Доброкачественные заболевания молочных желез принято объединять термином «мастопатия». По определению ВОЗ (гистологическая классификация 1984 г.), мастопатия — фиброзно-кистозная болезнь, которая характеризуется широким спектром пролиферативных и регрессивных изменений тканей молочных желез с ненормальным соотношением эпителиального и соединительно-тканного компонентов. Мастопатия наиболее часто встречается в возрасте 30–45 лет. Распространенность ее составляет 30–45% в популяции, а у женщин с различными гинекологическими заболеваниями — 70–95% (Л. М. Бурдина, 1993).
Общность мастопатии и рака молочной железы определяется суммой схожих этиологических факторов, сочетанием этих заболеваний в большом числе наблюдений, близостью некоторых морфологических форм мастопатии к раку, схожестью нарушений как в гормональном, так и в метаболическом звене гомеостаза (Л. Н. Сидоренко, 1991).
Расстройства гормонального гомеостаза в организме женщины могут наблюдаться в различных его звеньях. Причиной этих сдвигов являются самые разнообразные неблагоприятные факторы: нервно-психические нарушения, заболевания в генитальной сфере, заболевания печени, щитовидной железы и др. Расстройства различных звеньев гормонального гомеостаза чаще приводят к одному и тому же результату — гиперэстрогенизации организма женщины. Гиперэстрогенизация с действием гонадотропных гормонов выступает в качестве основного фактора, вызывающего образование дисгормональных пролифератов в молочных железах. Необходимо отметить, что гиперэстрогенизация может быть следствием не только абсолютного, но и относительного избытка эстрогенов (Т. А. Пантюшенко, 1985; Л. Н. Сидоренко, 1991).
Риск возникновения рака молочной железы увеличивается при наличии кистозных изменений и зависит от степени протоковой и внутридольковой пролиферации эпителия и наличия признаков кальцификации (Л. Ю. Дымарский, 1970; и др.). При резко выраженной пролиферации малигнизация может наступить в 31,4% случаев (О. Сепп и соавт., 1975).
С этих позиций своевременная диагностика и лечение мастопатии являются основой вторичной профилактики рака молочной железы. Согласно современным концепциям, больные дисгормональной гиперплазией молочных желез подлежат включению в диспансерную группу наблюдения (Е. В. Кира и соавт., 2000).
Особенности патогенетических механизмов возникновения мастопатии у каждой конкретной больной обусловливают разнообразие проявлений этого заболевания, что затрудняет создание единой классификации.
В практическом плане принято выделять две основные формы мастопатии: диффузную и узловую. Больные с узловой формой мастопатии подвергаются, как правило, оперативному лечению и последующей лекарственной терапии в условиях онкологических учреждений. При диффузной мастопатии наблюдение и лечение часто осуществляются врачами различных специальностей: онкологами, акушерами-гинекологами, хирургами, терапевтами. Это делает необходимым знакомство с этой патологией широкой медицинской аудитории.
При диффузной мастопатии ткани пораженных молочных желез мало изменены. У женщин, страдающих этой формой дисгормональной гиперплазии, отмечается преобладание различных функциональных расстройств. В анамнезе относительно частыми являются нарушения менструальной функции, многочисленные аборты, кратковременная лактация, отсутствие беременностей или патологическое их течение. Среди жалоб преобладают боли в одной или обеих молочных железах, иррадиирующие в смежные части тела (ключицу, плечо, лопатку, подреберье, шею). Боли, как правило, появляются перед наступлением менструации. С ее окончанием они уменьшаются или совсем исчезают. При осмотре каких-либо изменений в молочных железах выявить не удается. Пальпаторно обнаруживаются различные по величине и протяженности болезненные, без четких границ уплотнения. Поверхность их зернистая или дольчатая.
В терапии больных мастопатией ведущая роль принадлежит системному подходу, охватывающему многообразие факторов, которые способствуют развитию заболевания, с учетом гормонального статуса и процессов метаболизма. Системный подход базируется на знании личностных особенностей больной, факторов окружающей среды, психологических взаимоотношений на работе, индивидуальных нюансов семейных отношений. Основой патогенетической терапии фиброзно-кистозной мастопатии является коррекция выявленных изменений функций нейроэндокринных органов (Л. Н. Сидоренко, 1991).
Препараты, применяемые для лечения больных с дисгормональными гиперплазиями молочных желез, довольно многочисленны, целесообразно выделить три основных комплекса:
- негормональные средства;
- гормональные препараты:
а) женские половые гормоны (эстроген-гестагенные препараты: дюфастон, жанин, депостат, климонорм, овестин);
б) гормоны других эндокринных желез (щитовидной железы: L-тироксин, эутирокс 100, тиреокомб; надпочечников: мамомит, ориметен); - препараты, являющиеся антагонистами или стимуляторами выработки гормонов (парлодел, даназол, золадекс, мерказолил и др.).
Первый комплекс представляет собой наиболее обширную группу и включает разнообразные средства:
- витамины (аевит, декамевит, витамин Е и др.);
- адаптогены (элеутерококк, пантокрин, женьшень и др.);
- седативные препараты и антидепрессанты в зависимости от степени выраженности неврологической симптоматики (сибазон, сонапакс, амизил, грандаксин, азафен, амитриптилин);
- гепатопротекторы (легалон, эссенциале, хофитол и др.);
- мочегонные (лазикс, триампур, верошпирон и др.);
- препараты калия (аспаркам, панангин и др.); биогенные стимуляторы (алоэ, ФИБС, гумизоль);
- энзимные препараты (вобэнзим, мульсал, флогэнзим, лидаза);
- йодосодержащие препараты (кламин, йодистый калий и др.);
- препараты сочетанного действия (беллоид, белласпон, беллатаминал);
- спазмолитики (но-шпа, папаверин и др.);
- антигистаминные (тавегил, димедрол) и антипростагландиновые средства (напросин, пироксикам).
Препараты первого комплекса можно назначить на этапе обследования в ожидании результатов дополнительных методов обследования.
Назначение гормональных препаратов, на наш взгляд, допустимо только после тщательного исследования уровней гормонов в сыворотке крови и глубокого анализа клинической картины. В практике нашли применение:
- препараты, подавляющие гонадотропную функцию гипофиза и приводящие к ановуляции (даназол, нафарелин, бусерелин, декапептил-депо, золадекс и др.);
- антиэстрогены (кломифен, тамоксифен, торимифен и др.);
- прогестины (17-ОПК, депо-провера, провера, норколут, прогестерон, оргаметрил, дюфастон, прожестожель и др.);
- средства, направленные на снижение секреции гипофизом пролактина, двух поколений:
а) эргот и его производные: парлодел, бромокриптин, лизурид, перголид, лисенил;
б) не эрготсодержащие дофаминомиметики: норпролак; - тиреотропные средства и гормоны щитовидной железы (тиреоидин, трийодтиронин, тиротропин, мерказолил, L-тироксин и т. д.) (Е. Ф. Кира и соавт., 2000).
Клинические варианты диффузной мастопатии и методы лечения
Комплексное углубленное обследование больных, оценка эффективности проводимых лечебных воздействий, анализ литературы позволяют выделить клинические варианты диффузной мастопатии:
- аденоз молочных желез молодого возраста;
- диффузный аденоз и диффузный фиброаденоматоз на фоне дисменореи;
- диффузная мастопатия у женщин зрелого возраста, периода предменопаузы;
- кистозная и фиброзно-кистозная мастопатия;
- мастодигения на фоне жировой инволюции молочных желез;
- фиброзная мастопатия негенитального генеза.
Определение вариантов диффузной мастопатии позволяет более патогенетически подойти к выбору необходимых лекарственных средств, терапевтических подходов.
Аденоз молочных желез молодого возраста
Этот клинический вариант мастопатии характерен для пациенток в возрасте от 16 до 30 лет. При обращении больные предъявляют жалобы на боли в области молочных желез, усиливающиеся, как правило, в предменструальный период. Пальпаторно выявляются болезненные диффузные или локальные уплотнения, «нагрубания» ткани молочных желез. При ультразвуковом исследовании имеет место диффузное усиление эхоплотности или отсутствие каких-либо патологических признаков.
У ряда пациенток могут быть светлые выделения из сосков.
При цитологическом исследовании мазков отмечается отсутствие клеточных элементов.
Анамнестические сведения и результаты гинекологического обследования позволяют диагностировать у части больных неустановившийся менструальный цикл и склонность к персистированию фолликула.
Терапевтический эффект при данном клиническом варианте мастопатии достигается длительным приемом 0,25% раствора йодистого калия (1 чайная ложка 2–3 раза в день), витаминов группы А, Е. Продолжительность лечения от 3 до 6 мес. В ряде случаев в течение года назначаются повторные курсы лечения, седативная терапия.
Назначение андрогенов в молодом возрасте не показано, так как, обладая ингибирующим действием на гонадотропную функцию гипоталамо-гипофизарной системы, они не только не способствуют нормализации процессов овуляции, но и отягощают имеющиеся нарушения.
Диффузный аденоз и диффузный фиброаденоматоз на фоне дисменореи
Возраст больных при этом клиническом варианте мастопатии составляет от 25 до 45 лет. Заболевание проявляется болевым синдромом различной интенсивности. Пальпаторно определяется диффузное или локальное нагрубание молочных желез, грубодольчатая структура и фиброзная тяжистость ткани желез. На маммограммах выявляется различной распространенности затемнение неоднородной структуры. При ультразвуковом исследовании отмечается диффузный фиброз ткани молочных желез, наличие мелкокистозных образований. При цитологическом исследовании выделений, наблюдаемых у части больных, определяется наличие эпителиальных клеток и псевдомолозивных телец (клетки с выраженной апокринизацией).
Характерным для этого варианта мастопатии является наличие у больных дисменореи различного генеза. Наиболее частыми причинами дисменореи являются персистирование фолликула, атрезия фолликулов.
Лечение данной группы больных необходимо проводить совместно с гинекологом. При персистировании фолликула целесообразным является назначение в соответствии со второй фазой менструального цикла гестагенных препаратов (норколут, дюфастон) (Г. В. Бабаева, 1986; Т. Е. Самойлова, 1986).
При атрезии фолликулов наиболее оптимально назначение эстрогенов (синестрол, микрофоллин) и гестагенных препаратов (климонорм, дивина) в соответствии с фазами менструального цикла в обычных терапевтических дозах. У ряда больных положительный терапевтический эффект оказывают комбинированные эстроген-гестагенные препараты (климодиен, мерсилон, овидон, фемоден), назначаемые 21-дневными курсами с недельными перерывами. Продолжительность лечения до 6 мес. После купирования симптомов заболевания целесообразен профилактический прием гормональных препаратов в течение 3 мес дважды в год (Е. Ф. Кира и соавт., 2000).
Диффузная мастопатия зрелого возраста, периода предменопаузы
Этот клинический вариант диффузной мастопатии характерен для женщин 40–50 лет. Часто у них имеет место патология в гинекологической сфере (хронические андекситы, кисты яичников, фибромиома матки и т. д.). Основными жалобами являются боли в области молочных желез, мало связанные с менструальным циклом. При пальпации выявляются признаки начальной жировой инволюции молочных желез: железы мягкоэластической консистенции с липоматозными дольками различной величины, выраженной на этом фоне фиброзной тяжистостью. На маммограммах определяются округлые тени с ровными контурами до 1 см в диаметре или сочетание участков уплотнения с участками просветления. При ультразвуковом исследовании отмечаются участки фиброза на фоне пониженной эхоплотности. Выделения из сосков, как правило, отсутствуют.
Терапевтический эффект достигается назначением седативных препаратов (бром-валериановая смесь в форме микстуры Мильмана) и синтетических прогестинов (норколут с 16-го по 25-й дни менструального цикла). При начальных проявлениях климактерического синдрома и сохраненной менструальной функции возможно также назначение во второй половине цикла андрогенных препаратов (метилтестостерон в суточной дозе 10 мг). Положительный эффект у данной категории больных может быть достигнут при применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов: климена, климонорма (А. Б. Ильин, 1998).
Кистозная и фиброзно-кистозная мастопатия
Особенностью этого клинического варианта мастопатии является наличие выделений молозивного типа. Цитологическое исследование выделений выявляет наличие молозивных телец, эпителиальных клеток, иногда со склонностью к пролиферации. Болевой синдром выражен незначительно. Пальпаторно участки уплотнения в молочных железах обычно не определяются, фиброзная тяжистость ткани имеет различную степень выраженности.
На маммограммах выявляется наличие узких линейных теней, образующих крупнопетлистую сетку на светлом фоне. Ультразвуковое исследование свидетельствует о наличии диффузного незначительного фиброза, расширенных гипоэхогенных зон, расширенных протоков.
Клинические и анамнестические данные позволяют говорить о базальной гиперпролактинемии при отсутствии достаточного функционального подъема синтеза пролактина: наряду с наличием выделений у большинства больных в момент обращения или в анамнезе была эрозия шейки матки с рецидивирующим течением, продолжительность лактации редко достигала 6 мес, были случаи временной аменореи (М. Г. Стуруа, 1983). Наличие гиперпролактинемии подтверждается данными лабораторных исследований.
Больным этой группы проводится дегидратирующая терапия (хлористый аммоний, магнезия в порошках, легкие салуретики).
Лечебный эффект чаще достигается назначением парлодела — препарата, снижающего активность пролактина. Доза составляет 5–7,5 мг/сут, при плохой переносимости суточная доза снижается до 2,5 мг. При отсутствии эффекта от одного препарата возможна комбинация во второй половине цикла парлодела с гестагенными средствами. Недопустимо сочетание парлодела с эстрогенными и комбинированными эстроген-прогестиновыми препаратами. В последние годы широкое применение нашел агонист дофамина мастодинон, назначаемый по 30 капель 2 раза в день в течение 3–6 мес.
Мастодигения на фоне жировой инволюции молочных желез
Этот клинический вариант диффузной мастопатии определен нами на основании публикаций S. Z. Halsman, G. Shyamala (1981), которые показали, что жировая инволютивная ткань молочной железы отличается большим содержанием эстрогеновых рецепторов.
Тесты на гормональную насыщенность у этой категории больных показывают высокую эстрогеновую активность, хотя у большинства из них имеет место менопауза 5 и более лет.
Заболевание проявляется болевым синдромом в области молочных желез. Клинически и рентгенологически отмечается жировая инволюция молочных желез. Молочные железы с выраженными липоматозными дольками, фиброзной тяжистостью, умеренно болезненны при пальпации. На маммограммах имеются обширные просветления с тяжевым фиброзным рисунком. Эта группа женщин требует проведения дифференциального диагноза между мастодигенией и болевым корешковым синдромом, обусловленным остеохондрозом грудного отдела позвоночника.
Лечение мастодигении на фоне жировой инволюции молочных желез проводится поэтапно. В начале назначаются бромкамфора и нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, индометацин). При отсутствии эффекта от приема этих препаратов, используются андрогены (метилтестостерон 10 мг/сут, тестостерон) в течение 10 дней с 20-дневным перерывом. Длительность лечения при этом составляет от 3 до 6 мес. Рекомендации, касающиеся режима назначения андрогенов, разработаны Л. Г. Тумилович, Т. Е. Самойловой (1988).
При неэффективности андрогенотерапии возможно применение антиэстрогенного препарата тамоксифена. Суточная доза составляет 0,01 г, длительность приема от 1 до 3–6 мес (C. S. Gaset, 1985).
Фиброзная мастопатия негенитального генеза
Возраст больных при этом варианте заболевания составляет 20–40 лет. Больных беспокоят сильные боли в области молочных желез, не связанные с менструальным циклом. При пальпации определяются диффузное уплотнение ткани молочных желез, грубая фиброзная тяжистость при отсутствии выделений. На маммограммах отмечается наличие затемнений, характерных для выраженного диффузного фиброза.
Клинические, рентгенологические данные, результаты ультразвукового исследования говорят о резком преобладании в ткани молочных желез фиброзных компонентов. Патологии со стороны гениталий, как правило, не отмечается. У части больных имеют место слабоположительные ревмопробы.
Улучшение при этом клиническом варианте мастопатии достигается благодаря назначению нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак, напроксен, индометацин). Положительный терапевтический эффект проявляется в купировании болевого синдрома и уменьшении выраженности фиброза молочных желез. При сильных болях и упорном течении заболевания назначаются кортикостероиды (полькортолон, 8–16 мг/ сут) до улучшения состояния больных. Отмена кортикостероидов производится постепенно на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Больные этой группы в большинстве своем в течение года получают повторное лечение, включающее индометацин, комплекс витаминов (веторон Е, ревивона, триовит, витрум циркус, сана-сол), биостимуляторы (ФИБС, стекловидное тело).
В заключение следует отметить, что определение клинического варианта диффузной мастопатии позволяет патогенетически подойти к подбору лекарственных средств. Многосторонность клинического проявления заболевания порой затрудняет определение его клинического варианта. Это обусловливает необходимость тщательного углубленного обследования больных, длительного наблюдения и проведения продуманного поэтапного лечения.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
В. С. Кириллов Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000622
Торговое наименование препарата
Энтерол®
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.
Описание
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейное средство
Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, примененные в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae.
Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника.
Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания:
Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, вызванной Clostridium difficile.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.
Беременность и лактация:
Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.
Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.
Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные эффекты:
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
Взаимодействие:
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Особые указания:
Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.
Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.
Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Не отмечено.
Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Не требуется.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.
Упаковка:
По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.
По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани, и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БИОКОДЕКС
Купить Энтерол 100 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Порошки от мастопатии
Мудрость форума:
Женское здоровье
13 ответов
Последний —
24 января, 23:07
Перейти
Мудрая
Мастопатия- несуществующее заболевание, такой диагноз ставят почему — то только на территории бывшего СССР… Если в груди кисты — наблюдать. Если кисты ростут — выкачать из них жидкость. Аденома — пунктировать или вырезать. Все. Какие еще порошки с мастопатиями?! Что конкретно должен вылечить порошок, а главное как?
19 августа 2017, 19:22
#8
25 сентября 2017, 20:44
#9
13 января 2018, 17:49
#10
13 января 2018, 17:52
#11
Гость
А если не кисты? Мне ставили диффузную, очень болела титька, в руку до кончиков пальцев отдавало, я спать не могла… Пошла к онкологу, та назначила АД, отпустило очень быстро, и я в общем-то забыла о проблеме
1 пакетик содержит
Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13мг, фруктоза 188,76мг, кремния диоксид коллоидный 2,50мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74мг.
Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.
Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическм эффектом в отношении патогенных и условно- патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Клиническая эффективность этого препарата в лечении диареи не была подтверждена в контролируемых клинических исследованиях.
Фармакокинетика: После приёма препарата, Saccharomyces проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приёма.
Симптоматическое лечение диареи, в дополнении к регидратации
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в госпитальных условиях.
Беременность и лактация
Исследования на животных не показали достоверных свидетельств тератогенного эффекта. Отсутствуют сообщения о врождённых патологиях или фетотоксичности.
Тем не менее, имеющихся данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Назначается взрослым и детям от 2 лет по 2 саше в два приёма.
Перемешать содержимое пакетика в стакане с негорячей кипячёной водой. Лиофилизация активного вещества гарантирует стабильность и сохраняет жизнеспособность Saccharomyces boulardii (сахаромицеты буларди), а также обеспечивает быстрое суспендирование лекарственного средства.
Прием препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).
Специальные предупреждения
Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы (синдром Лаппы или синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Приём в случаях иммуносупрессивного состояния и неоплазмы требует постоянного наблюдения врача.
У ребенка от 2-х до 6 лет регидратация является существенным элементом лечения острой диареи и требует систематического использования.
Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели и придерживаться следующих условий использования:
— Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. В случае легкого обезвоживания применяются растворы с более низким содержание натрия (30 ммоль/л).
При необходимости восполнять потери хлора и калия.
Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.
Добавление гидролизованного белка или аминокислот существенно не улучшают регидратацию или состояние питания. Очень важно для ребёнка часто пить, например, каждые 15 минут.
Объем раствора для пероральной регидратации составляет 50-100 мл/кг при потере 5-10% массы тела вследствие обезвоживания.
В случае тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты или отказа от пероральной регидратации, проводится внутривенная регидратация.
Если у детей старше 6 лет и взрослых после 2 дней лечения сохраняется диарея, следует рассмотреть вопрос о проведении пероральной или внутривенной регидратации.
Рекомендуется не открывать пакетики в присутствии пациентов, носящих внутривенный катетер, чтобы избежать распространения инфекции в катетер. Были обнаружены случаи фунгемии, переходящей в лихорадку или приводящие к появлению положительной гемокультуры к Saccharomyces boulardii.
Особые меры предосторожности
При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет необходимо четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ применения.
При отсутствии необходимости назначения подобной регидратации надлежит, тем не менее, четко разъяснить следующее:
необходимо обильно употреблять разнообразные напитки, подсоленные или сладкие, для компенсации потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра).
при диарее необходимо придерживаться режима питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки. Следует отдавать предпочтение жареному мясу, рису.
Энтерол® содержит живые клетки, которые активизируются при температуре 37°С. По этой причине препарат не следует смешивать с очень горячими напитками или продуктами (свыше 50°С), алкогольными или охлажденными напитками.
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отёка Квинке), покраснение, зуд. Редко: кожная сыпь.
Энтерол® не принимают одновременно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене
Не отмечено.
Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не требуется.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не требуются.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг. По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France.94250 Жантийи, Франция
1, avenue Blaise Pascal,1, авеню Блез Паскаль,
60000 Beauvais, France.60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783 -26-81.
e-mail: .
Адрес в сети Internet: .