Препарат лидаза показания к применению инструкция к применению

Контакты для обращений

САМСОН-МЕД ООО
(Россия)

196158 Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13ВИ Тел. горячей линии: 8 (800) 1000-554 (звонок по РФ бесплатный) E-mail: sb@smmed.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку,
белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым
оттенком.

Фармакологические свойства

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани ‒ гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 МЕ.

По 1280 МЕ в ампулы вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл из стекла марки НС-3, УСП-1 или NK, или другие марки стекла 1-го гидролитического класса.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению, ножами ампульными или скарификаторами ампульными (при необходимости) в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, в ящике из картона.

В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций
5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.

Состав

Состав на 1 ампулу:

Гиалуронидаза 1280Е

Показания для применения

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения ‒ туберкулез легких с выраженной дыхательной недоста-точностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов.

Способ применения

1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 МЕ) через день; на курс ‒ 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнкти­вально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 МЕ) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20-25 ингаля-ций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения
(640-1280 МЕ/кв.см), в среднем – 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 МЕ) растворяют в     60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения ‒    15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина, для ингаляций – на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции; при длительном применении ‒ местные кожные реакции (дерматит).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.

Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Порошок лиофилизированный или пористая масса, или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого или белого с коричневатым оттенком цвета.

на один флакон

Лидазы — 725 ME.

Прочие гематологические средства. Ферменты. Код АТС: В06АА03.

Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты (фермент вызывает разрыв связей между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты). За счет чего уменьшается вязкость гиалуроновой кислоты. Это приводит к увеличению проницаемости тканей и облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений — в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый — при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Лидаза применяется как вспомогательное средство: для увеличения всасывания и распределения других лекарственных средств при инъекционном пути введения (за исключением внутривенных инъекций); для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии; в качестве дополнения для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных агентов при их подкожном введении.

Применение у взрослых, детей и пожилых пациентов

Для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии: 725 ME гиалуронидазы, растворенной в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина, вводят под кожу перед подкожной инфузией жидкости в эту же область, или вводят во время проведения подкожной инфузии в латексный участок инфузионной системы (инъекционный узел). 725 ME гиалуронидазы достаточно для введения 250-500 мл большинства жидкостей.

Подкожные или внутримышечные инъекции: 725 ME гиалуронидазы растворяют непосредственно в растворе для инъекций.

Для увеличения всасывания и распределения местных анестетиков: 725 ME гиалуронидазы смешивают с раствором местного анестетика.

Порошок гиалуронидазы растворяют непосредственно перед использованием. Рекомендуется проверить совместимость растворов основного лекарственного средства и гиалуронидазы. Как и во всех случаях парентеральной инфузионной терапии, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента, соблюдение необходимых мер предосторожности для восстановления водно-электролитного баланса, как и при внутривенных инфузиях. Доза, скорость инфузии и вид раствора (солевой раствор, глюкоза, раствор Рингера и т.д.) должны быть тщательно скорректированы с учетом конкретного пациента. При подкожном введении растворов, лишенных неорганических электролитов, может развиться гиповолемия. Ее развитие может быть предотвращено с помощью растворов, содержащих достаточное количество неорганических электролитов, а также путем надлежащего контроля объема и скорости введения жидкости.

У пожилых пациентов скорость и объем введения не должны превышать объем и скорость введения растворов, вводимых внутривенно.

У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят подкожно в область пораженного нерва (725 ME гиалуронидазы в 1 мл 0,5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.

Для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных средств при их подкожном введении: в положении лежа пациенту вводят гиалуронидазу (725 ME в 1 мл 0,5% раствора новокаина) под каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества на тех же участках.

При электрофорезе 725 ME гиалуронидазы растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4-5 капель 0,1% раствора хлористоводородной кислоты.

При гиподермоклизисе могут возникать отеки. Имеются редкие сообщения о возникновении аллергических реакций, в том числе тяжелых, включая анафилаксию. Редко: раздражение в месте введения, инфекции, кровотечения й кровоподтеки.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, острые воспалительные и инфекционные заболевания, легочные кровотечения и кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежие кровоизлияния в стекловидное тело. Не применяется для внутривенных инъекций.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Перед началом лечения целесообразно провести кожный тест на чувствительность к гиалуронидазе. Кожная проба производится путем внутрикожной инъекции приблизительно в дозе 0,02 мл раствора препарата (при разведении в 1 мл раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина). Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 минут, сохраняется в течение от 20 до 30 минут и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).

Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не следует вводить внутривенно, так как она быстро инактивируется.

При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой, необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д.

Во время беременности и в период лактации препарат применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Лидаза-Белмед улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых подкожно или внутримышечно, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Совместное использование лидазы с местными анестетиками ускоряет наступление обезболивающего эффекта, уменьшает местную отечность тканей, за счет ускорения всасывания сокращается продолжительность анестетического эффекта и увеличивается количество системных проявлений.

Фуросемид, бензодиазепины и фенитоин несовместимы с лидазой при одновременном введении.

Лидазу не применяют при лечении больных эстрогенами. У пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может потребоваться большее количество лидазы для улучшения всасывания и распределения инъекционно вводимых лекарственных средств, т.к. вышеуказанные препараты могут повышать устойчивость гистогематических барьеров к действию гиалуронидазы.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 725 ME во флаконах стеклянных, укупоренных пробками, резиновыми. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.