Препарат метамакс инструкция по применению цена

действующее вещество: 1 капсула содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические.

3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионат — структурный аналог γ-бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток.

Препарат подавляет активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзалежне окисления жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортировки АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, для которого характерны вазодилататорные свойства.

Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перегрузки. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиния пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Триметилгидразиния пропионата свойственна также тонизирующее действие на центральную нервную систему, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия).

Острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центального вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Снижена работоспособность, физическое перенапряжение.

Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Органические поражения центральной нервной системы.

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Метамакс может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров и вызывать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении этой комбинации).

При одновременном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных реакций).

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящие к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в сочетании с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении синдрома приобретенного иммунодефицита.

Во время судорог, вызванных пентилентатразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией α 2 -абреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, возникающая при применении мельдонию, может усилить кардиотиксичнисть, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной идинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особенности применения.

Метамакс не является препаратом первого ряда при лечении острого коронарного синдрома. Для пациентов с легкими нарушениями или нарушениями средней тяжести функции печени и / или почек в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат следует применять в первой половине дня.

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности Метамакс не следует назначать.

Не выяснено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение Метамакс для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардия), при приеме препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции.

Назначать взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии следует принимать по 0,5-1 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь по 0,5 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения — применять инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем перейти на применение внутрь по 0,5-1 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь по 0,5 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применять инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применять по 0,25 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. В случае необходимости лечение повторить через 2-3 недели.

Спортсменам назначать по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

По 0,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость.

Лечение симптоматическое. В случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функции почек и печени. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны психики: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: головные боли, парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди.

Со стороны кровеносной системы: повышение / понижение кровяного давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: инфекции дыхательных путей, воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны метаболизма: дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, общие макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, астения, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: отклонения в ЭКГ (ЭКГ), эозинофилия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные упаковки в пачке.

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница »

Метамакс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Метамакс капсулы 250 мг. Описание и применение Metamaks, аналоги и отзывы. Инструкция Метамакс капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: meldonium;

1 капсула содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом.

Фармакологическая группа

Другие кардиологические препараты. Мельдоний.

Код ATH S01E V22.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат — структурный аналог γ-бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток.

Лекарственное средство подавляет активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзалежне окисления жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортировки аденозинтрифосфата (АТФ), одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, для которого характерны вазодилататорные свойства.

Механизм действия мельдонию определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перегрузки. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Мельдонию свойственна также тонизирующее действие на центральную нервную систему, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Лекарственное средство также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Метамакс Показания

В составе комплексной терапии следующих случаев:

— заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA, I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения

— снижена работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

— органические поражения центральной нервной системы.

— тяжелые нарушения функции печени и / или почек, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

— период беременности и кормления грудью.

— детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Метамакс может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров и вызывать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении этой комбинации).

При одновременном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств , некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных реакций).

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ) , и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящие к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в сочетании с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении синдрома приобретенного иммунодефицита.

Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией α2-абреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом .

Дефицит карнитина, возникающая при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром , и нейротоксичности, вызванной эфавирензом .

Особенности применения

Метамакс не является лекарственным средством первого ряда в терапии острого коронарного синдрома. Если у пациента есть легкие или средней тяжести нарушения функции печени и / или почек в анамнезе, при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек). Лекарственное средство следует применять в первой половине дня.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности Метамакс не следует назначать.

Кормление грудью. Доступные данные исследований на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в молоко матери. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардия), при приеме лекарственного средства следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения Метамакс и дозы

Назначать взрослым перорально. Капсулы глотать целиком, запивая водой. Лекарственное средство применяют независимо от приема пищи. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство следует применять в первой половине дня.

Взрослые.

Сердечно-сосудистые заболевания, нарушения мозгового кровообращения.

Доза составляет 500 — 1000 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Снижена работоспособность, перенапряжение и период выздоровления.

Доза составляет 500 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4 — 6 недель. Курс лечения можно повторить 2 — 3 раза в год.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарственного средства детям и подросткам противопоказано.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость.

Лечение симптоматичне.У случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функции почек и печени. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию вследствие выраженного связывания с белками.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения в соответствии с MedDRA: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000 ), очень редко (≤ 1/10000).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекции дыхательных путей; редко — воспаление горла, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия *, редко — дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — поллакиурия.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли *; редко — парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны психики: редко — возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди, повышение / понижение кровяного давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции *, редко — гиперчувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, общие макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — общая слабость, озноб, астения, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.

Лабораторные показатели: часто — дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка;

редко — отклонения в ЭКГ (ЭКГ), эозинофилия *.

* Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Метамакс

2 года.

Условия хранения Метамакс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Метамакс и Алкоголь?

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Метамакс
Производитель:	ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Форма выпуска:	капсулы по 250 мг по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные упаковки в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/3572/01/01
Дата начала:	18.03.2020
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Meldonium
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 капсула содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг
Фармакологическая группа:	Другие кардиологические препараты. Мельдоний.
Код АТХ:	C01EB22
Заявитель:	ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
C	Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01	Кардиологические препараты
C01E	Другие кардиологические препараты
C01EB	Другие кардиологические препараты
C01EB22	Мельдоний Цитоцерт , Милдронат , Метонат , Вазонат , Вазонат , Тризипин , Метонат , Тризипин , Милдрокард-Н , Мельдоний , Милдралекс-Здоровье , Митра , Миолокард , Рипронат , Милдронат , Вазопро , Милдронат , Милдронат Gx , Милдракор-Новофарм , Аккордин , Милдралекс-Здоровье , Цитосейв , Вазонат , Метамакс , Тризипин Лонг , Рипронат , Рипронат , Рипронат , Рипронат

Метамакс

Метамакс – ангиопротективное средство.

Форма выпуска и состав

• Капсулы (по 10 шт. в блистере, в упаковке 4 блистера);
• Раствор для инъекций (по 5 мл в ампуле, в упаковке 10 ампул).

В каждой упаковке также содержится инструкция по применению Метамакса.

Действующее вещество – 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат дигидрат: в 1 капсуле – 250 мг, в 1 мл раствора – 100 мг.

Вспомогательный компонент раствора: вода для инъекций.

Вспомогательные вещества капсул: магния стеарат, аэросил, картофельный крахмал.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Метамакса является пропионата дигидрат – синтетический аналог γ-бутиробетаина, ингибирующий фермент γ-бутиробетаингидроксилазу; оказывает ангиопротективное действие.

Метамакс улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток, уменьшает транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток. Восстанавливает нормальный баланс между транспортом кислорода и его потреблением клетками в ишемизированных тканях. Активирует гликолиз, проходящий без дополнительного потребления кислорода. Предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ). Препятствует накоплению в клетках и тканях производных ацилкоэнзима А и ацилкарнитина – активированной формы неокисленных жирных кислот. Снижает содержание свободного карнитина, вследствие чего усиливается синтез γ-бутиробетаина, обладающего вазодилататорными свойствами.

Метамакс активирует гуморальный и тканевой иммунитет, обладает кардиопротекторным эффектом, уменьшает выраженность симптомов физической и психической нагрузки, увеличивает интенсивность метаболических процессов, повышает трудоспособность. При остром ишемическом повреждении тканей эти эффекты препарата позволяют уменьшить размеры зоны некроза и сократить период реабилитации.

При хронической сердечной недостаточности Метамакс повышает сократительную способность миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке.

У пациентов с острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения препарат улучшает циркуляцию крови в ишемическом очаге, чем способствует перераспределению мозгового кровотока в ишемизированные участки.

Метамакс обладает тонизирующим действием на центральную нервную систему. Устраняет функциональные нарушения вегетативной и соматической нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных, страдающих хроническим алкоголизмом.

Также Метамакс оказывает благоприятное воздействие на клеточный иммунитет и дистрофически измененные сосуды сетчатки глаза.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Метамакса пропионата дигидрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Спустя 1–2 ч достигает максимальной плазменной концентрации (C_max). Биологическая доступность – 78%.

При внутривенном введении препарата C_max достигается спустя 10–15 мин. Биологическая доступность – 100%.

Метаболизируется с образованием двух метаболитов. Из организма выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т_½) составляет 3–6 ч.

Показания к применению

• Ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• Цереброваскулярная недостаточность;
• Дисциркуляторная энцефалопатия;
• Дистрофические заболевания сердца;
• Кардиалгии вследствие дистрофических изменений миокарда (в составе комплексной терапии);
• Хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма (в качестве иммуномодулятора в составе комплексной терапии);
• Пониженная физическая работоспособность (в том числе у спортсменов);
• Заболевания глаз, связанные с патологией глазного дна или дистрофией сетчатки;
• Хронический алкоголизм (в том числе купирование абстинентного синдрома).

Кроме того, Метамакс назначают в послеоперационном периоде с целью уменьшения продолжительности реабилитационного периода.

Противопоказания

• Органические поражения центральной нервной системы;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Опыта применения Метамакса в педиатрии нет.

Метамакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Рекомендуемые режимы дозирования и способы применения Метамакса в зависимости от показаний:

• Умственное и физическое перенапряжение у взрослых: по 1 ампуле (500 мг) внутривенно 1 раз в сутки или по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости после 2-3 недельного перерыва курс повторяют;
• Перенапряжение у спортсменов: по 2-4 капсулы 2 раза в сутки перед тренировкой в первой половине дня. Длительность применения составляет 2-3 недели перед соревнованиями и 10-14 дней в период соревнований;
• Нестабильная стенокардия: по 1-2 ампулы внутривенно струйно или внутримышечно 1 раз в сутки;
• Хроническая ишемическая болезнь сердца: по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 4 дней, далее – по 1 капсуле 2 раза в неделю еще на протяжении 1,5 месяцев;
• Дисгормональная дистрофия миокарда, протекающая с кардиалгией: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 12-14 дней;
• Хронический алкоголизм: по 1 ампуле 2 раза в сутки или по 2 капсулы 4 раза в сутки, курс лечения – 7-10 дней;
• Дистрофия сетчатки и патология сосудов глазного дна: по 0,5 мл 10% раствора ретробульбарно или субконъюнктивально в течение 10 дней;
• Острая фаза нарушения мозгового кровообращения: по 1 ампуле внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 2-3 недель;
• Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в сутки или по 1 капсуле 1-3 раза в сутки в течение 14-21 дня;
• Дисциркуляторная энцефалопатия: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (предпочтительно в первой половине дня), курс лечения – 14-21 день;
• Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма: по 1 капсуле в сутки в течение 3 недель.

Побочные действия

Капсулы

• со стороны сердца: аритмия, сердцебиение, ощущение дискомфорта или боли в груди, тахикардия (в т. ч. синусовая), фибрилляция предсердий;
• со стороны нервной системы и психики: головокружение, шум в ушах, тремор, парестезии, гипестезия, нарушение походки, головная боль, предобморочное состояние, обморок, нарушения сна, чувство страха, навязчивые мысли, возбуждение;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• со стороны кровеносной системы: бледность кожных покровов, гиперемия, понижение или повышение артериального давления, гипертонический криз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или гиперсаливация, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, потеря аппетита, дисгевзия (ощущение металлического привкуса во рту), диспепсия;
• со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия;
• со стороны органов дыхания: кашель, воспаление в горле, одышка, инфекции дыхательных путей, апноэ;
• со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, мышечная слабость, боль в спине;
• со стороны метаболизма: повышение уровня C-реактивного белка, дислипидемия;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, общие папулезные или макулезные высыпания;
• прочие: озноб, общая слабость, отек лица/ног, астения, холодный пот, ощущение жара/холода, отклонения в электрокардиограмме, эозинофилия.

Раствор для инъекций

• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – изменения артериального давления, аритмия, тахикардия;
• со стороны кровеносной системы: эозинофилия;
• со стороны центральной нервной системы: редко – возбуждение, тремор, головокружение, головная боль, парестезии, психомоторные нарушения;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или гиперсаливация, ощущение металлического привкуса во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия;
• со стороны дыхания: сухой кашель, одышка;
• аллергические реакции: редко – крапивница, зуд, кожные высыпания, покраснение кожи, ангионевротический отек; очень редко – анафилактический шок;
• прочие: боль в груди, потливость, озноб, гипертермия, слабость, боль и гиперемия в месте введения Метамакса.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали. Метамакс малотоксичен и не способен вызывать побочные эффекты, угрожающие жизни.

В случае пониженного кровяного давления могут отмечаться головные боли, общая слабость, головокружение, тахикардия. Также возможно усиление других побочных эффектов. Рекомендуется сделать промывание желудка, принять солевое слабительное, поставить очистительную клизму. Терапия направлена на устранение возникших симптомов. В тяжелых случаях следует контролировать функции печени и почек. При значительном снижении артериального давления назначают соответствующие препараты. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать функции почек и печени.

Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров, нифедипина или нитроглицерина, т.к. есть риск развития артериальной гипотензии и тахикардии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Метамакс может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность к концентрации внимания и скорость реакций, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от каких-либо потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Степень влияния препарата на плод при его применении во время беременности не установлена. Чтобы избежать негативного воздействия, Метамакс не следует назначать беременным женщинам.

Проникает ли препарат в материнское молоко, не выяснено. Следует прекратить грудное вскармливание, если лечение в период лактации клинически обосновано.

Применение в детском возрасте

Нет опыта применения Метамакса в педиатрии, поэтому препарат не используют в детском и юношеском возрасте.

При нарушениях функции почек

Метамакс не рекомендован к применению при тяжелых нарушениях функции почек и тяжелой почечной недостаточности. При легких и умеренных нарушениях почечной функции (в т. ч. в анамнезе) следует соблюдать осторожность и проводить лечение под контролем состояния органа.

При нарушениях функции печени

Метамакс не рекомендован к применению при тяжелых нарушениях функции печени и тяжелой печеночной недостаточности. При легких и умеренных нарушениях печеночной функции (в т. ч. в анамнезе) следует соблюдать осторожность и проводить лечение под контролем состояния органа.

Лекарственное взаимодействие

Метамакс усиливает действие коронародилататоров, других антигипертензивных препаратов, бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина.

При необходимости лекарственное средство можно назначать в комбинации с бронхолитиками (при бронхиальной астме), сердечными гликозидами и диуретиками (при хронической сердечной недостаточности).

Метамакс фармакологически совместим с антиангинальными, антиаритмическими, антикоагулянтными и антиагрегантными средствами.

Аналоги

Аналогами Метамакса являются: Вазонат, Вазопро, Метонат, Милдронат, Милкардил, Целебис, Тримедронат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25ºC. Не подвергать воздействию влаги и света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метамаксе

Согласно отзывам, Метамакс – недорогое высокоэффективное средство, улучшающее мозговое кровообращение, устраняющее спазмы сосудов головного мозга, снижающее частоту приступов стенокардии и повышающее толерантность к физической нагрузке, оказывающее кардиопротективное действие, уменьшающее симптомы физической и психической нагрузки, повышающее трудоспособность.

Из побочных эффектов наиболее часто упоминаются головные боли.

Цена на Метамакс в аптеках

На данный момент препарат отсутствует в продаже, поэтому цена на Метамакс неизвестна. Стоимость популярного аналога Милдроната составляет: раствор для инъекций 10%, 10 ампул по 5 мл – 313–490 руб.; капсулы по 250 мг, 40 шт. в упаковке – 265–338 руб.

Знаете ли вы, что:

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Анализы на дому

Каждый человек периодически сталкивается с необходимостью сдачи биоматериалов для медицинских исследований. Сами процедуры, как правило, несложны, но организаци…