По истечении указанного в инструкции срока годности лекарство нельзя использовать

В течение какого времени допустимо принимать препараты после истечения срока годности? Какие лекарства категорически нельзя принимать в таких случаях? Как правильно хранить препараты? И как понять, что препараты хранились неправильно? – об этом рассказала Екатерина Терентьева, врач-терапевт, руководитель отдела медицинской экспертизы, группы компаний ИНВИТРО.

Что происходит с препаратами после истечения срока годности?

Со временем лекарственный препарат подвергается воздействию температуры, влаги, солнечного света и других внешних факторов, которые могут приводить к различным химическим реакциям разложения, окисления и так далее. Эти химические взаимодействия влекут за собой изменение физико-химических свойств препарата. В просроченных лекарствах меняются химические свойства компонентов препарата, разрушаются их лечебные качества. Такие препараты могут стать опасными для здоровья человека.

Можно ли использовать лекарства с вышедшим сроком годности? Для каких препаратов это недопустимо?

Срок годности — это период времени, когда производитель препарата гарантирует его эффективность при условии соблюдений условий хранения. После окончания срока многие лекарственные препараты можно применять, не опасаясь за свое здоровье, но не более двух месяцев при условии их правильного хранения. Однако эти рекомендации применимы не для всех лекарственных форм.

Все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии. Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе повышается риск получить желудочно-кишечные проблемы. Кроме того, некоторые капсулы/таблетки, в зависимости от их свойств, могут ссыхаться или поглощать водяные пары из воздуха, что может повлиять на терапевтический эффект препарата. Растворы для инъекций с истекшим сроком годности нельзя использовать, так как в них могут образоваться токсические вещества. Также не стоит использовать растворы для инъекций, если они изменили свой цвет или в них появился мутный осадок, даже при сохранности срока годности – это может быть крайне опасно. Отдельно нужно сказать о витаминах, так как эти низкомолекулярные органические соединения разлагаются с большой скоростью и на момент окончания срока годности в них останется очень мало активных веществ, оказывающих терапевтический эффект.

Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически не рекомендуется.

Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты.

Препараты в жидкой форме (растворы, суспензии) хранятся меньше, чем препараты в твердой форме (таблетки, порошки, капсулы).

Что будет, если таки использовать после срока? Возможны ли отравления такими препаратами?

Лучше не рисковать и не принимать препарат после окончания срока годности. Особенно это касается противосудорожных средств, средств, купирующих приступы ишемии и стенокардии, антикоагулянтов, если есть риск тромбообразования, бронхолитиков и спазмолитиков, кардиотонических и антиаритмических, препаратов для стабилизации функции щитовидной железы, успокаивающих и снотворных средств, оральных контрацептивов, адреналина, инсулина, антибиотиков и других.

Просроченные лекарства могут оказаться неэффективными или нанести непоправимый вред здоровью из-за изменения их химического состава. Последствиями приёма таких средств могут стать аллергическая реакция, отравление, усиление инфекции, нарушения работы сердца, зрительные нарушения и другие последствия.

Следует понимать, что при использовании таблеток с истекшим сроком годности всю ответственность за возможные побочные эффекты вы берете на себя. При истечении срока годности действие препаратов может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Не используйте таблетки, которые изменили свой цвет, форму или текстуру.

Как быть с лекарствами, у которых сроки годности не нарушены, зато их неправильно хранили?

Соблюдение правил хранения лекарственных препаратов дает гарантию, что вы будете принимать лекарственные средства надлежащего качества, оказывающие максимальный терапевтический эффект на организм.

Очень важно хранить лекарства при правильной температуре. В идеале это должна быть температура, указанная в упаковке к препарату, но незначительные отклонения возможны. Большинство производителей лекарств, стараются облегчить их хранение, поэтому допустимый диапазон температур достаточно широк. При этом многие препараты рассчитаны на хранение в условиях комнатной температуры примерно от 15 до 22 градусов тепла, для некоторых лекарств температура может быть даже выше, но некоторые из них нужно обязательно хранить в холодильнике. Если не соблюдать правила хранения, средство станет непригодным для применения гораздо раньше, чем указано на упаковке.

Правда ли, что если таблетка крошится/не крошится, то это означает, что она сохранила свои лечебные свойства?

Кроме сроков годности и требований по условиям хранения, у всех медикаментов есть внешние характеристики: цвет, матовость или блеск, плотность, размер, консистенция, позволяющие определить, не испортилось ли лекарство.

Следует обратить внимание на потрескавшиеся, рассыпающиеся или крошащиеся таблетки. Необходимо проверить, не изменился ли цвет, указанный в аннотации. Если таблетки изменили цвет или текстуру, они могут нанести вред здоровью.

Допустимо ли хранить лекарства в шкафчике в ванной, не помешает ли влажность?

Хранение лекарств жестко регламентируется. Ванная комната — не лучший вариант.

Важно хранить лекарства только в соответствии с рекомендациями производителя, которые всегда указаны на упаковке и в инструкции к лекарственному средству. Не стоит ей пренебрегать. Например, прохладное и сухое место, это точно не шкафчик в ванной комнате. Это должна быть полка, шкаф или тумбочка вдали от батарей и других источников тепла (в том числе от нагревающих солнечных лучей), где поддерживается комнатная температура без резких колебаний.

Если на коробке написано «хранить вдали от солнечного света», то не стоит рассчитывать, что картонная упаковка – достаточная защита для такого средства. Солнечные лучи — это не только яркий свет, но и ультрафиолет, и тепло, нагревающее коробку или флакон. Средство с такой пометкой лучше хранить в закрытом шкафчике. Храните лекарства в недоступном для детей и/или домашних животных месте.

Когда срок годности истек… О требованиях к срокам годности пищевых продуктов

Торговля, как лакмусовая бумажка, отражает все изменения, происходящие в обществе. Где, как ни в торговле мы, так или иначе, сталкиваемся с проблемами, вызванными мировым экономическим кризисом: повышение уровня безработицы ведет к снижению уровня доходов населения, а, следовательно к снижению его покупательской способности.

А дальше, как следствие, тот факт, что некоторые товары «залеживаются» на полках, сроки годности продукции истекают, а предприимчивые продавцы начинают принимать «срочные меры».

В соответствии со статьей 5 Закона Российской Федерации от 07.02.92 № 2300-1 «О защите прав потребителей» на ряд товаров изготовитель обязан устанавливать срок годности — период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.

ВНИМАНИЕ! Продажа товара по истечение установленного срока годности, а также товара, на который должен быть установлен срок годности, но он не установлен, запрещается.

Сроки годности в обязательном порядке должны быть установлены на :

• продукты питания;
• парфюмерно-косметическую продукцию;
• медикаменты;
• товары бытовой химии;
• иные подобные товары.

Как следует из п. 1 ст. 16 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов (в последней редакции), сроки годности указываются для пищевых продуктов, материалов и изделий, качество которых по истечении определенного срока с момента их изготовления ухудшается, то есть они приобретают свойства, представляющие опасность для здоровья человека, и в связи с этим утрачивают пригодность для использования по назначению.

Срок годности товара определяется конкретной датой, до наступления которой товар пригоден к применению, либо периодом времени, в течение которого товар пригоден для использования (ст. 473 ГК Российской Федерации и п. 2 ст. 19 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»). Такой период исчисляется со дня изготовления товара.

В соответствии с ГОСТ Р 51074-2003 «Продукты пищевые. Информация для потребителя» до сведения потребителей в наглядной и доступной форме должна быть доведена информация о сроке годности товара.

Информация для потребителя должна быть представлена непосредственно с пищевым продуктом в виде текста, условных обозначений и рисунков на потребительской таре, этикетке, контрэтикетке , кольеретке , ярлыке, пробке, листе-вкладыше способом, принятым для отдельных видов пищевых продуктов.

Информация для потребителя должна быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, чтобы потребитель не мог быть обманут или введен в заблуждение относительно состава, свойств, пищевой ценности, природы, происхождения, способа изготовления и употребления, а также других сведений, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность пищевого продукта, и не мог ошибочно принять данный продукт за другой, близкий к нему по внешнему виду или другим органолептическим показателям.

NB ! Информация о сроке годности товара может быть указана следующим образом:         

• «Годен… (часов, суток, месяцев или лет)»;
• « Годен до… (дата)»;
• «Использовать… (употребить) до … (дата)».

Если срок годности пищевого продукта указывают после слов «годен до …» или «использовать до …», то его окончание обозначают датой:

• день, месяц и год (если срок годности не превышает три месяца);
• месяц и год (если срок годности превышает три месяца).

Если срок годности исчисляется часами, то указывают: « Годен в течение… часов».

При сроке годности, превышающем три месяца, срок годности продолжается до первого числа указанного месяца.

Допускается при сроке годности, превышающем три месяца, проставлять день, месяц и год. При этом срок годности продолжается до дня, указанного на потребительской таре.

Необходимо отметить, что помимо сроков годности на ряд пищевых продуктов могут быть установлены сроки хранения или сроки реализации.

Срок хранения — период, в течение которого пищевой продукт при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства, указанные в нормативном или техническом документе.

Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению.

NB ! Срок хранения пищевого продукта исчисляют с даты изготовления и указывают следующим образом:

• «срок хранения до … (дата)»;
• «срок хранения… (суток, месяцев или лет)».

Срок хранения устанавливается на следующие товары:

• рыба живая и мороженая, нерыбные объекты промыслов;
• продукты переработки зерна (например, мука, крупа; За исключением хлопьев кукурузных, пшеничных, рисовых и геркулеса, на которые устанавливается срок годности);
• хлебобулочные изделия фасованные и упакованные штучные (за исключением бараночных и сухарных изделий, соломки, хлебцев хрустящих, хлебных палочек, на которые устанавливается срок годности);
• крахмал;
• мед;
• макаронные изделия;
• пищевые концентраты (на которые может быть уставлен срок годности или срок хранения);
• сушеные ягоды, плоды, овощи и картофель;
• кофе, уксус, ароматизаторы пищевых добавок;
• водка и ликероводочные изделия (за исключением алкогольных напитков с объемной долей этилового спирта менее 10%, на которые установлен   срок годности).

Срок реализации — период, в течение которого пищевой продукт может предлагаться потребителю.

NB ! Срок реализации пищевого продукта исчисляют с даты изготовления и указывают следующим образом:

• «реализовать до … (час, дата)»;
• «реализовать в течение… (часов, суток)».

Срок реализации устанавливается на хлебобулочные изделия неупакованные (за исключением пирогов, пирожков, пончиков, на которые устанавливается срок годности).

ВНИМАНИЕ! В последнее время участились случаи выявления продажи товаров с истекшим сроком годности, без информации о дате выработки товара (что не позволяет установить срок годности такой продукции), а также пищевых продуктов, на которых продавцами перемаркирована дата выработки или срок годности. Все это может создать угрозу жизни и здоровью населения.

Работников предприятий торговли, осуществляющие продажу товаров с истекшим сроком годности, могут быть привлечены к административной, а в ряде случаев и к уголовной ответственности. Кроме того, согласно ст. 43 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» за нарушение прав потребителей продавец (изготовитель, импортер) товара несет также и гражданско-правовую ответственность.

Меры административного воздействия за продажу товаров без указания

даты выработки/срока годности, с истекшим сроком годности

М.В. Жирных,

заместитель начальника

отдела защиты прав потребителей

Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю

Опасность приема просроченных лекарств

Вопросы врачу

Что такое срок годности лекарства?

Под сроком годности препаратов подразумевают период, в течении которого производитель отвечает за эффективность и безопасность. Длительность этого периода понятие достаточно относительное, поскольку определяется на основании анализа характеристик, химического состава, концентрации активного вещества и появившийся побочных эффектов во время испытаний.

Изначально практически все фармкомпании указывают срок годности не более трех лет, но через три года после внедрения препарата в продажу, проводиться повторный анализ. По итогам этого анализа срок годности может быть производителем укорочен, даже несмотря на то, что некоторые лекарства эффективны и безопасны на протяжении 5-10 лет.

Что будет если принять просроченное лекарство?

В принципе, если вам пришлось принять просроченное лекарство или вы не заметили, что его срок годности истек, то вы от этого не умрете, разве что, у вас на этот препарат аллергия. Связано это, с тем, что у большинства лекарственных средств лечебные свойства сохраняются десятилетиями, несмотря на срок годности, указанный производителей. Ведь фармкомпании экономически выгодно выпускать лекарства, которые хранятся не более 5 лет.

К тому же, даже сами фармацевты утверждают, что препараты можно принимать без опаски в течение двух месяцев после истечения срока годности. Но все же, лучше контролировать сроки годности в домашней аптечке или при покупке в аптечной сети.

Какие просроченные лекарства нельзя использовать?

Категорически нельзя использовать следующие препараты:

• Таблетки Нитроглицерин. Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце.
• Инсулин. Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта.
• Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются.
• Тетрациклин. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд.
• Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность.
• Назальные или глазные капли. После истечения срока годности в растворе капель могут размножаться патогенные микроорганизмы.
• Инъекционные растворы. Неизвестно как подействует такой препарат. Также возрастает риск токсической реакции.
• Экстемпоральные препараты. Лекарства, приготовленные фармацевтом, после истечения срока годности могут давать непредвиденные реакции.
• Лекарства с признаками испорченности – помутнение, изменение цвета, запаха или формы, вскрытая упаковка и т. д.

Какие просроченные лекарства можно применять?

В 2012 году группа ученых проанализировала состав и действие препаратов, срок которых истек больше 20 лет назад. И выяснилось, что пять просроченных лекарств остаются эффективными и безопасными. К таким принадлежат следующие:

• Парацетамол,
• Ацетилсалициловая кислота,
• Кодеин,
• Лоратадин,
• Адреналин.

Как избежать приема просроченных лекарств?

Например, вы оказались на отдыхе или командировке, и возникла потребность принять лекарство, но вы не проверили сроки препаратов в аптечке, которую взяли собой. В таком случае можно поступить следующим образом:

• найти ближайшую аптеку;
• обратиться в фельдшерско-акушерский пункт (такие есть даже в самых отдаленных деревнях);
• не все состояния требует срочного использования лекарств, например, температуру до 38,5 °C сбивать не нужно или же можно воспользоваться физическими методами;
• позвонить доктору, у которого вы наблюдаетесь, и проконсультироваться по поводу сложившейся ситуации.

Но, если же все-таки вам пришлось принять просроченный препарат, не падайте сразу в панику, а понаблюдайте за своим самочувствием и опять же позвоните своему доктору.

Можно ли использовать просроченные лекарства? Есть исследования, показывающие, что многие лекарства сохраняют свои свойства. Самое известное было проведено Управлением по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), изучившим 122 препарата. Оказалось, что 88% из них можно было использовать еще несколько лет после окончания срока годности. В том числе антибиотики амоксициллин и ципрофлоксацин, противоаллергическое средство дифенгидрамин. Рекордсменом оказались ампулы с анальгином. Даже спустя 53 года концентрация активного вещества в них составила 99,7% от первоначальной.

Исследование FDA проводилось по заказу Минобороны США. Изучали в основном препараты для экстренной помощи в боевых условиях. В итоге им продлили срок службы в среднем на 66 месяцев, что позволило американской армии неплохо сэкономить на лекарствах. Из таблеток, которые есть в каждом доме, проверяли аспирин и парацетамол. Первый хранился плохо и во многих пробах разрушался. А вот парацетамолу жизнь увеличили минимум на 2 года.

За океаном подобным образом перетрясают аптеки регулярно, для этого есть даже специальная госпрограмма. Например, в прошлом году сроки годности продлили двум препаратам от гриппа — тамифлю (на 15 лет) и релензе (на 10). Если у вас в аптеке тоже хранится такая «просрочка», не выбрасывайте.

ЧЕМ ЧАЩЕ ПОКУПАЮТ, ТЕМ ВЫГОДНЕЕ БИЗНЕСУ

«Публикаций, указывающих на то, что срок годности препаратов порой ниже того, что есть на самом деле, в научных журналах немало, — говорит врач-гастроэнтеролог и гепатолог, д. м. н., профессор Сеченовского университета Алексей Буеверов. — В основе этого явления лежат два фактора. Первый — производители перестраховываются: вдруг лекарство не сработает. Представляете, человек с серьезной инфекцией будет принимать антибиотики, а они окажутся неэффективными. Или еще хуже — вызовут негативное действие. Так и до суда недалеко, скандалы никому не нужны. Второй фактор — экономический. Чем чаще людям приходится покупать препараты, тем выгоднее для бизнеса.

Но надо понимать, что все лекарства портятся по-разному. У одних жизнь короткая, другие не портятся вечность. Например, активированный уголь.

Конечно, препараты, упаковку которых открыли, хранятся гораздо меньше. На них активнее влияет окружающая среда — кислород вызывает окисление многих соединений, небольшое повышение влажности и температуры ускоряет химические реакции, негативно действует свет и т. д. Даже на лекарства, которые ни разу не открывали, среда влияет, но в существенно меньшей степени. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, их лучше выкинуть. Но, если срок годности истек полгода назад, можно их использовать практически наверняка».

Ссылка на публикацию:
pr.mlg.ru

Сроки годности лекарственных средств

01.08.2022

Количество просмотров
1 710

Многие покупатели игнорируют сроки годности лекарственных средств, предпочитая пользоваться старыми препаратами из своей аптечки, а не покупать новые. И если в некоторых случаях это не является критичным, употребление ряда просроченных препаратов опасно для здоровья и жизни человека.

В статье мы рассмотрели принципы определения срока годности лекарств, проявления нарушений условий и сроков хранения, а также указали препараты, которые категорически нельзя принимать после окончания срока годности.

Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось.

ОФС.1.1.0009.15

Срок годности препаратов прописывается в формате ММ. ГГГГ или ММ/ГГГГ, при этом конкретный день не указывается. Окончанием срока гордости является последний день указанного месяца.

Если срок годности препаратов не превышает года, для его расчёта период годности лекарства прибавляется к дате выпуска серии.

Для препаратов, срок годности которых превышает год, расчёт может производиться двумя способами:

• при изготовлении до 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но указывается предыдущий месяц;
• при изготовлении после 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии.

Как рассчитывается срок годности лекарств?

Принципы определения сроков годности лекарственных средств указаны в ОФС.1.1.0009.15.

Определение сроков годности опирается на химические и физио-химические методы анализа, которые указаны в общих фармакопейных статьях. При необходимости применяются другие специальные методы исследования, которые могут включать фармакологические испытания, биологические методы анализы и так далее.

Срок годности лекарственных препаратов выявляются экспериментальным путем. Для этого воссоздаются условия хранения, которые нужны конкретному лекарственному средств. При этом в эксперименте участвуют не меньше трех образцов. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата — способность сохранять свойства в нормативных границах.

Если препарат производился путем фасовки от фармакологических субстанций, срок годности рассчитывается с момента изготовления основной субстанции.

Как правило, для лекарств не рекомендуется ставить срок годности больше 5 лет. Это действительно и в отношении препаратов, результаты изучения стабильности которых позволяет устанавливать более длительные сроки.

Стабильность — способность лекарства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.

Отсчет срока годности выполняется с момента выдачи разрешения на реализацию препарата — его выпуск. Разрешение должно быть выдано в течение 30 дней. Исключение — препараты крови, сыворотки и вакцины, которые быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения.

Ниже мы указали основные сроки годности лекарственных средств после начала их использования:

• глазные капли — 1 месяц;
• капли в нос — 1 месяц;
• приготовленные на заказ мази и кремы — 1 месяц;
• ушные капли — 3 месяца;
• сиропы — 3 месяца;
• мази — 6 месяцев;
• капсулы и таблетки — 1 год.

Как изменяются вещества при неправильном хранении

Чаще всего лекарственные препараты портятся в результате воздействия тепла и света. Особенно чувствительны к условиям хранения настойки или экстракты растительного происхождения, витамины, масла, нитраты, антибактериальные и гормональные препараты.

Рассмотрим, как меняются самые популярные препараты под воздействием света:

• перекись водорода 3% — образуется вода и кислород;
• димедрол — приобретает желтый оттенок;
• нитроглицерин — образуется кислород, углекислый газ и азот;
• парацетамол — появляется запах уксусной кислоты;
• бромкамфора — появляется жёлтый осадок;
• папаверин и аскорбиновая кислота — окисляется лекарственное средство;
• витамин Е (токоферола ацетат) — окисляется и приобретает желтый оттенок;
• адреналин — окисляется и становится красным.

Лекарства, которые нельзя использовать после истечения срока годности

Прием некоторых препаратов с истекшим сроком годности может представлять опасность для жизни человека, о чем важно предупредить покупателя в аптеке:

• биологические препараты (вакцины, иммуноглобулины, препараты) — действующие компоненты быстро разрушаются;
• антибактериальные препараты в виде суспензий — нельзя принимать при нарушении условий хранения и завершения срока годности даже при видимом отсутствии осадков или изменении цвета;
• инсулин — происходит изменение химической формулы препарата, что может привести к снижению или полному отсутствию терапевтического эффекта, так и изменению свойств;
• спрей для носа, капли для глаз, мази — препараты с консервантами в составе после окончания срока годности меняют химический и физический состав консерванта, что изменяет свойства активных веществ;

Это же относится к лекарственным препаратам, которые хранились неправильно или по внешнему виду отличаются от описания лекарства в инструкции. Если появился посторонний запах, изменился цвет или были нарушены физические свойства (например, таблетка раскрошилась), лекарство необходимо утилизировать.

Несколько слов в заключение

Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, во время которого гарантируется сохранение эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. Однако длительный экспериментальный контроль приводит к увеличению денежных расходов, поэтому некоторые препараты можно использовать после окончания срока годности — но этот момент не доказан клинически.

Поэтому рекомендуется озвучивать покупателям о важности соблюдения сроков годности препаратов и правилах их хранения.

Источники:
ОФС.1.1.0009.15
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: срок годности и срок службы товара