Препарат флорокс для животных инструкция по применению

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Флорокс (Florox);

— международное непатентованное наименование: флорфеникол.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Флорокс в 1 мл содержит в качестве действующего вещества флорфеникол — 300 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль 400.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до тёмно-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Флорокс при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 30 суток.

Запрещается применение препарата Флорокс по истечении срока годности.

4. Флорокс выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Флорокс следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Флорокс отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Флорокс – антибактериальный лекарственный препарат группы фениколов.

10. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumonia), Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella multоcida), Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp. (в т. ч. Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus), Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, Moraxella bovis, а также микоплазм Mycoplasma. hyopneumoniae и Mycoplasma hyorhinis.

Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом. Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Флорокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Свиньям Флорокс применяют при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multоcida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis и атрофическом рините.

Крупному рогатому скоту Флорокс применяют для лечения болезней органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, а также при некробактериозе и инфекционном кератоконъюктивите, вызванном Moraxella bovis.

12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к его компонентам.

13.        При работе с препаратом Флорокс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флорокс. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата Флорокс беременным и лактирующим самкам. Лекарственный препарат разрешен для применения молодняку животных.

15. Свиньям препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 часов.

Крупному рогатому скоту препарат водят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или подкожно однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола).

Максимальный объем лекарственного препарата Флорокс для введения в одно место животному не должен превышать 10 мл.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Флорокс в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций, применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты.

17. При передозировке препарата Флорокс возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных. Данные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

18. Не допускается одновременное применение препарата Флорокс с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не следует смешивать Флорокс в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения лекарственного препарата Флорокс.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-8.14-3527№ПВР-3-6.9/02430

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО 

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7 (8452) 338-600  

client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Контакты для обращений

Флорокс один из самых доступных профессиональных антибактериальных препаратов на основе флорфеникола на рынке РФ и стран СНГ, пролонгированного действия против болезней органов дыхания телят и поросят.По внешнему виду представляет собой бесцветную жидкость.

ПРЕИМУЩЕСТВА

• Флорфеникол разработан специально для ветеринарии
• Снижение потерь молодняка и сохранение привесов, за счет быстрого действия препарата
• Повышенная биодоступность

СОСТАВ

В 1 мл в качестве действующего вещества содержится 300 мг флорфеникола и вспомогательные компоненты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом. Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

НАЗНАЧЕНИЕ

Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Свиньи: болезни органов дыхания, в том числе плевропневмония, вызванная Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multоcida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis и атрофический ринит.

Крупный рогатый скот: болезни органов дыхания, вызванные Pasteurella multicida, Klebciella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, некробациллез, инфекционный кератоконъюнктивит, вызванный Moraxella bovis.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Свиньям препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола) двукратно с интервалом 48 часов. Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола) или подкожно однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы животного (40 мг/кг флорфеникола).

ОГРАНИЧЕНИЯ

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения Флорокса. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – не более 30 дней.

УПАКОВКА

Флорокс выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

Один из самых доступных профессиональных антибактериальных препаратов на основе флорфеникола на рынке РФ и стран СНГ, пролонгированного действия против болезней органов дыхания телят и поросят.

По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Выпускают лекарственное средство в форме стерильного раствора, расфасованного по 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом. Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизменном виде и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Флорокс назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Свиньи: болезни органов дыхания, в том числе плевропневмония, вызванная Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multоcida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis и атрофический ринит.

Крупный рогатый скот: болезни органов дыхания, вызванные Pasteurella multicida, Klebciella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, некробациллез, инфекционный кератоконъюнктивит, вызванный Moraxella bovis.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Флорокс ОR. (Florox OR);
• международное непатентованное наименование: флорфеникол.

2. Лекарственная форма — раствор для приема внутрь.

Флорокс ОR в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 100 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ: 1 метил 2 пирролидон, пропиленгликоль и Тритон Х-100.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный слегка вязкий раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Флорокс ОR при соблюдении усло­вий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.

Запрещается применять Флорокс ОR по истечении срока годности.

4. Флорокс ОR выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.

Флаконы с препаратом объемом 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упа­ковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от­ дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2° С до 25° С.

6. Флорокс ОR следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Флорокс ОR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Флорокс ОR — антибактериальный лекарственный препарат группы амфениколов.

10. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального дей­ствия, в том числе в отношении  Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurel la spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Klebsiella pneumoniae, Ornithobacterium rhinotracheale, Micrococcus spp., Mycoplasma spp., Shigella spp., Moraxella spp..

Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые произво­дят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.

Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

После перорального введения флорфеникол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей.

Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц — 55%.

Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 1 час, и поддерживается в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов.

Выводится антибиотик и его метаболиты из организ­ма птиц преимущественно с пометом, у яйценоской птицы — также с яйцами, из организма свиней флорфеникол и его метаболиты выделяются преимуществен­ но с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Флорокс ОR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Свиньям Флорокс ОR применяют для лечения заболеваний органов дыха­ния бактериальной этиологии; при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, при атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также при других заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

Курам Флорокс ОR применяют при пастереллезе, стафилококкозе, сальмо­неллезе, гемофилезе, болезнях органов дыхания, вызванных в т. ч. Ornithobacterium rhinotracheale, и других инфекционных болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

Препарат применяется для лечения вторичных бактериальных инфекций при вирусных заболеваниях (в т. ч. колибактериоза).

12. Противопоказанием к применению препарата Флорокс ОR является по­вышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).

Запрещается применение препарата хрякам- производителям.

Не допускается применение препарата курам-несушкам и ре­монтному молодняку менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением флорфеникола в яйцах.

13. При работе с препаратом Флорокс ОR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекар­ственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Флорокс ОR.

Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае по­ явления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного пре­парата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учрежде­ние (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата супоросным и лактирующим свиноматкам.

15. Флорокс ОR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:

• свиньям — в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела), ежедневно в течение 7 дней;
• курам (цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку) — в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы (или 0,2 мл препарата на 1 кг массы птицы), что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель — 100 мл препарата на 100 л воды (1 мл на 1 л);
• другим возрастным категориям птицы — 200 мл препа­ рата на 100 л воды (2 мл на 1 л), ежедневно в течение 3 дней, при сальмонеллезе — в течение 5 дней.

Применение в чистом виде Флорокс ОR в дозирующих устройствах систем по­ения не допускается.

Для задачи препарата предварительно необходимо пригото­вить маточный раствор.

Флорокс ОR применять в маточном растворе и системе водопоения в соотнощениях 1:1 или 1:50 и выше.

Применение других разведений приводит к выпадению действующего вещества в осадок.

Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности живот­ных в воде.

В период лечения животные и птица должны получать только воду, со­ держащую лекарственный препарат.

Максимальный терапевтический эффект до­стигается при круглосуточной задаче препарата.

В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 части и задают с интервалом 12 часов.

16. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, использование препарата пре­кращают, при необходимости рекомендуется антигистаминная терапия.

У свиней может появиться отек перианальной области и мягкий кал.

Данные симптомы не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое со­ стояние животных.

17. Симптомы передозировки: диарея, анорексия, уменьшение потребления воды, снижение привесов.

У свиней — перианальная эритема и отек.

В этом слу­чае необходимо прекратить применение препарата.

Специфические средства де­токсикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Лекарственное взаимодействие: адсорбция флорфеникола существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа.

Не допускается од­новременное применение препарата одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, пенициллиновыми антибиотиками, цефалоспоринами, аминогликозидами, тетрациклинами, фторхинолонами и рифампицином.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной до­зы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Не допуска­ется превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо птицы проводят не ранее чем через 6 суток, свиней — через 15 суток, после последнего введения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.