болезни Паркинсона, синдроме паркинсонизма — акинетическом кризе, острой декомпенсации;
• нарушении вигильности или инициативности в периоде после комы;
• невралгии при опоясывающем герпесе.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• тремор;
• атаксия;
• снижение остроты зрения;
• летаргия;
• дизартрия;
• эпилептические припадки;
• аритмия.

Специфического антидота не предусмотрено, лечение при передозировке оказывается симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Противопоказания

• тяжелая сердечная недостаточность;
• кардиомиопатия;
• миокардит;
• AV-блокада 1 и 2 степени;
• брадикардия;
• желудочковая аритмия;
• гипокалиемия и гипомагниемия;
• прием препарата в сочетании с лекарствами, удлиняющими интервал QT;
• почечная недостаточность тяжелой степени КК меньше 10 мл/мин;
• детский возраст;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Только для таблеток:

• наследственная недостаточность галактазы;
• дефицит лактазы;
• синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
• недостаточность сахаразы/изомальтазы;
• наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Частота проявления нежелательных эффектов классифицируется по следующей схеме:

• очень часто — меньше 1/10;
• часто — меньше 1/100 и больше 1/10;
• нечасто — меньше 1/1000 и больше 1/100;
• редко — меньше 1/10 000 и больше 1/1000;
• очень редко — больше 1/10 000.

Со стороны разных систем организма возможны следующие проявления:

• центральной нервной: тревога, раздражительность, галлюцинации, перевозбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница, эпилептические припадки, невропатия, временная потеря зрения;
• сердца и сосудов: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие и усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, синдром мраморной кожи, отечность лодыжек и голени;
• пищеварительной: тошнота, рвота, сухость слизистых оболочек, потеря аппетита, диспепсия;
• мочевыделительной: задержка мочи полиурия, никтурия;
• дерматоидные реакции: кожные высыпания, дерматоз, фотосенсибилизация;
• кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Способ применения

Таблетки принимают после еды, желательно суточный прием закончить до 16:00, в идеале — до обеда. Изначально дозировка назначается по 1 таблетке в сутки, далее корректируется лечащим врачом в зависимости от достигнутого эффекта и необходимости. Максимально допустимая суточная доза — 600 мг или 6 таблеток.

ПК Мерц в форме раствора вводят внутривенно от 1 до 2 раз в сутки, при необходимости дозировку увеличивают до 3 раз по 500 мл. Средняя продолжительность лечения таким способом составляет 7 дней, далее пациента переводят на таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции по применению препарат противопоказан в период беременности. При необходимости его применения в период лактации следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Амантадин активизирует выделение дофамина из нейрональных депо, а также стимулирует повышение чувствительности к нему дофаминергических рецепторов. Это позволяет создать условия для нормализации нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Амантадин оказывает тормозящее действие на генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС. В терапевтических концентрациях замедляет выработку ацетилхолина, оказывая антихолинергическое действие.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках представлен обширный перечень лекарств-аналогов ПК Мерц по действующему веществу или спектру воздействия на организм человека. Из основных стоит перечислить:

• Неомидантан;
• Мидантан;
• Проноран;
• Мадопар;
• Юмекс;
• Прамипексол Орион;
• Эльдеприл;
• Бромэргон;
• Азилект;
• Абергин;
• Мирапекс;
• Наком;
• Комтан;
• Реквип Модутаб и другие.

В каждом из перечисленных случаев для замены лекарства требуется рекомендация врача. Любой из перечисленных препаратов обладает собственными возможностями, показаниями и противопоказаниями, побочными эффектами, поэтому адекватно оценить пользу и вред может только лечащий врач.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 2-8 часов, при инфузиях — 200 мг через 3 часа. Стабильная плазменная концентрация достигается на 4-7 сутки и составляет 200 мг в день.

Период полувыведения колеблется от 10 до 30 часов. Связь с белками плазмы — до 67%. Амантадин способен проникать через гемоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в неизменной форме (от 90% разовой дозировки), в небольших масштабах — кишечником. Гемодиализ для выведения малоэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказан в сочетании со следующими группами препаратов:

• хинидин;
• дизопирамид;
• прокаинамид;
• амиодарон;
• тиоридазин;
• амитриптилин;
• астемизол;
• эритромицин;
• кларитромицин;
• спарфлоксацин;
• галофантрин;
• ко-тримазол и т.д.

Вероятные взаимодействия:

• в комплексе с мочегонными повышается риск концентрации амантадина в плазме;
• с противопаркинсоническими необходима корректировка дозы;
• с психостимуляторами, антихолинергическими и симпатомиметиками — риск усиления побочных эффектов.

При назначении лечения доктор должен тщательно изучить историю болезни пациента, перечень лекарственных препаратов, принимаемых ранее и в данный момент, чтобы иметь возможность назначить верное и действенное лечение, избежав нежелательных побочных эффектов при сочетании несочетаемых лекарств.

Лекарственная форма

ПК Мерц представлен в продаже в 2 лекарственных формах:

• таблетки оранжевого цвета, округлой, двояковыпуклой формы, с линией излома с одной стороны, без запаха;
• прозрачный раствор без запаха.

Условия хранения

Препараты любой формы необходимо хранить вдали от солнечных лучей, при температуре до 25ºС, в прохладном месте, вдали от детей и домашних животных.

Срок годности

Срок хранения лекарства — до 5 лет с момента выпуска, указанного на упаковке. По истечению срока годности крайне не рекомендуется применять средства.

Особые условия

Пациенты с серьезными заболеваниями сердца и сосудов в период терапии должны находиться под строгим наблюдением врача. Чтобы не ухудшить состояние здоровья, не рекомендуется резко заканчивать прием препарата. На время лечения следует исключить употребление спиртных напитков.

В период терапии ПК Мерц желательно воздержаться от вождения автомобиля, управления сложными механизмами, требующими предельной концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

ПК Мерц в аптеке продается по рецепту врача.