Плендил® (Plendil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Плендил®
💊 Состав препарата Плендил®
✅ Применение препарата Плендил®
📅 Условия хранения Плендил®
⏳ Срок годности Плендил®
Описание лекарственного препарата
Плендил®
(Plendil®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2019.03.13
Лекарственные формы
| Плендил® |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: П N013870/01 |
|
|
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N013870/01 |
||
|
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: П N013870/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Плендил®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв «А» над «FE» на одной стороне и «10» — на другой.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 100 мг, лактоза безводная — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10 мг, пропилгаллат — 0.06 мг, натрия алюмосиликат — 47 мг, натрия стеарилфумарат — 4.2 мг.
Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый — 0.1 мг, краситель железа оксид желтый — 0.07 мг, гипромеллоза — 5.3 мг, макрогол 6000 — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6 мг.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — коробки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв «А» над «FL» на одной стороне и «2.5» — на другой.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 100 мг, лактоза безводная — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 2.5 мг, пропилгаллат — 0.06 мг, натрия алюмосиликат — 47 мг, натрия стеарилфумарат — 3.9 мг.
Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид желтый — 0.15 мг, гипромеллоза — 4.9 мг, макрогол 6000 — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — коробки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв «А» над «Fm» на одной стороне и «5» — на другой.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 100 мг, лактоза безводная — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг, пропилгаллат — 0.06 мг, натрия алюмосиликат — 47 мг, натрия стеарилфумарат — 4 мг.
Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый — 0.03 мг, краситель железа оксид желтый — 0.01 мг, гипромеллоза — 5 мг, макрогол 6000 — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов, применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.
Фелодипин — производное дигидропиридина, представляет собой рацемическую смесь. Фелодипин снижает АД за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах. Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран. Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативного инотропного эффекта на сократимость или проводимость сердца. Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику ЖКТ. При длительном применении фелодипин не оказывает клинически значимого эффекта на содержание липидов в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении фелодипина в течение 6 месяцев не отмечено клинически значимого эффекта на метаболические процессы (HbA1c).
Фелодипин можно также назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией.
Антигипертензивный эффект: снижение АД при приеме фелодипина обусловлено уменьшением периферического сосудистого сопротивления.
Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении сидя и стоя, в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает эффекта на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит. В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приема фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение ЧСС и сердечного выброса. Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение β-адреноблокаторов. Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. При равновесном состоянии клинический эффект сохраняется между приемом доз и снижение АД сохраняется в течение 24 ч.
Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приеме фелодипина снижается канальцевая реабсорбция натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме. Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияния на клубочковую фильтрацию и экскрецию альбумина.
В исследовании НОТ (Hypertension Optimal Treatment Study — Исследование по Оптимальной Терапии Гипертензии), с участием 18.790 пациентов с артериальной гипертензией легкой — средней степени тяжести, применение Плендила в комбинации с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и/или при необходимости диуретиками, снижало диастолическое АД менее 90 мм .рт.ст. у 93% пациентов.
В этом же исследовании, частота сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (п=1.501) оказалась значительно ниже (50%) в группе пациентов, у которых удалось добиться снижения диастолического АД до уровня < 80 мм.рт.ст. (11.9/100 пациенто-лет), по сравнению с группой, где уровень диастолического АД составлял < 90 мм .рт.ст. (24.4/1000 пациенто-лет). В исследовании STOP -2, где Плендил применялся в качестве одного из двух блокаторов «медленных» кальциевых каналов, с участием 6.614 пациентов в возрасте от 70 до 84 лет, было показано, что применение дигидропиридиновых антагонистов кальция в качестве начальной терапии с последующим добавлением бета-адреноблокаторов, при необходимости, не влияет на уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с традиционной терапией бета-адреноблокаторами и/или диуретиками.
Для лечения артериальной гипертензии Плендил может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.
Антиишемический эффект: Применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (снижения нагрузки, преодолеваемой сердечной мышцей), что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.
Фелодипин снимает спазм коронарных сосудов.
Фелодипин улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением бета-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 ч и длится в течение 24 ч. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами или в виде монотерапии.
Фармакокинетика
Системная биодоступность фелодипина составляет примерно 15% и не зависит от приема пищи. Однако скорость абсорбции, но не ее степень, может меняться в зависимости от приема пищи, и Cmax в плазме, таким образом, повышается примерно на 65%. Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч. Препарат связывается с белками плазмы на 99%. Vd в равновесном состоянии составляет 10 л/кг.
T1/2 составляет примерно 25 ч, фаза плато достигается примерно в течение 5 дней. Не кумулирует даже при длительном приеме.
Общий плазменный клиренс в среднем составляет 1200 мл/мин. Уменьшенный клиренс у больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной функцией печени приводит к увеличению концентрации фелодипина в плазме крови. Вместе с тем возрастной признак лишь частично объясняет индивидуальные изменения плазменной концентрации фелодипина.
Фелодипин метаболизируется в печени, все идентифицированные метаболиты не обладают вазодилаторным эффектом (гемодинамической активностью). Около 70% от принятой дозы выделяется в виде метаболитов с мочой, остальная часть — с фекалиями. Менее 0.5% выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении функции почек плазменная концентрация фелодипина не изменяется, но наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. Фелодипин не выводится при гемодиализе.
Показания препарата
Плендил®
- артериальная гипертензия;
- стенокардия.
Режим дозирования
Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.
Артериальная гипертензия
Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Плендилом может быть добавлено другое антигипотензивное средство.
У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции печени, обычно достаточно дозы 2.5 мг. Редко назначают препарат более 10 мг/сут.
Стенокардия
Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг/сут, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг/сут. Может назначаться совместно с бета- адреноблокаторами.
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Опыт применения фелодипина у детей ограничен.
Побочное действие
К наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приеме Плендила относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой — средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина, по этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приема препарата.
В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся «приливами», головная боль, сердцебиение, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.
Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена.
Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом/пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления рекомендуется проводить тщательную гигиену полости рта. Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов, однако на фоне приема фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях.
Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приемом препарата:
Общие: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.
Сердечно-сосудистые: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, метеоризм.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны кровеносной системы: анемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях.
Со стороны ЦНС: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность.
Со стороны дыхательных путей: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение.
Со стороны кожных покровов: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны органов чувств: зрительные расстройства.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, дизурия.
Противопоказания к применению
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: аортальный стеноз, лабильность АД, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов.
Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.
Лактация
Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать фелодипин женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушение функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызывать ишемию миокарда. Совместное применение препаратов, индуцирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приема препарата. Следует избегать совместного назначения таких препаратов.
Совместное применение препаратов, ингибирующих ферментную систему CYP 3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем, следует избегать таких комбинаций.
Следует избегать приема препарата с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
При управлении автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата.
В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Токсичность: 10 мг фелодипина у 2-хлетнего ребенка вызвало незначительную интоксикацию. 150-200 мг фелодипина у 17-тилетнего пациента и 250 мг у взрослого вызвало интоксикацию от незначительной степени до умеренной. Вероятно, фелодипин оказывает более значимый эффект на периферическое кровообращение, чем на сердце по сравнению е другими препаратами данной терапевтической группы.
Симптомы: при передозировке симптомы интоксикации проявляются через 12-16 ч после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней после приема. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I-III степени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков; головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги; одышка, отек легких (не сердечный) и апноэ; у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома; ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия; покраснение лица, сопровождающееся «приливами», гипотермия; тошнота и рвота. Наибольший риск представляет влияние передозировки на циркуляцию.
Лечение: Назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка, в ряде случае эффективно даже на поздней стадии интоксикации. Специфический антидот — препараты кальция.
Важно! Атропин (0.25-0.5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Контроль ЭКГ. При необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких. Показана коррекция кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови. В случае брадикардии и AV -блокады назначают атропин 0.5-1 мг в/в взрослым (20-50 мкг/кг детям), при необходимости повторяют введение, или первоначально вводят изопреналин 0.05-0.1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Снижение АД корректируют в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг Са/мл) 20-30 мл в течение 5 мин или в виде инфузии (3-5 мг Са/кг детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят норэпинефрин (адреналин) или допамин. При острой интоксикации может назначаться глюкагон.
При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначают диазепам. Проводится другое симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Фелодипин является субстратом для CYP 3A4. Препараты, индуцирующие или ингибирующие CYP 3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.
Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также настойка зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома P 450. Совместное применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 93% и Cmax фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения с индукторами CYP 3A4.
Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450: противогрибковые препараты азолового ряда (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами ферментной системы CYP 3A4. При совместном назначении итраконазола Cmax фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Cmax и AUC фелодипина увеличивается приблизительно в 2.5 раза. Следует избегать совместного назначения фелодипина и ингибиторов CYP 3A4.
Сок грейпфрута ингибирует ферментную систему CYP 3A4. Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Cmax и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. Следует избегать совместного применения.
Такролимус: фелодипин может вызывать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. При совместном применении рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови, может потребоваться корректировка дозы такролимуса.
Циклоспорин: при совместном назначении циклоспорина и фелодипина Cmax фелодипина увеличивается на 150%, AUC увеличивается на 60%. Однако, воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.
Циметидин: совместное применение циметидина и фелодипина приводит к увеличению Cmax и AUC фелодипина на 55%.
Условия хранения препарата Плендил®
Список Б. Хранить при температуре 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Плендил®
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
(Россия)
|
|
123112 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
16-й кв-л, ЦОФ пос, 2, Донецк, Ростовская обл
Суворова ул, 35, Донецк, Ростовская обл
Аналоги Плендил
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 769
Упаковка, форма и состав
Плендил выпускается в таблетках двояковыпуклой округлой формы с желтым (2,5 мг), розовым (5,0 мг) и красно-коричневым (10,0 мг) пленочно-оболочным покрытием.
На одной стороне таблетки выгравирована буквенная маркировка («A/FL» — 2,5 мг, «A/Fm» — 5,0 мг, «A/FE – 10,0 мг»), а на противоположной — цифра, соответствующая дозировке («2,5», «5» и «10» соответственно).
В состав лекарства входит фелодипин, являющийся активным компонентом, и ряд вспомогательных химических ингредиентов.
В одной таблетке (2,5/5,0/10,0 мг) содержится:
- фелодипина 2,5/5,0/10,0 мг;
- целлюлозы (гидроксипропил) – 10,0/10,0/10,0 мг;
- метилцеллюлозы (гидроксипропил) – 100,0/100,0/100,0 мг;
- лактозы (безводной) – 28,0/28,0/28,0 мг;
- МКЦ – 3,0/3,0/3,0 мг;
- макрогола – 2,5/5,0/10,0 мг;
- пропилгаллата – 0,06/0,06/0,06 мг;
- Na (алюмосиликат) – 47,0/47,0/47,0 мг;
- Na (стеарилфумарат) – 3,9/4,1/4,2 мг.
В состав оболочки входит:
- гипромеллоза – 4,9/5,0/5,3 мг;
- воск карнаубский – 0,1/0,1/0,1 мг
- макрогол-6000 – 1,2/1,3/1,3 мг;
- титан (диоксид) Е171 – 0,71/0,7/0,6 мг;
- краситель Fe2O3 (желтый) – 0,15/0,01/0,07 мг;
- краситель Fe2O3 (темно-красный) – 0,0/0,03/0,1 мг.
Таблетки поставляются в ПВХ флаконах с навинчивающейся крышечкой (по 30 штук в каждом). Внешняя упаковка изготовлена в виде аккуратных картонных коробков, с отпечатанным на внешней стороне наименованием лекарства и его составом.
Каждая упаковка содержит бумажный вкладыш с инструкцией и подробным описанием правил приема лекарства. В каждом коробке содержится один флакон с таблетками.
Фармакологические свойства
Исследования показали, что продолжительный прием лекарств, в составе которых содержится фелодипин, не сопровождается изменением липидного профиля пациента и заметным влиянием на процессы углеводного обмена в его крови.
Фелодипин характеризуется сосудорасширяющим действием, которое приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры артериальных стенок, снимая их сопротивляемость в периферических участках.
Антигипертензивные свойства компонента выражаются в его способности обеспечить нормализацию показателей ОПСС, что, по сути, и служит главной причиной возвращения показаний АД к норме при систематическом приеме таблеток.
За счет относительной нейтральности фелодипина к венозному тонусу и процессам адренергического вазомоторного контроля, минимизируются риски развития ортостатической формы гипотензии, как сопутствующей реакции на применение большинства медикаментозных средств этой группы.
Стабильность показателей АД в продолжение суток после приема таблетки, обусловлена безупречной работой механизма корреляции уровня ОПСС и концентрации активного компонента в составе плазмы. Равновесное соотношение этих показателей и обеспечивает продолжительный антигипертензивный эффект препарата.
Содержание действующего компонента препарата в плазме достигает своего максимума спустя 4-5 часов после приема стандартной терапевтической дозы лечебного средства.
Уровень его связывания с белками крови составляет порядка 98%, объем распределения (Vd) варьируется в пределах 8-10л/кг, а метаболическая трансформация затрагивает около 65% действующего вещества.
Показатель Т1/2 приближается к 25 часам. Более 70% введенной дозы препарата выводится вместе с мочой в форме неактивных метаболитов, остатки вещества экскретируются кишечником.
Показания
Препарат показан к применению пациентам с симптомами артериальной гипертензии и форм стенокардии.
Противопоказания
Таблетки Плендил, купить которые при наличии рецепта можно в аптеке с возможной доставкой по адресу, имеют ряд ограничений в применении. В частности, противопоказания касаются лиц с признаками:
- гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства;
- сердечной недостаточности;
- нестабильных форм стенокардии;
- аортальных стенозов;
- функциональных нарушений работы печени.
Также лекарство не рекомендовано к приему детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста и женщинам в период плодоношения и лактации.
Дозировка и применение
Таблетки Плендил принимаются утром перед завтраком. Не требуют предварительного измельчения, следует проглотить и запить обыкновенной водой.
При лечении АГ, рекомендованная доза на начальных стадиях терапии не превышает 5 мг/сут. Такую же дозировку применяют при поддерживающем и профилактическом курсе лечения. Пациентам с тяжелыми формами печеночной дисфункции дозу снижают до 2,5 мг.
При стенокардии начальная суточная дозировка остается на том же уровне (5 мг), а при необходимости удваивается (10 мг). Возможно параллельное назначение бета-адреноблокаторов.
Побочное действие
К нежелательным реакциям, которыми часто сопровождается прием таблеток, можно отнести:
- приступы головной боли;
- гиперплазию слизистой полости рта;
- увеличение ЧСС;
- экстрасистолию;
- появление абдоминальных болей;
- анемию;
- бессонницу;
- развитие фарингита;
- одышку;
- носовые кровотечения;
- развитие эритемы;
- полиурию и дизурию.
Также длительное применение препарата может привести к развитию аритмии и тахикардии.
Передозировка
К признакам отравления фелодипином обычно относят: появление сонливости, спутанности сознания, а также тошноты и рвотных позывов. При наличии таких проявлений, пациенту рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные компоненты, являющиеся ингибиторами или индукторами СYР 3А4, стимулируют изменение концентрации фелодипина в составе плазмы.
Применение рифампицина, карбамазепина и лекарств, содержащих зверобой, приводит к усилению метаболической динамики фелодипина.
Совместное назначение фелодипина с циклоспорином может стать причиной роста показателей Cmax (на 130-145%) и AUC (на 65%) активного компонента. Такая же картина наблюдается при параллельном использовании таблеток Плендил с циметидином.
Особые указания
Для предупреждения развития таких недугов, как ортостатическая гипотензия и гипокалиемия, необходимо перед началом курса лечения и на всем его протяжении, четко отслеживать уровень содержания натрия и калия в плазме.
Для больных, которым запрещено применение таблеток Плендил, аналоги препарата помогут правильно скорректировать врачебные назначения.
Условия хранения и сроки
Таблетки Плендил подлежит хранению при температуре, не выше 30С0. Доступ детей к ним должен быть исключен. Срок безопасного применения лекарства составляет три года.
Приобрести Плендил в Москве особого труда не составит, любая аптечная сеть предложит вам этот препарат в нужной вам дозировке.
Цены на Плендил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 769 руб.
Сертификаты и лицензии
Изображение может отличаться от оригинала
2
Выберите
удобную аптеку в городе Ростов
3
Выкупите
заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней
Действующее вещество
фелодипин
Производитель
АСТРАЗЕНЕКА АБ
Условия хранения
При температуре не выше 30 С, в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
- Описание
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги по действующему веществу
Описание
Действующее вещество
фелодипин
Производитель
АСТРАЗЕНЕКА АБ
Условия хранения
При температуре не выше 30 С, в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению плендил
Состав
Каждая таблетка 2,5 мг содержит:
активное вещество: фелодипин 2,5 мг,
вспомогательные вещества: ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100,0 мг, лактоза безводная 28,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия, алюмосиликат 47,0 мг, натрия стеарилфумарат 3,9 мг,
оболочка: воск Карнаубский 0,1 мг, краситель железа оксид желтый 0,15 мг, гипромеллоза 4,9 мг, макрогол 6000 1,2 мг, титана диоксид Е 171 0,7 мг.
Каждая таблетка 5 мг содержит:
активное вещество: фелодипин 5,0 мг,
вспомогательные вещества: ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100,0 мг, лактоза безводная 28,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5,0 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия-алюмосиликат 47,0 мг, натрия стеарилфумарат 4,0 мг,
оболочка: воск Карнаубский 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый 0,03 мг, краситель железа оксид желтый 0,01 мг, гипромеллоза 5,0 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид Е 171 0,7 мг.
Каждая таблетка 10 мг содержит:
активное вещество: фелодипин 10,0 мг,
вспомогательные вещества: ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100,0 мг, лактоза безводная 28,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10,0 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47,0 мг, натрия стеарилфумарат 4,2 мг,
оболочка: воск Карнаубский 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый 0,1 мг, краситель железа оксид желтый 0,07 мг, гипромеллоза 5,3 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид Е 171 0,6 мг.
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением активного-вещества, которое обусловлено наличием матрикса из гидрофильного геля, обеспечивающего постепенное высвобождение активного вещества.
Таблетки 2,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки желтого, цвета, покрытые, пленочной оболочкой, с гравировкой А на одной-стороне и 2.5 — на другой стороне FL .
Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой А на одной стороне и 5 — на другой стороне Fm.
Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой А на одной стороне и 10 — на другой стороне FE.
Фармакодинамика
Фелодипин (Плендил) — блокатор медленных кальциевых каналов, применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.
Фелодипин — производное дигидропиридина, представляет собой рацемическую смесь. Фелодипин снижает артериальное давление (АД) за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах.
Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран.
Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативного инотропного эффекта на сократимость или проводимость/миокарда. Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику желудочно-кишечного тракта. При длительном применении фелодипин не оказывает клинически значимого эффекта на концентрацию липидов в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении фелодипина в течение 6 месяцев не отмечено клинически значимого эффекта на метаболические процессы (гликозилированный гемоглобин (HbA1c)).
Фелодипин можно также назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией.
Антигипертензивный эффект: снижение АД при приеме фелодипина обусловлено уменьшением периферического сосудистого сопротивления.
Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении сидя и стоя, в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает эффекта на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит. В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приема фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сердечного выброса. Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение -адреноблокаторов. Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. При равновесном состоянии клинический эффект сохраняется между приемом доз и снижение АД сохраняется в течение 24 часов.
Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приеме фелодипина снижается канальцевая реабсорбция натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме. Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияния на скорость клубочковой фильтрации и экскрецию альбумина.
Применение препарата Плендил в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами и/или при необходимости диуретиками, снижает диастолическое АД менее 90 мм рт.ст. у 93% пациентов.
Частота сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n=1,501) значительно ниже (50%) в группе пациентов, у которых удалось добиться снижения диастолического АД/до уровня 80 мм рт.ст. (11,9/100 пациенто-лет) по сравнению с группой, где уровень диастолического АД составлял <, 90 мм рт.ст, (24,4/1000 пациенто-лет).
Применение дигидропиридиновых блокаторов медленных кальциевых каналов в качестве начальной терапии с последующим добавлением бета-адреноблокаторов, при необходимости, не влияет на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению со стандартной терапией бета-адреноблокаторами и/или диуретиками.
Для лечения артериальной гипертензии Плендил может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.
Антиишемический эффект: Применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения периферического сосудистого, сопротивления (снижения нагрузки, преодолеваемой сердечной мышцей), что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Фелодипин устраняет спазм коронарных сосудов.
Фелодипин улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением бета-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 часа и сохраняется в течение 24 часов. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин, может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами или в виде монотерапии.
Фармакокинетика
Системная биодоступность фелодипина составляет примерно 15% и не зависит от приема пищи. Однако скорость абсорбции, но не ее степень, может меняться в зависимости от приема пищи, и максимальная концентрация в плазме, таким образом, повышается примерно на 65%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 часов. Препарат связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 10 л/кг. Период полувыведения составляет примерно 25 часов, фаза плато достигается примерно в течение 5 дней. Не кумулирует даже при длительном приеме.
Общий плазменный клиренс в среднем составляет 1200 мл/мин. Уменьшенный клиренс у больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной функцией печени приводит к увеличению концентрации фелодипина в плазме крови. Вместе с тем возрастной признак лишь частично объясняет индивидуальные изменения плазменной концентрации фелодипина.
Фелодипин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4, все идентифицированные метаболиты не обладают вазодилатирующим эффектом (гемодинамической активностью). Около 70% от принятой дозы в виде метаболитов выводится почками, остальная часть выводится через кишечник. Менее 0,5% выводится почками в неизмененном виде. При нарушении функции почек плазменная концентрация фелодипина не изменяется, но наблюдается кумуляция неактивных метаболитов. Фелодипин не выводится при гемодиализе.
Показания к применению
— Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ).
— Стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Противопоказания
Токсичность: 10 мг фелодипина у 2-х летнего ребенка вызвало незначительную интоксикацию. 150-200 мг фелодипина у 17-ти летнего пациента и 250 мг у взрослого вызвало интоксикацию от незначительной степени до умеренной. Вероятно, фелодипин оказывает более значимый эффект на периферическое кровообращение, чем на сердце по сравнению с другими препаратами данной терапевтической группы.
При передозировке симптомы интоксикации проявляются через 12-16 часов после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней после приема. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I-III степени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков, головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги, одышка, отек, легких (не сердечный) и апноэ, у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия, покраснение лица, сопровождающееся приливами, гипотермия, тошнота и рвота.
При передозировке наибольший риск представляют симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка, в ряде случае эффективно даже на поздней стадии интоксикации.
ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Следует осуществлять контроль ЭКГ, коррекцию кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови, при необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких.
В случае брадикардии и AV-блокады назначать атропин 0,5-1 мг в/в взрослым и 20-50 мкг/кг детям (при необходимости повторять введение), или вводить изопреналин 0,05-0,1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Выраженное снижение АД следует корректировать в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг Са/мл) 20-30 мл в течение 5 минут или в виде инфузии (3-5 мг Са/кг детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят эпинефрин (адреналин) или допамин. При острой интоксикации можно назначать глюкагон.
При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначать диазепам, а также проводить другое симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В настоящее время нет достаточных данных о применении препарата Плендил у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода Плендил не должен назначаться во время беременности. Блокаторы медленных кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности, физиологических родов.
Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.
Лактация
Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать Плендил женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения, клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
К наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приеме препарата Плендил относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой — средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина, по этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приема препарата.
В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся приливами, головная боль, ощущение сердцебиения, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.
Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена.
Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом/пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления рекомендуется проводить тщательную гигиену полости рта.
Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов медленных кальциевых каналов, однако на фоне приема фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях. Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении.
Побочные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Частота развития побочных реакций приведена с использованием следующих условных обозначений: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000).
Со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, нечасто — головокружение, парестезии.
Со стороны сердца:
Нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов:
Часто — покраснение лица, приливы, нечасто — выраженное снижение АД, сопровождающееся тахикардией, которая у чувствительных пациентов может вызывать возникновение или учащение приступов стенокардии, редко — обморок, очень редко — экстрасистолия.
Со стороны эндокринной системы:
Очень редко — гипергликемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто — тошнота, абдоминальная боль, редко — рвота, очень редко — гиперплазия слизистой оболочки языка и десен, гингивит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко — повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — экзантема, кожный зуд, редко — крапивница, очень редко — повышенная фоточувствительность, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко — артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко — частое мочеиспускание.
Со стороны половых органов и молочной железы:
Редко — импотенция/сексуальная дисфункция.
Общие расстройства:
Очень часто — периферические отеки, нечасто — усталость, очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек в виде отека губ или языка, лихорадка.
Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приемом препарата:общие расстройства: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром, со стороны сердца и сосудов: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия, со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, метеоризм, со стороны эндокринной системы: гинекомастия, со стороны крови: анемия, со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях, со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность, со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение, со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластический васкулит, со стороны органа зрения: зрительные расстройства, со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, дизурия.
Взаимодействие
Фелодипин является субстратом изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450.
Препараты, индуцирующие или ингибирующие изофермент CYP3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови.
Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также — настойка Зверобоя, продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома Р450. Совместное применение фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений площади под кривой концентрация/время (AUC) на 93% и максимальной — концентрации (Сmах) фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения, индукторами изофермента CYP3A4.
Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450: противогрибковые препараты производные триазола и имидазола (итраконазол, кетоконазол), антибиотики-макролиды (например эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3A4. При совместном назначении итраконазола Сmах фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина Сmах и AUC фелодипина увеличивается приблизительно в 2,5 раза. Следует избегать совместного назначения фелидипина и ингибиторов изофермента СYP3A4.
Сок грейпфрута ингибирует изофермент CYP3A4. Применение фелодипина с грейпфрутовым соком увеличивает Сmах и AUC фелодипина приблизительно в 2 раза. Следует избегать совместного применения.
Такролимус: фелодипин может вызывать увеличение концентрации такролимуса в плазме крови. При совместном применении рекомендуется концентрацию такролимуса в сыворотке крови может потребоваться корректировка дозы такролимуса.
Циклоспорин: при совместном назначении циклоспорина и фелодипина. Сmах фелодипина увеличивается на 150%, AUC увеличивается на 60%. Однако воздействие фелодипина на фармакокинетические показатели циклоспорина минимально.
Циметидин: совместное применение циметидина и фелодипина приводит к увеличению Сmах и AUC фелодипина на 55%.
Способ применения и дозы
Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.
Артериальная гипертензия
Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии препаратом Плендил может быть добавлено другое гипотензивное средство (бета-адреноблокатор, диуретик или ингибитор АПФ). Редко назначают препарат более 10 мг в сутки. Рекомендуемая максимальная доза — 10 мг в сутки.
Стабильная стенокардия
Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг один раз в сутки. Может назначаться совместно с бета-адреноблокаторами.
Пожилые пациенты
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, обычно этой дозы достаточно.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы С осторожностью и Особые указания).
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени могут наблюдать повышение концентрации фелодипина в плазме крови, поэтому обычно достаточно дозы 2,5 мг (см. раздел Фармакокинетика).
Дети
Опыт применения фелодипина у детей ограничен.
Передозировка
Токсичность: 10 мг фелодипина у 2-х летнего ребенка вызвало незначительную интоксикацию. 150-200 мг фелодипина у 17-ти летнего пациента и 250 мг у взрослого вызвало интоксикацию от незначительной степени до умеренной. Вероятно, фелодипин оказывает более значимый эффект на периферическое кровообращение, чем на сердце по сравнению с другими препаратами данной терапевтической группы.
При передозировке симптомы интоксикации проявляются через 12-16 часов после приема препарата, тяжелые симптомы могут возникать и через несколько дней после приема. Могут отмечаться следующие симптомы: брадикардия (иногда тахикардия), выраженное снижение АД, AV блокада I-III степени, желудочковая экстрасистолия, предсердно-желудочковая диссоциация, асистолия, фибрилляция желудочков, головная боль, головокружение, нарушение сознания (или кома), судороги, одышка, отек, легких (не сердечный) и апноэ, у взрослых возможно развитие респираторного дистресс-синдрома, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, возможно гипокальциемия, покраснение лица, сопровождающееся приливами, гипотермия, тошнота и рвота.
При передозировке наибольший риск представляют симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка, в ряде случае эффективно даже на поздней стадии интоксикации.
ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). Следует осуществлять контроль ЭКГ, коррекцию кислотно-основного состояния и электролитов сыворотки крови, при необходимости обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких.
В случае брадикардии и AV-блокады назначать атропин 0,5-1 мг в/в взрослым и 20-50 мкг/кг детям (при необходимости повторять введение), или вводить изопреналин 0,05-0,1 мкг/кг/мин. При острой интоксикации на ранней стадии может понадобиться установка искусственного водителя ритма. Выраженное снижение АД следует корректировать в/в введением жидкости, взрослым в/в вводят раствор кальция глюконата (9 мг Са/мл) 20-30 мл в течение 5 минут или в виде инфузии (3-5 мг Са/кг детям), при необходимости повторяют введение в той же дозе. При необходимости инфузионно вводят эпинефрин (адреналин) или допамин. При острой интоксикации можно назначать глюкагон.
При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. При судорогах назначать диазепам, а также проводить другое симптоматическое лечение.
Особые указания
Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение, функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, пожилой возраст.
Артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов, может вызывать ишемию миокарда.
Совместное применение препаратов, индуцирующих изофермент СYP3A4 системы цитохрома Р450, приводит к значительному уменьшению концентрации фелодипина в плазме крови и недостаточному терапевтическому эффекту от приема препарата (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия). Следует избегать совместного назначения таких препаратов.
Совместное применение препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, приводит к значительному увеличению концентрации фелодипина в плазме крови, в связи с чем, следует избегать таких комбинаций.
Следует избегать приема препарата с грейпфрутовым соком из-за значительного увеличения концентрации фелодипина в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата.
В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30 С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АстраЗенека ЮК Лтд
Цены на Плендил таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 5мг №30 в других городах
- Набережные Челны
- Ульяновск
- Ижевск
- Ставрополь
- Севастополь
- Калининград
- Чебоксары
- Сургут
- Таганрог
- Нижнекамск
- Тобольск
- Магнитогорск
- Гусь-Хрустальный
- Туапсе
- Нижний Тагил
- Белгород
- Елабуга
- Новороссийск
- Ростов-на-Дону
- Муром
- Ярославль
- Тверь
- Череповец
- Астрахань
- Орёл
- Тула
- Сочи
- Краснодар
- Нижний Новгород
- Кострома
- Курган
- Волгоград
- Воронеж
- Екатеринбург
- Арзамас
- Курск
- Челябинск
- Саратов
- Иваново
- Тюмень
- Вологда
- Владимир
- Казань
- Смоленск
- Саранск
- Пермь
- Чита
- Искитим
- Бердск
- Улан-Удэ
- Артем
- Уссурийск
- Ленинск-Кузнецкий
- Бийск
- Хабаровск
- Омск
- Владивосток
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Барнаул
- Кемерово
- Иркутск
- Красноярск
- Благовещенск
- Валдай
- Городище
- Кузнецк
- Жигулевск
- Отрадный
- Учалы
- Соль-Илецк
- Нефтекамск
- Нефтегорск
- Каменка
- Новотроицк
- Похвистнево
- Чапаевск
- Кинель
- Гай
- Дюртюли
- Ясный
- Абдулино
- Сызрань
- Новокуйбышевск
- Бугуруслан
- Давлеканово
- Пенза
- Тольятти
- Гагарин
- Полярные Зори
- Железногорск
- Сураж
- Почеп
- Новозыбков
- Рославль
- Десногорск
- Вязьма
- Сельцо
- Костомукша
- Сортавала
- Лахденпохья
- Кемь
- Беломорск
- Сегежа
- Олонец
- Ржев
- Туймазы
- Киров
- Данков
- Липецк
- Рязань
- Чаплыгин
- Кондрово
- Людиново
- Калуга
- Унеча
- Стародуб
- Клинцы
- Жуковка
- Дятьково
- Карачев
- Севск
- Брянск
- Сосновый Бор
- Тихвин
- Тосно
- Пушкин
- Сланцы
- Петергоф
- Ломоносов
- Колпино
- Кингисепп
- Кириши
- Гатчина
- Выборг
- Волхов
- Октябрьский
- Кувандык
- Мелеуз
- Псков
- Кандалакша
- Мончегорск
- Апатиты
- Мурманск
- Петрозаводск
- Луга
- Великий Новгород
- Санкт-Петербург
- Томск
- Стерлитамак
- Сибай
- Северск
- Салават
- Москва
- Кумертау
- Бирск
- Уфа
- Белорецк
- Белебей
- Самара
- Байконур
- Медногорск
- Сорочинск
- Бузулук
- Орск
- Оренбург
Отзывы
Купить самостоятельно плендил в городе Ростов можно в аптеках по адресам:
Без наценки
Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые
Широкий ассортимент
Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку
Удобно
Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой
Быстро
Забрать заказ можно сразу после оформления заказа
Плендил таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 5мг №30 можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Ростов, сделав заказ на сайте.
Интернет-аптека окАптека в городе Ростов
- Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
- Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Ростов.
- Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.