Полифаг лекарство инструкция по применению

Состав

діюча речовина: стерильна суміш очищених фільтратів фаголізатів  бактерій:  Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

допоміжні речовини: бактеріальні поживні середовища та фізіологічний розчин.

Опис

Бактеріофа?г або фаг —  це мікроорганізми, здатні точково знищувати тільки хвороботворні бактерії. Вони специфічно вражають патогенні бактеріальні клітини, розмножуються в їх середині та руйнують їх шляхом лізису. Дія бактеріофагів перешкоджає появі рецидивів інфекційних захворювань та хронізації запального процесу і при цьому розчин не порушує стан нормальної мікробіоти людини. Тому «ПОЛИФАГ СТАФ» має здатність специфічно лізувати бактерії Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis.

Показания

В складі комбінованого лікування або профілактиці гнійно-запальних та ентеральних захворювань, викликаних бактеріями роду Staphylococcus у дорослих і дітей:

  • гнійно-запальні захворювання вуха, горла, носа, пазух носа, дихальних шляхів і легенів (отит, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит);
  • захворювання кишково-шлункового тракту (гастроентероколіт, холецистит, дизбактеріоз кишківника);
  • запальні захворювання немовлят та дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз кишківника, омфаліт, піодермія, септицемія та септикопіємія різної локалізації);
  • хірургічні інфекції (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, мастит, остеомієліт, абсцес, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, бурсит);
  • гнійно-запальні урогенітальні та гінекологічні захворювання (цистит, пієлонефрит, уретрит, ендометрит, вульвіт, кольпіт, сальпінгоофорит);
  • генералізовані септичні захворювання;
  • профілактика внутрішньо лікарняних, хірургічних та іншіх інфекцій, викликаних бактеріями стафілококів.

Противопоказания

Индивідуальна непереносимість компонентів дієтичної добавки. 

Особливості застосування

Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника.

Застосування Полифагу  починають якомога раніше.

«ПОЛИФАГ СТАФ» можна поєднувати з антибіотиками для посилення антибактеріальної терапії, а також використовувати як альтернативу при непереносимості пацієнтом антибіотиків.

У випадку, якщо до застосування Полифагу для лікування ран використовувались хімічні антисептики, рана повинна бути ретельно промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.

Перед використанням флакон з бактеріофагом необхідно збовтати. Розчин повинен залишатися прозорим та не містити осаду.

При помутнінні продукт не вживати!

Після розкриття флакон (порушення цілісності ковпачка) може використовуватися протягом 7 діб.

Розкритий флакон зберігати тільки в холодильнику.

Для того щоб перевірити переносимість Полифага у дітей перших місяців життя, його можна розвести кип’яченою водою або стерильним фізіологічним розчином кімнатної температури не більше, ніж в два рази.

Відбір дози розчину з флакона.

Якщо за один прийом використовується не весь розчин з флакона, для того, щоб уникнути забруднення та інактивації бактеріофагів необхідно дотримуватися наступних правил:

  • Ретельно вимити руки перед розкриттям флакона;
  • Обробити ковпачок медичним спиртом;
  • Зняти ковпачок з флакона, не виймаючи гумової пробки;
  • Не класти ковпачок внутрішньою стороною на стіл;
  • Розчин відбирати з флакона стерильним шприцом шляхом проколу гумової пробки;
  • Відбирати тільки необхідний об’єм для одного прийому.
  • НЕ зливати залишки розчину назад у флакон!
  • Вийняти з пробки голку шприца, надіти назад ковпачок на флакон і поставити його з залишком розчину в холодильник;
  • Для наступного відбору дози знову потрібно використовувати новий стерильний шприц.

Закапування розчину Полифага.

Для закапування розчину Полифага в вуха, ніс, очі використовуйте чисту піпетку.

Піпетку не можна опускати до загального флакону, тому відбирайте стерильним шприцом необхідну кількість розчину Полифага в іншу ємність і з неї набирайте в піпетку.

Полоскання порожнини рота і горла.

При полосканні порожнини рота і горла розчином Полифага, його набирають в рот маленькими порціями.

Застосування у вигляді інгаляцій.

Полифаг заливають в підготовлену (очищену і висушену) ємність для лікарських засобів компресорного (не ультразвукового!) небулайзера і проводять процедуру інгаляції.  Інгаляційний спосіб введення Полифагу може призначатися у складі комплексної терапії, він абсолютно сумісний з будь-якими лікарськими препаратами і не має протипоказань щодо віку пацієнта.

Застереження до споживання

Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.

Способ применения и дозы

Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря.

При гнійно-запальних захворюваннях з локалізованим ураженням необхідно застосування розчину як місцево, так і внутрішньо.

Внутрішньо розчин вживають натщесерце за 0,5-1 години до прийому їжі.

При ангіні, фарингіті, ларингіті розчин використовують для полоскання ротової порожнини та глотки 3 рази на день по 10-20 мл, курс лікування 7-10 днів.

При бронхіті та пневмонії розчин приймають внутрішньо 3 рази на день по 10-20 мл, а також застосовують у вигляді аерозолів та інгаляцій за допомогою небулайзера (без підігріву та використання ультразвуку), курс лікування 15-20 днів.

При отиті розчин використовують для промивання та введенні у порожнину середнього вуха по 2-5 мл 1-3 рази на день. Курс лікування 7-15 днів.

При запаленні пазух носа розчин використовують для промивання порожнини носа, носоглотки та пазух носа в дозі 5-10 мл та безпосередньо для введення в пазухи носа 2-3 мл. Процедуру повторюють щоденно одноразово протягом 7-10 днів. Крім того, розчин вводять в порожнину носа у вигляді турунд, змочених Полифагом, по черзі в кожний носовий хід та залишають протягом 0,5-1 години. Процедуру повторюють 3 рази на день, курс лікування 7-15 днів.

При абсцесах різної локалізації після розтину та видалення гнійного вмісту розчин вводять у кількості, яка повинна бути дещо менша об’єму вилученого гною, щоденно, одноразово, курс лікування 7-10 днів.

При перитоніті та плевриті розчин вводять у дреновану черевну порожнину та плевральну через дренажні трубки щоденно одноразово 20-70 мл, курс лікування 10-15 днів.

При остеомієліті розчин вводять у порожнину рани через турунди або дренажі в кількості 10-30 мл щоденно одноразово, курс лікування 15-20 днів.

При маститі, нагноєнні шкірних ран  та опіках, розчин застосовують у вигляді зрошень, аплікацій, пов’язок, введенні у дренаж в дозі 5-50 мл в залежності від вогнища ураження не менше 1 разу на день, курс лікування 10-15 днів.

При гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях (нагноєнні ран, ендометриті, вульвіті, бартолініті, кольпіті, сальпінгоофориті) розчин використовують для зрошень, аплікацій, тампона і вводять у порожнини ран, вагіни, матки по 5-20 мл один раз на день протягом 7-10 днів.

При циститі, пієлонефриті, уретриті розчин вживають внутрішньо в дозі 20 мл 3 рази на день за 1 годину до прийому їжі протягом 10-20 днів. У тому випадку, якщо порожнина сечового міхура або ниркової миски дреновані, розчин вводять через цистостому або нефростому 1-3 рази на день по 20-50 мл в сечовий міхур та по 5-7 мл в ниркову лоханку, курс лікування 7-15 днів.

При гастроентероколіті, панкреатиті, холециститі, а також дисбактеріозі кишківника, Полифаг приймають внутрішньо у віковому дозуванні 3 рази на день за 1 годину до прийому їжі протягом 7-15 днів.

При синдромі невгамовного блювання розчин застосовують у вигляді високих клізм 2-3 рази на день по 20-40 мл. При дисбактеріозі кишківника препарат можливо застосовувати разом з препаратами нормофлори.

Для профілактики внутрішньолікарняних хірургічних інфекцій розчин використовують для обробки післяопераційних та свіжоінфікованих ран в дозі 5- 50 мл в залежності від вогнища ураження щоденно одноразово протягом 5-7 днів.

Застосування Полифага у дітей.

При сепсисі, ентероколіті новонароджених, включаючи недоношених дітей, Полифаг застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) 2-3 рази на добу (див. табл.). При відсутності блювоти і зригування можливе застосування препарату перорально (per os). У цьому випадку він змішується з грудним молоком. Можливо поєднання ректального (в клізмах) і перорального (через рот) застосування препарату. Курс лікування 5-15 днів. При рецидивуючому перебігу захворювання можливе проведення повторних курсів лікування. З метою профілактики сепсису і ентероколіту при внутрішньоутробному інфікуванні або при небезпеці виникнення внутрішньолікарняної інфекції у новонароджених дітей Полифаг застосовують у вигляді клізм 2 рази в день протягом 5-7 днів.

Рекомендовано вживати:

Вік

Доза на 1 прийом (в мл)

через рот

в клізмі

До 6 місяців

5

10

Від 6 місяців до 1 года

10

20

Від 1 року до 3 років

15

30

З 3-х до 8 років

20

40

Від 8 років і старше

30

50

При лікуванні омфаліта, піодермій, інфікованих ран препарат застосовують у вигляді аплікацій щодня дворазово (марлеву серветку змочують Полифагом і накладають на пупкову ранку або на уражену ділянку шкіри).

Применение в период беременности или кормления грудью

Доцільно застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування при наявності інфекцій, викликаних фагочутливими штамами бактерій (за рекомендацією лікаря).

Условия хранения

Від плюс 2°C до плюс 8°C при відносній вологості повітря не більш 75 %, в недоступному для дітей місці.

Після першого розкриття споживчої тари можливе зберігання не більше 3 діб при температурі від 2 до 8 °С.

Допускається транспортування при температурі від 8 до 25 ° С не більше 14 днів.

Форма випуску

Розчин для внутрішнього вживання, місцевого та зовнішнього застосування у флаконах по 20 мл №4 в картонній упаковці;

Упаковка

По 4 флакони по 20,0 мл у картонній чарунковій пачці з картону

Термін придатності

2 роки.

Дата виробництва або кінцевий термін придатності приведені на упаковці.

Дієтична добавка. Не є лікарським засобом. Без ГМО.

Пиобактериофаг поливалентный очищенный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002031

Торговое наименование препарата

Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Международное непатентованное наименование

Пиобактериофаг

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится:

Действующее вещество.

Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellapneumoniae, Escherichiacoli — до 1 мл.

Вспомогательное вещество.

8-гидроксихинолина сульфата моногидрат, консервант — в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Фармакотерапевтическая группа

Отсутствует

Код АТХ

V03A

Фармакодинамика:

Показания:

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

— заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

— воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

— хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);

— урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);

— гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);

— посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;

— профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ

при различных способах введения препарата

внутрь (мл)

в клизме (мл)

0-6 мес

5

10

6-12 мес

10

20

От 1 года до 3 лет

15

20-30

От 3 до 8 лет

20

30-40

От 8 лет и старше

20-30

40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При лечении ангины, фарингита, ларингита препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

При лечении бронхита, пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.

При лечении воспаления пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в парадонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойном иридоциклите — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении мастита, нагноений ран и ожогов, препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометрита, вульвита, бартолинита, кольпита, сальпингоофорита) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколите, панкреатите, холецистите, а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 — 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

В случае необходимости использования части флакона (малых доз) удалить центральную часть алюминиевого колпачка пинцетом или ножницами, обработать открытую поверхность резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртсодержащим раствором, набрать необходимую дозу препарата стерильным шприцем. Для отбора каждой дозы препарата из флакона следует использовать новый стерильный шприц с иглой. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении вышеперечисленных правил, условий хранения, и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранение при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0.5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0.5-1 час до приема пищи.

Рекомендуемые дозировки препарата

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида.

При лечении ангины, фарингита, ларингита препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

При лечении бронхита, пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.

При лечении воспаления пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойном иридоциклите — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении мастита, нагноений ран и ожогов, препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометрита, вульвита, бартолинита, кольпита, сальпингоофорита) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколите, панкреатите, холецистите, а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

формы выпуска препарата

фл. 20 мл №4

Тип упаковки
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20мл №4
Производитель
Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат»

Препарат показан для
лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями стафилококками, стрептококками, протеем, синегнойной палочкой, клебсиеллой пневмонии, кишечной палочкой
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20мл №4
Производитель

Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат»

Состав

Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli — до 1 мл.

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Показания к применению

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

  • воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

  • хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);

  • урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);

  • гнойно-воспалитеьные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);

  • посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;

  • профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Режим дозирования и способ введения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

ПЕРОРАЛЬНО

РЕКТАЛЬНО

0 – 6 мес.

5

5-10

6 – 12 мес.

10

10-20

от 1 года до 3 лет

15

20-30

от 3 до 8 лет

20

30-40

от 8 лет и старше

20-30

40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Побочное действие

Не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Указания по применению

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

В случае необходимости использования части флакона (малых доз) удалить центральную часть алюминиевого колпачка пинцетом или ножницами, обработать открытую поверхность резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртсодержащим раствором, набрать необходимую дозу препарата стерильным шприцем. Для отбора каждой дозы препарата из флакона следует использовать новый стерильный шприц с иглой. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении вышеперечисленных правил, условий хранения, и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.

Срок годности

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

pdf.png
Скачать инструкцию
по применению


Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Биологические свойства

Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1,0 мл.

Вспомогательное вещество.

8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,1 мг/мл (содержание расчетное).

Прочие терапевтические средства.

Классификация по ICTV: Caudovirales.

Код АТХ: V03А.

Специфическая активность. Препарат должен лизировать бактерии Staphylococcus, Streptococcus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Kl. pneumoniae, Ps. aeruginosa, E. coli в разведении не менее 10-5 по методу Аппельмана.

Фармакодинамика. Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериального штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размножения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 1-1,5 часа на поверхности ожоговых ран и в бронхиальном содержимом, через 2 часа в ликворе и моче. В каловых массах выявлялось фаговых частиц в 3 раза больше, чем в моче.

По данным литературы, клиническая эффективность фаготерапии сопоставима с результатами лечения у пациентов, получающих антибиотикотерапию.

Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике, проведенные на лабораторных животных доказали, что бактериофаг, введенный любым способом, поступает в общий ток крови, но обычно в крови не задерживается, а адсорбируется различными тканями, оседая в первую очередь в лимфатических узлах, в печени и селезенке. Выведение из организма происходит через кишечник и почки.

По литературным данным длительность пребывания бактериофагов и уровень выхода фагов зависят от присутствия гомологичного фагочувствительного штамма-возбудителя инфекции в организме. При отсутствии гомологичного возбудителя через 2 часа после однократного приема наблюдается массивное выделение фагов с мочой, снижающееся до единичных к концу первых суток. Однако низкий уровень выхода фагов может поддерживаться до 6 суток. Высокое содержание фаговых частиц в образцах и длительное его выделение свидетельствует о происходящем в организме процессе размножения бактериофагов в очаге инфекции.

У урологических больных наблюдается тенденция нарастания титра фаговых частиц в крови, достигающая массивного присутствия к 8-10 часам после приема препарата. Длительность обнаружения фага варьирует от 2 до 6-7 суток. У всех больных снижение количества бактериофага сопутствовало снижению уровня бактериурии.

Гематоэнцефалический барьер у здорового животного является барьером для проникновения фагов в центральную нервную систему. Нарушение центрального барьера даже в слабой степени влечет за собой поступление бактериофага из кровяного русла в ликвор.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками:

— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;

— хирургические инфекции — нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

— урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

— посттравматические конъюктивиты, кератоконъюктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

— энтеральные инфекции — гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

— генерализованные септические заболевания;

— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных — омфалит, пиодермия, конъюктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

— другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При конъюктивитах и кератоконъюктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.

8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7-20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст пациента Доза на 1 прием (мл)
Внутрь В клизме
0-6 мес. 5 10
6-12 мес. 10 20
От 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3- до 8 лет 20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-50

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Симптомы передозировки не установлены.

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать.

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

— тщательно мыть руки;

— обработать колпачок спиртосодержащим раствором;

— снять колпачок, не открывая пробки;

— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

— не оставлять флакон открытым;

— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек. Особенности отсутствуют.

Особенности применения в гериатрической практике. Особенности отсутствуют.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C, допускается при температуре от 9 до 25 °C не более 1 мес.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

По 20 мл во флаконах. 4 флакона по 20 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр.2.
тел.+7 (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177,
тел.+7 (342)281-94-96.
Организация, принимающая рекламации/претензии на качество препарата.
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1 -я Дубровская, д. 15, стр.2.
тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Полиуретановый пол своими руками пошаговая инструкция
  • Полиуретановый клей десмокол инструкция по применению
  • Полиуретановый герметик инструкция по применению
  • Полиуретановый бинт для гипса инструкция по применению
  • Полиуретановая уплотняющая масса gravit 630 инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии