1 таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты (активное вещество) и вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, порошкообразную целлюлозу, крахмальный гликолят натрия (сердцевина таблетки); гипромеллозу, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, двуокись титана, тальк, лаурилсульфат натрия, лак кошенилового красного Е-124, кремния диоксид коллоидный, бикарбонат натрия (оболочка).
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов, предназначен для длительного применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и закупоркой сосудов.
Таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, препарата Полокард не растворяется в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Для предупреждения агрегации тромбоцитов:
— профилактика тромбообразования при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, компенсированная и декомпенсированная ишемическая болезнь сердца);
— профилактика тромбообразования при нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— профилактика образования тромбов у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах).
• повышенная чувствительность к препарату или к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе (крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, сильный насморк, шок);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно- кишечное кровотечение;
• нарушение свертывания крови (напр., гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения);
• бронхиальная астма и полипы носа;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• последние 3 месяца беременности;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 16 лет.
Во время беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Нельзя применять препарат во время 3 последних месяцев беременности (III триместр), поскольку возможны пороки развития плода и осложнение родов.
Применение во время кормления грудью
Противопоказано кормление грудью во время терапии ацетилсалициловой кислотой.
Чаще всего назначают 1 — 2 таблетки 75 мг или 1 таблетку 150 мг в сутки во время или после еды.
Внимание!
Таблетки необходимо проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
В случае пропуска очередной дозы препарата Полокард
В случае непринятия очередной дозы препарата, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже пришло время приема следующей дозы, не следует принимать дозу, которая не была принята вовремя. Запрещается принимать двойную дозу препарата.
В случае приема увеличенной дозы препарата Полокард
В случае отравления необходимо немедленно обратиться к врачу.
Первые симптомы отравления: учащенное дыхание, шум и звон в ушах; также может появиться тошнота, рвота, потливость, в тяжелых случаях дезориентация и летаргический сон.
Также, как и другие лекарственные средства, Полокард может вызывать побочные эффекты.
В результате применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
— тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе, желудочно-кишечные кровотечения, шум в ушах, кожная сыпь, кровотечение из слизистых оболочек, изменения в общем анализе крови, нарушение функций печени и почек, гипогликемия. В некоторых случаях могут развиваться кровоточащие пептические язвы с перфорацией. При появлении черного дегтеобразного стула необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу;
— повышенная чувствительность (особенно у пациентов с хронической крапивницей): ангионевротический отек, спазм бронхов, сильный насморк, шок, крапивница, слезотечение, коллапс, потеря сознания. У пациентов с повышенной чувствительностью в течение 3 часов с момента приема ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть побочные эффекты. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может усилить симптомы мочекислого диатеза.
Симптомами передозировки может быть головокружение и шум в ушах.
У некоторых пациентов во время приема препарата могут появиться другие побочные эффекты. При появлении других симптомов побочного действия, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Информация, которая содержится в инструкции, может также относиться к другим лекарственным средствам, принимаемым в прошлом или тем, которые будут приниматься в будущем. Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, в том числе и тех, которые продаются без рецепта.
Полокард может усиливать действие:
пероральных антикоагулянтов и гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), инсулина, метотрексата, нестероидных противовоспалительных средств, кортикостероидов, алкоголя, вальпроевой кислоты, сульфаниламидов, дигоксина, барбитуратов, соединений лития.
Полокард может ослаблять действие:
противоподагрических препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон), некоторых противоревматических средств (дифлунисал, фенопрофен, ибупрофен, индометацин, пироксикам, напроксен, сулиндак), антигипертензивных средств, антагонистов альдостерона (напр., спиролактон) и петлевых мочегонных средств (напр., фуросемид).
• в случае перенесенной язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, воспаления слизистой оболочки кишечника и желудка — возможно развитие язвенной болезни и возникновение желудочно-кишечного кровотечения;
• при нарушении функции печени и почек — возможно усиление побочного действия препарата;
• в случае дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• перед хирургическим вмешательством. Нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту, по крайней мере, за 5 дней до операции;
• в случае бронхиальной астмы, хронических болезней дыхательных путей, сенной лихорадки — у таких пациентов могут участиться приступы астмы, отек кожи и слизистой оболочки, а также появиться крапивная лихорадка.
При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение у детей
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте до 16 лет противопоказано (в случае вирусного заболевания, особенно гриппа и ветряной оспы, может привести к развитию синдрома Рейе).
Применение у пациентов с нарушением функций печени и/или почек
У пациентов с нарушением функций печени и/или почек возникает риск усиления побочного действия препарата, поэтому может быть необходима адаптация дозы в зависимости от степени тяжести печеночной или почечной недостаточности.
Применение у пациентов преклонного возраста
Пациенты старше 65 лет, у которых понижается функциональная работоспособность почек и чаще проявляется раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и возникают желудочно- кишечные кровотечения, должны применять ацетилсалициловую кислоту в меньших дозах и с большими временными интервалами.
Вождение транспортных средств и обслуживание работающих механических устройств
В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Полокард упаковывается в полипропиленовые баночки или блистеры из пленки AI/PVC/PVDC, которые затем помещаются вместе с инструкцией в картонную коробку. Одна упаковка содержит 50 таблеток.
Препарат необходимо хранить в недоступных и невидимых для детей местах. Хранить в сухих, защищенных от света местах, при температуре до 25°С.
2 года.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Инструкция по применению Полокард
- Состав препарата Полокард
- Показания препарата Полокард
- Условия хранения препарата Полокард
- Срок годности препарата Полокард
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 — Истекло
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 6 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 — Истекло
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 8 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 150 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПОЛОКАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Антиагрегант. Производное салициловой кислоты, подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм подавления агрегации ацетилсалициловой кислотой состоит в угнетении активности ЦОГ в тромбоцитах, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклические эндоперекиси (РGG2 и РGH2), являющиеся предшественниками простагландинов и тромбоксанов. Подавление агрегации происходит даже после приема препарата в малых дозах и сохраняется на протяжении нескольких дней после приема разовой дозы.
Полокард представлен в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые не растворяются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка. Растворение таблетки и выделение активного вещества происходит в щелочной среде двенадцатиперстной и тонкой кишки.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание начинается через 3-4 ч после приема препарата. Cmax в плазме отмечается примерно через 6 ч и составляет в среднем 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг и 12.7 мкг/мл — для таблеток 150 мг. Прием пищи замедляет скорость абсорбции препарата. AUC составляет 56.42 мкг х ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг х ч/мл — для таблеток 150 мг.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Vd составляет 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке.
Около 33% препарата связывается с белками, если концентрация препарата в сыворотке составляет 120 мкг/мл. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации; у здоровых лиц снижается одновременно с увеличением концентрации.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием эстераз, главным образом в печени, но также и в сыворотке крови, эритроцитах и суставной жидкости.
Салицилаты конъюгируют, главным образом, с глицином с образованием салицилуровой кислоты и с глюкуроновой кислотой — с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты.
Выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.
Только 1% выводится с мочой в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится виде салицилатов и их метаболитов.
У больных с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится с мочой в течение 24-72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее.
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови уменьшается не только в связи с гипоальбуминемией, а также в результате накопления эндогенных соединений, которые вытесняют препарат из связи с белками.
Показания к применению
Для профилактики тромбообразования:
— при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, компенсированная и декомпенсированная ИБС);
— при нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— у пациентов с повышенным риском тромбообразования (после операций на сердце и сосудах).
Реклама
Режим дозирования
Назначают по 75-150 мг/сут во время или после приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: расстройство пищеварения, изжога, чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни. Язва желудка наблюдалась у 15% больных, которые принимали препарат в течение длительного времени. Также отмечалось острое, преходящее повреждение печени, очаговый некроз печени, увеличение печени (особенно у больных ревматоидным артритом, красной волчанкой, ревматизмом или имевшим в анамнезе заболевания печени), повышенная активность трансаминаз, ЩФ, повышение концентрации билирубина, уменьшение концентрации тромбоксана.
Со стороны органов чувств: расстройство зрения, шум в ушах, преходящее снижение слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, наличие в моче лейкоцитов и эритроцитов, нефропатия с некрозом почечных сосочков.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, пузыри, пурпура, кровотечение из слизистых оболочек, а также токсико-колликвационный некроз эпидермиса.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения.
Со стороны свертывающей системы крови: диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, обусловленный внесердечными причинами (главным образом, хроническим или острым отравлением).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, слезотечение, острая функциональная недостаточность периферического кровообращения, шок.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0.3% популяции и у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Эти пациенты относятся к группе повышенного риска.
При повышенной чувствительности побочные эффекты могут проявиться в течение 3 ч с момента приема препарата.
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечное кровотечение;
— нарушение свертывания крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения);
— бронхиальная астма;
— полипы носа;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к препарату или к другим НПВС в анамнезе (крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, шок).
Применение при беременности и кормлении грудью
У новорожденных, матери которых применяли при беременности ацетилсалициловую кислоту, наблюдались побочные эффекты, такие как субконъюнктивальное кровоизлияние, гематурия, петехии, субпериостальная гематома черепа, более частые внутричерепные кровоизлияния (у недоношенных); возможно также преждевременное закрытие артериального протока, что в свою очередь может быть причиной артериальной гипертензии у некоторых новорожденных. Применение ацетилсалициловой кислоты у беременных может замедлить роды и вызвать кровотечение.
Если беременная принимала ацетилсалициловую кислоту во время последних 1-2 недель перед родами, необходимо установить наблюдение за новорожденным из-за риска развития кровотечения.
В I и II триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Нельзя применять ацетилсалициловую кислоту в III триместре, поскольку могут возникнуть пороки развития плода и осложнение родов.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком. Противопоказано грудное вскармливание во время терапии ацетилсалициловой кислотой.
Данные преклинических исследований
Преклинические испытания на животных показали, что ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное действие.
В некоторых случаях вызывает атрофию яичек и снижение сперматогенеза.
При длительном приеме отмечалось уменьшение массы тела новорожденных, мертворождаемость, увеличение смертности среди новорожденных, предродовые и послеродовые кровотечения, сложные роды, перенашивание беременности и удлинение родов.
Кровотечения наблюдались у матерей, принимавших ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (12-15 г/сут), а также у новорожденных. Такие осложнения не наблюдались в случае применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты (60-100 мг).
Хотя влияние ацетилсалициловой кислоты на плодовитость не установлено, отмечалось снижение концентрации простагландинов Е и F в семенной жидкости здоровых мужчин.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений.
У пациентов с бронхиальной астмой ацетилсалициловая кислота может усиливать приступы удушья.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочного действия у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.
При длительном лечении большими дозами ацетилсалициловой кислоты необходимо регулярно контролировать функцию почек и гематокрит.
У пациентов с юношеским ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, сопутствующими поражениями печени повышается токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо провести функциональные исследования печени.
С осторожностью следует назначать препарат у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина К, тромбоцитопенией, тяжелыми нарушениями функции почек.
Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с понижением свертываемости крови и повышенным риском кровотечений.
Рекомендуется прекратить прием салицилатов за 24-48 ч до в/в введения больших доз метотрексата.
С осторожностью следует назначать препарат при вагинальном кровотечении, обильных менструальных кровотечениях, применении внутриматочных контрацептивов, гиперурикемии, гипертензии, сердечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употребление алкоголя, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
У пациентов старше 65 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и с большими временными интервалами, т.к. у этих пациентов чаще проявляется раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и возникают желудочно-кишечные кровотечения.
Исследования в педиатрии
Применение ацетилсалициловой кислоты в случае вирусного заболевания (особенно гриппа и ветряной оспы) у детей в возрасте до 16 лет может привести к развитию синдрома Рейе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Смптомы: первыми симптомами отравления ацетилсалициловой кислотой являются рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Наблюдались также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, сонливость, двигательное возбуждение, судороги, гипертермия, значительное уменьшение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и обезвоживания.
Симптомы легкого и среднетяжелого отравления проявляются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелого отравления наблюдаются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.
Смертельный исход у взрослых пациентов наблюдался в результате приема ацетилсалициловой кислоты в дозе, составляющей 10-30 г препарата. Также описан случай, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.
Лечение: специфический антидот отсутствует.
В случае отравления ацетилсалициловой кислотой необходимо:
— вызвать рвоту и промыть желудок с целью уменьшения абсорбции препарата. Такие действия эффектвны в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае отравления очень большой дозой препарата — даже до 10 ч;
— для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты назначают активированный уголь в виде водной суспензии (взрослым — 50-100 г, детям — 30-60 г);
— в случае гипертермии необходимо понизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды, и применять холодные компрессы;
— необходимо внимательно наблюдать за нарушениями водно-электролитного обмена и быстро его корректировать;
— с целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты через почки и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести бикарбонат натрия. Необходимо поддерживать рН=7.0-7.5;
— при очень тяжелых отравлениях, когда не удается восстановить кислотно-щелочной баланс консервативным лечением, и в случаях одновременной почечной недостаточности необходимо проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. При диализе ацетилсалициловая кислота хорошо выводится из организма, что помогает в восстановлении кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса;
— в случаях удлинения протромбинового времени необходимо назначить витамин К;
— в связи с возможностью появления дыхательного ацидоза или сонливости противопоказано назначение препаратов, угнетающих ЦНС;
— пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, подать кислород. В случае необходимости следует после интубации обеспечить искусственную вентиляцию легких;
— в случае шока проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота вытесняет лекарственные препараты из связи с белками плазмы и может сама вытесняться препаратами, которые также сильно связываются с белками (пероральные антикоагулянты, производные сульфонилкарбамида, фенитоин, сульфаниламиды).
В связи с ацетилированием белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами (например, ацетилированный альбумин проявляет большее сродство к фенилбутазону).
Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие:
— гепарина и пероральных антикоагулянтов;
— тромболитических препаратов (стрептокиназа, альтеплаза);
— пероральных гипогликемических средств (необходимо определять концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; при необходимости следует уменьшить дозу гипогликемического препарата);
— метотрексата (повышается концентрация метотрексата в сыворотке в результате уменьшения его выделения через почки); возможно развитие панцитопении;
— вальпроевой кислоты (возможно усиление ее побочных эффектов);
— других НПВС (возможно усиление побочных эффектов);
— других салицилатов (может произойти кумуляция этих препаратов и повыситься их токсичность);
— ГКС (возможно усиление побочных эффектов);
— дигоксина, барбитуратов и соединений лития.
Ацетилсалициловая кислота может ослабить действие:
— спиронолактона (незначительно ослабляется натрийуретический эффект спиронолактона и абсорбция его активного метаболита — канренона);
— препаратов, усиливающих выведение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазон, пробенецид, сульфинпиразон). Сульфинпиразон уменьшает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате конкурентного подавления их выделения эпителием почечных канальцев (могут усилиться побочные эффекты, например, развитие метаболического ацидоза). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.
Антацидные средства в больших дозах снижают содержание салицилатов в сыворотке крови.
Этанол учащает и усиливает желудочно-кишечные кровотечения, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Поэтому запрещается принимать алкоголь при лечении ацетилсалициловой кислотой.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Все аналоги
Аналоги препарата
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛЬКА-ПРИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНИЛ (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Аналоги КФУ
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНИЛ (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ТРОМБО АСС® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
АСПИРИН (BAYER, AG, Германия)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Действующее вещество : Acidumacetylsalicylicum ;
1 таблетка кишечнорастворимая содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты;
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза;
Оболочка: триэтилцитрат, метакрилатнийсополимер (тип С), тальк, титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
Таблетки кишечнорастворимой.
Круглые, билитаблеткивкрити оболочкой, двояковыпуклые.
Антитромботические средства.
Код АТС B01AC06.
Акард содержит ацетильных производное салициловой кислоты с антиагрегантным, жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Механизм подавления агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой заключается в необратимой инактивации в тромбоцитах крови фермента циклооксигеназы-1, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклических перекисей (PGG 2 и PGH 2 ), являющихся предшественниками тромбоцитарнихпростагландинив и тромбоксана (А2).
Подавление агрегации наступает уже после малых доз лекарственного препарата и сохраняется в течение нескольких дней после приема однократной дозы.
Эти свойства ацетилсалициловой кислоты были использованы для профилактики и лечения осложнений, связанных с тромбами, а также для профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца.
Акард таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, лекарственная форма, которая не распадается в желудке, из-за чего снижается риск непосредственного контакта ацетилсалициловой кислоты со слизистой оболочкой желудка. Распад таблетки и высвобождение действующего вещества происходят только в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки.
Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, протекает медленнее по сравнению со стандартными формами. Она начинается через 3-6 часов после приема лекарственного препарата, что свидетельствует о том, что оболочка эффективно блокирует распад лекарственного продукта в желудке.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6:00 и составляет в среднем 12,7 мкг / мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг / мл для таблеток 75 мг.
Прием пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет всасывание лекарственного средства, но не уменьшает биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта на 80-100%.
Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма.
Относительный объем распределения составляет около 0,15-0,2 л / кг и увеличивается в соответствии с повышением концентрации лекарственного препарата в сыворотке.
Около 33% лекарственного препарата связывается с белками плазмы, когда концентрация составляет 120 мкг / мл.
Степень связывания лекарственного препарата с белками зависит от концентрации альбумина; у здоровых добровольцев она снижается в соответствии со снижением этой концентрации.
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных связывания ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы снижается не только по причине гипоальбуминемии, но также вследствие кумуляции эндогенных факторов, вытесняют препарат из соединений с белками.
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием эстеразы, в основном в печени, но также в сыворотке крови, эритроцитах и в синовиальной жидкости.
Салицилаты в основном соединяются с глицином с образованием салицилуровои кислоты и с глюкуроновой кислотой с образованием салициловые-фенолового и салициловые-ациловогоглюкуронату; только небольшая их часть подвергается гидроксилируется к гентизиновая кислоты, 2,3-дигидроксибензойнои и 2,3,5-тригидроксибензойнои кислот.
У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее (меньшая активность эстеразы в сыворотке крови).
Период полувыведения в фазе элиминации ацетилсалициловой кислоты из плазмы составляет около 2-3 часов.
В отличие от других салицилатов, негидролизована ацетилсалициловая кислота не кумулирует в сыворотке крови после многократного введения.
Лишь около 1% дозы ацетилсалициловой кислоты, принятой внутрь, выводится с мочой в негидролизований форме, остальное выводится в форме салицилатов и их метаболитов.
У больных с сохраненной функцией почек 80-100% разовой дозы лекарственного средства выводится с мочой в течение 24-72 часов.
Для снижения риска:
- смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
- смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
- преходящих ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
- заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.
Для профилактики:
- тромбозов и эмболии после операций на сосудах (черезшкирнатранслюминарнакатетернаангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
- тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций);
- инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и т.д.).
Для вторичной профилактики инсульта.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или любого компонента препарата.
- Хроническая астма, вызванная приемом салицилатов или НПВП в анамнезе.
- Острые пептические язвы.
- Геморрагический диатез.
- Выраженная почечная недостаточность.
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Выраженная сердечная недостаточность.
- Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Акард применяют с осторожностью при:
- гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
- язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
- одновременном применении антикоагулянтов;
- нарушениях функций почек и / или печени.
В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения Акардом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения.
При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, с пониженным выведением мочевой кислоты.
Акард можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.
Применение салицилатов в I триместре беременности при некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз ( «волчья пасть»), пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32 000 парах «мать — ребенок», не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением количества врожденных пороков .
Салицилаты можно применять в I и II триместрах беременности только после оценки соотношения риск / польза. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении Акарду желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / сут.
В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сут) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductusarteriosus) у детей.
Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепных кровотечений, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, оговоренных кардиологическими или акушерскими медицинским показаниям на основе специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения Акарду не наблюдалось, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяются, как сопутствующий лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Учитывая вышеуказанные причины, детям до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 75 мг или 1 таблетку 150 мг в сутки во время или после приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
При недавно перенесенном инфаркте миокарда или для пациентов с подозрением на инфаркт миокарда: начальная насыщающая доза 225-300 мг ацетилсалициловой кислоты 1 раз в сутки с целью достижения быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Дозировка 300 мг в сутки может кратковременно применяться по терапевтическим показаниям.
Таблетки можно разжевать для более быстрого всасывания.
Передозировка салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Первыми симптомами интоксикации ацетилсалициловой кислотой являются головокружение, тошнота, рвота, шум в ушах и учащение дыхания, нарушения равновесия.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушение зрения, головная боль, усиленное потоотделение, моторное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия, спутанность сознания. При тяжелой интоксикации наступают угрожающие нарушения кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного обмена (метаболический ацидоз и дегидратация).
Умеренные или средне-тяжелые токсические симптомы наблюдаются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг / кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления наступают после дозы 300-500 мг / кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг / кг массы тела.
Смерть от интоксикации ацетилсалициловой кислотой наблюдалась после приема взрослым человеком одноразовой дозы составляет от 10 до 30 г. Также описан случай, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.
Действия при передозировке.
Пациента следует доставить в больницу. Специфического антидота нет.
Лечение передозировки.
- Спровоцировать рвоту или провести промывание желудка (с целью снижения всасывания лекарственного препарата).
Такая тактика эффективна в период 3-4 часов после приема лекарственного препарата, а в случае интоксикации очень высокой дозой лекарственного продукта — даже до 10:00.
- Принять активированный уголь в форме водной суспензии (в дозе 50-100 г для взрослых и30-60 г для детей), чтобы уменьшить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
- В случае гипертермии следует снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.
- Следует проводить тщательный мониторинг водно-электролитного обмена и быстро его корректировать.
- С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками, а также для лечения ацидоза следует внутривенно ввести гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0-7,5.
- При очень тяжелых отравлениях, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативным лечением, а также в случаях сопутствующей почечной недостаточности следует провести гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно выводит ацетилсалициловую кислоту из организма, а также облегчает нормализацию нарушений кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного обмена.
- В случае увеличения ПВ вводят витамин К.
- Не следует принимать лекарственные препараты, которые подавляют центральную нервную систему, например барбитураты, учитывая возможность наступления респираторного ацидоза и комы.
- Пациентам с нарушениями дыхания следует обеспечить поступление свежего воздуха, подать кислород. Если это необходимо, провести интубацию трахеи и обеспечить искусственную вентиляцию легких.
- В случае наступления шока провести типичную противошоковую терапию.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях — воспаление желудочно-кишечного тракта, клиническими проявлениями эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях, привести желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и проявлениями.
Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперацийнигеморагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.
Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, респираторный тракт, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.
Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.
Противопоказания для взаимодействия.
Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому угнетению тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопроотекторну действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении Акардута антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы.
Диуретики в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.
АПФ (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибуваннявазодилататорнихпростагландинив и снижение антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.
Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Состав
1 таблетка может включать 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты: порошкообразная целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, крахмалгликолят натрия.
Оболочка: метакриловая кислота, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана, лак красный кошениль, безводный коллоидный кремний, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска
Полокард выпускают в форме таблеток (75 мг / 150 мг) в оболочке растворимой в кишечнике, по 50 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Антитромботическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Полокард, благодаря содержащемуся в них ацетильному производному салициловой кислоты, обладают анальгезирующими, антиагрегантными, противовоспалительными и жаропонижающими эффектами.
Механизм подавления тромбоцитарной агрегации Полокардом проявляется благодаря его способности полностью инактивировать фермент ЦОГ-1 в тромбоцитах крови, препятствуя трансформации арахидоновой кислоты до циклических перекисей (PGG2 и PGH2), которые в свою очередь являются предшественниками тромбоксана (А2) и тромбоцитарных простагландинов.
Подавление агрегации наблюдается уже после первых приемов малых доз препарата и сохраняется на протяжении нескольких суток после употребления однократной дозировки. Благодаря этим качествам прием Полокарда рекомендуют с целью профилактики и терапии осложнений патологий, связанных с проблемой тромбообразования, а также для предупреждения развития ИБС и инфаркта миокарда.
Ацетилсалициловая кислота в форме таблеток, покрытых оболочкой, растворимой только в кишечнике (12-перстной кишке), не контактирует со слизистой желудка, тем самым снижая риск формирования эрозивно-воспалительных патологий желудка.
В сравнении со стандартными формами аналогичных препаратов абсорбция Полокарда осуществляется на промежутке более продолжительного этапа времени и, как правило, наблюдается через 3-6 часов после применения, что удостоверяет адекватную реакцию оболочки таблеток в желудочном соке, не позволяющую происходить процессам распада в самом желудке.
Плазменная Cmax для таблеток 75 мг в среднем равняется 6,72 мкг/мл (150 мг-12,7 мкг/мл) и наблюдается примерно через 6 часов, прошедших с приема препарата. Параллельный прием пищи несколько тормозит всасывание ЛС, но не влияет на его биодоступность. Всасывание осуществляется на 80–100%.
Распределение ацетилсалициловой кислоты в биологических жидкостях и тканях организма происходит быстро и в значимых концентрациях. VP (объем распределения) на килограмм веса равняется 0,15-0,2 л/кг и увеличивается в соответствии с плазменным содержанием препарата.
Связывание с плазменными белками, при концентрации 120 мкг/мл, осуществляется примерно на 33% и зависит от количества белка альбумина, которое ниже у здоровых
пациентов.
При недостаточности почечной функции у новорожденных детей и беременных женщин связь с плазменными белками понижается еще и по причине накопления эндогенных факторов, вытесняющих ацетилсалициловую кислоту из белковых соединений.
Под воздействием эстеразы в плазме крови, синовиальной жидкости, печени и эритроцитах препарат фрагментарно метаболизируется в процессе абсорбции.
С формированием глюкуроновой и салицилуровой кислот салицилаты преимущественно связываются с глицином, с дальнейшим образованием салицил-ацетилового и салицил-фенолового глюкуронатов и только их малая часть проходит процесс гидроксилирования с выделением 2,3,5-тригидроксибензойной; 2,3-дигидроксибензойной и гентизиновой кислот.
В связи с меньшим содержанием плазменных эстераз, процесс гидроксилирования у представительниц женского пола проходит медленнее.
Т½ Полокарда из плазмы крови в фазе элиминации происходит на протяжении 2-3 часов. При многократном использовании кумуляции препарата, в отличие от прочих салицилатов, не наблюдается.
На протяжении 24-72 часов с мочой в негидролизированном виде выводится примерно 1% дозы, остальная часть препарата экскретируется в виде салицилатов и продуктов их метаболизма.
Показания к применению
С целью профилактики возможных осложнений:
- инфаркта миокарда, при сопутствующих заболеваниях и факторах, значимо влияющих на сердечно-сосудистую систему (контролируемая гипертония, сахарный диабет, ожирение, гиперлипидемия, пожилой возраст, курение и пр.);
- эмболий и тромбозов, в послеоперационный период вмешательств на сосудистую систему, при проведенной чрескожной и транслюминарной ангиопластике, аортокоронарном и артериовенозном шунтировании, эндартерэктомии сонной артерии;
- эмболий легких и тромбозов глубоких вен, после оперативного вмешательства, требующего последующей длительной иммобилизации.
С целью понижения риска возникновения:
- инсульта и ишемических транзиторных атак;
- патологий и смертельного исхода при стенокардии;
- летального исхода после перенесенного инфаркта миокарда или при подозрении на его формирование.
Противопоказания
- геморрагический диатез;
- возраст до 16-ти лет;
- гиперчувствительность;
- предшествующая бронхиальная астма хронического течения, возникнувшая по причине использования НПВС или салицилатов;
- пептическая язва острого течения;
- выраженные патологии со стороны печени и/или почек;
- сердечная недостаточность выраженного характера;
- параллельное применение Метотрексата (в дозировке 15 мг/нед и более).
С осторожностью:
- параллельная терапия с использованием антикоагулянтов;
- гиперчувствительность к противоревматическим, противовоспалительным ЛС и анальгетикам;
- язвенные поражения и/или кровотечения ЖКТ в анамнезе;
- патологии печени и/или почек.
Побочные действия
Возможны негативные реакции со стороны ЖКТ, такие как: боли в области эпигастрия, диспепсия, иногда – воспалительные процессы и клинические симптомы эрозивно-язвенного характера, которые в редких случаях могут привести к перфорации и кровотечениям.
По причине антиагрегантного воздействия на тромбоциты, Полокард может увеличивать риск формирования кровотечений. Наблюдали такие виды кровотечений как: гематомы, интраоперационные геморрагии, кровотечения из органов мочевыделительной системы, десен, носа. Изредка – кровотечения серьезного характера, потенциально опасные для жизни: мозговые геморрагии (в особенности при неконтролируемой гипертонии и/или параллельном применении антигемостатических ЛС), геморрагии ЖКТ.
Кровотечения могут стать причиной хронической или острой постгеморрагической анемии с соответствующей симптоматикой и лабораторными показателями (гипоперфузия, бледность кожи, астения).
При индивидуальной обостренной чувствительности к салицилатам наблюдали различные аллергические проявления, чаще всего со стороны кожных покровов (отеки, крапивница, сыпь, зуд).
При сопутствующей бронхиальной астме отмечали более частое развитие бронхоспазмов и аллергических проявлений разной степени тяжести, поражающих систему дыхания, кожные покровы, кардиоваскулярную систему и органы ЖКТ. В единичных случаях возможны серьезные реакции, в том числе анафилактический шок.
Были зафиксированы редкие случаи развития транзиторной недостаточности печени с увеличением трансаминаз.
Также выявляли звон в ушах и чувство головокружения, которые могут быть симптомами передозировки.
Полокард, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как правило, взрослая суточная дозировка равняется 1-2 таблеткам Полокарда 75 мг или 1 таблетке 150 мг. Для правильного высвобождения активного ингредиента препарата необходимо проглотить таблетку целиком и запить водой. Прием таблеток лучше всего осуществлять после или во время еды.
Для скорейшего подавления тромбоцитарной агрегации, при подозрении на инфаркт миокарда и в случае его диагностирования в недавнем прошлом, назначают насыщающую начальную суточную дозу Полокарда 225–300 мг. Суточная дозировка 300 мг может также кратковременно использоваться по терапевтическим показаниям. В данных случаях, с целью быстрейшего всасывания активного ингредиента, допускается разжевывание таблеток.
Передозировка
Передозировка Полокардом может проявляться по причине хронической интоксикации, сформировавшейся на фоне длительного применения (употребление суточной дозы, превышающей 100 мг/кг на протяжении более 48 часов, может стать причиной эффектов токсического характера). Также наблюдали острую интоксикацию с угрозой для жизни пациента, вследствие непредвиденной или случайной передозировки, например, детьми.
Симптоматика хронического отравления неспецифическая, из-за чего передозировка салицилатами может носить скрытый характер. Хроническая интоксикация умеренного течения обычно отмечается только при повторных приемах больших доз Полокарда.
Первые признаки отравления проявляются тошнотой, головокружением, нарушением равновесия, рвотой, учащением дыхания и шумом в ушах. Также наблюдали потерю слуха, гипергидроз, нарушение зрения, моторное возбуждение, головные боли, сонливость, судороги, спутанность сознания, гипертермию, кому. В случае интоксикации тяжелого характера отмечали дегидратацию и метаболический ацидоз.
Симптоматику отравления средней тяжести выявляли после применения 150-300 мг ЛС на килограмм веса. Тяжелые проявления, как правило, наступают после использования дозировки 300–500 мг на килограмм веса. Потенциально летальной считается доза 500 мг на килограмм веса.
Смертельные случаи от интоксикации были описаны при приеме 10-30 грамм за один раз. Но также есть свидетельства о случае однократного приема 130 грамм препарата, после которого пациент выжил.
В случае признаков передозировки Полокардом необходимо доставить пациента в медицинское учреждение, где сразу же, в течение 3-4 часов (при приеме особенно большой дозы – до 10 часов), вызвать у него рвоту и промыть желудок (для понижения дальнейшего всасывания ЛС).
В последующем следует дать больному активированный уголь (30-60 грамм для детей и 50-100 грамм для взрослых) в виде водной взвеси.
При гипертермии необходимо, с помощью холодных компрессов и уменьшения окружающей температуры, понизить температуру тела.
Следует тщательно следить и поддерживать в норме водно-электролитный баланс и pH мочи на уровне 7,0–7,5. Для терапии ацидоза и быстрейшего выведения Полокарда почками, внутривенно вводят гидрокарбонат натрия.
В случае почечной недостаточности или очень тяжелой интоксикации, при невозможности контролировать кислотно-щелочной баланс, проводят сеанс перитонеального диализа или гемодиализа.
При повышении протромбинового времени показано введение витамина К.
По причине возможного развития комы и респираторного ацидоза назначать ЛС, подавляющие ЦНС нельзя.
В случае нарушения дыхательной функции нужно создать условия для притока кислорода, при необходимости проводят ИВЛ.
Взаимодействие
Из-за повышения гематологической токсичности недопустим параллельный прием Метотрексата в недельной дозе 15 мг и более.
Сочетаемое применение с Ибупрофеном препятствует тромбоцитарному угнетению, а при лечении пациентов, находящихся в группе риска развития кардиоваскулярных патологий может снизить кардиопротекторную эффективность Полокарда.
Одновременное лечение с использованием НПВС повышается вероятность формирования язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
Совместный прием антикоагулянтов увеличивает возможность возникновения кровотечений.
Параллельная терапия урикозурическими ЛС (Пробенецид, Бензобромарон) понижает эффективность элиминации мочевой кислоты.
Сочетаемое применение с Дигоксином, по причине уменьшения почечной экскреции, увеличивает его плазменное содержание.
Диуретики и большие дозировки Полокарда, вследствие понижения почечной репликации простагландинов, ослабляют клубочковую фильтрацию.
Высокие дозы Полокарда совместно с приемом оральных противодиабетических ЛС (производных инсулина или сульфонилмочевины) увеличивают гипогликемическую эффективность.
Глюкокортикоиды и препараты из группы СИОЗС повышают риск формирования кровотечений ЖКТ.
Системные глюкокортикоиды (исключение составляет Гидрокортизон), применяющиеся при болезни Аддисона с целью заместительной терапии, уменьшают плазменную концентрацию салицилатов и увеличивают возможность передозировки.
Сочетаемый прием АПФ и больших дозировок Полокарда приводят к понижению клубочковой фильтрации.
При параллельном использовании с Вальпроевой кислотой, по причине замещения плазменных белковых связей, усиливается ее токсическое воздействие.
Условия продажи
Для покупки Полокарда требуется рецепт.
Условия хранения
Хранение препарата возможно без особых условий (до 25 °С).
Срок годности
С момента производства – 2 года.
Особые указания
После продолжительного приема Полокарда, перед началом применения НПВС, необходимо пройти консультацию врача.
В случае запланированных хирургических вмешательств (в том числе стоматологических), следует учитывать, что препараты ацетилсалициловой кислоты могут повысить возможность возникновения и/или усиления кровотечений.
Пациенты-аллергики, включая проявления аллергического ринита, кожного зуда, крапивницы, полипоза и отечности слизистой носа, бронхиальной астмы (БА), а также больные, страдающие гиперчувствительностью к НПВС и хроническими инфекциями путей дыхания, должны помнить, что при совместном применении Полокарда возможно формирование приступов астмы и бронхоспазмов.
Прием малых дозировок ацетилсалициловой кислоты ослабляет элиминацию мочевой кислоты, что может стать причиной развития подагры.
Аналоги Полокарда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аклотин;
- Авикс;
- Ареплекс;
- Атрогрел;
- Атерокард;
- Вазотик;
- Брилинта;
- Деплатт;
- Дипиридамол;
- Дилоксол;
- Дисгрен;
- Кардогрель;
- Клопидогрел;
- Курантил;
- Медогрель;
- Пингель;
- Плавикс;
- Реодар;
- Плагрил;
- Фламогрель и т.д.
Синонимы
- Аспекард;
- Ацелизин;
- Анопирин;
- Аспетер;
- Асафен;
- Аспирин Кардио;
- Ацекардин;
- Ацетилсалициловая кислота;
- Кардиомагнил;
- Годасал;
- Магникор;
- Лоспирин;
- Реокард и т.д.
Детям
Полокард, как и прочие препараты ацетилсалициловой кислоты, не назначают детям, страдающим ОРВИ, как с повышением температуры, так и без. При некоторых заболеваниях вирусной этиологии, в особенности при ветряной оспе и гриппе А и В, существует возможность формирования синдрома Рея, являющегося довольно редкой, но опасной для жизни патологией, которая требует неотложного специализированного вмешательства в медицинских учреждениях. Риск возникновения данных состояний, хоть и без конкретных доказательств, может повышаться и при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты. Симптомами синдрома Рея могут быть такие болезненные состояния, которые протекают с продолжительной рвотой. В связи с этим препарат Полокард не применяется до 16-ти лет, кроме особых случаев (болезнь Кавасаки).
С алкоголем
Одновременный прием этилового спирта (алкоголя), вследствие синергизма, может привести к повреждениям слизистой ЖКТ и увеличению времени возможных кровотечений.
При беременности и лактации
Применение Полокарда при беременности допускается лишь в тех случаях, когда прочие ЛС неэффективны.
В I триместре беременности, при назначении салицилатов, предполагали повышенную возможность развития врожденных патологий, таких как пороки сердца и «волчья пасть» (палатосхиз). Однако в случае продолжительного использования терапевтических суточных дозировок (150 мг) этот риск оставался низкими и по данным исследования не связанным с приемом салицилатов.
В I и II триместре можно применять салицилаты только после проведения всесторонней оценки пользы/риска и в суточных дозировках, не превышающих 150 мг.
В III триместр суточные дозы Полокарда больше 300 мг могут стать причиной перенашивания плода, ослабления родовых схваток, а также к детской кардиопульмональной токсичности.
Прием больших доз препарата незадолго до родов, в особенности у недоношенных детей, может обусловить внутричерепные кровотечения. В связи с этим, прием Полокарда в этом триместре, кроме особых акушерских и кардиологических показаний с проведением специального мониторинга, противопоказан.
Салицилаты, как и продукты их метаболизма в некотором количестве проникают в молоко матери. Поскольку у новорожденных не было отмечено побочных реакций, прерывать грудное вскармливание обычно не следует. Однако при необходимости использования повышенных дозировок Полокарда, нужно рассмотреть вариант отказа от кормления.
Отзывы о Полокарде
Мнение врачей и пациентов о Полокарде, как о профилактическом препарате тромбообразования («разжижения крови«), в 99% случаев положительные. Очистка активного ингредиента препарата компанией производителем, которое занимает значимое место в эффективности ЛС при выборе аналогов, находится на достаточно высоком уровне и позволяет Полокарду показывать высокие результаты проведения терапии. Конечно, при уже случившихся эпизодах инсультов, инфарктов, а также при стенокардии и ишемических атаках, более эффективно будет применение таких препаратов как: Клопидогрел, Плавикс и им подобных лекарств, что, тем не менее, не отменяет довольно частого назначения врачами именно Полокарда, возможно по причине его сбалансированного соотношения цена/качество.
Цена Полокарда, где купить
На сегодняшний день средняя стоимость любой дозировки Полокарда (75 мг или 150 мг №50) составляет 100 гривен.
Состав
1 таблетка может включать 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты: порошкообразная целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, крахмалгликолят натрия.
Оболочка: метакриловая кислота, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана, лак красный кошениль, безводный коллоидный кремний, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска
Полокард выпускают в форме таблеток (75 мг / 150 мг) в оболочке растворимой в кишечнике, по 50 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Антитромботическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Полокард, благодаря содержащемуся в них ацетильному производному салициловой кислоты, обладают анальгезирующими, антиагрегантными, противовоспалительными и жаропонижающими эффектами.
Механизм подавления тромбоцитарной агрегации Полокардом проявляется благодаря его способности полностью инактивировать фермент ЦОГ-1 в тромбоцитах крови, препятствуя трансформации арахидоновой кислоты до циклических перекисей (PGG2 и PGH2), которые в свою очередь являются предшественниками тромбоксана (А2) и тромбоцитарных простагландинов.
Подавление агрегации наблюдается уже после первых приемов малых доз препарата и сохраняется на протяжении нескольких суток после употребления однократной дозировки. Благодаря этим качествам прием Полокарда рекомендуют с целью профилактики и терапии осложнений патологий, связанных с проблемой тромбообразования, а также для предупреждения развития ИБС и инфаркта миокарда.
Ацетилсалициловая кислота в форме таблеток, покрытых оболочкой, растворимой только в кишечнике (12-перстной кишке), не контактирует со слизистой желудка, тем самым снижая риск формирования эрозивно-воспалительных патологий желудка.
В сравнении со стандартными формами аналогичных препаратов абсорбция Полокарда осуществляется на промежутке более продолжительного этапа времени и, как правило, наблюдается через 3-6 часов после применения, что удостоверяет адекватную реакцию оболочки таблеток в желудочном соке, не позволяющую происходить процессам распада в самом желудке.
Плазменная Cmax для таблеток 75 мг в среднем равняется 6,72 мкг/мл (150 мг-12,7 мкг/мл) и наблюдается примерно через 6 часов, прошедших с приема препарата. Параллельный прием пищи несколько тормозит всасывание ЛС, но не влияет на его биодоступность. Всасывание осуществляется на 80–100%.
Распределение ацетилсалициловой кислоты в биологических жидкостях и тканях организма происходит быстро и в значимых концентрациях. VP (объем распределения) на килограмм веса равняется 0,15-0,2 л/кг и увеличивается в соответствии с плазменным содержанием препарата.
Связывание с плазменными белками, при концентрации 120 мкг/мл, осуществляется примерно на 33% и зависит от количества белка альбумина, которое ниже у здоровых
пациентов.
При недостаточности почечной функции у новорожденных детей и беременных женщин связь с плазменными белками понижается еще и по причине накопления эндогенных факторов, вытесняющих ацетилсалициловую кислоту из белковых соединений.
Под воздействием эстеразы в плазме крови, синовиальной жидкости, печени и эритроцитах препарат фрагментарно метаболизируется в процессе абсорбции.
С формированием глюкуроновой и салицилуровой кислот салицилаты преимущественно связываются с глицином, с дальнейшим образованием салицил-ацетилового и салицил-фенолового глюкуронатов и только их малая часть проходит процесс гидроксилирования с выделением 2,3,5-тригидроксибензойной; 2,3-дигидроксибензойной и гентизиновой кислот.
В связи с меньшим содержанием плазменных эстераз, процесс гидроксилирования у представительниц женского пола проходит медленнее.
Т½ Полокарда из плазмы крови в фазе элиминации происходит на протяжении 2-3 часов. При многократном использовании кумуляции препарата, в отличие от прочих салицилатов, не наблюдается.
На протяжении 24-72 часов с мочой в негидролизированном виде выводится примерно 1% дозы, остальная часть препарата экскретируется в виде салицилатов и продуктов их метаболизма.
Показания к применению Полокарда
С целью профилактики возможных осложнений:
- инфаркта миокарда, при сопутствующих заболеваниях и факторах, значимо влияющих на сердечно-сосудистую систему (контролируемая гипертония, сахарный диабет, ожирение, гиперлипидемия, пожилой возраст, курение и пр.);
- эмболий и тромбозов, в послеоперационный период вмешательств на сосудистую систему, при проведенной чрескожной и транслюминарной ангиопластике, аортокоронарном и артериовенозном шунтировании, эндартерэктомии сонной артерии;
- эмболий легких и тромбозов глубоких вен, после оперативного вмешательства, требующего последующей длительной иммобилизации.
С целью понижения риска возникновения:
- инсульта и ишемических транзиторных атак;
- патологий и смертельного исхода при стенокардии;
- летального исхода после перенесенного инфаркта миокарда или при подозрении на его формирование.
Противопоказания
- геморрагический диатез;
- возраст до 16-ти лет;
- гиперчувствительность;
- предшествующая бронхиальная астма хронического течения, возникнувшая по причине использования НПВС или салицилатов;
- пептическая язва острого течения;
- выраженные патологии со стороны печени и/или почек;
- сердечная недостаточность выраженного характера;
- параллельное применение Метотрексата (в дозировке 15 мг/нед и более).
С осторожностью:
- параллельная терапия с использованием антикоагулянтов;
- гиперчувствительность к противоревматическим, противовоспалительным ЛС и анальгетикам;
- язвенные поражения и/или кровотечения ЖКТ в анамнезе;
- патологии печени и/или почек.
Полокард, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как правило, взрослая суточная дозировка равняется 1-2 таблеткам Полокарда 75 мг или 1 таблетке 150 мг. Для правильного высвобождения активного ингредиента препарата необходимо проглотить таблетку целиком и запить водой. Прием таблеток лучше всего осуществлять после или во время еды.
Для скорейшего подавления тромбоцитарной агрегации, при подозрении на инфаркт миокарда и в случае его диагностирования в недавнем прошлом, назначают насыщающую начальную суточную дозу Полокарда 225–300 мг. Суточная дозировка 300 мг может также кратковременно использоваться по терапевтическим показаниям. В данных случаях, с целью быстрейшего всасывания активного ингредиента, допускается разжевывание таблеток.
Побочные действия
Возможны негативные реакции со стороны ЖКТ, такие как: боли в области эпигастрия, диспепсия, иногда – воспалительные процессы и клинические симптомы эрозивно-язвенного характера, которые в редких случаях могут привести к перфорации и кровотечениям.
По причине антиагрегантного воздействия на тромбоциты, Полокард может увеличивать риск формирования кровотечений. Наблюдали такие виды кровотечений как: гематомы, интраоперационные геморрагии, кровотечения из органов мочевыделительной системы, десен, носа. Изредка – кровотечения серьезного характера, потенциально опасные для жизни: мозговые геморрагии (в особенности при неконтролируемой гипертонии и/или параллельном применении антигемостатических ЛС), геморрагии ЖКТ.
Кровотечения могут стать причиной хронической или острой постгеморрагической анемии с соответствующей симптоматикой и лабораторными показателями (гипоперфузия, бледность кожи, астения).
При индивидуальной обостренной чувствительности к салицилатам наблюдали различные аллергические проявления, чаще всего со стороны кожных покровов (отеки, крапивница, сыпь, зуд).
При сопутствующей бронхиальной астме отмечали более частое развитие бронхоспазмов и аллергических проявлений разной степени тяжести, поражающих систему дыхания, кожные покровы, кардиоваскулярную систему и органы ЖКТ. В единичных случаях возможны серьезные реакции, в том числе анафилактический шок.
Были зафиксированы редкие случаи развития транзиторной недостаточности печени с увеличением трансаминаз.
Также выявляли звон в ушах и чувство головокружения, которые могут быть симптомами передозировки.
Передозировка
Передозировка Полокардом может проявляться по причине хронической интоксикации, сформировавшейся на фоне длительного применения (употребление суточной дозы, превышающей 100 мг/кг на протяжении более 48 часов, может стать причиной эффектов токсического характера). Также наблюдали острую интоксикацию с угрозой для жизни пациента, вследствие непредвиденной или случайной передозировки, например, детьми.
Симптоматика хронического отравления неспецифическая, из-за чего передозировка салицилатами может носить скрытый характер. Хроническая интоксикация умеренного течения обычно отмечается только при повторных приемах больших доз Полокарда.
Первые признаки отравления проявляются тошнотой, головокружением, нарушением равновесия, рвотой, учащением дыхания и шумом в ушах. Также наблюдали потерю слуха, гипергидроз, нарушение зрения, моторное возбуждение, головные боли, сонливость, судороги, спутанность сознания, гипертермию, кому. В случае интоксикации тяжелого характера отмечали дегидратацию и метаболический ацидоз.
Симптоматику отравления средней тяжести выявляли после применения 150-300 мг ЛС на килограмм веса. Тяжелые проявления, как правило, наступают после использования дозировки 300–500 мг на килограмм веса. Потенциально летальной считается доза 500 мг на килограмм веса.
Смертельные случаи от интоксикации были описаны при приеме 10-30 грамм за один раз. Но также есть свидетельства о случае однократного приема 130 грамм препарата, после которого пациент выжил.
В случае признаков передозировки Полокардом необходимо доставить пациента в медицинское учреждение, где сразу же, в течение 3-4 часов (при приеме особенно большой дозы – до 10 часов), вызвать у него рвоту и промыть желудок (для понижения дальнейшего всасывания ЛС).
В последующем следует дать больному активированный уголь (30-60 грамм для детей и 50-100 грамм для взрослых) в виде водной взвеси.
При гипертермии необходимо, с помощью холодных компрессов и уменьшения окружающей температуры, понизить температуру тела.
Следует тщательно следить и поддерживать в норме водно-электролитный баланс и pH мочи на уровне 7,0–7,5. Для терапии ацидоза и быстрейшего выведения Полокарда почками, внутривенно вводят гидрокарбонат натрия.
В случае почечной недостаточности или очень тяжелой интоксикации, при невозможности контролировать кислотно-щелочной баланс, проводят сеанс перитонеального диализа или гемодиализа.
При повышении протромбинового времени показано введение витамина К.
По причине возможного развития комы и респираторного ацидоза назначать ЛС, подавляющие ЦНС нельзя.
В случае нарушения дыхательной функции нужно создать условия для притока кислорода, при необходимости проводят ИВЛ.
Взаимодействие
Из-за повышения гематологической токсичности недопустим параллельный прием Метотрексата в недельной дозе 15 мг и более.
Сочетаемое применение с Ибупрофеном препятствует тромбоцитарному угнетению, а при лечении пациентов, находящихся в группе риска развития кардиоваскулярных патологий может снизить кардиопротекторную эффективность Полокарда.
Одновременное лечение с использованием НПВС повышается вероятность формирования язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
Совместный прием антикоагулянтов увеличивает возможность возникновения кровотечений.
Параллельная терапия урикозурическими ЛС (Пробенецид, Бензобромарон) понижает эффективность элиминации мочевой кислоты.
Сочетаемое применение с Дигоксином, по причине уменьшения почечной экскреции, увеличивает его плазменное содержание.
Диуретики и большие дозировки Полокарда, вследствие понижения почечной репликации простагландинов, ослабляют клубочковую фильтрацию.
Высокие дозы Полокарда совместно с приемом оральных противодиабетических ЛС (производных инсулина или сульфонилмочевины) увеличивают гипогликемическую эффективность.
Глюкокортикоиды и препараты из группы СИОЗС повышают риск формирования кровотечений ЖКТ.
Системные глюкокортикоиды (исключение составляет Гидрокортизон), применяющиеся при болезни Аддисона с целью заместительной терапии, уменьшают плазменную концентрацию салицилатов и увеличивают возможность передозировки.
Сочетаемый прием АПФ и больших дозировок Полокарда приводят к понижению клубочковой фильтрации.
При параллельном использовании с Вальпроевой кислотой, по причине замещения плазменных белковых связей, усиливается ее токсическое воздействие.
Условия хранения Полокард
Хранение препарата возможно без особых условий (до 25 °С).
Срок годности Полокард
С момента производства – 2 года.
Условия продажи
Для покупки Полокарда требуется рецепт.
Особые указания
После продолжительного приема Полокарда, перед началом применения НПВС, необходимо пройти консультацию врача.
В случае запланированных хирургических вмешательств (в том числе стоматологических), следует учитывать, что препараты ацетилсалициловой кислоты могут повысить возможность возникновения и/или усиления кровотечений.
Пациенты-аллергики, включая проявления аллергического ринита, кожного зуда, крапивницы, полипоза и отечности слизистой носа, бронхиальной астмы (БА), а также больные, страдающие гиперчувствительностью к НПВС и хроническими инфекциями путей дыхания, должны помнить, что при совместном применении Полокарда возможно формирование приступов астмы и бронхоспазмов.
Прием малых дозировок ацетилсалициловой кислоты ослабляет элиминацию мочевой кислоты, что может стать причиной развития подагры.
Синонимы
- [b]Аспекард;
- Ацелизин;
- Анопирин;
- Аспетер;
- Асафен;
- Аспирин Кардио;
- Ацекардин;
- Ацетилсалициловая кислота;
- Кардиомагнил;
- Годасал;
- Магникор;
- Лоспирин;
- Реокард и т.д.
Детям
Полокард, как и прочие препараты ацетилсалициловой кислоты, не назначают детям, страдающим ОРВИ, как с повышением температуры, так и без. При некоторых заболеваниях вирусной этиологии, в особенности при ветряной оспе и гриппе А и В, существует возможность формирования синдрома Рея, являющегося довольно редкой, но опасной для жизни патологией, которая требует неотложного специализированного вмешательства в медицинских учреждениях. Риск возникновения данных состояний, хоть и без конкретных доказательств, может повышаться и при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты. Симптомами синдрома Рея могут быть такие болезненные состояния, которые протекают с продолжительной рвотой. В связи с этим препарат Полокард не применяется до 16-ти лет, кроме особых случаев (болезнь Кавасаки).
С алкоголем
Одновременный прием этилового спирта (алкоголя), вследствие синергизма, может привести к повреждениям слизистой ЖКТ и увеличению времени возможных кровотечений.
При беременности и лактации
Применение Полокарда при беременности допускается лишь в тех случаях, когда прочие ЛС неэффективны.
В I триместре беременности, при назначении салицилатов, предполагали повышенную возможность развития врожденных патологий, таких как пороки сердца и «волчья пасть» (палатосхиз). Однако в случае продолжительного использования терапевтических суточных дозировок (150 мг) этот риск оставался низкими и по данным исследования не связанным с приемом салицилатов.
В I и II триместре можно применять салицилаты только после проведения всесторонней оценки пользы/риска и в суточных дозировках, не превышающих 150 мг.
В III триместр суточные дозы Полокарда больше 300 мг могут стать причиной перенашивания плода, ослабления родовых схваток, а также к детской кардиопульмональной [b]токсичности.
Прием больших доз препарата незадолго до родов, в особенности у недоношенных детей, может обусловить внутричерепные кровотечения. В связи с этим, прием Полокарда в этом триместре, кроме особых акушерских и кардиологических показаний с проведением специального мониторинга, противопоказан.
Салицилаты, как и продукты их метаболизма в некотором количестве проникают в молоко матери. Поскольку у новорожденных не было отмечено побочных реакций, прерывать грудное вскармливание обычно не следует. Однако при необходимости использования повышенных дозировок Полокарда, нужно рассмотреть вариант отказа от кормления.
Цена Полокарда, где купить
На сегодняшний день средняя стоимость любой дозировки Полокарда (75 мг или 150 мг №50) составляет 100 гривен.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!