ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Предуктал: действующее вещество
- Предуктал: состав
- Предуктал: дозировка
- Предуктал: для чего назначают
- Предуктал: принимать до еды или после еды
- Предуктал: побочные действия
- Предуктал и алкоголь — совместимость
- Предуктал: аналоги
- Что лучше: Предуктал или Триметазидин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ишемическая болезнь сердца — одна из широко распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. По оценкам ВОЗ от заболеваний этой категории в 2016 году умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. ССЗ в том числе и ИБС можно контролировать и профилактировать лекарствами.
Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о таком препарате Предуктал. Она рассказала нам, для чего его назначают, какое действующее вещество содержится и в какой дозе, про общий состав препарата, о способах применения и о его совместимости с алкоголем. Для наглядности мы привели несколько примеров аналогичных препаратов и сравнили с одним из них.
Предуктал: действующее вещество
Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с продолжительным действием. У обеих форм действующее вещество одинаковое, меняется состав вспомогательных компонентов.
Предуктал: состав
В составе таблеток вспомогательными веществами являются:
- кальция гидрофосфат дигидрат
- повидон
- гипромеллоза
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- макрогол-6000
Состав вспомогательных веществ капсул отличается:
- сахароза и кукурузный крахмал
- гипромеллоза
- этилцеллюлоза
- трибутилацетилцитрат
- тальк
- магния стеарат
Предуктал: дозировка
Дозировка действующего вещества в таблетках и капсулах разные:
- Предуктал МВ таблетки — 35 мг
- Предуктал 80 ОД капсулы — 80 мг
От этого и зависит сам способ применения лекарства. Так, например, и капсулы, и таблетки не разжевывая проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Предуктал МВ — по 1 таблетке 2 раза в сутки, а Предуктал 80 ОД — по 1 капсуле 1 раз в день.
Предуктал: для чего назначают
Предуктал — это сердечно-сосудистое антиангинальное средство. Его назначают для длительной самостоятельной или комбинированной терапии стенокардии и ишемической болезни сердца.
Предуктал: принимать до еды или после еды
Предуктал: побочные действия
Лекарство Предуктал может оказывать побочные действия. Наиболее часто встречаются: головокружение и головная боль; боль в животе и затрудненное пищеварение; диарея; тошнота и/или рвота; кожная сыпь, зуд; крапивница.
Предуктал: противопоказания
- индивидуальная непереносимость действующего вещества и/или вспомогательных компонентов
- Болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения, связанные с этой болезнью
- тяжелая почечная недостаточность
- возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Предуктал и алкоголь — совместимость
О совместном применении Предуктала и алкоголя в инструкции нет информации. Поэтому мы рекомендуем придерживаться общепринятых правил и не употреблять алкоголь во время применения лекарственных средств.
Предуктал: аналоги
Рассматривая аналоги Предуктала по действующему веществу, мы выделили следующие лекарства:
- Тримектал
- Депренорм
- Антистен
- Тридукард
- Триметазидин разных производителей.
Что лучше: Предуктал или Триметазидин
Сравним Предуктал или Триметазидин, чтобы понимать, какие они имеют отличия. Начнем с действующего вещества. У обоих лекарств оно одинаковое — триметазидина дигидрохлорид. Также оба препарата имеют одинаковую дозировку и выпускаются в виде таблеток с продолжительным действием.
Триметазидин аналогично Предукталу нельзя разгрызать, жевать или резать. Прием таблеток также не зависит от еды и назначается по 2 таблетки в сутки. Все остальные характеристики, такие как противопоказания, побочные эффекты и особые указания имеют тоже одинаковое содержание.
Разница лекарств заключается в торговом наименовании и производителе. У действующего вещества насчитывается более 20 вариантов названий и разных производителей. Препараты отпускаются из аптек только по рецепту врача, поэтому при их замене проконсультируйтесь с врачом.
Краткое содержание
- Предуктал — средство для длительного лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
- Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид.
- Предуктал производится в виде таблеток и капсул с пролонгированным действием. Такие таблетки при приеме нельзя ломать, грызть и жевать.
- Дозировка действующего вещества в таблетках Предуктал МВ — 35 мг, а в капсулах Предуктал 80 ОД — 80 мг.
- Предуктал способен вызывать побочные действие при лечении.
- Предуктал имеет более 20 аналогов по действующему веществу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:
– У нас есть вопросы. Я сейчас их вам прочитаю. Ответим, пообсуждаем. Несколько вопросов, можно их свести к одному.
Вопрос: Какой из стресс-тестов для выявления ишемии более точен – стресс-эхокардиография или стентография, по вашему мнению?
Юрий Михайлович Лопатин, профессор, доктор медицинских наук:
– На мой взгляд, более точным будет стресс-тест с помощью стентографии. По крайней мере, в нашем учреждении мы это выполняем. Мы видим эффективность данного метода диагностики. Тот и другой метод очень важен.
Я отдам предпочтение стресс-тесту со стентографией. Но в моем представлении гораздо более важно широкое выполнение просто нагрузочного теста в реальной клинической практике.
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, прослушав вашу лекцию, можно ли обобщить и дать какой-то алгоритм практическому врачу, что нужно делать, чтобы отсеять пациентов или, наоборот, выявить пациентов, которым точно нужно проводить оперативное лечение. Ангиографическое исследование.
Какие-то постулаты: первый, второй, третий, четвертый шаги. Нас сегодня смотрят очень много практических врачей.
Юрий Лопатин: Я не случайно продемонстрировал как европейскую, так и американскую точки зрения. Уважаемые коллеги, если вы обратили внимание на алгоритм диагностики и работы с пациентами третьего-четвертого функционального класса, то там было очень много зеленых полей. В них американские эксперты говорят: «Несомненно, этим пациентам нужна реваскуляризация миокарда».
Иными словами, если перед нами больной с высоким функциональным классом стенокардии, есть большие основания в том, что этому пациенту потребуется реваскуляризация миокарда.
Но очень важным является проведение стратификации риска. У нас может быть большое количество пациентов с безболевой ИМ. У нас может быть пациент с ИМ в анамнезе и, предположим, вторым функциональным классом стенокардии. Но по данным нагрузочного теста он будет относиться к группе высокого, очень высокого риска. Эти пациенты также должны быть подвергнуты реваскуляризации миокарда.
С клинической точки зрения, это, прежде всего, высокий функциональный класс стенокардии. С точки зрения реальной оценки конкретного пациента, это проведение стратификации риска, когда мы используем нагрузочные тесты, эхокардиографию. Только на завершающем этапе – коронарную ангиографию.
02:49
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, тут возникает вопрос. Все-таки есть достаточно много шкал определения риска. Они несколько разные по уровню сложности применения в рутинной практике. Каким алгоритмом или какой шкалой лучше пользоваться, на ваш взгляд?
Юрий Лопатин: Когда обсуждаются коронарные больные (не важно, это острая или хроническая форма коронарной болезни сердца), как правило, выделяют три раздела. Очень высокий, промежуточный и низкий риск. Мы не будем касаться шкал, которые используются у пациентов с артериальной гипертонией, с другими заболеваниями с точки зрения оценки риска.
У категории пациентов, которые относятся к ИБС, надо попытаться ответить на вопрос: в какую из трех групп может отнестись этот конкретный пациент. В центре после клинической оценки больного находится оценка ИМ. Это нагрузочный тест. Если надо, то стресс-эхокардиография. Если надо, то стентография миокарда. Только после этого выясняется, в какую из групп будет отнесен этот пациент.
Если пациент с высоким риском, то это быстрое выполнение коронарной ангиографии. Риск согласно проверенным тестам…
Например, если взять нагрузочный тест, то это достаточно четкий, информативный тест, который позволяет просчитать наличие у пациента очень высокого риска. Тогда, несомненно, нужно двигаться максимально быстрее в сторону коронарной ангиографии.
Оксана Драпкина: Когда нужно и можно ли применять СУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование)? Вообще он у вас применяется? В Волгограде где-то внедрен этот метод?
Юрий Лопатин: К сожалению, это наша мечта. Я надеюсь, она будет реализована достаточно скоро. Сейчас все говорят про то, что называется красивым словом «модернизация». Я рассчитывают на то, что этот метод заработает.
В моем представлении значимость этого метода, прежде всего, связана с инвазивными процедурами, которые называются ЧКВ. Особенно у больных высокого риска. Это мечта, которую хотелось бы, чтобы мы реализовали в ближайшее время в нашем городе.
05:15
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, много вопросов, поэтому я вынуждена вас еще задерживать.
Вопрос: Пациентка, 68 лет. У нее ИБС, гипертоническая болезнь, ожирение четвертой степени. Ежедневно возникают интенсивные боли за грудиной. По данным коронароангиографии стеноз всего 30% (где – не уточняют). Как быть?
Юрий Лопатин: Мы точно назначаем препараты, действие которых направлено на улучшение прогноза. Если мы сказали, что у этой женщины есть ИБС, стенокардия со всеми напряжениями и последующими состояниями, которые у нее есть, то по определению должны обсуждать назначение антитромбцитарных препаратов, статинов, ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов. Это те препараты, которые улучшают прогноз.
Для бета-блокаторов, пожалуй, комментарий только тот, что они доказали свою эффективность у больных, перенесших ИМ с точки зрения улучшения прогноза. А эксперты расширили эту эффективность и на больных, которые не перенесли, например, ИМ в анамнезе.
Далее более сложная задача. Назначение антиишиемических препаратов. Здесь используется любой арсенал, в том числе и те препараты, которые были представлены на слайде. Но очень важным является такая позиция, как оптимизация дозы.
Никто не доказал, что три препарата будут эффективнее, чем два у конкретного больного с ИБС. Мы очень часто страдаем мелкодозьем. Вроде бы мы назначили все препараты, но далеко не в эффективных дозах.
Речь идет о достижении конкретных показателей. Если холестерин липопротеидов низкой плотности, то это 1,8 ммоль/л и ниже. Если это ЧСС, то 55 – 65 ударов в минуту. Если это артериальное давление – меньше 140 и 90. Только при соблюдении этих условий, можно обсуждать поиск других подходов.
Например, назначение двойной антитромбоцитарной терапии конкретно в этом случае. Возможны другие подходы.
Я понимаю, что у этой женщины ожирение, но можно обсуждать или, по крайней мере, рассматривать возможность ударно-волновой терапии. Или целый ряд других немедикаментозных подходов. Но врачу-терапевту, врачу-кардиологу, прежде всего, надо реализовать то, что доступно в его реальной клинической практике.
07:47
Оксана Драпкина: Группа вопросов. Я их объединю.
Вопрос: Как правильно принимать «Предуктал» пациентам с ИБС – курсами или постоянно? Существует ли феномен отмены?
Юрий Лопатин: Классический вопрос, который возникает всегда. На него существует точно также классический ответ. Всегда, когда есть ИМ, есть основания для того, чтобы можно было назначить «Предуктал МВ». Если врач считает, что он справится другими препаратами, пожалуйста. Но по определению антиангинальный препарат с другим механизмом действия принципиально позволяет устранить негативные эффекты, с которыми мы сталкиваемся и на бета-блокаторах, и на антагонистах кальция, и на нитратах.
Столько времени, сколько есть ИМ, столько и необходимо назначать «Предуктал МВ». Понятие «курс» подразумевает, что «Предуктал МВ» будет работать только во время курса. Как только отменится препарат, все вернется на круги своя. Понятия «феномен отмены» нет. Есть препарат – есть антиишемическое действие. Нет препарата – нет антиишемического действия конкретного антиангинального средства, который называется «Предуктал МВ».
Оксана Драпкина: Спасибо большое, Юрий Михайлович. Я напомню нашим участникам, зрителям, что сегодня мы получили лекцию мастер-класса из Волгограда от профессора Лопатина Юрия Михайловича.
Юрий Михайлович, у вас есть возможность обратиться к очень большому количеству практикующих врачей, которые вас смотрят. Пожалуйста.
Юрий Лопатин: Спасибо большое. Прежде всего, позвольте сказать максимальные слова благодарности этому проекту. Он действительно имеет несомненное значение, прежде всего, с точки зрения доступности любой информации. То, что сейчас я вижу на экране, и те действия, которые происходят – это даже не будущее. Это настоящее, которое имеет хорошие перспективы на будущее.
Оксана Драпкина: Спасибо. До свидания.
10848 просмотров
11 августа 2022
Стало часто давление 90/50. Врач назначил предуктал. Он не понижает давление? У меня гипотиреоз, остеопороз, остеохондроз, ГЭРБ, микоз, мерцательная аритмия. Пью аллапинин, ксарелто, тироксин, кальцемин, детримакс.
Возраст: 73
Хронические болезни: Много
На сервисе СпросиВрача доступна консультация кардиолога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Кардиолог
Здравствуйте, Наталья.
С какой целью назначен предуктал, Вас беспокоят боли в сердце? Предуктал может немного снижать АД.
Клиент
Марина, боли небольшие есть во время движения. И давление 90/ 50, а то и меньше.
Клиент
Марина, да, и кажется с предукталом стало давление хуже, но сердце меньше болит. Пью всего неделю.
Кардиолог
В предуктале большая доза триметазидина 80 мг, лучше было бы принимать триметазидин другой фирмы в меньшей дозировке 35 мг*2 раза в день, чтобы не было такого снижения АД. Принимайте предуктал через день, тогда АД будет меньше снижаться. Аллапинин и ксарелто тоже снижают немного АД.
Клиент
Марина, а я с самого начала и пила по 35 мг триметазидин ТЭВА сначала 2 раза в день, а сейчас только утром из-за появившейся бессоницы
Кардиолог
Такая небольшая дозировка триметазидина практически не влияет на АД, так что дело не в триметазидине. Правильно, что пьете зеленый чай, он содержит больше кофеина, чем черный, и лучше без молока, чтобы был больше эффект.
Кардиолог
Скорее всего снижает АД аллпинин и ксарелто.
Кардиолог
Здравствуйте. Предуктал может немного снижать давление. Назначается обычно при ишемической болезни сердца при наличии болевого синдрома. Боли в сердце какого характера? Давит/сжимает/колит/жжёт? Усиливается ли при вдохе? Повороте корпусом? Прикосновении?
Клиент
Олеся, боли иногда несильные при движении, при ходьбе, ноющие, при вдохе, повороте корпуса, прикосновении не усиливаются
Кардиолог
С учётом жалоб необходимо сделать свежее ЭКГ, ЭХО-КГ. Предуктал так и оставьте, если пьёте 35 мг. Для повышения давления можно принимать крепкий чай, кофе, цитрамон П.
Клиент
Олеся, цитрамон может вызвать аритмию, с которой я борюсь
Кардиолог
Здравствуйте.
Предуктал практически не оказывает влияния на ад , в некоторых случаях немного может снижать давление.
Назначается при ибс , ухудшении течения. , для улучшения кровоснабжения миокарда
Как давно Вы делали экг ?
Гормоны щитовидной железы давно сдавали?
Клиент
Юлия, Экг делала два с половиной года назад, гормоны сдавала 3 марта, с гормонами всё хорошо.
Клиент
Юлия, ТТГ — 1,6 мкМЕ/мл (0,27-4,2)
Т4 своб 1,22 нг/дл (0,80-2,10)
Клиент
Юлия, до приёма предуктала давление было чаще 100/60. Бывали скачки до 150/70.
Клиент
Юлия, Предуктал я начала пить по 35 мг в 10 и в 16 часов. Может неправильно? Из- за появившейся бессоницы пью сейчас только в 10 часов.
Клиент
Юлия, мне кажется, что до предуктала давление было понижено из-за аллапинина
Кардиолог
Я поняла. Летом во время жары расширяются сосуды и поэтому , давление может избыточно снижаться . Предуктал — это прежде всего метаболический препарат, он не оказывает существенного влияния на давление , сейчас также оставьте по 35 мг 1 раз в день, курс 1 месяц достаточно. Вполне вероятно, ад снижает аллапенин , какая у Вас доза ?
Клиент
Юлия, аллапинин я пью 3 раза в день по 12,5 мг
Кардиолог
Обсудите с Вашим лечащим врачом снижение дозы аллапенина до 2 раз в день по 12,5 мг
Клиент
Юлия, до него ещё добраться надо.
А правильно я делаю, при таком низком давлении пью 5 капель кордиамина, зелёный сладкий чай с молоком? И стала больше солить еду?
Кардиолог
Да, все правильно! Кроме того, вместо зелёного чая можно чёрный чай, обязательно крепкий и немного сахара , кроме того периодически можно принимать 1 табл цитрамона или аскофена , они содержат кофеин
Клиент
Юлия, у цитрамона побочное действие — аритмия, поэтому мне нельзя
Кардиолог
Я поняла, в таком случае не принимайте цитрамон
Клиент
Юлия, кардиолог при назначении аллапинина в январе 2020 года сказала, что при появлении головокружения при приёме аллапинина по 12,5 мг 3 раза перейти на 25 мг на ночь. Как всё-таки лучше, 12,5 мг 2 раза или 25 мг на ночь?
Клиент
Юлия, а что Вы скажете насчёт кордиамина 5 капель при низком давлении?
Клиент
Юлия, собираюсь сделать экг и эхо-экг, можно сделать подряд, в 9.00 одно, а в 9.30 -другое? Нет противопоказаний?
И ещё. Можно попить апилак для повышения давления? И как, в какой дозировке, как долго?
Кардиолог
Наталья, по поводу аллапенина лучше по 12,5 мг 2 раза в день . Кордиамин в каплях можно при низком давлении, 5 капель — вполне оптимальная доза . Экг и эхо кардиографию можно делать два исследования подряд , противопоказаний нет .
Вместо апилак лучше принимать элеутерококк 100 мг 2 раза в день 1 месяц, он эффективно повышает давление
Клиент
Юлия, элеутеррококк противопоказан при аритмии
Кардиолог
Вообще , конечно , все препараты , которые повышают давление , небезопасны при аритмии, не советую их приём
Клиент
Юлия, сделала экг.
Заключение. Ритм синусовый ЧСС 54 уд в мин ЭОС в норме Синусовая брадикардия Признаки ГЛЖ Р — изменения
Кардиолог сказала, что есть небольшое ухудшение по сравнению с ЭКГ в январе 2020 года, что-то в предсердиях. Но у меня же мерцание предсердий, от чего я и пью аллапинин и ксарелто. Не значит ли это, что лечение не очень эффективно?
А гипертрофия левого желудочка мне кажется была раньше
Клиент
Юлия, значит и апилак нельзя? Но у него в инструкции ничего не написано про противопоказания при аритмии
Кардиолог
Наталья, прикрепите пожалуйста эти 2 плёнки экг , чтобы сравнить в динамике . Кроме того, обязательно в данном случае, нужно сделать эхо — кардиографию ( узи сердца), это более информативное и детальное обследование, чем экг
Клиент
Юлия, Эхо-экг. Заключение
Камеры сердца не расширены, стенка левого желудочка МЖП — не утолшена. 13 Глобальная сократимость миокарда ЛЖ не ослаблена. Зон нарушения значимой локальной сократимости не выявлено. Диастолическая функция сохранена Признаков легочной гипертензии не выявлено Гемодинамических значимых клапанных нарушений нет Отмечается незначительное утолщение передней створки митрального клапана Легочной гипертензии нет аневриз левого желудочка нет имеется снижение вольтажа на вегхушке сердца — на основании вольтаж в норме КАРДИОСКЛЕРОЗ
Исследование выполнено на аппарате SamsungH60
Кардиолог
Научно Доказано , что в чёрном и зелёном чае одинаковое количество кофеина !!! И немного глюкозы ( сахарозы ) усиливает всасывание кофеина , поэтому нужно немного добавлять сахара в чай
Кардиолог
Здравствуйте предуктал с какой целью вам назначен?
Терапевт, Кардиолог
Здравствуйте, предуктал оказывает незначительное влияние на цифры артериального давления. Экг, эхокг проводили?
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 10 человек,
средняя оценка 3.6
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
МНН: Триметазидин
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023802
Информация о регистрации в РК:
24.08.2018 — 24.08.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Предуктал®
ОД
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Капсулы
с пролонгированным высвобождением 80 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество:
триметазидина дигидрохлорид 80 мг,
вспомогательные
вещества:
cахарные
сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал,
гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк
(наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат
Корпус
капсулы:
титана диоксид (Е 171), желатин
Крышечка
капсулы:
титана
диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой
оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип
«»
и цифра «80».
Содержимое
капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти
белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие
кардиотонические препараты. Триметазидин
Код
АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный
фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в
плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между
приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация
триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема
препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной
концентрации.
Равновесная
концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).
Прием
пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики
триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.
Распределение
Объем
распределения (Vd)
составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию
в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин
выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период
полувыведения (T1/2)
— около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,
печеночный клиренс снижается с возрастом.
Особые группы
пациентов
Пожилые
пациенты
у
пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции
триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции.
Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов
пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет)
показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести
(кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается
соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми
участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней
степени тяжести.
Клиническое
исследование с анализом по кинетическому популяционному методу,
проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших
суточную дозу в 2 таблетки Предуктал®
ОД 80 мг, разделенную на
2 приема,
показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два
раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже
30 мл/мин)
в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).
У
пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно
безопасности в сравнении с общей популяцией.
Пациенты
с почечной недостаточностью
триметазидина
увеличивается в среднем в 1,7 раза
у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной
недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми
добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не
наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении
с общей популяцией.
Дети:
фармакокинетика
триметазидина у детей (<18 лет) не изучалась.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Благодаря
сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии
или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ в
клетках, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных
насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении
клеточного гомеостаза.
Предуктал®
ОД
80 мг
замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного
ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы,
что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению
сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и
обусловливает защиту миокарда
от ишемии.
Фармакодининамические
свойства
У
пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал®
ОД
80 мг
в
качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных
миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект
достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.
Клиническая
эффективность и безопасность
Клинический
опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал®
ОД 80
мг при
лечении хронической стенокардии
как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных
препаратов.
Показания к применению
—
Предуктал®
ОД
80
мг назначают
взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического
лечения больных со стабильной стенокардией,
которая недостаточно контролируется или при непереносимости
антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Предуктал®
ОД
80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в
сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев
лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта
лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.
Особые группы
пациентов
Пациенты
с почечной недостаточностью
При
умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)
рекомендуемая
доза
следует уменшить,
одна
таблетка 35 мг утром во время еды.
Пожилые
пациенты
У
пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек,
период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с
осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мин) рекомендуемая
доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании
дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.
Дети:
Безопасность
и эффективность Предуктал®
ОД
80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.
Побочные действия
Нежелательные
реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней
мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и
соответствуют следующей градации:
Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000,
<1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000);
неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании
имеющихся данных).
Часто
—
головокружение, головная боль
—
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
—
сыпь, кожный зуд, крапивница
—
астения
Редко
—
учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
—
артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может
быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента,
особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
—
гиперемия
Частота
неизвестна
—
симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
—
запор
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке
—
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
—
гепатит
—
расстройства сна (бессонница, сонливость)
—
вертиго
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
—
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
Данных
о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Предуктал®
ОД 80 мг
—
не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную
оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию
(медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин
может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия,
гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у
пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть
направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При
появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром
беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить
прием препарата.
Эти
случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после
прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление
происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения
приема препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может
произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или
гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные
препараты.
Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых
увеличено время выведения триметазидина из организма:
—
умеренные нарушения функции почек;
—
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
В
состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется
пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью
фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и
недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данных
по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на
животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия
на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует
избегать приема триметазидина в период беременности.
Кормление
грудью
Неизвестно,
выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для
новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять
Предуктал®
ОД в период кормления грудью.
Фертильность
Репродуктивной
токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и
самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований
безопасности»).
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Триметазидин
не показал гемодинамического влияния на организм в клинических
исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были
отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
артериальная гипотензия, приливы.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10
капсул
помещают в контурные
ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165
Будапешт, 118-120 Букенфольди, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар Сервье),
Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей,
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Сервье Казахстан»
050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достық»,
3 этаж
Тел.:
(727) 386
76 62/63/64/70/71
Факс:
(727) 386
76 67
e-mail:
kazadinfo@servier.com
Инструкция_Предуктал_80_мг_2.doc | 0.08 кб |
Предкутал_ОД_капсула_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Введение. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире от сердечно-сосудистых заболеваний погибают 17 млн. человек, из них от ишемической болезни сердца (ИБС) — более 7 млн. В Российской Федерации, по данным Национальной программы ПРЕМЬЕРА, ишемическую болезнь сердца диагностируют на амбулаторном этапе у 66% больных артериальной гипертонией (АГ) [1]. Диагноз стенокардии ставится на основании данных детального квалифицированного опроса больного и тщательного изучения анамнеза. Частота появления стенокардии зависит от пола и возраста. У мужчин распространенность ее увеличивается от 2-5% в возрасте 45-54 лет до 11-25% в возрасте 65-74 года, у женщин соответственно от 0,5-1% до 10-14%. После 75 лет распространенность стенокардии сначала уравнивается у мужчин и женщин, а затем начинает преобладать у женщин. При этом рассчитано, что число лиц, страдающих стенокардией, составляет 30-40 тысяч на 1 миллион населения, причем более чем у половины из них из-за тяжести клинических симптомов значительно ограничена повседневная активность, что нередко ведет к ранней инвалидизации. Роль ишемии миокарда в развитии смерти больных ИБС была подтверждена в ходе выполнения исследования R. Kehoe и соавт. [2].
Среди рандомизированных клинических исследований Предуктала МВ у больных с ишемической кардиомиопатией следует отметить исследование, выполненное P. Di Napoli и соавт. [3]. Цель исследования состояла в оценке эффективности и переносимости длительного применения Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии. В исследование был включен 61 больной с ишемической кардиомиопатией (фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) около 30%). Больных распределяли в группу приема Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии (n=30) или группу изолированного применения стандартной терапии (n=31). Период наблюдения составил 18 месяцев.
В группе Предуктала МВ по сравнению с группой контроля отмечалось статистически значимое улучшение функционального класса (ФК) по классификации New York Heart Association (NYHA). Через 18 месяцев после рандоминизации ФК NYHA в группе Предуктала МВ и группе контроля в среднем соответствовала 1,88±0,43 и 3,03±0,42 соответственно (p<0,001).
Кроме того, в группе Предуктала МВ по сравнению с группой контроля отмечалось статистически значимо более выраженное ФВ ЛЖ. В ходе выполнения исследования ФВ ЛЖ в группе Предуктала МВ увеличивалась с 30±6% до 37±6%, а в группе контроля отмечалась тенденция к снижению ФВ ЛЖ с 31±8% до 26±9%.
Применение Предуктала МВ сопровождалось также статистически значимым уменьшением объемов левого желудочка (ЛЖ), в то время как при изолированном использовании стандартной терапии в течение 18 месяцев отмечалось увеличение объемов ЛЖ.
Таким образом, добавление к стандартной терапии Предуктала МВ по сравнению с изолированным применением стандартной терапии в течение 18 месяцев приводит к улучшению функционального состояния больного с ишемической дилатационной кардиомиопатией. Кроме того, терапия Предукталом МВ сопровождалась статистически значимым улучшением функции ЛЖ и уменьшением его ремоделирования.
Цель исследования: оценить влияние Предуктала МВ на распределение зоны ишемии миокарда в комплексном лечении по данным дисперсионного картирования.
Дизайн исследования. В открытое нерандомизированное исследование были включены 30 человек (14 мужчин и 16 женщин), больные ИБС, стабильная стенокардия напряжения II-III ФК, гипертоническая болезнь 2-3 ст. Средний рост (см) и вес (кг) по группе 168±9,1 и 78±11,1 соответственно. Индекс массы тела (ИМТ)>25 имели 23 человека, что соответствует 76,7%. Нормальный ИМТ (18,5–24,5) у 7 человек (23,3%). Возрастная группа от 44 до 79 лет. Средний возраст (число лет) – 61±10,5 лет. Мелкоочаговый инфаркт миокарда в анамнезе у 5 пациентов давностью более 6 мес. до включения в исследование (4 мужчины и 1 женщина), что составляет 16,7%. Стабильную стенокардию напряжения ΙΙ функционального класса имели 56,7% больных (из них 6 мужчин и 11 женщин), а 43,3% — ΙΙΙ функциональный класс (из них 8 мужчин и 5 женщин). У 30% больных диагностирована гипертоническая болезнь 2 стадии (4 мужчины и 5 женщин), а у 43,3% больных гипертоническая болезнь 3 стадии (3 мужчины и 10 женщин). Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление 123,5±14,5 мм.рт.ст. и 79,7±10,2 мм.рт.ст. соответственно. Фракцию выброса левого желудочка по данным ультразвукового исследования (УЗИ) до 50% имели 3 человека (2 мужчин и 1 женщина), от 50% до 60% — 13 человек (6 мужчин и 7 женщин), от 60% до 70% — 12 человек (5 мужчин и 7 женщин), >70% — 2 человека (мужчина и женщина). Общий холестерин <5,2 ммоль/л определен у 10 исследуемых (из них 5 мужчин и 5 женщин), что составляет 33,3%. Уровень общего холестерина>5,2 ммоль/л — у 20 пациентов (66,7%), из них 9 мужчин и 11 женщин. Всеми больными было подписано информированное согласие об участии в научно-исследовательской программе. После начального обследования больные были распределены в группу приема Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии, которую они получали ранее (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), бета-блокаторы, антагонисты кальция, антиагреганты и статины). Терапия Предукталом МВ продолжалась 3 месяца, по 4 визита ежемесячно.
Критерии исключения:
— Наличие в анамнезе инфаркта миокарда давностью менее 2 мес. до включения в исследование.
— Наличие крупноочагового постинфарктного кардиосклероза (q>0,03 с., амплитуда более 0,25 R).
— Гемодинамически значимые нарушения ритма и проводимости (мерцание, трепетание предсердий, частая экстрасистолия, а/в блокада II-III степени).
— Наличие в анамнезе нарушений мозгового кровообращения
— Сахарный диабет (I тип, II тип, тяжелое течение)
— Наличие распространенного атеросклероза, перемежающейся хромоты, наличие гемодинамически значимых (более 25% диаметра сосуда) сужений участков брахиоцефальной артерии.
— Хроническая почечная и печеночная недостаточность.
— Тяжелые заболевания бронхо-легочной системы, дыхательной недостаточности.
— Наличие тяжелой (IIБ-III) недостаточности кровообращения.
— Наличие тяжелой артериальной гипертонии.
— Аорто-коронарное шунтирование (АКШ).
Методы исследования. Все больные прошли стандартное общепринятое обследование, в том числе инструментальное и лабораторное. Общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, электрокардиография (ЭКГ) в 12 стандартных отведениях (рассчитывали длительность QT в секундах, депрессии ST). Эхо-кардиография (ЭхоКГ), УЗИ внутренних органов, Холтеровское мониторирование. Каждый визит заполнялся опросник качества жизни больных стабильной стенокардией напряжения SAQ (Seattle Angina Questionnaire), который включает 19 вопросов, подразделенных на 5 шкал: PL (шкала ограничений физических нагрузок), AS (шкала стабильности стенокардии), AF (шкала частоты приступов стенокардии), TS (шкала удовлетворенности лечением), DP (шкала отношения к болезни). Единицы измерения – проценты (%). Чем больше каждое из значений, тем выше качество жизни. Измерялось артериальное давление, рост и вес, рассчитывался ИМТ. Оценивался уровень функционирования миокарда путем дисперсионного картирования ЭКГ. Этот метод реализуется с помощью прибора «Кардиовизор-06», который входит в состав комплекса «Экосан-2007».
При пробе с фиксированным темпом дыхания осуществлялся анализ вариабельности сердечного ритма по коэффициенту вариации (CV%-представляет собой нормированную оценку СКО: CV=CKO/Mх100, где М — среднее значение интервалов R—R.) с помощью Кардиовар и Пневмокард, относящиеся к комплексу «Экосан-2007». Пневмокард, в свою очередь, обеспечивает регистрацию фотоплетизмограммы пальца. В последние годы привлекает внимание метод исследования жесткости периферических артерий — компьютеризированная фотоплетизмография. Он заключается в цифровой обработке объемных характеристик периферической пульсовой волны (ПВ), регистрация которой производится инфракрасным датчиком с пальцев конечностей. Контур периферической пульсовой волны представляет собой слияние двух пиков. Первый пик представлен систолической или прямой волной. Второй пик — отраженная волна, которая формируется давлением передающимся по аорте и крупным магистральным артериям к нижним конечностям, где отражается и направляется обратно в восходящую аорту. Расстояние между пиками — время необходимое для прохождения ПВ вниз и отражения ее обратно, определяется скоростью распространения волны и расстоянием. Скорость ПВ зависит от жесткости артерий. Поэтому у лиц с растяжимыми артериями скорость ПВ низкая и отраженная волна возвращается в восходящую аорту в период диастолы. При ригидных артериях скорость ПВ возрастает и отраженная волна возвращается раньше, во время систолы, тем самым принимая участие в увеличении систолического и пульсового давления и постнагрузки левого желудочка.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Предуктал: действующее вещество
- Предуктал: состав
- Предуктал: дозировка
- Предуктал: для чего назначают
- Предуктал: принимать до еды или после еды
- Предуктал: побочные действия
- Предуктал и алкоголь — совместимость
- Предуктал: аналоги
- Что лучше: Предуктал или Триметазидин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ишемическая болезнь сердца — одна из широко распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. По оценкам ВОЗ от заболеваний этой категории в 2016 году умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. ССЗ в том числе и ИБС можно контролировать и профилактировать лекарствами.
Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о таком препарате Предуктал. Она рассказала нам, для чего его назначают, какое действующее вещество содержится и в какой дозе, про общий состав препарата, о способах применения и о его совместимости с алкоголем. Для наглядности мы привели несколько примеров аналогичных препаратов и сравнили с одним из них.
Предуктал: действующее вещество
Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с продолжительным действием. У обеих форм действующее вещество одинаковое, меняется состав вспомогательных компонентов.
Предуктал: состав
В составе таблеток вспомогательными веществами являются:
- кальция гидрофосфат дигидрат
- повидон
- гипромеллоза
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- макрогол-6000
Состав вспомогательных веществ капсул отличается:
- сахароза и кукурузный крахмал
- гипромеллоза
- этилцеллюлоза
- трибутилацетилцитрат
- тальк
- магния стеарат
Предуктал: дозировка
Дозировка действующего вещества в таблетках и капсулах разные:
- Предуктал МВ таблетки — 35 мг
- Предуктал 80 ОД капсулы — 80 мг
От этого и зависит сам способ применения лекарства. Так, например, и капсулы, и таблетки не разжевывая проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Предуктал МВ — по 1 таблетке 2 раза в сутки, а Предуктал 80 ОД — по 1 капсуле 1 раз в день.
Предуктал: для чего назначают
Предуктал — это сердечно-сосудистое антиангинальное средство. Его назначают для длительной самостоятельной или комбинированной терапии стенокардии и ишемической болезни сердца.
Предуктал: принимать до еды или после еды
Предуктал: побочные действия
Лекарство Предуктал может оказывать побочные действия. Наиболее часто встречаются: головокружение и головная боль; боль в животе и затрудненное пищеварение; диарея; тошнота и/или рвота; кожная сыпь, зуд; крапивница.
Предуктал: противопоказания
- индивидуальная непереносимость действующего вещества и/или вспомогательных компонентов
- Болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения, связанные с этой болезнью
- тяжелая почечная недостаточность
- возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Предуктал и алкоголь — совместимость
О совместном применении Предуктала и алкоголя в инструкции нет информации. Поэтому мы рекомендуем придерживаться общепринятых правил и не употреблять алкоголь во время применения лекарственных средств.
Предуктал: аналоги
Рассматривая аналоги Предуктала по действующему веществу, мы выделили следующие лекарства:
- Тримектал
- Депренорм
- Антистен
- Тридукард
- Триметазидин разных производителей.
Что лучше: Предуктал или Триметазидин
Сравним Предуктал или Триметазидин, чтобы понимать, какие они имеют отличия. Начнем с действующего вещества. У обоих лекарств оно одинаковое — триметазидина дигидрохлорид. Также оба препарата имеют одинаковую дозировку и выпускаются в виде таблеток с продолжительным действием.
Триметазидин аналогично Предукталу нельзя разгрызать, жевать или резать. Прием таблеток также не зависит от еды и назначается по 2 таблетки в сутки. Все остальные характеристики, такие как противопоказания, побочные эффекты и особые указания имеют тоже одинаковое содержание.
Разница лекарств заключается в торговом наименовании и производителе. У действующего вещества насчитывается более 20 вариантов названий и разных производителей. Препараты отпускаются из аптек только по рецепту врача, поэтому при их замене проконсультируйтесь с врачом.
Краткое содержание
- Предуктал — средство для длительного лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
- Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид.
- Предуктал производится в виде таблеток и капсул с пролонгированным действием. Такие таблетки при приеме нельзя ломать, грызть и жевать.
- Дозировка действующего вещества в таблетках Предуктал МВ — 35 мг, а в капсулах Предуктал 80 ОД — 80 мг.
- Предуктал способен вызывать побочные действие при лечении.
- Предуктал имеет более 20 аналогов по действующему веществу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:
– У нас есть вопросы. Я сейчас их вам прочитаю. Ответим, пообсуждаем. Несколько вопросов, можно их свести к одному.
Вопрос: Какой из стресс-тестов для выявления ишемии более точен – стресс-эхокардиография или стентография, по вашему мнению?
Юрий Михайлович Лопатин, профессор, доктор медицинских наук:
– На мой взгляд, более точным будет стресс-тест с помощью стентографии. По крайней мере, в нашем учреждении мы это выполняем. Мы видим эффективность данного метода диагностики. Тот и другой метод очень важен.
Я отдам предпочтение стресс-тесту со стентографией. Но в моем представлении гораздо более важно широкое выполнение просто нагрузочного теста в реальной клинической практике.
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, прослушав вашу лекцию, можно ли обобщить и дать какой-то алгоритм практическому врачу, что нужно делать, чтобы отсеять пациентов или, наоборот, выявить пациентов, которым точно нужно проводить оперативное лечение. Ангиографическое исследование.
Какие-то постулаты: первый, второй, третий, четвертый шаги. Нас сегодня смотрят очень много практических врачей.
Юрий Лопатин: Я не случайно продемонстрировал как европейскую, так и американскую точки зрения. Уважаемые коллеги, если вы обратили внимание на алгоритм диагностики и работы с пациентами третьего-четвертого функционального класса, то там было очень много зеленых полей. В них американские эксперты говорят: «Несомненно, этим пациентам нужна реваскуляризация миокарда».
Иными словами, если перед нами больной с высоким функциональным классом стенокардии, есть большие основания в том, что этому пациенту потребуется реваскуляризация миокарда.
Но очень важным является проведение стратификации риска. У нас может быть большое количество пациентов с безболевой ИМ. У нас может быть пациент с ИМ в анамнезе и, предположим, вторым функциональным классом стенокардии. Но по данным нагрузочного теста он будет относиться к группе высокого, очень высокого риска. Эти пациенты также должны быть подвергнуты реваскуляризации миокарда.
С клинической точки зрения, это, прежде всего, высокий функциональный класс стенокардии. С точки зрения реальной оценки конкретного пациента, это проведение стратификации риска, когда мы используем нагрузочные тесты, эхокардиографию. Только на завершающем этапе – коронарную ангиографию.
02:49
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, тут возникает вопрос. Все-таки есть достаточно много шкал определения риска. Они несколько разные по уровню сложности применения в рутинной практике. Каким алгоритмом или какой шкалой лучше пользоваться, на ваш взгляд?
Юрий Лопатин: Когда обсуждаются коронарные больные (не важно, это острая или хроническая форма коронарной болезни сердца), как правило, выделяют три раздела. Очень высокий, промежуточный и низкий риск. Мы не будем касаться шкал, которые используются у пациентов с артериальной гипертонией, с другими заболеваниями с точки зрения оценки риска.
У категории пациентов, которые относятся к ИБС, надо попытаться ответить на вопрос: в какую из трех групп может отнестись этот конкретный пациент. В центре после клинической оценки больного находится оценка ИМ. Это нагрузочный тест. Если надо, то стресс-эхокардиография. Если надо, то стентография миокарда. Только после этого выясняется, в какую из групп будет отнесен этот пациент.
Если пациент с высоким риском, то это быстрое выполнение коронарной ангиографии. Риск согласно проверенным тестам…
Например, если взять нагрузочный тест, то это достаточно четкий, информативный тест, который позволяет просчитать наличие у пациента очень высокого риска. Тогда, несомненно, нужно двигаться максимально быстрее в сторону коронарной ангиографии.
Оксана Драпкина: Когда нужно и можно ли применять СУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование)? Вообще он у вас применяется? В Волгограде где-то внедрен этот метод?
Юрий Лопатин: К сожалению, это наша мечта. Я надеюсь, она будет реализована достаточно скоро. Сейчас все говорят про то, что называется красивым словом «модернизация». Я рассчитывают на то, что этот метод заработает.
В моем представлении значимость этого метода, прежде всего, связана с инвазивными процедурами, которые называются ЧКВ. Особенно у больных высокого риска. Это мечта, которую хотелось бы, чтобы мы реализовали в ближайшее время в нашем городе.
05:15
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, много вопросов, поэтому я вынуждена вас еще задерживать.
Вопрос: Пациентка, 68 лет. У нее ИБС, гипертоническая болезнь, ожирение четвертой степени. Ежедневно возникают интенсивные боли за грудиной. По данным коронароангиографии стеноз всего 30% (где – не уточняют). Как быть?
Юрий Лопатин: Мы точно назначаем препараты, действие которых направлено на улучшение прогноза. Если мы сказали, что у этой женщины есть ИБС, стенокардия со всеми напряжениями и последующими состояниями, которые у нее есть, то по определению должны обсуждать назначение антитромбцитарных препаратов, статинов, ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов. Это те препараты, которые улучшают прогноз.
Для бета-блокаторов, пожалуй, комментарий только тот, что они доказали свою эффективность у больных, перенесших ИМ с точки зрения улучшения прогноза. А эксперты расширили эту эффективность и на больных, которые не перенесли, например, ИМ в анамнезе.
Далее более сложная задача. Назначение антиишиемических препаратов. Здесь используется любой арсенал, в том числе и те препараты, которые были представлены на слайде. Но очень важным является такая позиция, как оптимизация дозы.
Никто не доказал, что три препарата будут эффективнее, чем два у конкретного больного с ИБС. Мы очень часто страдаем мелкодозьем. Вроде бы мы назначили все препараты, но далеко не в эффективных дозах.
Речь идет о достижении конкретных показателей. Если холестерин липопротеидов низкой плотности, то это 1,8 ммоль/л и ниже. Если это ЧСС, то 55 – 65 ударов в минуту. Если это артериальное давление – меньше 140 и 90. Только при соблюдении этих условий, можно обсуждать поиск других подходов.
Например, назначение двойной антитромбоцитарной терапии конкретно в этом случае. Возможны другие подходы.
Я понимаю, что у этой женщины ожирение, но можно обсуждать или, по крайней мере, рассматривать возможность ударно-волновой терапии. Или целый ряд других немедикаментозных подходов. Но врачу-терапевту, врачу-кардиологу, прежде всего, надо реализовать то, что доступно в его реальной клинической практике.
07:47
Оксана Драпкина: Группа вопросов. Я их объединю.
Вопрос: Как правильно принимать «Предуктал» пациентам с ИБС – курсами или постоянно? Существует ли феномен отмены?
Юрий Лопатин: Классический вопрос, который возникает всегда. На него существует точно также классический ответ. Всегда, когда есть ИМ, есть основания для того, чтобы можно было назначить «Предуктал МВ». Если врач считает, что он справится другими препаратами, пожалуйста. Но по определению антиангинальный препарат с другим механизмом действия принципиально позволяет устранить негативные эффекты, с которыми мы сталкиваемся и на бета-блокаторах, и на антагонистах кальция, и на нитратах.
Столько времени, сколько есть ИМ, столько и необходимо назначать «Предуктал МВ». Понятие «курс» подразумевает, что «Предуктал МВ» будет работать только во время курса. Как только отменится препарат, все вернется на круги своя. Понятия «феномен отмены» нет. Есть препарат – есть антиишемическое действие. Нет препарата – нет антиишемического действия конкретного антиангинального средства, который называется «Предуктал МВ».
Оксана Драпкина: Спасибо большое, Юрий Михайлович. Я напомню нашим участникам, зрителям, что сегодня мы получили лекцию мастер-класса из Волгограда от профессора Лопатина Юрия Михайловича.
Юрий Михайлович, у вас есть возможность обратиться к очень большому количеству практикующих врачей, которые вас смотрят. Пожалуйста.
Юрий Лопатин: Спасибо большое. Прежде всего, позвольте сказать максимальные слова благодарности этому проекту. Он действительно имеет несомненное значение, прежде всего, с точки зрения доступности любой информации. То, что сейчас я вижу на экране, и те действия, которые происходят – это даже не будущее. Это настоящее, которое имеет хорошие перспективы на будущее.
Оксана Драпкина: Спасибо. До свидания.
10848 просмотров
11 августа 2022
Стало часто давление 90/50. Врач назначил предуктал. Он не понижает давление? У меня гипотиреоз, остеопороз, остеохондроз, ГЭРБ, микоз, мерцательная аритмия. Пью аллапинин, ксарелто, тироксин, кальцемин, детримакс.
Возраст: 73
Хронические болезни: Много
На сервисе СпросиВрача доступна консультация кардиолога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Кардиолог
Здравствуйте, Наталья.
С какой целью назначен предуктал, Вас беспокоят боли в сердце? Предуктал может немного снижать АД.
Клиент
Марина, боли небольшие есть во время движения. И давление 90/ 50, а то и меньше.
Клиент
Марина, да, и кажется с предукталом стало давление хуже, но сердце меньше болит. Пью всего неделю.
Кардиолог
В предуктале большая доза триметазидина 80 мг, лучше было бы принимать триметазидин другой фирмы в меньшей дозировке 35 мг*2 раза в день, чтобы не было такого снижения АД. Принимайте предуктал через день, тогда АД будет меньше снижаться. Аллапинин и ксарелто тоже снижают немного АД.
Клиент
Марина, а я с самого начала и пила по 35 мг триметазидин ТЭВА сначала 2 раза в день, а сейчас только утром из-за появившейся бессоницы
Кардиолог
Такая небольшая дозировка триметазидина практически не влияет на АД, так что дело не в триметазидине. Правильно, что пьете зеленый чай, он содержит больше кофеина, чем черный, и лучше без молока, чтобы был больше эффект.
Кардиолог
Скорее всего снижает АД аллпинин и ксарелто.
Кардиолог
Здравствуйте. Предуктал может немного снижать давление. Назначается обычно при ишемической болезни сердца при наличии болевого синдрома. Боли в сердце какого характера? Давит/сжимает/колит/жжёт? Усиливается ли при вдохе? Повороте корпусом? Прикосновении?
Клиент
Олеся, боли иногда несильные при движении, при ходьбе, ноющие, при вдохе, повороте корпуса, прикосновении не усиливаются
Кардиолог
С учётом жалоб необходимо сделать свежее ЭКГ, ЭХО-КГ. Предуктал так и оставьте, если пьёте 35 мг. Для повышения давления можно принимать крепкий чай, кофе, цитрамон П.
Клиент
Олеся, цитрамон может вызвать аритмию, с которой я борюсь
Кардиолог
Здравствуйте.
Предуктал практически не оказывает влияния на ад , в некоторых случаях немного может снижать давление.
Назначается при ибс , ухудшении течения. , для улучшения кровоснабжения миокарда
Как давно Вы делали экг ?
Гормоны щитовидной железы давно сдавали?
Клиент
Юлия, Экг делала два с половиной года назад, гормоны сдавала 3 марта, с гормонами всё хорошо.
Клиент
Юлия, ТТГ — 1,6 мкМЕ/мл (0,27-4,2)
Т4 своб 1,22 нг/дл (0,80-2,10)
Клиент
Юлия, до приёма предуктала давление было чаще 100/60. Бывали скачки до 150/70.
Клиент
Юлия, Предуктал я начала пить по 35 мг в 10 и в 16 часов. Может неправильно? Из- за появившейся бессоницы пью сейчас только в 10 часов.
Клиент
Юлия, мне кажется, что до предуктала давление было понижено из-за аллапинина
Кардиолог
Я поняла. Летом во время жары расширяются сосуды и поэтому , давление может избыточно снижаться . Предуктал — это прежде всего метаболический препарат, он не оказывает существенного влияния на давление , сейчас также оставьте по 35 мг 1 раз в день, курс 1 месяц достаточно. Вполне вероятно, ад снижает аллапенин , какая у Вас доза ?
Клиент
Юлия, аллапинин я пью 3 раза в день по 12,5 мг
Кардиолог
Обсудите с Вашим лечащим врачом снижение дозы аллапенина до 2 раз в день по 12,5 мг
Клиент
Юлия, до него ещё добраться надо.
А правильно я делаю, при таком низком давлении пью 5 капель кордиамина, зелёный сладкий чай с молоком? И стала больше солить еду?
Кардиолог
Да, все правильно! Кроме того, вместо зелёного чая можно чёрный чай, обязательно крепкий и немного сахара , кроме того периодически можно принимать 1 табл цитрамона или аскофена , они содержат кофеин
Клиент
Юлия, у цитрамона побочное действие — аритмия, поэтому мне нельзя
Кардиолог
Я поняла, в таком случае не принимайте цитрамон
Клиент
Юлия, кардиолог при назначении аллапинина в январе 2020 года сказала, что при появлении головокружения при приёме аллапинина по 12,5 мг 3 раза перейти на 25 мг на ночь. Как всё-таки лучше, 12,5 мг 2 раза или 25 мг на ночь?
Клиент
Юлия, а что Вы скажете насчёт кордиамина 5 капель при низком давлении?
Клиент
Юлия, собираюсь сделать экг и эхо-экг, можно сделать подряд, в 9.00 одно, а в 9.30 -другое? Нет противопоказаний?
И ещё. Можно попить апилак для повышения давления? И как, в какой дозировке, как долго?
Кардиолог
Наталья, по поводу аллапенина лучше по 12,5 мг 2 раза в день . Кордиамин в каплях можно при низком давлении, 5 капель — вполне оптимальная доза . Экг и эхо кардиографию можно делать два исследования подряд , противопоказаний нет .
Вместо апилак лучше принимать элеутерококк 100 мг 2 раза в день 1 месяц, он эффективно повышает давление
Клиент
Юлия, элеутеррококк противопоказан при аритмии
Кардиолог
Вообще , конечно , все препараты , которые повышают давление , небезопасны при аритмии, не советую их приём
Клиент
Юлия, сделала экг.
Заключение. Ритм синусовый ЧСС 54 уд в мин ЭОС в норме Синусовая брадикардия Признаки ГЛЖ Р — изменения
Кардиолог сказала, что есть небольшое ухудшение по сравнению с ЭКГ в январе 2020 года, что-то в предсердиях. Но у меня же мерцание предсердий, от чего я и пью аллапинин и ксарелто. Не значит ли это, что лечение не очень эффективно?
А гипертрофия левого желудочка мне кажется была раньше
Клиент
Юлия, значит и апилак нельзя? Но у него в инструкции ничего не написано про противопоказания при аритмии
Кардиолог
Наталья, прикрепите пожалуйста эти 2 плёнки экг , чтобы сравнить в динамике . Кроме того, обязательно в данном случае, нужно сделать эхо — кардиографию ( узи сердца), это более информативное и детальное обследование, чем экг
Клиент
Юлия, Эхо-экг. Заключение
Камеры сердца не расширены, стенка левого желудочка МЖП — не утолшена. 13 Глобальная сократимость миокарда ЛЖ не ослаблена. Зон нарушения значимой локальной сократимости не выявлено. Диастолическая функция сохранена Признаков легочной гипертензии не выявлено Гемодинамических значимых клапанных нарушений нет Отмечается незначительное утолщение передней створки митрального клапана Легочной гипертензии нет аневриз левого желудочка нет имеется снижение вольтажа на вегхушке сердца — на основании вольтаж в норме КАРДИОСКЛЕРОЗ
Исследование выполнено на аппарате SamsungH60
Кардиолог
Научно Доказано , что в чёрном и зелёном чае одинаковое количество кофеина !!! И немного глюкозы ( сахарозы ) усиливает всасывание кофеина , поэтому нужно немного добавлять сахара в чай
Кардиолог
Здравствуйте предуктал с какой целью вам назначен?
Терапевт, Кардиолог
Здравствуйте, предуктал оказывает незначительное влияние на цифры артериального давления. Экг, эхокг проводили?
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 10 человек,
средняя оценка 3.6
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
МНН: Триметазидин
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023802
Информация о регистрации в РК:
24.08.2018 — 24.08.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Предуктал®
ОД
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Капсулы
с пролонгированным высвобождением 80 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество:
триметазидина дигидрохлорид 80 мг,
вспомогательные
вещества:
cахарные
сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал,
гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк
(наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат
Корпус
капсулы:
титана диоксид (Е 171), желатин
Крышечка
капсулы:
титана
диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой
оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип
«»
и цифра «80».
Содержимое
капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти
белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие
кардиотонические препараты. Триметазидин
Код
АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный
фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в
плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между
приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация
триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема
препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной
концентрации.
Равновесная
концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).
Прием
пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики
триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.
Распределение
Объем
распределения (Vd)
составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию
в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин
выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период
полувыведения (T1/2)
— около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,
печеночный клиренс снижается с возрастом.
Особые группы
пациентов
Пожилые
пациенты
у
пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции
триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции.
Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов
пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет)
показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести
(кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается
соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми
участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней
степени тяжести.
Клиническое
исследование с анализом по кинетическому популяционному методу,
проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших
суточную дозу в 2 таблетки Предуктал®
ОД 80 мг, разделенную на
2 приема,
показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два
раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже
30 мл/мин)
в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).
У
пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно
безопасности в сравнении с общей популяцией.
Пациенты
с почечной недостаточностью
триметазидина
увеличивается в среднем в 1,7 раза
у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной
недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми
добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не
наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении
с общей популяцией.
Дети:
фармакокинетика
триметазидина у детей (<18 лет) не изучалась.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Благодаря
сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии
или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ в
клетках, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных
насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении
клеточного гомеостаза.
Предуктал®
ОД
80 мг
замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного
ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы,
что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению
сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и
обусловливает защиту миокарда
от ишемии.
Фармакодининамические
свойства
У
пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал®
ОД
80 мг
в
качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных
миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект
достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.
Клиническая
эффективность и безопасность
Клинический
опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал®
ОД 80
мг при
лечении хронической стенокардии
как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных
препаратов.
Показания к применению
—
Предуктал®
ОД
80
мг назначают
взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического
лечения больных со стабильной стенокардией,
которая недостаточно контролируется или при непереносимости
антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Предуктал®
ОД
80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в
сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев
лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта
лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.
Особые группы
пациентов
Пациенты
с почечной недостаточностью
При
умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)
рекомендуемая
доза
следует уменшить,
одна
таблетка 35 мг утром во время еды.
Пожилые
пациенты
У
пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек,
период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с
осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мин) рекомендуемая
доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании
дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.
Дети:
Безопасность
и эффективность Предуктал®
ОД
80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.
Побочные действия
Нежелательные
реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней
мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и
соответствуют следующей градации:
Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000,
<1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000);
неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании
имеющихся данных).
Часто
—
головокружение, головная боль
—
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
—
сыпь, кожный зуд, крапивница
—
астения
Редко
—
учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
—
артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может
быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента,
особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
—
гиперемия
Частота
неизвестна
—
симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
—
запор
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке
—
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
—
гепатит
—
расстройства сна (бессонница, сонливость)
—
вертиго
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
—
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
Данных
о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Предуктал®
ОД 80 мг
—
не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную
оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию
(медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин
может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия,
гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у
пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть
направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При
появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром
беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить
прием препарата.
Эти
случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после
прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление
происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения
приема препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может
произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или
гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные
препараты.
Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых
увеличено время выведения триметазидина из организма:
—
умеренные нарушения функции почек;
—
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
В
состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется
пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью
фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и
недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данных
по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на
животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия
на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует
избегать приема триметазидина в период беременности.
Кормление
грудью
Неизвестно,
выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для
новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять
Предуктал®
ОД в период кормления грудью.
Фертильность
Репродуктивной
токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и
самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований
безопасности»).
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Триметазидин
не показал гемодинамического влияния на организм в клинических
исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были
отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
артериальная гипотензия, приливы.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10
капсул
помещают в контурные
ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165
Будапешт, 118-120 Букенфольди, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар Сервье),
Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей,
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Сервье Казахстан»
050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достық»,
3 этаж
Тел.:
(727) 386
76 62/63/64/70/71
Факс:
(727) 386
76 67
e-mail:
kazadinfo@servier.com
Инструкция_Предуктал_80_мг_2.doc | 0.08 кб |
Предкутал_ОД_капсула_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Введение. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире от сердечно-сосудистых заболеваний погибают 17 млн. человек, из них от ишемической болезни сердца (ИБС) — более 7 млн. В Российской Федерации, по данным Национальной программы ПРЕМЬЕРА, ишемическую болезнь сердца диагностируют на амбулаторном этапе у 66% больных артериальной гипертонией (АГ) [1]. Диагноз стенокардии ставится на основании данных детального квалифицированного опроса больного и тщательного изучения анамнеза. Частота появления стенокардии зависит от пола и возраста. У мужчин распространенность ее увеличивается от 2-5% в возрасте 45-54 лет до 11-25% в возрасте 65-74 года, у женщин соответственно от 0,5-1% до 10-14%. После 75 лет распространенность стенокардии сначала уравнивается у мужчин и женщин, а затем начинает преобладать у женщин. При этом рассчитано, что число лиц, страдающих стенокардией, составляет 30-40 тысяч на 1 миллион населения, причем более чем у половины из них из-за тяжести клинических симптомов значительно ограничена повседневная активность, что нередко ведет к ранней инвалидизации. Роль ишемии миокарда в развитии смерти больных ИБС была подтверждена в ходе выполнения исследования R. Kehoe и соавт. [2].
Среди рандомизированных клинических исследований Предуктала МВ у больных с ишемической кардиомиопатией следует отметить исследование, выполненное P. Di Napoli и соавт. [3]. Цель исследования состояла в оценке эффективности и переносимости длительного применения Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии. В исследование был включен 61 больной с ишемической кардиомиопатией (фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) около 30%). Больных распределяли в группу приема Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии (n=30) или группу изолированного применения стандартной терапии (n=31). Период наблюдения составил 18 месяцев.
В группе Предуктала МВ по сравнению с группой контроля отмечалось статистически значимое улучшение функционального класса (ФК) по классификации New York Heart Association (NYHA). Через 18 месяцев после рандоминизации ФК NYHA в группе Предуктала МВ и группе контроля в среднем соответствовала 1,88±0,43 и 3,03±0,42 соответственно (p<0,001).
Кроме того, в группе Предуктала МВ по сравнению с группой контроля отмечалось статистически значимо более выраженное ФВ ЛЖ. В ходе выполнения исследования ФВ ЛЖ в группе Предуктала МВ увеличивалась с 30±6% до 37±6%, а в группе контроля отмечалась тенденция к снижению ФВ ЛЖ с 31±8% до 26±9%.
Применение Предуктала МВ сопровождалось также статистически значимым уменьшением объемов левого желудочка (ЛЖ), в то время как при изолированном использовании стандартной терапии в течение 18 месяцев отмечалось увеличение объемов ЛЖ.
Таким образом, добавление к стандартной терапии Предуктала МВ по сравнению с изолированным применением стандартной терапии в течение 18 месяцев приводит к улучшению функционального состояния больного с ишемической дилатационной кардиомиопатией. Кроме того, терапия Предукталом МВ сопровождалась статистически значимым улучшением функции ЛЖ и уменьшением его ремоделирования.
Цель исследования: оценить влияние Предуктала МВ на распределение зоны ишемии миокарда в комплексном лечении по данным дисперсионного картирования.
Дизайн исследования. В открытое нерандомизированное исследование были включены 30 человек (14 мужчин и 16 женщин), больные ИБС, стабильная стенокардия напряжения II-III ФК, гипертоническая болезнь 2-3 ст. Средний рост (см) и вес (кг) по группе 168±9,1 и 78±11,1 соответственно. Индекс массы тела (ИМТ)>25 имели 23 человека, что соответствует 76,7%. Нормальный ИМТ (18,5–24,5) у 7 человек (23,3%). Возрастная группа от 44 до 79 лет. Средний возраст (число лет) – 61±10,5 лет. Мелкоочаговый инфаркт миокарда в анамнезе у 5 пациентов давностью более 6 мес. до включения в исследование (4 мужчины и 1 женщина), что составляет 16,7%. Стабильную стенокардию напряжения ΙΙ функционального класса имели 56,7% больных (из них 6 мужчин и 11 женщин), а 43,3% — ΙΙΙ функциональный класс (из них 8 мужчин и 5 женщин). У 30% больных диагностирована гипертоническая болезнь 2 стадии (4 мужчины и 5 женщин), а у 43,3% больных гипертоническая болезнь 3 стадии (3 мужчины и 10 женщин). Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление 123,5±14,5 мм.рт.ст. и 79,7±10,2 мм.рт.ст. соответственно. Фракцию выброса левого желудочка по данным ультразвукового исследования (УЗИ) до 50% имели 3 человека (2 мужчин и 1 женщина), от 50% до 60% — 13 человек (6 мужчин и 7 женщин), от 60% до 70% — 12 человек (5 мужчин и 7 женщин), >70% — 2 человека (мужчина и женщина). Общий холестерин <5,2 ммоль/л определен у 10 исследуемых (из них 5 мужчин и 5 женщин), что составляет 33,3%. Уровень общего холестерина>5,2 ммоль/л — у 20 пациентов (66,7%), из них 9 мужчин и 11 женщин. Всеми больными было подписано информированное согласие об участии в научно-исследовательской программе. После начального обследования больные были распределены в группу приема Предуктала МВ в дополнение к стандартной терапии, которую они получали ранее (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), бета-блокаторы, антагонисты кальция, антиагреганты и статины). Терапия Предукталом МВ продолжалась 3 месяца, по 4 визита ежемесячно.
Критерии исключения:
— Наличие в анамнезе инфаркта миокарда давностью менее 2 мес. до включения в исследование.
— Наличие крупноочагового постинфарктного кардиосклероза (q>0,03 с., амплитуда более 0,25 R).
— Гемодинамически значимые нарушения ритма и проводимости (мерцание, трепетание предсердий, частая экстрасистолия, а/в блокада II-III степени).
— Наличие в анамнезе нарушений мозгового кровообращения
— Сахарный диабет (I тип, II тип, тяжелое течение)
— Наличие распространенного атеросклероза, перемежающейся хромоты, наличие гемодинамически значимых (более 25% диаметра сосуда) сужений участков брахиоцефальной артерии.
— Хроническая почечная и печеночная недостаточность.
— Тяжелые заболевания бронхо-легочной системы, дыхательной недостаточности.
— Наличие тяжелой (IIБ-III) недостаточности кровообращения.
— Наличие тяжелой артериальной гипертонии.
— Аорто-коронарное шунтирование (АКШ).
Методы исследования. Все больные прошли стандартное общепринятое обследование, в том числе инструментальное и лабораторное. Общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, электрокардиография (ЭКГ) в 12 стандартных отведениях (рассчитывали длительность QT в секундах, депрессии ST). Эхо-кардиография (ЭхоКГ), УЗИ внутренних органов, Холтеровское мониторирование. Каждый визит заполнялся опросник качества жизни больных стабильной стенокардией напряжения SAQ (Seattle Angina Questionnaire), который включает 19 вопросов, подразделенных на 5 шкал: PL (шкала ограничений физических нагрузок), AS (шкала стабильности стенокардии), AF (шкала частоты приступов стенокардии), TS (шкала удовлетворенности лечением), DP (шкала отношения к болезни). Единицы измерения – проценты (%). Чем больше каждое из значений, тем выше качество жизни. Измерялось артериальное давление, рост и вес, рассчитывался ИМТ. Оценивался уровень функционирования миокарда путем дисперсионного картирования ЭКГ. Этот метод реализуется с помощью прибора «Кардиовизор-06», который входит в состав комплекса «Экосан-2007».
При пробе с фиксированным темпом дыхания осуществлялся анализ вариабельности сердечного ритма по коэффициенту вариации (CV%-представляет собой нормированную оценку СКО: CV=CKO/Mх100, где М — среднее значение интервалов R—R.) с помощью Кардиовар и Пневмокард, относящиеся к комплексу «Экосан-2007». Пневмокард, в свою очередь, обеспечивает регистрацию фотоплетизмограммы пальца. В последние годы привлекает внимание метод исследования жесткости периферических артерий — компьютеризированная фотоплетизмография. Он заключается в цифровой обработке объемных характеристик периферической пульсовой волны (ПВ), регистрация которой производится инфракрасным датчиком с пальцев конечностей. Контур периферической пульсовой волны представляет собой слияние двух пиков. Первый пик представлен систолической или прямой волной. Второй пик — отраженная волна, которая формируется давлением передающимся по аорте и крупным магистральным артериям к нижним конечностям, где отражается и направляется обратно в восходящую аорту. Расстояние между пиками — время необходимое для прохождения ПВ вниз и отражения ее обратно, определяется скоростью распространения волны и расстоянием. Скорость ПВ зависит от жесткости артерий. Поэтому у лиц с растяжимыми артериями скорость ПВ низкая и отраженная волна возвращается в восходящую аорту в период диастолы. При ригидных артериях скорость ПВ возрастает и отраженная волна возвращается раньше, во время систолы, тем самым принимая участие в увеличении систолического и пульсового давления и постнагрузки левого желудочка.
Рис. 1. Схематическое изображение пульсовой волны. А1 соответствует анакротическому периоду, А2 – дикротическому, r2-начало подъема реографической волны, r3-максимум реографической волны
Изучаемые параметры фотоплетизмограммы группируются по двум признакам:
1. По вертикальной оси изучаются амплитудные характеристики пульсовой волны, соответствующие анакротическому и дикротическому периоду. Несмотря на то, что эти параметры являются относительными, их изучение в динамике предоставляет ценную информацию о силе сосудистой реакции. В этой группе признаков изучаются амплитуда анакротической и дикротической волны, индекс дикротической волны. Последний показатель имеет абсолютное значение и имеет собственные нормативные показатели.
2. По горизонтальной оси изучаются временные характеристики пульсовой волны, предоставляющие информацию о длительности сердечного цикла, соотношении и длительности систолы и диастолы. Эти параметры имеют абсолютные значения и могут сравниваться с существующими нормативными показателями. В этой группе параметров изучаются длительность анакротической фазы пульсовой волны, длительность дикротической фазы пульсовой волны, длительность фазы изгнания, длительность пульсовой волны, индекс восходящей волны, время наполнения, продолжительность систолической фазы сердечного цикла, продолжительность диастолической фазы сердечного цикла, время отражения пульсовой волны, частота сердечных сокращений.
Все сигналы регистрировались в положении исследуемого сидя, в состоянии покоя, после 10-15 минут адаптации, утром через 1,5-2 часа после еды. Проводилась проба с фиксированным темпом дыхания — 1этап: спокойное дыхание сидя, 2 этап: за 5 секунд вдох-выдох, 3 этап: спокойное дыхание сидя, 4 этап: за 10 секунд вдох-выдох. Проведение проб сопровождалось изображением на мониторе компьютера движущегося графика дыхания, настройка которого позволяла управлять глубиной и частотой дыхания. Степень достоверности различий изучаемых показателей определялась по критерию t-Стьюдента, уровень значимости считался достоверным при р<0,05 (95%). С помощью дисперсионного картирования ЭКГ, основанного на информационно-топографической модели микроколебаний сигнала ЭКГ (величина которых составляет всего 3-5% от амплитуды зубца R) были оценены характер и степень нарушений электрофизиологических свойств миокарда, не выявляемые на обычной ЭКГ. Дисперсионное картирование (ДК) ЭКГ — важный аспект нового методологического подхода для оценки тяжести ишемического повреждения миокарда, прогноза течения ИБС, определения показаний для превентивной терапии. Из полученных данных видно, что Предуктал МВ в комплексе со стандартным лечением позволяет уменьшить «Индекс миокарда» с 16,7±3,2% до 14,3±1,6% (р=0,044).
Результаты. Как видно на рис. 2, значение всех шкал значимо повысилось через 12 недель терапии.
Так, значение шкалы ограничений физических нагрузок PL повысилось от 58% до 71% (р=0,01), шкалы стабильности стенокардии AS от 72% до 95% (р=0,03), шкалы частоты приступов стенокардии AF от 80% до 87% (р=0,15), шкалы удовлетворенности лечением TS от 77% до 87% (р=0,03), и шкалы отношения к болезни DP от 51% до 65% (р=0,001).
Рис. 2. Результаты исследования Сиэтловского опросника
Рис. 3. Результаты исследования индекса миокарда
Рис. 4. Результаты исследования коэффициента вариации
CV% достоверно увеличился при пробе с фиксированным темпом дыхания (ФТД) после 12 недель приема Предуктала МВ (4 визит). Т.е., достоверность между 4 визитом (покой) и 4 визитом (ФТД 5 секунд) р=0,031, а между 4 визитом (ФТД 5 секунд) и 4 визитом (ФТД 10 секунд) р=0,027. В группе здоровых лиц также достоверно возрастал CV% в пробе между покоем и ФТД 5 секунд, ФТД 5 секунд и ФТД 10 секунд (р=0,022 и р=0,0076 соответственно). Особое внимание привлекает статистически достоверный рост CV% при сравнении 4 визита группы Предуктала МВ и группы здоровых лиц: в покое (р=0,039), при ФТД 5 секунд (р=0,046), при ФТД 10 секунд (р=0,009). В остальных случаях достоверного увеличения CV% не отмечалось.
Таким образом, длительное применение Предуктала МВ обеспечивает достоверное увеличение коэффициента вариации в пробе с фиксированным темпом дыхания, по данным аппаратно-программного комплекса «Экосан-2007».
По данным аппаратно-программного комплекса «Экосан-2007» показатели фотоплетизмограммы пальца увеличиваются при проведении пробы с фиксированным темпом дыхания и приближены к значениям группы здоровых лиц после 12 недель приема Предуктала МВ со стандартным лечением p <0,05.
Рис. 5. Показатели фотоплетизмограммы пальца при пробе с фиксированным темпом дыхания
Выводы
1. Применение Предуктала МВ в составе комплексной терапии больных стабильной стенокардией приводит к увеличению толерантности к физической нагрузке и тем самым значительно улучшает качество жизни пациентов(по данным Сиэтловского опросника).
2. Предуктал МВ позволяет уменьшить «Индекс миокарда» до нормальных цифр (0%-14%) в комплексе со стандартным лечением.
3. Из полученных данных Сиетловского опросника видно, что использование комбинации Предуктала МВ и базисной терапии у больных стабильной стенокардией приводит к значимому уменьшению потребности в приеме нитропрепаратов (шкала стабильности стенокардии AS увеличилась от72% до 95%, а шкала частоты приступов стенокардии AF от 80% до 87%,)
4. Длительная миокардиальная цитопротекция Предукталом МВ в сочетании с комплексной терапией ИБС сопровождается увеличением коэффициента вариации в пробе с фиксированным темпом дыхания, по данным аппаратно-программного комплекса «Экосан-2007», что позволяет говорить об улучшении адаптационных возможностях организма данной группы пациентов.