Препарат итомед инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Итоприда гидрохлорида — 50 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Противорвотное, стимулирующее моторику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Прокинетик, который оказывает действие на моторную функцию ЖКТ. Препятствует антиперистальтическим сокращениям мускулатуры. Имеет комбинированный механизм действия, который заключается во взаимодействии с D2-дофаминовыми рецепторами и блокировании ацетилхолинэстеразы. Препятствует разрушению ацетилхолина и активирует его высвобождение. Это вызывает усиление моторики ЖКТ на протяжении всего пищеварительного канала: ускоряет прохождение пищи по желудку и кишечнику, улучшает их опорожнение.

Противорвотный эффект связан с взаимодействием итоприда с D2-рецепторами, которые находятся в триггерной зоне (дно четвертого желудочка мозга). Подавляет рвоту, которая вызвана апоморфином и этот эффект имеет дозозависимый характер.

Достоинством является низкая способность проникать через ГЭБ, в связи с этим отсутствуют экстрапирамидные и нейроэндокринные эффекты. Не изменяет концентрации гормона гастрина в сыворотке.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность 60%. Пища не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация — через 0,5 часа. При повторных приемах в течение 7 дней кумуляция минимальна.

На 96% связывается с белками. Хорошо распределяется в тканях и в высоких концентрациях обнаруживается в тонком кишечнике, желудке, почках, печени и надпочечниках. Незначительно проникает в головной мозг.

Метаболизируется в печени до 3-х метаболитов, один проявляет незначительную активность. Итоприд не оказывает действия на CYP2C19 и CYP2E1. Период полувыведения 6 часов. Выводится почками.

Показания к применению

• хронический гастрит с явлениями диспепсии;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• боли в области желудка;
• тошнота и рвота;
• вздутие живота;
• изжога;
• анорексия.

Противопоказания

• механическая перфорация ЖКТ;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• дефицит лактазы;
• нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
• беременность;
• кормление грудью;
• гиперчувствительность к препарату;
• возраст до 16 лет.

Итомед с осторожностью должен назначаться пациентам с выраженным нарушением функции печени и почек.

Побочные действия

• крапивница, анафилактический шок;
• головная боль, раздражительность, бессонница, тремор;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• гинекомастия, гиперпролактинемия;
• обильное слюноотделение, тошнота, боль в эпигастрии, желтуха, диарея или запор;
• повышение активности трансаминаз, гипербилирубинемия.

Итомед, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, до еды. Доза для взрослых — 50 мг 3 раза. Суточная доза 150 мг. Для лиц пожилого возраста доза уменьшается.

Инструкция по применению Итомеда содержит предупреждение по поводу того, если пропущено время приема препарата. В таком случае не рекомендуется принимать двойную дозу и дальнейшем принимать как обычно.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций. Предпринимается промывание желудка и назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Итомед ускоряет всасывание других препаратов, поскольку усиливает моторику желудка. Этот факт должен учитываться при назначении ЛС, имеющих замедленное высвобождение действующего вещества или низкую биодоступность.

Холинергическое действие препарата повышается при совместном приеме м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

М-холиноблокаторы (Гастрил, Гастрозем, Гастроцепин, Гиосцин) понижают эффективность итоприда. Средства, снижающие кислотность желудочного сока, не влияют на его активность.

Противоязвенные средства (Циметидин, Ранитидин, Цетраксат) не оказывают воздействия на прокинетический эффект итоприда.

При совместном назначении с Варфарином, Диазепамом, Нифедипином, Диклофенаком, Тиклопидином связывание с белками не изменяется.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Итомеда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Итомеда Ганатон, Итопра, Итоприд имеют одно действующее вещество и форму выпуска.

Отзывы об Итомеде

Несмотря на то, что этот препарат в арсенале врачей около 15 лет, отзывы об Итомеде на форумах встречаются редко. Тем не менее, есть отзывы о применении его при хронических рефлюкс-эзофагитах и ГЭРБ. На фоне лечения отмечалось уменьшение изжоги, вздутия живота и чувства тяжести в желудке, улучшался аппетит. Лечение проводилось 6- 8 недель. Имеются отзывы об эффективном лечении эти препаратом хронических запоров.

В целом, препарат характеризуется хорошей переносимостью и серьезные побочные эффекты отсутствовали. Наиболее часто встречались диарея, боли в животе, головная боль. Имеется одно сообщение о том, что Итомед вызывал аменорею.

Цена Итомеда, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Итомеда в таблетках 50 мг №40 колеблется в переделах от 301 руб. до 408 руб.

Итомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001128

Торговое наименование препарата

Итомед®

Международное непатентованное наименование

Итоприд

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Активное вещество:итоприда гидрохлорид 50,00 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прокинетик

Код АТХ

A03FA07

Фармакодинамика:

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D₂-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D₂-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика:

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (С_mах) — 0,28 мкг/мл. после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) около 0,5-0,75 ч.

При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с α₁-кислым гликопротеином — менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.

По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.

Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т_1/2) составляет 6 ч.

Показания:

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Итоприд противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органов кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность; частота неизвестна — тремор.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в груди или в области спины.

Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.

Прочие: нечасто — утомляемость.

Передозировка:

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания:

Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)