Польодоксин инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ПОЛЬОДОКСИН

Контакты для обращений

Инструкция #

по применению Польодоксина для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней и сельскохозяйственной птицы

(организация-разработчик: «INDUSTRlAL VETERINARlA S.A. (INVESA)», Испания)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Польодоксин (Polodoxyn). Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующего вещества доксициклин в форме гиклата — 100 мг, и вспомогательные компоненты: бензиловый спирт 10 мг, пропиленгликоль — до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета.
3. Выпускают Польодоксин расфасованным по 1 л в полимерные флаконы и по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую единицу фасовки лекарственного препарата снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 28 суток.
Запрещается применение препарата Польодоксин по истечении срока годности.
5. Польодоксин следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Польодоксин относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклина.
Доксициклин, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, некоторых простейших и микоплазм, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcoccus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Listeria spp., Leptospira spp., Mycoplasma spp.
Механизм действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта птицы и свиней и быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 — 4 часа, эффективные концентрации поддерживаются в течение 18 — 24 часов. Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Польодоксин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Польодоксин назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, хронических респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
9. Запрещается применение лекарственного препарата животным с печеночной недостаточностью, беременным: и лактирующим самкам, а так же при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда. Препарат нельзя применять курам-несушкам (в связи с накоплением доксициклина в яйцах).
10. Польодоксин применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

• птице в дозе 0,5 — 1 мл на литр питьевой воды (эквивалентно 50 — 100 мг доксициклина на литр воды) в течение 3 — 5 дней;
• свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на килограмм массы тела животного) один раз в сутки в течение 5 дней.

Птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор Польодоксина, рассчитанный на потребление в течение суток, готовят ежедневно. Раствор препарата не следует наливать в ржавые поилки ввиду возможного образования неактивных комплексов доксициклина с ионами железа.

11. При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться отказ от корма, угнетение. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить ка:к можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
14. После применения Польодоксина следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду возможного повышения светочувствительности кожи. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления симптомов аллергической реакции применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и средства симптоматической терапии.
15. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами и миорелаксантами. Не допускается применение препарата совместно с бактерицидными антибиотиками, антацидами, каолином, минеральными добавками и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий из-за снижения антибактериальной активности.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток, сельскохозяйственных птиц — не ранее чем через 6 суток после последнего применения Польодоксина. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Польодоксином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Польодоксином. случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания. Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA) C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Польодоксин (Polodoxinum).

1.2 Польодоксин — противомикробный препарат для орального применения, представляющий собой прозрачный раствор коричнево-желтого цвета без механических примесей.

В 1 мл препарата содержится в качестве активного действующего вещества 100 мг доксициклина (гиклата).

Наполнитель: пирролидон, пропилен гликоль.

1.3 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1,0 л и полимерных канистрах по 5,0 л.

1.4 Польодоксин хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке изготовителя при температуре от плюс 5° С до плюс 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Доксициклин, входящий в состав препарата — антибиотик тетрациклинового ряда, обладающий широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении: Pasteurella multocida, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus spp., Rickettsia spp., Leptorspira spp., Chlamydia spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Listeria spp.

2.2 Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-тРНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется во всех органах и тканях организма.

Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.

У птиц-несушек доксициклин выводится с яйцом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Польодоксин применяют в качестве лечебно-профилактического средства для сельскохозяйственной птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, инфекционном синовите, бронхосептикозе, инфекционном рините, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к доксициклину.

Свиньям — при колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах и других заболеваниях, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.

3.2 Препарат задают внутрь (перорально) с питьевой водой в следующих дозах:

• сельскохозяйственной птице (бройлеры, ремонтный молодняк птицы) по 0,5-1 мл на 1 литр питьевой воды в течение 5 дней;
• свиньям по 1 мл на 10 кг массы тела животного в течение 5 дней.

В период лечения птица и свиньи должны получать только воду, содержащую препарат.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.

3.3 Побочные действия: при продолжительном лечении возможна фотосенсибилизация и дисбактериоз кишечной микрофлоры.

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении побочных явлений его использование прекращают.

При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают противогистаминные средства, препараты кальция и симптоматической терапии.

3.4 Противопоказания: повышенная чувствительность к тетрациклину, заболевания печени, супоросность, период лактации.

Не применять курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.

Не допускается применение препарата совместно с антацидами, каолином и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий, вместе с бактерицидными антибиотиками.

Препарат запрещается использовать с молоком и молочными продуктами.

3.5 Убой свиней и птицы на мясо допускается не ранее чем через 20 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают.

Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Индустриал Ветеринария, С.А. Инвеса» группа компаний ЛИВИСТО; Эсмеральда, 19, 08950 Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.