Препарат цикло 3 форт инструкция

Описание лекарственного препарата

Цикло 3 Форт
(Cyclo 3^® Fort)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2008.02.20

Код ATX:

C05CX

(Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие)

Капсула с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачным колпачком оранжевого цвета.

Одна капсула содержит:

Действующие вещества:

Сухой экстракт иглицы, титрованный в стероловых гетерозидах150,0 мг

Гесперидин метил халькон150,0 мг

Аскорбиновая кислота100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Тальк, магния стеарат, безводный коллоидный кремний, макрогол 6000.

Состав оболочки капсулы:

Хинолин желтый (Е104), желтый краситель (Е110), титана двуокись (Е171), желатин.

КОД ATX: С05СХ

Ангиопротекторы. Прочие средства, снижающие проницаемость капилляров (С — сердечно-сосудистая система).

Данное лекарственное средство обладает флеботоническим (повышает тонус вен) и сосудопротективным (повышает резистентность кровеносных сосудов) свойствами.

Применяется у взрослых:

Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног).

Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).

Способ применения и дозировка

Дозировка

При венозно-лимфатической недостаточности: обычная доза составляет 2-3 капсулы в день.

В проктологии: 4-5 капсул в день.

Способ применения

Для приема внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Гиперчувствительность к действующим веществам (экстракт иглицы, гесперидин метил халькон, аскорбиновая кислота (витамин С) или к любому из вспомогательных веществ. Нарушения метаболизма железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) ввиду наличия аскорбиновой кислоты (витамин С) в составе лекарственного средства.

Перед началом лечения ЦИКЛО 3 ФОРТ проконсультируйтесь с врачом.

В случае развития диареи следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом (см. раздел Побочное действие).

Если дискомфорт и/или ломкость сосудов не ослабевают в течение 2 недель после начала лечения, обратитесь к врачу.

Если геморроидальные нарушения сохраняются после нескольких дней лечения, Вам обязательно следует проконсультироваться у врача.

Аскорбиновая кислота (витамин С) может повлиять на результаты лабораторных анализов, таких как определение уровня глюкозы в крови, билирубина, активности трансаминазы, лактата и другие.

Ввиду наличия в составе азокрасителя (желтый краситель (Е110)), данное лекарственное средство может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами или продуктами питания не проводились.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете рождение ребенка, обратитесь к врачу за рекомендацией, прежде чем начать принимать этот препарат.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования ЦИКЛО 3 ФОРТ при беременности, а в период кормления грудью оно не должно использоваться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальные исследования не проводились.

Возможное побочное действие

ЦИКЛО 3 ФОРТ, как и любое лекарственное средство, может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможные побочные действия:

Частые (могут проявиться у 1 из 10 человек):

Диарея, иногда тяжелая, быстро обратимая при прекращении лечения (см. раздел Меры предосторожности).

Боль в животе.

Нечастые (могут проявиться у 1 из 100 человек):

Бессонница (нарушения сна), диспепсия (функциональное нарушение пищеварения), тошнота, эритема (покраснение кожи), зуд (кожный зуд), мышечные спазмы, боль в конечностях (в руках и/или ногах).

Редкие (могут проявиться у 1 из 1000 человек):

Нервозность, вертиго, периферический холод (холод в руках и/или ногах), венозная боль (чувствительные вены), желудочно-кишечное расстройство, афтозный стоматит (хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки полости рта с образованием пузырьков), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (биологический показатель печени).

Неизвестно (частота наступления не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Боль в желудке.

Сообщение о побочном действии

Если у Вас проявилось какое-либо побочное действие, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном действии, направив информацию через национальную систему отчетности: Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, Товарищеский пер. 2а, к.202, 220037 Республика Беларусь.

Сообщая о побочных действиях, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного средства.

Если вы приняли большее, чем следовало количество ЦИКЛО 3 ФОРТ

Избыточные дозы аскорбиновой кислоты (витамин С) могут привести к развитию гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).

Если Вы приняли большее, чем следует количество капсул ЦИКЛО 3 ФОРТ, обратитесь к врачу.

Если вы забыли вовремя принять ЦИКЛО 3 ФОРТ

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приема.

Хранить при температуре от 15°С до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

10 капсул в блистере из ПВХ/Аклар/Алюминиевой фольги.

3 блистера упакованы вместе с информацией для пациентов в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения и производителя

Владелец регистрационного удостоверения:

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ

45, плас Абель Ганс

92100 Булонь, Франция

Производитель:

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН

Производственный участок ПРОГИФАРМ

Рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция

Описание лекарственного препарата ЦИКЛО 3 ФОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.

Реклама

Другие препараты этого производителя

НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

ТАРДИФЕРОН^® (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

ОСТЕОГЕНОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

ЦИТЕАЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)

Капсулы желатиновые, размер №1, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — порошок желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, хинолиновый желтый (Е104), желтый сансет «солнечный закат» (Е110), титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат повышает тонус вен, что связано с прямым стимулирующим влиянием на постсинаптические α-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также с влиянием на сосудистую стенку норадреналина, высвобождающегося из гранул запаса в пресинаптических нервных окончаниях. Кроме того, препарат обладает лимфотоническим действием, улучшает лимфатический отток из периферических тканей. Цикло 3 Форт снижает проницаемость и увеличивает резистентность капилляров.

— функциональная и органическая хроническая венозная недостаточность нижних конечностей (тяжесть в ногах, боли в мышцах, ночные судороги, отеки);

— геморрой;

— гинекологические заболевания: метроррагии, связанные с использованием контрацептивных средств, содержащих микродозы прогестерона, а также связанные с использованием внутриматочных средств; предменструальный синдром;

— хроническая лимфатическая недостаточность.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет.

Внутрь, после еды. Капсулы проглатывют целиком, запивая водой.

Разовая доза — 1 капсула.

При венозно-лимфатической недостаточности, при метроррагиях средняя суточная доза препарата обычно составляет 2-3 капс.; при геморрое суточная доза составляет 4-5 капс.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач (в среднем составляет, по меньшей мере, 2-4 недели).

Соблюдение диеты не обязательно.

В случае возникновения тошноты или боли в желудке рекомендуется принимать препарат во время еды.

При появлении диареи следует прекратить лечение.

Лечение геморроидального криза препаратом должно быть кратковременным.

При неэффективности Цикло 3 Форт следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.

Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять Цикло 3 Форт в период лактации.

Хранить при температуре до 25°С в сухом и в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.

.

Цикло 3 Форт инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цикло 3 Форт капсулы . Описание и применение Tsiklo 3 Fort, аналоги и отзывы. Инструкция Цикло 3 Форт капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества : ruscus aculeatus, hesperidin metyl chalcone, ascorbic acid;

1 капсула содержит сухой экстракт иглицы ( Ruscus aculeatus ) с титрованным содержанием стеролов гетерозидов (150 мг), гесперидина метилхалькон (150 мг), аскорбиновую кислоту (100 мг);

вспомогательные вещества (содержимое капсулы) : тальк, макрогол 6000, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, магния стеарат.

вспомогательные вещества (оболочка капсулы) : желатин, краситель желтый «солнечный закат» (Е110), краситель хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсула размером №1 с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачным колпачком оранжевого цвета, содержит более или менее уплотненный порошок желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТX С05С X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат обладает венотоническое, лимфотонични и ангиопротекторные свойства.

Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлена адренергическими механизмами двух уровней, а именно:

• непосредственной стимуляцией постсинаптических альфа-адренорецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки;
• косвенным воздействием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний.

Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.

В исследованиях in vitro на изолированной перфузируемой вене экстракт иглицы быстро (через 5-8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и длительное сокращение сосуды. В исследованиях in vivo на животных экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сопоставимой.

Венотоническое действие препарата на сосуды человека была подтверждена методом стереомикроскопическое исследования дорсальных вен запястья (метод Аелига).

Также был установлен взаимосвязь между дозировкой и эффектом препарата для однократной дозы и продемонстрирована соответствующая роль каждого компонента лекарственного средства для тонуса вен.

Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию . Эксперименты на собаках показали значительное и длительное увеличение скорости течения лимфы в грудной проливе.

Ангиопротекторное действие . Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что было продемонстрировано с помощью теста Ландис), а также повышает резистентность капилляров (что было подтверждено методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдалось уже в первый час после применения дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования на животных показали, что экстракт иглицы (замечен изотопом трития) и гесперидина метилхалькон (замечен изотопом
углерода 14C) быстро абсорбируются. Максимальная концентрация обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2:00. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (в последнем случае, речь идет о энтерогепатическую рециркуляцию).

Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют опосредованная оценить кинетику препарата Цикло 3® Форт. При стереомикроскопическое исследованиях дорсальных вен запястья (метод Аелига) максимальная Венотоническое действие наблюдается через 2:00 после приема препарата с возвратом в исходное состояние примерно через 6:00.

Цикло 3 Форт Показания

• Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в конечностях, боль, синдром усталых ног).
• Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата тяжелые заболевания почек.

Нарушение хранения железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) в связи с наличием аскорбиновой кислоты в составе лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специфические исследования взаимодействия препарата Цикло 3® Форт с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не проводились.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы витамина С уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

В случае развития диареи препарат следует отменить.

Применение при геморрое : лечение препаратом Цикло 3® Форт не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение препаратом должно быть коротким. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследования пациента и назначить соответствующее лечение.

При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать вместе с пищей.

При приеме высоких доз и длительном применении аскорбиновой кислоты необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе или сахарным диабетом.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматоз, талассемии, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемию. Пациентам с высоким содержанием железа в организме не следует применять препарат. Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.

Лекарственное средство содержит краситель (Е 110) и может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Существуют ограниченные данные по применению лекарственного средства беременными женщинами. Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных воздействий на репродуктивную токсичность. Доклинические данные, полученные в ходе традиционных исследований по фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и репродуктивной функции, не обнаружили какого-либо особого риска для человека. Исследования по канцерогенности не проводились (однако у мышей, получавших только гесперидина метилхалькон, канцерогенный эффект не обнаружили через 96 недель перорального применения (5% -й рацион, то есть 20 г / кг массы тела)). В качестве меры пресечения лучше избегать применения лекарственного средства в период беременности.

Неизвестно, выделяются метаболиты лекарственного средства в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. В качестве меры пресечения лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Данные по фертильности отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специфические исследования не проводились.

Способ применения Цикло 3 Форт и дозы

При венозно-лимфатической недостаточности 2-3 капсулы в сутки.

В проктологии: 4-5 капсул в сутки.

Капсулы принимают внутрь, запивая стаканом воды.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось. Однако чрезмерные дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Возможно усиление побочных реакций. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки возможно раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цисты новых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

При передозировке назначают симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции представлены в соответствии со следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы:

Нечасто — бессонница

Редко — нервозность.

Со стороны органов слуха и лабиринта :

Редко — вертиго.

Со стороны сосудистой системы:

Редко — периферический холод, венозный боль.

Желудочно-кишечные расстройства:

Часто — диарея, иногда тяжелая (связана с риском снижения массы тела и нарушение водно-электролитного баланса при продолжении лечения), быстро проходит после отмены препарата (см. Раздел «Особенности применения»); боль в животе

Нечасто — диспепсия, тошнота

Редко — желудочно-кишечные расстройства, стоматит.

Со стороны пищеварительной системы:

Редко — повышенный уровень аланинаминотрансферазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто — мышечные спазмы, боли в конечностях.

Побочные реакции с неизвестной частотой.

Желудочно-кишечные расстройства:

— в некоторых случаях (или в некоторых пациентов) был идентифицирован оборотный, преимущественно лимфоцитарный, микроскопический колит

— боль в желудке.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

— макулопапулезная эритема, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожная сыпь, отек Квинке иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Срок годности Цикло 3 Форт

2 года.

Условия хранения Цикло 3 Форт

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Производство лекарств Пьера Фабра.

Местонахождение производителя

производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /

Сайт Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, Франция.