Преквенза те для лошадей инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Эквилис® Преквенза Те (Equilis® Prequenza Те);
• международное непатентованное наименование: вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из столбнячного токсоида и культуральной жидкости перевиваемой линии клеток MDCK, инфицированной вирусом гриппа лошадей (штаммы A/equine-2/Newmarket/2/93 и A/equine-2/South Africa/4/ОЗ, инактивированных В-пропиолактоном) и вспомогательных веществ: адъюванта Matrix С (очищенный сапонин) и фосфатно-солевого буферного раствора 0,01М (натрия хлорид, калия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, дигидрофосфат калия, вода для инъекций).

Одна доза вакцины (1 мл) содержит вирус гриппа лошадей штамм A/equine-2/Newmarket/2/93 — не менее 50 АЕ1, штамм A/equine-2/South Africa/4/ОЗ — не менее 50 АЕ и столбнячный токсоид — не менее 30 ME (40 ФЕ2).

1 АЕ — антигенные единицы 2 ФЕ — флоккулирующие единицы; соответствует > 3 0 МЕ/мл согласно тесту активности Евр.Фарм. на морских свинках 3.

По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную опалесцирующую жидкость.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и
транспортировки.

Использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона или шприца.

Не применять по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы или шприцы.

Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; шприцы снабжены иглами и закрыты резиновыми колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук, шприцы — по 5 штук в картонные коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.

5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Эквилис® Преквенза Те — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей против возбудителей гриппа лошадей и столбняка через 2 недели после двукратного применения (первичная вакцинация).

Продолжительность иммунитета:

• после первичной вакцинации составляет: к возбудителям гриппа лошадей 5 месяцев, к возбудителям столбняка 17 месяцев;
• после первой ревакцинации составляет: к возбудителям гриппа лошадей 12 месяцев, к возбудителям столбняка 24 месяца.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Эквилис® Преквенза Те предназначена для активной иммунизации лошадей и пони против столбняка и гриппа, вызываемого серотипом H3N8, в благополучных и условно благополучных по данным заболеваниям коневодческих хозяйствах.

Вакцина предназначена для снижения клинического проявления симптомов и выделения вируса гриппа, а также снижения смертности от столбняка в случае инфицирования.

12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

Не рекомендуется вакцинировать жеребят младше 6-месячного возраста, особенно рожденных от кобыл, ревакцинированных в последние 2 месяца жеребости, по причине возможного взаимодействия с материнскими антителами.

13. При работе с Эквилис®  Преквенза Те следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Допускается применение вакцины Эквилис® Преквенза Те жеребым и лактирующим кобылам.

15. Вакцинации подлежат жеребята, начиная с 6-месячного возраста.

Перед использованием вакцину доводят до комнатной температуры.

Вакцину вводят строго внутримышечно в область шеи в объеме 1 мл (1 доза), используя стерильные шприцы и иглы.

Первичная вакцинация: вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели.

Первая ревакцинация: вакцину вводят однократно через 5 месяцев после первичной вакцинации.

Вторая ревакцинация: вакцину вводят однократно через 12 месяцев после проведения первой ревакцинации.

Все последующие ревакцинации проводят однократно с интервалом 12 месяцев.

В случае повышенного риска заражения и/или недостаточного потребления молозива, допускается иммунизация животных однократно в возрасте 4 месяцев, затем с 6-месячного возраста проводят вакцинацию по основной схеме.

16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

У некоторых животных возможно незначительное повышение температуры через 24 часа после вакцинации.

На месте инъекции возможно образование диффузного отека (до 5 см диаметром) с соответствующим временным функциональным дискомфортом (скованность движений), самопроизвольно исчезающих в течение 2 дней (в очень редких случаях отек может превышать 5 см диаметром и сохраняться более 2 дней).

В очень редких случаях может наблюдаться значительное повышение общей температуры, сопровождающееся вялостью, угнетением и отсутствием аппетита в течение от 1 до 3 дней.

17. Симптомов гриппа лошадей, столбняка и других патологических признаков при передозировке вакцины (введении двойной дозы) не установлено, если не учитывать некоторое угнетение в день вакцинации.

18. Запрещается использовать вакцину против гриппа и столбняка лошадей с другими лекарственными препаратами по причине отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.

Возможно применение вакцины Эквилис® Преквенза Те одновременно с противостолбнячной сывороткой производства МСД Энимал Хеле (MSD Animal Health) для лечения травмированных лошадей, ранее не вакцинированных против столбняка.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа и столбняка лошадей.

21. Продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничения независимо от срока вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;

Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008 Salamanca, Spain;

ГСК Вэксинз ГмбХ, Эмиль-фон- Беринг-штр. 76, 35041, Марбург, Германия / GSK Vaccines GmbH, Emil- von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany.

Вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная

Состав
Одна доза вакцины (1 мл) содержит вирус гриппа лошадей (штамм A/equine-2/Newmarket/2/93 – не менее 50 АЕ, штамм A/equine-2/South Africa/4/03 – не менее 50 АЕ) и столбнячный токсоид – не менее 30 ЕД (40 ФЕ) и вспомогательные вещества: адъювант Matrix C (очищенный сапонин) и фосфатно-солевой буферный раствор 0,01М (натрия хлорид, калия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, дигидрофосфат калия, вода для инъекций).

Лекарственная форма
Суспензия для инъекций

Способ введения
Для внутримышечного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы или шприцы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук, шприцы – по 5 или 10 штук в картонные коробки.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Эквилис Преквенза Те

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Эквилис Преквенза Те (Equilis Prequenza Те) международное непатентованное наименование: вакцина против гриппа и столбняка лошадей инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из столбнячного токсоида и культуральной жидкости перевиваемой линии клеток МDСК, инфицированной вирусом гриппа лошадей (штаммы A/equine-2/Newmarket/2/93 и A/equine-2/South Africa/4/03), инактивированнных В-пропиолактоном.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит вирус гриппа лошадей (штамм
A/equine-2/Newmarket/2/93 — не менее 50 АЕ, штамм A/equine-2/South Africa/4/03 — не менее 50 АЕ) и столбнячный токсоид — не менее 30 ЕД (40 ФЕ) и вспомогательные вещества: адъювант Matrix С (очищенный сапонин) и фосфатно-солевой буферный раствор 0,0lM (натрия хлорид, калия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, дигидрофосфат калия, вода для инъекций).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 8 часов. Запрещается применение Эквилис Преквенза Те по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы или шприцы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками; шприцы снабжены иглами и резиновыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук, шприцы — по 5 или 10 штук в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Эквилис Преквенза Те — ветеринарный иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям гриппа лошадей и столбняка через 2 недели после двукратного применения (первичная вакцинация). Продолжительность иммунитета:

• после первичной вакцинации составляет: к возбудителям гриппа лошадей 5 месяцев, к возбудителю столбняка 17 месяцев,
• после первой ревакцинации составляет: к возбудителям гриппа лошадей 12 месяцев, к возбудителю столбняка 24 месяца.

Одна доза вакцины (1 мл) содержит вирус гриппа лошадей (штамм A/equine-2/Newmarket/2/93 -не менее 50 АЕ, штамм A/equine-2/South Africa/4/03 -не менее 50 АЕ) и столбнячный токсоид-не менее 30 ЕД (40 ФЕ).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцину Эквилис Преквенза Те применяют применяют для профилактики у лошадей и пони столбняка и гриппа, вызываемого серотипом H3N8, в благополучных и условно благополучных по данным болезням коневодческих хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленых животных. Не рекомендуется вакцинировать жеребят младше 6-месячного возраста, особенно рожденных от кобыл, ревакцинированных в последние 2 месяца жеребости, по причине возможного взаимодействия с материнскими антителами.
13. При работе с Эквилис Преквенза Те следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается применение вакцины Эквилис Преквенза Те жеребым и лактирующим кобылам.
15. Вакцинации подлежат жеребята, начиная с 6-месячного возраста. Первичная вакцинация: вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели.
Первая ревакцинация: вакцину вводят однократно через 5 месяцев после первичной вакцинации.
Вторая ревакцинация: вакцину вводят однократно через 12 месяцев после проведения первой ревакцинации. Все последующие ревакцинации проводят однократно с интервалом 12 месяцев.
В случае повышенного риска заражения и/или недостаточного потребления молозива, допускается иммунизировать животных однократно в возрасте 4 месяцев, затем с 6-месячного возраста проводят вакцинацию по основной схеме.
Вакцину вводят глубоко внутримышечно в область шеи в объеме 1 мл ( 1 иммунизирующая доза), используя стерильные шприцы и иглы.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. У некоторых животных возможно незначительное повышение температуры через 24 часа после вакцинации. В месте инъекции возможно образование незначительной (до 5 см диаметром) припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2 дней (в очень редких случаях припухлость превышает 5 см диаметром и может сохраняться дольше). В очень редких случаях может наблюдаться значительное повышение температуры, иногда сопровождающееся угнетенным состоянием, общей слабостью и потерей аппетита, в течение 1-3 дней.
17. Симптомов гриппа лошадей, столбняка или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину против гриппа и столбняка лошадей с другими иммунобиологическими препаратами ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа и столбняка лошадей. В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо выполнить как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничения независимо от срока вакцинации.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интернет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла­Саграда, 37008, Саламанка, Испания /Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008 Salamanca, Spain;
ГСК Вэксинз ГмбХ, Эмиль-фон-Беринг­штр. 76, 35041, Марбург, Германия / GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного достоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интернет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).

Вакцина Эквилис Преквенза Те против гриппа и столбняка , шприц-доза

Спасибо! С Вами скоро свяжутся!

Вы успешно подписаны на поступление данного товара!

Описание

Эквилис Преквенза Те (Equilis Prequenza Te) вакцина против гриппа и столбняка лошадей 1 мл (1 доза).

Ассоциированная инактивированная субъединичная вакцина в одной дозе (1 мл) содержит 100 АЕ вируса гриппа лошадей штамма A-equine-1-Prague-56, 50 АЕ вируса штамма A-equine-2-Newmarket-1-93 (американский серотип — H3N8), 50 АЕ вируса штамма A-equine-2-Newmarket-2-93 (европейский серотип — H3N8) и не менее 30 ЕД столбнячного токсоида, а также адъювант — очищенный сапонин, стабилизаторы. По внешнему виду представляет собой прозрачный, слегка опалесцирующий раствор.

Показания

Назначают лошадям и пони в целях специфической профилактики гриппа и столбняка в благополучных и условно благополучных коневодческих хозяйствах и частном секторе.

Дозы и способ применения

Перед применением вакцины, место инъекции обрабатывают 70 % спиртом и глубоко в область шеи внутримышечно вводят животному в дозе 1 мл. Жеребят вакцинируют двукратно с интервалом 4 недели, начиная с 6-месячного возраста, при необходимости в некоторых случаях разрешается проводить иммунизацию с 4 месяцев. Ревакцинацию проводят через 5 месяцев после повторного введения вакцины и далее прививают ежегодно в той же дозе. Ранее не привитым против столбняка животным, получившим травму, допускается применение вакцины и противостолбнячной сыворотки в разные участки шеи. Вакцина может применяться для иммунизации жеребых и лактирующих кобыл.

Фармакологические свойства Эквилис Преквенза Те

Вакцина индуцирует выработку специфических антител к возбудителям гриппа и столбняка у лошадей в течение 14 дней после двукратной инъекции. Напряженность иммунитета составляет 12 месяцев против гриппа лошадей и 2 года против столбняка.

Побочные действия

В очень редких случаях после применения вакцины у гиперчувствительных животных могут наблюдаться аллергические реакции, незначительный подъем температуры тела, отечность в месте инъекции (при недостаточно глубоком введении), которые самопроизвольно исчезают через 2 суток и не требуют лечения.

Противопоказания

Вакцинации не подлежат клинически больные животные.

Особые указания

При проведении манипуляций с препаратом следует соблюдать правила асептики, не допускать контаминации вакцины. Не следует вводить в одном шприце с другими вакцинами и препаратами. По окончании обработки руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом. Использованные флаконы и шприцы утилизируют. Убой и использование мяса, субпродуктов, полученных от привитых животных, производятся без ограничений.

Условия хранения

С предосторожностью. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускается замораживание вакцины. Открытые более 8 ч неиспользованные флаконы и шприцы Эквилис Преквенза Те подлежат обеззараживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией. Срок годности — 2 года.

Производитель

Интервет (Intervet), Нидерланды.