Пк мерц раствор инструкция по применению цена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

ПК-Мерц

Международное непатентованное название:

амантадин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.

Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство

Код АТХ: N04ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:

Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин	Дозировка (мг)	Интервал дозировки (ч)
80-60	100	12
60-50	200 и 100 попеременно	Каждый второй день
50-40	100	24
30-20	200	2 раза в неделю
20-10	100	3 раза в неделю
<10	200 и 100	Еженедельно и через неделю

Побочные эффекты

Очень часто	(>1/10)
Часто	(>1/100, <1/10)
Не часто	(>1/1000, <1/100)
Редко	(>1/10000,<1/1000)
Очень редко	(<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессоница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса 1 А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317. г. Москва. Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут. В/в , по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки: Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин Дозировка, мг Интервал между дозами, ч 80–60 100 12 60–50 200 и 100 попеременно Каждый второй день 50–40 100 24 30–20 200 2 раза в неделю 20–10 100 3 раза в неделю <10 200 и 100 Еженедельно и каждую вторую неделю В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. амантадина сульфат 100 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. Раствор для инфузий 500 мл амантадина сульфат 200 мг во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакотерапевтическая группа

0040 Дофаминомиметики; 0090 Противопаркинсонические средства

Показания

болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия); паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах); экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами; невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания

гиперчувствительность; глаукома; аденома предстательной железы; тиреотоксикоз; эпилепсия; психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе; острые и хронические заболевания печени и почек; беременность (I триместр); грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы). Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

ПК Мерц, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

ПК Мерц — дофаминомиметик, применяемый для снятия моторных симптомов болезни Паркинсона, а также при невралгии, возникшей в результате опоясывающего лишая. Оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы, повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством интенсификации его выработки и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами.

Производитель

Лекарство ПК Мерц производится фармацевтической компанией MERZ Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/ Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Мерц Фарма Гмб.

Представительство в России ООО «Мерц Фарма» расположено по адресу: 123317, Москва, Пресненская наб. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.

Телефон для справок: (495) 653-85-55.

Факс: (495) 653-85-54.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение N015091/02, 2010-07-14 выдано компании Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия).

Группа препаратов

Препарат ПК Мерц относится к группе противопаркинсонных средств.

Действующее вещество

Активное вещество препарата — амантадина сульфат.

Формы выпуска

Выпускается в таблетках, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой оранжевого цвета. Круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной из сторон, не имеющие запаха.

Практически прозрачный раствор, без запаха.

Упаковка

Упаковывается в блистеры по 10 штук в каждом. Внутри картонной брендированной пачки находится 3 стандарта и инструкция по применению с подробным описанием лекарства, дозировкой, показаниями и противопоказаниями и другой важной информацией.

Для внутривенного введения раствор упакован в пластиковые флаконы с картонной пробкой по 500 мл, по 1 или 2 шт в картонной упаковке.

Состав

В 1 таблетке содержится 100 мг амантадина сульфата — активного компонента. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• крахмал картофельный;
• желатин;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• тальк;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• кроскармеллоза натрия;
• титана диоксид;
• сополимер бутилметакрилата;
• краситель оранжевый желтый.

Дозировка

Правильную дозировку препарата рассчитывает лечащий врач. Стандартная схема приема следующая:

• первые 3 суток — по 1 таблетке в сутки с возможным повышением дозы на 1 таблетку в неделю;
• максимально эффективная повышенная дозировка — 1-3 таблетки 2 раза в сутки.

Предельно допустимая суточная дозировка составляет 600 мг или 6 таблеток. Последнюю таблетку в сутках рекомендуется принимать не позже 16 часов.

Для пациентов пожилого возраста с состоянием возбуждения и спутанности сознания требуется более низкая дозировка.

При нарушениях почек лекарство назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:

• 80-60 мл/мин — 100 мг/12 ч;
• 60-50 мл/мин — 200 (100) мг/36 ч;
• 50-30 мл/мин — 100 мг/24 ч;
• 30-20 мл/мин — 200 мг/1 р. в неделю;
• 20-10 мл/мин — 100 мг/ 3 р. в неделю;
• меньше 10 мл/мин — 200 или 100 мг/каждую неделю/через неделю.

Внутривенно назначают по 500 мл по 1-2 раза в сутки. Постепенно увеличивают дозировку до 3 раз в сутки по 500 мл. Вливание капельным способом — 3 часа флакон, то есть по 55 капель в минуту.

Показания к применению

Для перорального применения ПК Мерц назначается:

• при болезни Паркинсона, то есть мышечной ригидности, треморе конечностей, гипо- или акинезии;
• экстрапирамидных расстройствах, вызванных приемом нейролептиков или других препаратов;
• невралгии при опоясывающем герпесе.

Внутривенно назначается:

• при болезни Паркинсона, синдроме паркинсонизма — акинетическом кризе, острой декомпенсации;
• нарушении вигильности или инициативности в периоде после комы;
• невралгии при опоясывающем герпесе.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• тремор;
• атаксия;
• снижение остроты зрения;
• летаргия;
• дизартрия;
• эпилептические припадки;
• аритмия.

Специфического антидота не предусмотрено, лечение при передозировке оказывается симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Противопоказания

• тяжелая сердечная недостаточность;
• кардиомиопатия;
• миокардит;
• AV-блокада 1 и 2 степени;
• брадикардия;
• желудочковая аритмия;
• гипокалиемия и гипомагниемия;
• прием препарата в сочетании с лекарствами, удлиняющими интервал QT;
• почечная недостаточность тяжелой степени КК меньше 10 мл/мин;
• детский возраст;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Только для таблеток:

• наследственная недостаточность галактазы;
• дефицит лактазы;
• синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
• недостаточность сахаразы/изомальтазы;
• наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Частота проявления нежелательных эффектов классифицируется по следующей схеме:

• очень часто — меньше 1/10;
• часто — меньше 1/100 и больше 1/10;
• нечасто — меньше 1/1000 и больше 1/100;
• редко — меньше 1/10 000 и больше 1/1000;
• очень редко — больше 1/10 000.

Со стороны разных систем организма возможны следующие проявления:

• центральной нервной: тревога, раздражительность, галлюцинации, перевозбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница, эпилептические припадки, невропатия, временная потеря зрения;
• сердца и сосудов: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие и усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, синдром мраморной кожи, отечность лодыжек и голени;
• пищеварительной: тошнота, рвота, сухость слизистых оболочек, потеря аппетита, диспепсия;
• мочевыделительной: задержка мочи полиурия, никтурия;
• дерматоидные реакции: кожные высыпания, дерматоз, фотосенсибилизация;
• кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Способ применения

Таблетки принимают после еды, желательно суточный прием закончить до 16:00, в идеале — до обеда. Изначально дозировка назначается по 1 таблетке в сутки, далее корректируется лечащим врачом в зависимости от достигнутого эффекта и необходимости. Максимально допустимая суточная доза — 600 мг или 6 таблеток.

ПК Мерц в форме раствора вводят внутривенно от 1 до 2 раз в сутки, при необходимости дозировку увеличивают до 3 раз по 500 мл. Средняя продолжительность лечения таким способом составляет 7 дней, далее пациента переводят на таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции по применению препарат противопоказан в период беременности. При необходимости его применения в период лактации следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Амантадин активизирует выделение дофамина из нейрональных депо, а также стимулирует повышение чувствительности к нему дофаминергических рецепторов. Это позволяет создать условия для нормализации нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Амантадин оказывает тормозящее действие на генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС. В терапевтических концентрациях замедляет выработку ацетилхолина, оказывая антихолинергическое действие.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках представлен обширный перечень лекарств-аналогов ПК Мерц по действующему веществу или спектру воздействия на организм человека. Из основных стоит перечислить:

• Неомидантан;
• Мидантан;
• Проноран;
• Мадопар;
• Юмекс;
• Прамипексол Орион;
• Эльдеприл;
• Бромэргон;
• Азилект;
• Абергин;
• Мирапекс;
• Наком;
• Комтан;
• Реквип Модутаб и другие.

В каждом из перечисленных случаев для замены лекарства требуется рекомендация врача. Любой из перечисленных препаратов обладает собственными возможностями, показаниями и противопоказаниями, побочными эффектами, поэтому адекватно оценить пользу и вред может только лечащий врач.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 2-8 часов, при инфузиях — 200 мг через 3 часа. Стабильная плазменная концентрация достигается на 4-7 сутки и составляет 200 мг в день.

Период полувыведения колеблется от 10 до 30 часов. Связь с белками плазмы — до 67%. Амантадин способен проникать через гемоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в неизменной форме (от 90% разовой дозировки), в небольших масштабах — кишечником. Гемодиализ для выведения малоэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказан в сочетании со следующими группами препаратов:

• хинидин;
• дизопирамид;
• прокаинамид;
• амиодарон;
• тиоридазин;
• амитриптилин;
• астемизол;
• эритромицин;
• кларитромицин;
• спарфлоксацин;
• галофантрин;
• ко-тримазол и т.д.

Вероятные взаимодействия:

• в комплексе с мочегонными повышается риск концентрации амантадина в плазме;
• с противопаркинсоническими необходима корректировка дозы;
• с психостимуляторами, антихолинергическими и симпатомиметиками — риск усиления побочных эффектов.

При назначении лечения доктор должен тщательно изучить историю болезни пациента, перечень лекарственных препаратов, принимаемых ранее и в данный момент, чтобы иметь возможность назначить верное и действенное лечение, избежав нежелательных побочных эффектов при сочетании несочетаемых лекарств.

Лекарственная форма

ПК Мерц представлен в продаже в 2 лекарственных формах:

• таблетки оранжевого цвета, округлой, двояковыпуклой формы, с линией излома с одной стороны, без запаха;
• прозрачный раствор без запаха.

Условия хранения

Препараты любой формы необходимо хранить вдали от солнечных лучей, при температуре до 25ºС, в прохладном месте, вдали от детей и домашних животных.

Срок годности

Срок хранения лекарства — до 5 лет с момента выпуска, указанного на упаковке. По истечению срока годности крайне не рекомендуется применять средства.

Особые условия

Пациенты с серьезными заболеваниями сердца и сосудов в период терапии должны находиться под строгим наблюдением врача. Чтобы не ухудшить состояние здоровья, не рекомендуется резко заканчивать прием препарата. На время лечения следует исключить употребление спиртных напитков.

В период терапии ПК Мерц желательно воздержаться от вождения автомобиля, управления сложными механизмами, требующими предельной концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

ПК Мерц в аптеке продается по рецепту врача.