Generic name: Prednisolone Eye Drops (Suspension) [ pred-NISS-oh-lone ]
Brand names: Omnipred, Pred Forte
Drug class: Ophthalmic steroids
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Apr 7, 2023.
Uses of Pred Forte:
- It is used to treat eye swelling.
What do I need to tell my doctor BEFORE I take Pred Forte?
- If you have an allergy to prednisolone or any other part of Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)).
- If you are allergic to Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)); any part of Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had. - If you have a bacterial eye infection.
- If you have any of these health problems: A fungal, TB (tuberculosis), or viral infection of the eye.
- If you are breast-feeding or plan to breast-feed.
This is not a list of all drugs or health problems that interact with Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)).
Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.
What are some things I need to know or do while I take Pred Forte?
- Tell all of your health care providers that you take Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
- Use care when driving or doing other tasks that call for clear eyesight.
- Long-term use may raise the chance of cataracts or glaucoma. Talk with the doctor.
- Have your eye pressure checked if you are on Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)) for a long time. Talk with your doctor.
- Do not use longer than you have been told by the doctor.
- If you are allergic to sulfites, talk with your doctor. Some products have sulfites.
- Tell your doctor if you are pregnant or plan on getting pregnant. You will need to talk about the benefits and risks of using Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension))
while you are pregnant.
How is this medicine (Pred Forte) best taken?
Use Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.
- For the eye only.
- Use as you have been told, even if your signs get better.
- Wash your hands before and after use.
- Take out contact lenses before using Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)). Lenses may be put back in 15 minutes after Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)) is given. Do not put contacts back in
if your eyes are irritated or infected. - Do not touch the container tip to the eye, lid, or other skin.
- Shake well before use.
- Tilt your head back and drop drug into the eye.
- After use, keep your eyes closed. Put pressure on the inside corner of the eye. Do this for 1 to 2 minutes. This keeps the drug in your
eye.
What do I do if I miss a dose?
- Use a missed dose as soon as you think about it.
- If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
- Do not use 2 doses at the same time or extra doses.
What are some side effects that I need to call my doctor about right away?
WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:
- Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat. - Change in eyesight, eye pain, or very bad eye irritation.
What are some other side effects of Pred Forte?
All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:
- Change in taste.
- Feeling that something is in the eye.
- Headache.
- Burning.
- Stinging.
- Eye irritation.
These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.
You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.
If OVERDOSE is suspected:
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
How do I store and/or throw out Pred Forte?
- Store at room temperature. Do not freeze.
- Store upright with the cap on.
- Keep lid tightly closed.
- Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
- Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
Consumer Information Use and Disclaimer
- If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
- Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
- Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about Pred Forte (prednisolone eye drops (suspension)), please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider. - If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Фотил® форте (Fotil® forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фотил® форте
💊 Состав препарата Фотил® форте
✅ Применение препарата Фотил® форте
📅 Условия хранения Фотил® форте
⏳ Срок годности Фотил® форте
Описание лекарственного препарата
Фотил® форте
(Fotil® forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01EB51
(Пилокарпин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
пилокарпин
(pilocarpine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
тимолол
(timolol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Фотил® форте |
Капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015333/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фотил® форте
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, лимонная кислота — 0.88 мг, натрия цитрат — 6.13 мг, гипромеллоза — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противоглаукомный препарат.
Пилокарпин — м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1— и β2-адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.
Фармакокинетика
Пилокарпин
Всасывание
Хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза.
Метаболизм и выведение
T1/2 из сред глаза составляет 1.5-2.5 ч. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. T1/2 составляет менее 0.5 ч.
Тимолол
Всасывание
Быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80% примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Cmax в плазме крови определяется примерно через 1 ч после инсталляции глазных капель.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, в основном, в печени. T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится преимущественно через почки.
Показания препарата
Фотил® форте
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
- открытоугольная глаукома;
- закрытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабильное снижение внутриглазного давления, вызываемое применением препарата Фотил®, достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения.
Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте по 1 капле 2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень редко — диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь.
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.
У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко отмечалась заложенность носа.
Противопоказания к применению
- передний увеит;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- бронхиальная астма;
- ХОБЛ;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, отслойке сетчатки, миопии, перед хирургическими операциями под общей анестезией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фотил® форте при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).
Особые указания
Глазные капли Фотил® форте не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил® форте. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил® форте начать на следующий день.
Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции препарата.
Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил® форте за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина в/в при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина — при артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Условия хранения препарата Фотил® форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Фотил® форте
Срок годности — 3 года.
После вскрытия упаковки препарат можно хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
О нас
- О нас
- Политика конфиденциальности
- Правила использования
- Обзор
- Пользы
- Побочные эффекты
- Меры предосторожности
- Взаимодействие
- Противопоказания
Обзор
Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops содержит следующие активные ингредиенты: Prednisolone Acetate. Доступен в форме drops form.
Подробная информация, касающаяся использования, состава, дозировки, побочных эффектов Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops, а также отзывы пользователей предоставлены ниже:
Пользы
Побочные эффекты
Ниже представлен список возможных побочных эффектов, которые могут быть вызваны элементами, находящимися в составе Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops. Данный список не являются окончательным. Указанные побочные эффекты были зафиксированы ранее, но не всегда фиксируются при использовании препарата. Некоторые из указанных побочных эффектов могут возникать крайне редко, но имеют невероятно тяжелые последствия. В случае обнаружения любых побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу. Особенно в случае наблюдения побочных эффектов в течение продолжительного времени.
- Кератит
- Конъюнктивит
- Язва роговицы
- Мидриаз
- Гиперемия конъюнктивы
- Потеря жилья
- Птоз
Если вы столкнулись с побочными эффектами, не указанными выше, обратитесь к вашему лечащему врачу для консультации. Кроме того, вы можете сообщить об обнаруженных побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами.
Меры предосторожности
Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния. Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.
- внутриглазное давление должно быть проверено на регулярной основе
- глаукома
- длительное применение может быть вредным
Для получения данной информации, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим терапевтом, фармацевтом или ознакомьтесь с информацией на упаковке продукта.
- Грибковые заболевания глазных структур
- Микобактериальная инфекция глаза
- Эпителиальный простой герпес кератит
- коровья оспа
- повышенная чувствительность
Состав и активные ингредиенты
- Prednisolone Acetate
Пожалуйста, обратите внимание на тот факт, что данный препарат выпускается с разной силой интенсивности для каждого из активных ингредиентов, указанных выше.
Варианты упаковки и силы препарата
Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops доступен в следующих упаковках со следующими вариантами интенсивности
Доступные упаковки Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops: 1%
Часто задаваемые вопросы
-
Может ли Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops использоваться для воспаление радужной оболочки глаза и роговица?
Да, воспаление радужной оболочки глаза и роговица являются самыми популярными вариантами использования Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops. Пожалуйста, не используйте Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops для воспаление радужной оболочки глаза и роговица без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops.
-
Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
-
Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?
Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
-
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?
Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
Нерегулярное применение
Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).
Передозировка Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops
- Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
- Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Хранение Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops
- Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.
- Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде. Для получения более подробной информации об утилизации Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops с истекшим сроком годности
- Даже один прием Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием. Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности. Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.
Информация о дозировке
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Cite эту страницу
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops in русском — Товар — Лекарство.net. (n.d.). Retrieved April 29, 2023, from https://www.Лекарство.net/us-ru/pred-forte-drops
MLA Style Citation
- «Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 29 Apr. 2023.
Chicago Style Citation
- «Прэд Форте Капли / Pred Forte Drops in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise. Accessed April 29, 2023. https://www.Лекарство.net/us-ru/pred-forte-drops.
Последняя дата обновления
Эта страница была обновлена на 9/27/2020.
This page provides information for Pred Forte Drops Товар in Russian.
Pred Forte Prescribing Information
Package insert / product label
Generic name: prednisolone acetate
Dosage form: ophthalmic suspension
Drug class: Ophthalmic steroids
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Apr 21, 2023.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Indications and Usage
- Contraindications
- Warnings
- Precautions
- Patient Counseling Information
- Adverse Reactions/Side Effects
- Overdosage
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
Pred Forte Description
Pred Forte® (prednisolone acetate ophthalmic suspension, USP) 1% is a sterile, topical anti-inflammatory agent for ophthalmic use. Its chemical name is 11ß,17, 21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3, 20-dione 21-acetate and it has the following structure:
Each mL of Pred Forte contains:
Active: prednisolone acetate (microfine suspension) 1%
Inactives: benzalkonium chloride as preservative; boric acid; edetate disodium; hypromellose; polysorbate 80; purified water; sodium bisulfite; sodium chloride; and sodium citrate.
The pH during its shelf life ranges from 5.0 — 6.0.
Pred Forte — Clinical Pharmacology
Prednisolone acetate is a glucocorticoid that, on the basis of weight, has 3 to 5 times the anti-inflammatory potency of hydrocortisone. Glucocorticoids inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, and phagocytic migration of the acute inflammatory response, as well as capillary proliferation, deposition of collagen, and scar formation.
Indications and Usage for Pred Forte
Pred Forte is indicated for the treatment of steroid-responsive inflammation of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea, and anterior segment of the globe.
Contraindications
Pred Forte suspension is contraindicated in acute untreated purulent ocular infections, in most viral diseases of the cornea and conjunctiva including epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, and varicella, and also in mycobacterial infection of the eye and fungal diseases of ocular structures.
Pred Forte suspension is also contraindicated in individuals with known or suspected hypersensitivity to any of the ingredients of this preparation and to other corticosteroids.
Warnings
Prolonged use of corticosteroids may result in posterior subcapsular cataract formation and may increase intraocular pressure in susceptible individuals, resulting in glaucoma with damage to the optic nerve, defects in visual acuity and fields of vision. Prolonged use may also suppress the host immune response and thus increase the hazard of secondary ocular infections.
If this product is used for 10 days or longer, intraocular pressure should be routinely monitored even though it may be difficult in children and uncooperative patients. Steroids should be used with caution in the presence of glaucoma. Intraocular pressure should be checked frequently.
Various ocular diseases and long-term use of topical corticosteroids have been known to cause corneal and scleral thinning. Use of topical corticosteroids in the presence of thin corneal or scleral tissue may lead to perforation.
Acute purulent infections of the eye may be masked or activity enhanced by the presence of corticosteroid medication.
The use of steroids after cataract surgery may delay healing and increase the incidence of bleb formation.
Use of ocular steroids may prolong the course and may exacerbate the severity of many viral infections of the eye (including herpes simplex). Employment of a corticosteroid medication in the treatment of patients with a history of herpes simplex requires great caution; frequent slit lamp microscopy is recommended.
Pred Forte suspension contains sodium bisulfite, a sulfite that may cause allergic-type reactions, including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in non-asthmatic people.
Precautions
General
The initial prescription and renewal of the medication order beyond 20 milliliters of Pred Forte suspension should be made by a physician only after examination of the patient with the aid of magnification, such as slit lamp biomicroscopy, and, where appropriate, fluorescein staining. If signs and symptoms fail to improve after 2 days, the patient should be re-evaluated.
As fungal infections of the cornea are particularly prone to develop coincidentally with long-term local corticosteroid applications, fungal invasion should be suspected in any persistent corneal ulceration where a corticosteroid has been used or is in use. Fungal cultures should be taken when appropriate.
Information for Patients
Advise patients that if eye inflammation or pain persists longer than 48 hours or becomes aggravated, they should consult a physician.
Advise patients that to prevent eye injury or contamination, care should be taken to avoid touching the bottle tip to eyelids or to any other surface. The use of this bottle by more than one person may spread infection. Keep bottle tightly closed when not in use. Keep out of the reach of children.
Advise patients that Pred Forte suspension contains benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses. Contact lenses should be removed prior to application of Pred Forte and may be reinserted 15 minutes following its administration.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
No studies have been conducted in animals or in humans to evaluate the potential of these effects.
Pregnancy
Prednisolone has been shown to be teratogenic in mice when given in doses 1-10 times the human dose. Dexamethasone, hydrocortisone, and prednisolone were ocularly applied to both eyes of pregnant mice five times per day on days 10 through 13 of gestation. A significant increase in the incidence of cleft palate was observed in the fetuses of the treated mice. There are no adequate well-controlled studies in pregnant women. Prednisolone should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers
It is not known whether topical ophthalmic administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from prednisolone, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Pediatric Use
The safety and effectiveness in pediatric patients have been established. Use in pediatric patients is supported by evidence from adequate and well-controlled studies of prednisolone acetate ophthalmic suspension in adults with additional data in pediatric patients.
Geriatric Use
No overall differences in safety or effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Adverse Reactions
The following adverse reactions have been identified during use of Pred Forte. Because reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Adverse reactions include elevation of intraocular pressure (IOP) with possible development of glaucoma and infrequent optic nerve damage, posterior subcapsular cataract formation, and delayed wound healing.
The development of secondary ocular infection (bacterial, fungal, and viral) has occurred. Fungal and viral infections of the cornea are particularly prone to develop coincidentally with long-term applications of steroids. The possibility of fungal invasion should be considered in any persistent corneal ulceration where steroid treatment has been used (see PRECAUTIONS).
Other adverse reactions reported with the use of prednisolone acetate ophthalmic suspension include: allergic reactions; dysgeusia; eye pain; foreign body sensation; headache; pruritus; rash; transient burning and stinging upon instillation and other minor symptoms of ocular irritation; urticaria; and visual disturbance (blurry vision).
Keratitis, conjunctivitis, corneal ulcers, mydriasis, conjunctival hyperemia, loss of accommodation and ptosis have occasionally been reported following local use of corticosteroids. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause acute anterior uveitis and perforation of the globe.
Overdosage
Overdosage will not ordinarily cause acute problems. If accidentally ingested, drink fluids to dilute.
Pred Forte Dosage and Administration
Shake well before using. Instill one to two drops into the conjunctival sac two to four times daily. During the initial 24 to 48 hours, the dosing frequency may be increased if necessary. Care should be taken not to discontinue therapy prematurely.
If signs and symptoms fail to improve after 2 days, the patient should be re-evaluated (see PRECAUTIONS).
How is Pred Forte Supplied
Pred Forte® (prednisolone acetate ophthalmic suspension, USP) 1% is supplied sterile in opaque white LDPE plastic bottles with droppers with pink high impact polystyrene (HIPS) caps as follows:
1 mL in 5 mL bottle — NDC 11980-180-01
5 mL in 10 mL bottle — NDC 11980-180-05
10 mL in 15 mL bottle — NDC 11980-180-10
15 mL in 15 mL bottle — NDC 11980-180-15
Storage: Store at up to 25°C (77°F). Protect from freezing. Store in an upright position.
Revised: 05/2020
Distributed by:
Allergan USA, Inc.
Madison, NJ 07940
© 2020 Allergan. All rights reserved.
All trademarks are the property of their respective owners.
v1.2USPI180
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 11980-180-05
Rx Only
Pred Forte®
(prednisolone
acetate
ophthalmic
suspension,
USP) 1%
sterile
5 mL
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 11980-180-10
Rx Only
Pred Forte®
(prednisolone
acetate
ophthalmic
suspension,
USP) 1%
sterile
10 mL
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 11980-180-15
Rx Only
Pred Forte®
(prednisolone
acetate
ophthalmic
suspension,
USP) 1%
sterile
15 mL
| Pred Forte prednisolone acetate suspension/ drops |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — Allergan, Inc. (144796497)
Allergan, Inc.
Medical Disclaimer
Allergan
Pred Forte (prednisolone acetate ophthalmic suspension, USP) 1% is indicated for the treatment of steroid-responsive inflammation of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea, and anterior segment of the globe.
-
TOP
- Description
- Related Products
- Details
- Company
At-a-Glance
- Mechanism of Action: Prednisolone acetate is a glucocorticoid that, on the basis of weight, has 3 to 5 times the antiinflammatory potency of hydrocortisone. Glucocorticoids inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, and phagocytic migration of the acute inflammatory response, as well ascapillary proliferation, deposition of collagen, and scar formation.
- Dosage: One to two drops into the conjunctival sac two to four times daily. During the initial 24 to 48 hours, the dosing frequency may be increased if necessary.
Details
Active Ingredients
Prednisolone acetate
Company Information
