ПАНТАП® 40
МНН: Пантопразол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014805
Информация о регистрации в РК:
14.07.2016 — 14.07.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
82.95 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
социального развития
Республики Казахстан
от «____» _____________ 20 ___ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантап®40
Торговое название
Пантап®40
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрата 45.30 мг (эквивалентно 40.00 мг пантопразолу)
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный (сухой), магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, магния стеарат
предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк
кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит L 30Д-55 (30%), триэтилцитрат (цитрофлекс), макрогол 6000 (ПЕГ 6000), тальк, сеписперс АП 3232 джон желтый*, эмульсия симетикона 30 %
Состав
Описание
Таблетки бледно-желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагельного рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопрозол.
Код АТХ А02ВС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг-2-3 μг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 I/ч/кг, клиренс – около 0,1 I/ч/кг.
Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче — десметилпантопразол, являющийся соединением с сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1,5 часа. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.
Фармакодинамика
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
После перорального приема Пантап®40 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 — 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 — 4 дня после окончания приема.
Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Показания к применению
— рефлюкс-эзофагит
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— эрадикация с Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами
— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
Способ применения и дозы
Кишечнорастворимые таблетки Пантап®40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантап®40, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.
Рефлюкс-эзофагит
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.
Взрослым:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день, при неэффективности можно назначать по 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недель при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori
Рекомендованы следующие комбинации:
-
Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
-
Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 — 500 мг 2 раза в сутки
-
Пантап®40 по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 — 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).
В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.
Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.
При монотерапии Пантап®40 у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori могут быть использованы следующие дозировки.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.
Особые группы пациентов
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пантап®40 в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.
Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/00 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нечасто:
— головокружение, головная боль
— вздутие живота, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, абдо-
минальная боль и дискомфорт
— кожная сыпь, зуд, экзантема
— астения, утомляемость и недомогание
— повышение активности почечных ферментов (трансаминаз, -GT)
— нарушение сна
Редко:
-
агранулоцитоз
-
повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
-
гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
-
повышение содержания билирубина
-
изменение веса, нарушение вкуса
-
депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
-
нарушение зрения / нечеткость зрения
-
крапивница, ангионевротический отек
-
артралгия, миалгия
-
гинекомастия
-
повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко:
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
— гипонатриемия, гипомагниемия
— интерстициальный нефрит
— галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасполо
женных к этому пациентов), а также возможное обострение этих симп
томов.
— гепатоцеллюларные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недо
статочность
— синдром Стивенса Джонса, синдром Лайелла, экссудативная много
формная эритема, светочувствительность
— интерстициальный нефрит
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому составляющему компоненту
препарата, другим замещенным бензимидазолам
— совместное применение пантопрозола с атазанавиром
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантап®40, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Одновременный прием Пантап®40 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантап®40.
Пантап®40 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантап®40 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пантап®40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин; с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Особые указания
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме Пантап®40 особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.
При лечении Пантап®40 может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если симптомы не прошли в течение 2-х недель;
— непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;
— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;
— нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;
— желтуха, нарушения функции или заболевания печени;
— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантап®40, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.
При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.
Применение в педиатрии
Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата Пантап®40 у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.
Данных о применении препарата Пантап®40 у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.
Беременность и лактация
Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантап®40 не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.
Лактацию на период лечения препаратом прекращают.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: неизвестны
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг. По 10 и 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 1 (по 10 таблеток или 14 таблеток) или 2 (по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан.
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан.
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 002782811477976216_ru.doc | 86 кб |
| 236427911477977479_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом следует проводить регулярный контроль ферментов печени, в особенности при длительном применении препарата. В случае увеличения их уровня лечение должно быть прекращено (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Комбинированная терапия
При проведении комбинированной терапии следует учитывать инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных средств.
Злокачественное новообразование желудка
При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного непроизвольного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.
У них наблюдается ненамеренная потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью. Эти состояния могут смягчать выраженность симптомов и задерживать постановку диагноза при тяжелых состояниях. В этих случаях должна быть исключена злокачественная опухоль.
В анамнезе у пациентов имеется язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.
Они находятся на непрерывном симптоматическом лечении диспепсии или изжоги в течение четырех и более недель.
У них имеется желтуха, повреждение или заболевание печени.
У них присутствует какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма.
Их возраст превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.
Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.
Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ
Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности.
Влияние на всасывание витамина В12
У пациентов с синдромом Золлингера–Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение
При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы
Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно- кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.
Гипомагниемия
Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонного насоса в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев — в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонного насоса.
Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.
Переломы костей
Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более одного года) могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Определенная часть этого повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать медицинскую помощь в соответствии с современными клиническими руководствами и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.
Искажение лабораторных показателей
Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать интерференции, лечение препаратом ПАНТАП должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрита не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка
В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может препятствовать всасыванию лекарственных средств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб.
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотного интрагастрального pH, например, с атазанавиром, может приводить к существенному снижению их биодоступности (см. раздел «Меры предосторожности»). Если избежать комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса не представляется возможным, рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение (например, контроль вирусной нагрузки). Не следует превышать дозу пантопразола 20 мг в сутки. Может потребоваться коррекция дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)
Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или международное нормализованное отношение (МНО). Однако сообщалось об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших другие ингибиторы протонного насоса и варфарин или фенпрокумон одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к кровотечению и даже к смерти. У пациентов, получающих пантопразол и варфарин или фенпрокумон, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протромбинового времени.
Метотрексат
Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метротрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола.
Другие исследования взаимодействия
Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4. Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, которые подвергаются метаболизму посредством этой же ферментной системы.
Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2Е1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина. Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами отсутствуют.
Исследования взаимодействия были проведены также с назначаемыми совместно с пантопразолом антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Никаких клинически значимых взаимодействий не было обнаружено.
Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19
Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.
Беременность и лактация
Категория В при беременности.
Неизвестно, выводится ли пантопразол с грудным молоком. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо прекращении приема лекарственного средства, принимая во внимание пользу лекарственного средства для матери.
Контролируемые исследования пантопразола у беременных женщин не проведены. Исследования на животных показали наличие фетотоксичности при назначении пантопразола в дозах, превышающих 5 мг/кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не должен назначаться во время беременности за исключением случаев безусловной необходимости.
Управление машинами и механизмами
Пантопразол не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и механизмами. Могут иметь место побочные реакции на лекарственное средство, такие как головокружение или нарушения зрения, при этом реакция может быть снижена.
- Описание препарата Пантап
- Состав препарата Пантап
- Показания препарата Пантап
- Условия хранения препарата Пантап
- Срок годности препарата Пантап
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. кишечнорастворимые 20 мг: 7 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия-7MXF, поливинилпирролидон поперечносшитый, стеарилфумарат натрия.
Промежуточная оболочка: гипромеллоза (фармакут 603), повидон (ПВП К250), материал пленочной оболочки №9 Сеписперс АП 3232 желтый 30% (вода очищенная, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, оксид железа желтый), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 дисперсия 30% (Эудрагит L 30 D-55 30%), триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
таб. кишечнорастворимые 20 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия-7MXF, поливинилпирролидон поперечносшитый, стеарилфумарат натрия.
Промежуточная оболочка: гипромеллоза (фармакут 603), повидон (ПВП К250), материал пленочной оболочки №9 Сеписперс АП 3232 желтый 30% (вода очищенная, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, оксид железа желтый), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 дисперсия 30% (Эудрагит L 30 D-55 30%), триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
таб. кишечнорастворимые 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия-7MXF, поливинилпирролидон поперечносшитый, стеарилфумарат натрия.
Промежуточная оболочка: гипромеллоза (фармакут 603), повидон (ПВП К250), материал пленочной оболочки №9 Сеписперс АП 3232 желтый 30% (вода очищенная, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, оксид железа желтый), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 дисперсия 30% (Эудрагит L 30 D-55 30%), триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПАНТАП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Реклама
Режим дозирования
Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Все аналоги
Аналоги препарата
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
КОНТРОЛОК® (TAKEDA, GmbH, Германия)
САНПРАЗ 20 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
РЕБТАНЗА (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
САНПРАЗ 40 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Что такое Потаба (Potaba)?
Ответы на популярные вопросы про Потаба (Potaba)
Какова клиническая эффективность лечения болезни Пейрони с помощью Потаба?
Клинические испытания показали (велись в течение 24 месяцев): 1) Уменьшение боли у 44% испытуемых, 2) Полное исчезновения искривления у 26% пациентов, 3) Уменьшения размера бляшки у 56% пациентов.
Источник
Что такое аминобензоат калия (Потаба)?
Калий аминобензоат представляет собой форму витамина В, которая поддерживает многие важные функции организма.
Аминобензоат калия работает, вызывая размягчение кожи или тканей при использовании с течением времени. Он также повышает уровень кислорода в тканях организма.
Аминобензоат калия используется для лечения состояний, которые заставляют кожу или ткани затвердеть, включая склеродермию (skler-oh-DERM-a), дерматомиозит (der-mat-oh-mye-oh-SYE-tis) и Peyronie’s (pe-ROE -neez).
Аминобензоат калия также может использоваться для целей, отличных от тех, которые перечислены в данном руководстве по лекарствам.
Какова стоимость лечения с помощью Potaba?
Лечение в начальной стадии заболевания 12 000 р на 1 месяц прием препарата от 3 до 6 месяцев + консультации по 3 000 р
Каковы возможные побочные эффекты аминобензоата калия (Potaba)?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.
Не принимайте лекарство без еды. Это может критически снизить уровень сахара в крови.
Симптомы низкого уровня сахара в крови включают:
голод, головная боль, путаница, раздражительность;
сонливость, слабость, головокружение, тремор;
потливость, быстрое сердцебиение;
судороги;
обморок, кома (тяжелая гипогликемия может быть фатальной).
Менее серьезные побочные эффекты более вероятны, например:
тошнота;
потеря аппетита;
лихорадка;
легкая сыпь.
Какова самая важная информация, которую я должен знать о аминобензоате калия (Потаба)?
Прежде чем принимать этот препарат, сообщите врачу, если у вас заболевание почек, диабет или хроническая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Расскажите своему врачу, если вы принимаете сульфатный антибиотик, такой как Bactrim, Cotrim, Septra и другие.
Возьмите это лекарство с едой или закуской. Это поможет предотвратить расстройство желудка и будет держать ваш уровень сахара в крови слишком низким. Расскажите своему врачу, если вы находитесь на специальной диете, или если вам нужно планировать какие-либо другие медикаменты вокруг вашего графика приема пищи.
Калий аминобензоат обычно принимают 4 раза в день. Следуйте инструкциям своего врача.
Избегайте употребления алкоголя во время приема аминобензоата калия. Алкоголь может снизить уровень сахара в крови.
Ищите неотложную медицинскую помощь, если считаете, что используете слишком много этого лекарства.
Передозировка аминобензоата калия вряд ли вызовет опасные для жизни симптомы, но у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Симптомы низкого уровня сахара в крови включают голод, головную боль, спутанность сознания, раздражительность, сонливость, слабость, головокружение, тремор, потливость и быстрое сердцебиение. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут быть приступы (судороги), обмороки или кома (тяжелая гипогликемия может быть фатальной).
Что я должен обсудить с моим врачом, прежде чем принимать аминобензоат калия (Potaba)?
Перед использованием аминобензоата калия сообщите врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть:
Болезнь почек;
диабет; или
хроническая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Если у вас есть какие-либо из этих условий, вы не сможете использовать аминобензоат калия, или вам могут потребоваться корректировки дозы или специальные тесты во время лечения.
Апап (Apap)
💊 Состав препарата Апап
✅ Применение препарата Апап
Все аналоги
Аналоги препарата
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
КОНТРОЛОК® (TAKEDA, GmbH, Германия)
САНПРАЗ 20 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
РЕБТАНЗА (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
САНПРАЗ 40 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Что такое Потаба (Potaba)?
Ответы на популярные вопросы про Потаба (Potaba)
Какова клиническая эффективность лечения болезни Пейрони с помощью Потаба?
Клинические испытания показали (велись в течение 24 месяцев): 1) Уменьшение боли у 44% испытуемых, 2) Полное исчезновения искривления у 26% пациентов, 3) Уменьшения размера бляшки у 56% пациентов.
Источник
Что такое аминобензоат калия (Потаба)?
Калий аминобензоат представляет собой форму витамина В, которая поддерживает многие важные функции организма.
Аминобензоат калия работает, вызывая размягчение кожи или тканей при использовании с течением времени. Он также повышает уровень кислорода в тканях организма.
Аминобензоат калия используется для лечения состояний, которые заставляют кожу или ткани затвердеть, включая склеродермию (skler-oh-DERM-a), дерматомиозит (der-mat-oh-mye-oh-SYE-tis) и Peyronie’s (pe-ROE -neez).
Аминобензоат калия также может использоваться для целей, отличных от тех, которые перечислены в данном руководстве по лекарствам.
Какова стоимость лечения с помощью Potaba?
Лечение в начальной стадии заболевания 12 000 р на 1 месяц прием препарата от 3 до 6 месяцев + консультации по 3 000 р
Каковы возможные побочные эффекты аминобензоата калия (Potaba)?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.
Не принимайте лекарство без еды. Это может критически снизить уровень сахара в крови.
Симптомы низкого уровня сахара в крови включают:
голод, головная боль, путаница, раздражительность;
сонливость, слабость, головокружение, тремор;
потливость, быстрое сердцебиение;
судороги;
обморок, кома (тяжелая гипогликемия может быть фатальной).
Менее серьезные побочные эффекты более вероятны, например:
тошнота;
потеря аппетита;
лихорадка;
легкая сыпь.
Какова самая важная информация, которую я должен знать о аминобензоате калия (Потаба)?
Прежде чем принимать этот препарат, сообщите врачу, если у вас заболевание почек, диабет или хроническая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Расскажите своему врачу, если вы принимаете сульфатный антибиотик, такой как Bactrim, Cotrim, Septra и другие.
Возьмите это лекарство с едой или закуской. Это поможет предотвратить расстройство желудка и будет держать ваш уровень сахара в крови слишком низким. Расскажите своему врачу, если вы находитесь на специальной диете, или если вам нужно планировать какие-либо другие медикаменты вокруг вашего графика приема пищи.
Калий аминобензоат обычно принимают 4 раза в день. Следуйте инструкциям своего врача.
Избегайте употребления алкоголя во время приема аминобензоата калия. Алкоголь может снизить уровень сахара в крови.
Ищите неотложную медицинскую помощь, если считаете, что используете слишком много этого лекарства.
Передозировка аминобензоата калия вряд ли вызовет опасные для жизни симптомы, но у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Симптомы низкого уровня сахара в крови включают голод, головную боль, спутанность сознания, раздражительность, сонливость, слабость, головокружение, тремор, потливость и быстрое сердцебиение. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут быть приступы (судороги), обмороки или кома (тяжелая гипогликемия может быть фатальной).
Что я должен обсудить с моим врачом, прежде чем принимать аминобензоат калия (Potaba)?
Перед использованием аминобензоата калия сообщите врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть:
Болезнь почек;
диабет; или
хроническая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Если у вас есть какие-либо из этих условий, вы не сможете использовать аминобензоат калия, или вам могут потребоваться корректировки дозы или специальные тесты во время лечения.
Апап (Apap)
💊 Состав препарата Апап
✅ Применение препарата Апап
Описание активных компонентов препарата
Апап
(Apap)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
| Апап |
Таб., покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 6, 12, 24 или 50 шт. рег. №: ЛСР-009609/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Апап
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания активных веществ препарата
Апап
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действие
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Особые указания
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Панадол®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Парацетамол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги