Препарат галоген инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

Галавит^® (Galavit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Галавит^®

💊 Состав препарата Галавит^®

✅ Применение препарата Галавит^®

📅 Условия хранения Галавит^®

⏳ Срок годности Галавит^®

Описание лекарственного препарата

Галавит^®
(Galavit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.11.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

СЭЛВИМ ООО
(Россия)

Код ATX:

L03

(Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Галавит^®

Таб. подъязычные 25 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт.

рег. №: ЛСР-008746/09
от 02.11.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.08.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галавит^®

Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 0.315 г, крахмал — 0.14 г, лактоза — 0.1 г, кальция стеарат — 0.005 г, тальк — 0.015 г, рацементол (ментол) — 0.0001 г.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит^® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит^® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит^® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T_1/2 составляет 30 мин.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания препарата

Галавит^®

У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;
воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).

Режим дозирования

Подъязычно по 1 таб. ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут.

При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения — по 1 таб. 4 раза/сут. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить прием по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 15 дней. Для профилактики по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта — по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.

Для повышения физической работоспособности по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

Лечение препаратом Галавит^® можно начать на любой стадии заболевания.

Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Редко: возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

детский возраст до 12 лет;
беременность;
период лактации;
непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол, поэтому пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Галавит^® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. При одновременном применении с препаратом Галавит^® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Условия хранения препарата Галавит^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Галавит^®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

СЭЛВИМ ООО
(Россия)

123290 Москва,
1-й Магистральный тупик, д. 5А, ком. 91
Тел.: 8-800-707-71-81
E-mail: info@salvim.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Действующее вещество -аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г;

вспомогательные вещества — сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г, рацементол (ментол) 0,0001 г.

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Иммуномодулирующее и противовоспалительное

средство.

КодАТХ

L03

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной,вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций. Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-а, ИФН-у) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат

обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-а, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредстэвляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через

почки. При подъязычном применении период

полувыведения составляет 30 минут. Основные

фармакологические эффекты наблюдаются в

течение 72 часов.

У взрослых и подростков старше 12

лет (в том числе у лиц с вторичной

иммунной недостаточностью) в качестве

иммуномодулирующего и противовоспалительного

средства в комплексной терапии:

острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония,тонзиллиты,отиты, аденоидиты) и их профилактике;

воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;

хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;

снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки:

При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения:

по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.

При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.

Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

Для повышения физической работоспособности:

по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания.

Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1,2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30,40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С,

в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.

Производитель

ООО «Сэлвим», адрес: 123290,

Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А,

ком. 91.

Тел.8-800-707-71-81.

E-mail: info@salvim.ru; galavit.ru.

Адрес места производства

308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу

123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81.

Источник

Натрия гиалуронат, прозрачный вязкий раствор без видимых примесей в предварительно заполненном шприце (стекло типа I, 2 мл), закрытом эластомерным (безлатексным) ограничителем хода поршня.

Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат – 1,2 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код ATX: М09АХ01.

Фармакокинетические свойства

Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.

Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и остается там в течение длительного времени. В ходе научных исследований с применением меченной радиоактивным изотопом гиалуроновой кислоты, ее определяли в синовиальной мембране через 2 часа после введения и обнаруживали ее там на протяжении 7 дней. Максимальная концентрация меченого препарата наблюдалась в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной капсуле, связках и прилегающих мышцах. В отношении системного действия установлено, что введенная меченная изотопом гиалуроновая кислота обнаруживается в печени, почках, костном мозге и в лимфатических узлах. Препарат выводится, главным образом, через почки.

Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода.

Фармакодинамические свойства

Гиалуроновая кислота – природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган – это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.

Введение Гиалгана в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.

Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.

Гонартроз легкой и средней степени тяжести.

2 мл Гиалгана (20 мг) вводятся внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.

Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.

Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.

Были отмечены случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, теплота или покраснение в месте введения. Как правило, такие симптомы являются преходящими и проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер. Зарегистрировано несколько случаев повышения температуры. В некоторых случаях, повышение температуры было связано с местными реакциями.

В присутствии объективных признаков воспалительного процесса введение Гиалгана могло, в некоторых случаях, ухудшить указанное состояние.

Были описаны очень редкие случаи внутрисуставной инфекции. При введении Гиалгана необходимо строго соблюдать правила асептики.

Зарегистрированы редкие случаи системных аллергических реакций. Единичные случаи анафилактически-подобных реакций выявлены на протяжении опыта пострегистрационного применения.

Признаки, подобные аллергии, и такие симптомы, как сыпь, зуд и крапивница являются очень редкими.

Побочные реакции, приведенные в таблице согласно международному словарю классификации нежелательных реакций (MedDRA), наблюдались у пациентов, которым вводился Гиалган в ходе контролируемых и открытых клинических исследований, а также из опыта пострегистрационного применения лекарственного средства на протяжении использования продукта.

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с условными обозначениями MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

КЛАСС СИСТЕМЫ ОРГАНОВ	ЧАСТОТА	ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Общие нарушения и нарушения в месте инъекции	Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)	Реакции в месте инъекции, такие как: Болезненность в суставе после инъекции Выпот в суставе после инъекции Отек сустава после инъекции Раздражение в месте инъекции Нарушение подвижности сустава после инъекции Воспаление сустава после инъекции Покраснение сустава после инъекции Сыпь в месте инъекции Дискомфорт в месте инъекции Теплота сустава после инъекции Зуд в месте инъекции Гиперчувствительность в месте инъекции Крапивница в месте инъекции
Очень редко (<1/10000)	Другие местные реакции, такие как: Уплотнение в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции Экхимоз в месте инъекции Гематома в месте инъекции Дерматит в месте инъекции Парестезия в месте инъекции Пустула в месте инъекции Пузырьки в месте инъекции Ощущение жара Повышение температуры
Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани	Очень редко (<1/10000)	Псевдосептический артрит Синовит Тугоподвижность сустава
Инфекции и инвазии	Очень редко (<1/10000)	Септический артрит
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко (<1/10000)	Гиперчувствительность Крапивница Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Сывороточная болезнь Другие признаки и симптомы аллергических реакций, такие как: Отек Квинке Аллергический отёк Отек лица Отек надгортанника Отек гортани Отек губы Отек века
Нарушения со стороны кожи и подкожной системы	Очень редко (<1/10000)	Сыпь Генерализованная сыпь Зуд Генерализованный зуд Экзема Эритема Генерализованная эритема Дерматит

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях согласно национальной системе организации отчётности.

Сообщение о любых нежелательных реакциях при применении лекарственного средства Гиалган могут быть направлены:

— производителю: Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., по электронной почте phv@fidiapharma.it или по адресу: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy (Италия).

— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

— Аллергический анамнез на куриные белки

— Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени

— Пациенты детского и подросткового возраста.

Случаев передозировки не выявлено.

— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичной соли аммония, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.

Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.

— Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.

Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.

— В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиалгана.

— Рекомендуется избегать статических нагрузок (более часа) или тренировок (например, бег, теннис) в течение нескольких часов после введения.

Дети и подростки

Не рекомендуется вводить Гиалган детям и подросткам в виду отсутствия клинических данных о безопасности использования лекарственного средства в этой популяции.

Пациенты и почечной/печеночной недостаточность

Отсутствуют клинические исследования о применении гиалуроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек и печени. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган следует оценить преимущества и риск для пациента.

Пациенты пожилого возраста

Гиалган показан для лечения гонартроза легкой и средней степени тяжести, заболевания, обычно поражающего пациентов пожилого возраста. Возраст-ассоциированная частота диагностирования остеоартроза и опыт практического применения свидетельствуют о положительном влиянии лекарственного средства Гиалган на течение болезни у пожилых пациентов. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган пожилым пациентам следует оценить преимущества и риск для пациента.

Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.

Доклинические данные

Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и токсического действия на репродуктивную функцию выявили отсутствие рисков для человека.

Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.

Гиалган не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автотранспортным средством.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Отпускается по рецепту врача.

Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Информации о производителе

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.

Источник

Мнение эксперта

Что такое коллаген и для чего он нужен?

Коллаген — фибриллярный белок, основа соединительных тканей организма: кожи, мышц, суставов, хрящей, связок, сухожилий, волос, ногтей, зубов, а также стенок кровеносных сосудов и сердца. Он отвечает за их прочность и эластичность. В теле его может содержаться от 30 до 40% от всех белков. При этом только в костях его содержится около 50%.

24.04.2023

34542

5 минуты

Содержание:

Влияние коллагена на организм
В каких продуктах содержится много коллагена?
Как повысить уровень коллагена с помощью БАДов?
Какие БАДы подойдут для повышения уровня коллагена?

Сегодня известно 28 типов коллагена¹. В каждой части тела преобладает свой, в зависимости от роли, которую он играет в определенном органе и ткани. Наибольший процент составляют белки I, II и III типа (до 90%). Они участвуют в построении костей, суставов, хрящевой ткани².

Коллаген не синтезируется самостоятельно. Для этого требуются другие вещества. Например, аминокислоты: глицин, аланин, пролин, оксипролин, оксилизин. Также синтезировать коллаген организму помогают витамины, микро- и макроэлементы: C, D3, аскорбиновая кислота, цинк, железо, медь, сера и прочие3. В некоторых случаях организм недополучает эти вещества. Соответственно, белок не воспроизводится в нужных количествах. Поэтому применение коллагена для здоровья из внешних источников стоит на первом месте. Богатая белком пища, БАДы могут помочь восполнить недостаток вещества в короткие сроки, дают телу возможность восстановиться и начать вырабатывать его самостоятельно.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Влияние коллагена на организм

Без коллагеновой поддержки изнутри не обойтись. Для чего нужен коллаген и чем он полезен?

Коллаген — это природный белок, который содержится в организме человека. С возрастом организм вырабатывает меньше коллагена. Для чего нужен коллаген и чем он полезен? Рассказывает эксперт в области нутрициологии,

На разрушение и восстановление этого фибриллярного белка влияет множество факторов:

генетика,
рацион,
наличие патологических процессов в организме,
функционирование ЦНС и эндокринной системы,
продолжительность воздействия УФ-излучения
и другие.

Например, длительное недоедание, недостаточное употребление жидкости и болезни разрушают белок, замедляют его синтезирование. Также неконтролируемое употребление сахара, алкоголя, табака, маргарина являются одной из причин снижения количества и положительного действия коллагена на ткани.

Выработка этого белка постепенно сокращается с возрастом. Это становится визуально заметно после 25-35 лет. В основном это проявляется в образовании морщин, дряблости кожи, обвисании овала лица, появлении раздражений на коже, ее истончении.

Также симптомами снижения количества этого белка в организме являются хруст и снижение подвижности суставов⁴, боли в мышцах, артриты. Тускнеют и секутся волосы, становятся тонкими и ломкими ногтевые пластины.

Главной силой коллагена является его свойство поддерживать тонус и молодость кожи, а также здоровье суставов и опорно-двигательного аппарата⁵. Благодаря белку сохраняется оптимальный уровень воды в организме; ускоряются процессы регенерации при повреждениях тканей и уменьшается болевой синдром; снижается ломкость волос, ногтей и многое другое.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

В каких продуктах содержится много коллагена?

Суточная норма для каждого человека разная и зависит от уровня его активности. Базовая потребность организма составляет 7 г коллагена в сутки. В зависимости от возраста и физического состояния человека эта цифра может меняться. Если в 25 лет достаточно такой дозы, то в 30 и более норма повышается, так как организму требуется больше коллагена для сохранения здоровья и молодости — около 10 г. Также важно принимать повышенную дозу и при ежедневных физических нагрузках, а в особенности при переломах, растяжениях, травмах, чтобы тело могло быстрее восстановиться.

Чтобы ощутить пользу коллагена для организма, рекомендуется употреблять следующие продукты:

Мясо, рыба. Имеется в виду натуральный животный белок из свежеприготовленных продуктов (не из полуфабрикатов) — курицы, индейки, говядины, субпродуктов. Форель, тунец и лосось содержат особенно высокую концентрацию омега-3 жирных кислот, оказывающих положительное влияние на состояние костей и суставов. Желатин, свиные уши, говяжьи голяшки — одни из наиболее богатых коллагеном продуктов.
Яйца. Один из наиболее доступных и богатых полезными веществами продуктов. Всего 2 яйца в день могут значительно повысить количество белка в организме.
Молочные продукты. Йогурт, сыр, молоко, кефир, творог содержат кальций и витамин Д, которые помогают синтезировать коллаген.
Серные продукты. Сера входит в состав аминокислот метионина, глутатиона и цистеина и, следовательно, в состав белков и пептидов6 Она необходима для выработки коллагена, поскольку стимулирует и ускоряет его синтез. Лук (репчатый, перо), белокачанная капуста, картофель, тыква богаты серой.

Однако даже из этих продуктов получить необходимую дозу вещества не получится. Требуются дополнительные источники.

Как повысить уровень коллагена с помощью БАДов?

Конкретно этот фибриллярный белок как биоактивная добавка позволит гармонизировать процессы в организме. Это важно, так как коллаген при приеме разбивается ферментами на аминокислоты. В виде таких аминокислот он может включиться в выработку собственного коллагена.

В коллагеновых добавках и коллагенсодержащих продуктах в большом количестве содержатся те аминокислоты, которых в других продуктах в таком количестве практически нет. Так, во многих БАДах в помощь для усвоения коллагена добавляются различные ферменты, микро- и макроэлементы. Среди наиболее часто используемых — витамин C, МСМ, железо, медь.

В добавление к правильному рациону и по рекомендации врача БАД с коллагеном может стать эффективным средством для укрепления костей мышц, суставов, восстановления после травм^7,8.

Какие БАДы подойдут для повышения уровня коллагена?

Морской коллаген Суперкомплекс от Эвалар в саше рекомендуется для спортсменов и людей, имеющих проблемы с суставами и связками. Он богат гиалуроновой кислотой, витаминами C, D, E, глюкозамином, коэнзимом Q10, биотином и марганцем. Оказывает укрепляющее воздействие на костные ткани, способствует уменьшению болевых ощущений и восстановлению хрящевой ткани. При использовании морского коллагена возможно восстановить его уровень. Также активизируется выработка собственного белка и гиалуроновой кислоты⁹.

Жидкий коллаген для женщин от VPLab содержит белок I и III типов. Специальная формула помогает поддерживать красоту изнутри. Для чего нужен коллаген женщинам? Добавка в форме напитка позволяет улучшить состояние кожи, снизить видимость морщин и заломов, стимулирует организм вырабатывать собственный коллаген, давая возможность продлить красоту и молодость.

Гидролизованный коллаген от Nature’s Bounty представляет собой чистый белок I типа (до 95%), который быстро и легко растворяется в холодной воде и не образует гелеобразную субстанцию. Он показывает высокую эффективность в восполнении собственного белка суставов, связок и кожи¹⁰.

Коллаген с гиалуроновой кислотой от ORIHIRO оказывает увеличенное воздействие на кожу, волосы, ногти. Он работает изнутри, запуская в теле процессы, влияющие на внешний вид. Входящий в состав БАД коллаген помогает разгладить морщины, укрепляет связки и кости. А гиалуроновая кислота позволяет напитать кожу влагой и удерживает ее в клетках, благодаря чему можно придать лицу больше свежести и сияния.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Мармеладные ягоды с коллагеном и витамином C от Эвалар удобны тем, что их можно брать с собой и не нужно запивать или разводить водой. Они способствуют улучшению состояния кожи, ногтей и волос, разглаживанию мелких морщин и замедлению процессов старения. Мармеладки с коллагеном оказывают укрепляющий эффект на связки и костную ткань, уменьшают болевые ощущения. Также добавленный в состав витамин C запускает процесс синтеза собственного коллагена и обеспечивает защиту организма от оксидантов.

Получите дополнительную скидку 10% по промокоду COLLAGEN на товары из раздела «Коллаген» на Фитомаркет.

¹Ricard-Blum S. The collagen family. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jan 1;3(1):a004978. doi: 10.1101/cshperspect.a004978.
²Matthias Chiquet, David E Birk, Carsten G Bönnemann, Manuel Koch. Collagen XII: Protecting bone and muscle integrity by organizing collagen fibrils. Int J Biochem Cell Biol. 2014 Aug;53:51-4. doi: 10.1016/j.biocel.2014.04.020. Epub 2014 May 4.
³Jordi Bella, David J S Hulmes. Fibrillar Collagens. Subcell Biochem. 2017;82:457-490. doi: 10.1007/978-3-319-49674-0_14.
⁴ D R Eyre, M A Weis, J-J Wu. Articular cartilage collagen: an irreplaceable framework? Eur Cell Mater. 2006 Nov 2;12:57-63. doi: 10.22203/ecm.v012a07.
⁵Liane Bolke, Gerrit Schlippe, Joachim Gerß, Werner Voss. A Collagen Supplement Improves Skin Hydration, Elasticity, Roughness, and Density: Results of a Randomized, Placebo-Controlled, Blind Study. Nutrients. 2019 Oct 17;11(10):2494. doi: 10.3390/nu11102494.
⁶Nishida M., Kumagai Y., Ihara H., Fujii S., Motohashi H., Akaike T. Redox signaling regulated by electrophiles and reactive sulfur species // J Clin Biochem Nutr. 2016 Mar; 58 (2): 91–98.
⁷T Ristori, T M W Notermans, J Foolen, N A Kurniawan, C V C Bouten, F P T Baaijens, S Loerakker. Modelling The Combined Effects Of Collagen and Cyclic Strain On Cellular Orientation In Collagenous Tissues. Sci Rep. 2018 Jun 4;8(1):8518. doi: 10.1038/s41598-018-26989-y.
⁸Mishti Khatri, Robert J Naughton, Tom Clifford, Liam D Harper, Liam Corr. The effects of collagen peptide supplementation on body composition, collagen synthesis, and recovery from joint injury and exercise: a systematic review. 2021 Oct;53(10):1493-1506. doi: 10.1007/s00726-021-03072-x. Epub 2021 Sep 7.
⁹M Azizur Rahman. Collagen of Extracellular Matrix from Marine Invertebrates and Its Medical Applications. Mar Drugs. 2019 Feb 14;17(2):118. doi: 10.3390/md17020118.
¹⁰Teresa Figueres Juher, Esther Basés Pérez. An overview of the beneficial effects of hydrolysed collagen intake on joint and bone health and on skin aging. Nutr Hosp. 2015 Jul 18;32 Suppl 1:62-6. doi: 10.3305/nh.2015.32.sup1.9482.

Общие сведения

Галавит® Таблетки (инструкция)
Торговое название
Галавит®

Регистрационный номер
ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название
Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма
Таблетки подъязычные

Форма выпуска:
Таблетки подъязычные, 25 мг.
По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Состав
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.

Описание
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ
L03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Производитель
ООО «СЭЛВИМ»
Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91
Тел/факс 8-800-707-71-81

E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru

Адрес места производства
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14

Претензии направлять по адресу
123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Источник

Галавит® (Galavit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Галавит®

Срок годности препарата Галавит®

Условия реализации

Контакты для обращений

СЭЛВИМ ООО (Россия)

Что такое коллаген и для чего он нужен?

Содержание:

Влияние коллагена на организм

Без коллагеновой поддержки изнутри не обойтись. Для чего нужен коллаген и чем он полезен?

В каких продуктах содержится много коллагена?

Как повысить уровень коллагена с помощью БАДов?

Какие БАДы подойдут для повышения уровня коллагена?

Общие сведения

Показания к применению

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Срок годности, условия хранения

Новое и полезное:

Галавит^® (Galavit) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галавит^®

Условия хранения препарата Галавит^®

Срок годности препарата Галавит^®

СЭЛВИМ ООО
(Россия)