Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Повидон-Йод
Раствор для местного и наружного применения в виде жидкости темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
* количество зависит от
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, натрия гидроксида раствор 45%, вода очищенная.
500 мл — флаконы полиэтиленовые.
5000 мл — канистры полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Представляет собой йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода от 0.1% до 1%. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. микобактерии туберкулеза), грибов, вирусов, простейших. Поливинилпирролидон йод относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения препаратов повидона-йода остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода, после этого его действие прекращается.
Показания активных веществ препарата
Повидон-Йод
Для наружного и местного применения: лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Для вагинального применения: острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); кандидоз; инфекция Trichomonas vaginalis; инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно местное проявление повышенной чувствительности к йоду (зуд, гиперемия), что требует отмены лечения.
Противопоказания к применению
Гипертиреоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к йоду. Нельзя использовать для обработки кожных покровов у недоношенных и новорожденных детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Нельзя использовать для обработки кожных покровов у недоношенных и новорожденных детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Раствор повидона-йода не применять в комплексе с другими антисептическими средствами, энзиматическими мазями.
Перед систематическим применением препаратов повидона-йода целесообразно пробное использование.
В присутствии крови бактерицидное действие повидона-йода может уменьшиться.
Следует избегать попадания препаратов повидона-йода в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Повидон-йод ЮжФарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005950
Торговое наименование:
Повидон-йод
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Повидон-Йод
Лекарственная форма:
раствор для местного и наружного применения
Состав на 100 мл:
Действующее вещество: повидон-йод — 10,00 г.
Вспомогательные вещества: глицерол -1,275 г, ноноксинол 9-0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,320 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,100 г, натрия гидроксид — 0,117 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код ATX:
D08AG02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.
Показания к применению
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустилогии, стоматологии;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, период новорожденности (особенно у недоношенных детей), гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата. При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение. У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз. Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Избегать попадания в глаза.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Не нагревать перед применением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Препарат легко удаляется с текстильных и иных материалов тёплой водой с мылом. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 10%.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилена с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Допускается от 4 до 50 флаконов по 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Купить Повидон-йод ЮжФарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Повидон — йод
Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012363
Информация о регистрации в РК:
05.03.2015 — 05.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Повидон — Йод
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — повидон- йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод – 1,0 г),
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода
Код АТХ D08АG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном нанесении Повидон-Йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.
Фармакодинамика
Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата повидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йода связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Раствор повидон-йода растворяется в воде и легко смывается.
Показания к применению
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
— для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Способ применения и дозы
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь! При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).
Раствор наносят на поверхность смазыванием, в виде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.
При обработке ран, слизистых оболочек, бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяют раствор Повидон-Йода в разведении 1:10.
Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).
Побочные действия
— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
— редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
В редких случаях:
— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)
— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода
— нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.
Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма
(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
— одновременное применение радиоактивного йода
— герпетиформный дерматит Дюринга
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Несовместимость
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода
Особые указания
При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.
Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
При наружном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах, флаконах-капельницах, флаконах-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного.
По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимать внутрь!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
| 296516591477976526_ru.doc | 61 кб |
| 533489061477977690_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Бетадин®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для наружного применения |
10% |
|
суппозитории вагинальные |
200 мг |
|
раствор для местного и наружного применения |
10% |
раствор для наружного применения
раствор для местного и наружного применения
Повидон-йод (суппозитории вагинальные, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003963
Дата последнего изменения: 17.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суппозитории
вагинальные.
Состав
Состав
на один суппозиторий:
Действующее вещество:
Повидон‑йод
— 200 мг*),
Полученный
по следующей прописи:
Йод
— 30 мг,
Поливинилпирролидон
— 180 мг;
Вспомогательные вещества:
Макрогол 1500
(полиэтиленгликоль 1500) — 2,66 г,
Макрогол 400
(полиэтиленгликоль 400) — 0,14 г.
*) При
активности повидон‑йода 10%; в случае другой активности субстанции
соответственно уменьшают или увеличивают количество основы.
Описание лекарственной формы
Суппозитории
от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается
мраморность поверхности.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При
контакте повидон‑йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и
повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному
значению через 7–14 дней после последнего применения препарата). У
пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не
вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод
выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после
интравагинального применения составляет около 48 часов.
Фармакодинамика
Антисептический
препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром
противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого
стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших.
Активное
вещество препарата — йод — находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном
(повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация
активного йода — 0,1–1%. В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно
теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении
на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и
слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая
бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий
окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все
количество йода.
Показания
Острые
и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные,
грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный
вагинит.
Профилактика
инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических
вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление
внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография
и другие).
В
случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед
применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз
(гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы,
одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой
возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Йод
проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение
препарата не рекомендуется со II триместра беременности и во время
грудного вскармливания. Применение препарата в указанные периоды возможно
только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях
лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
У
новорожденных и грудных детей, матери которых применяли ПОВИДОН‑ЙОД,
необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Предварительно
освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине,
глубоко во влагалище.
При острых вагинитах
— по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в
сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального
цикла).
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного
генеза в гинекологии препарат вводят
интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1–7 дней.
Если
после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Реакции
повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд.
Возможны
аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием
псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких
явлений применение препарата следует прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу!
Взаимодействие
Повидон‑йод
несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Не
рекомендуется использовать повидон‑йод одновременно с перекисью водорода
и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Передозировка
Симптомы
Для
острой йодной интоксикации характерны: металлический привкус во рту, повышенное
слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек
глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение
функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной
асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение
Симптоматическая
терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе
электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Особые указания
В
присутствии крови бактерицидное действие повидон‑йода может уменьшиться.
В
случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы
(особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям
и под постоянным врачебным контролем.
В
связи с окислительными свойствами повидон‑йода его следы могут приводить
к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения
скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во
время применения повидон‑йода может снизиться поглощение йода щитовидной
железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических
исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения
белковосвязанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также
возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения
заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов
сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон‑йодом
рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого
препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза,
необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность
следует соблюдать при регулярном применении препарата ПОВИДОН‑ЙОД у
пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует
избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты
лития.
Рекомендуется
соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Суппозитории
обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять у
лиц, планирующих беременность.
Во
время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические
прокладки.
После
контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Внимательно
прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы
обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено
лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может
причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
влияет на способность управлять транспортным средством и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории
вагинальные 200 мг.
По
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки
ПВХ/ПЭ.
По
1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с пятью суппозиториями помещают
вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона
коробочного марки А или хром‑эрзац.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 09.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.
Код АТХ D08AG02
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
-повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
— герпетиформный дерматит Дюринга
— детский возраст до 6 лет
— хроническая почечная недостаточность
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Несовместимость
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода.
Применение ПВП-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях — тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Повидон-йод не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона/TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Повидон-йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Режим дозирования
Раствор Повидон-Йод предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Повидон-Йод в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Повидон-Йод можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-Йод водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон-Йод (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон-Йод и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Повидон-Йод следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Повидон-Йод легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях — тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Метод и путь введения
Только наружно!
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)
— повышенная чувствительность
— контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
— гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
— ангионевротический отек
— йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
— гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
После применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов):
— метаболитческий ацидоз
— пневмонит (осложнение связанное с аспирацией)
— острая почечная недостаточность
— изменение осмолярности крови
— химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
100 мл препарата содержит
активное вещество — повидон- йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод — 1,0 г),
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл
Темно-коричневая, вязкая жидкость без запаха или со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарат разливают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренными полиэтиленовыми пробками и крышками навинчивающимися пластмассовыми или в пластиковые флаконы, укупоренные пробками из полиэтилена с завинчивающимися крышками. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 1000 мл во флаконы полиэтиленовые с навинчивающейся крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку.
Флакон вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку — коробки из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с. Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с. Еркин, ул. Б. Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СУЛТАН», Республика Казахстан
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548986
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru