Препарат неванак инструкция по применению цена

Неванак® (Nevanac®)

💊 Состав препарата Неванак®

✅ Применение препарата Неванак®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Неванак®
(Nevanac®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.06.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Неванак®

Капли глазные 0.1%: фл-капельница «Droptainer» 5 мл

рег. №: ЛП-001118
от 03.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 20.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неванак®

Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения в офтальмологии.

Непафенак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие ЦОГ, фермента, необходимого для выработки простагландина.

Непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.

Не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Непафенак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. Cmax непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; Cmax амфенака — 0.422±0.121 нг/мл. Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.

Быстро проникает через роговицу.

Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам. In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14C-непафенака.

При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием P-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме — на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при Cmax.

После перорального приема 14C-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14C-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% — в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показания активных веществ препарата

Неванак®

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) закапывают по 1 капле 3 раза/сут. Схема лечения зависит от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль.

Со стороны органа зрения: редко — ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром «сухого глаза», блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; частота неизвестна — кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — синусит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — тошнота; частота неизвестна — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — растяжимость кожи (дерматохалазис), аллергический ринит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к непафенаку и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

В период лечения пациентам следует избегать воздействия солнечного света.

Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.

Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.

Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). С осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Не рекомендуется одновременное применение с аналогами простагландина.

Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.

При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После применения непафенака возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Неванак – раствор глазных капель, с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами (НПВС). Применяется для лечения послеоперационных воспалений в купирования болевого синдрома в хирургии катаракты.

Состав и форма выпуска

Неванак — раствор капель глазных 0.1% в суспензии светло-желтого цвета, содержит:

  • Основной компонент: непафенак – 1 мг;
  • Вспомогательные вещества: карбомер, бензалкония хлорид, тилоксапол, маннитол, динатрия эдетат, хлорид натрия, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы белого пластика с капельницей по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Непафенак в составе раствора препятствует синтезу медиаторов воспаления простагландинов очага поражения, быстро уменьшает воспалительный отек, снижает болевые ощущения. Противовоспалительная активность непафенака значительно превосходит ибупрофен, бутадион, аспирин.

Максимальная концентрация действующего вещества в роговице и конъюнктиве достигается к 30 минуте после конъюнктивального внесения раствора. В системном кровотоке его значимых концентраций не обнаруживается.

Показания к применению

  • Воспалительные процессы и болевой синдром в послеоперационном периоде хирургии катаракты.

Способ применения и дозы

Раствор Неванак назначается вносить по капле в конъюнктивальный мешок три раза в сутки. Применение препарата рекомендуется начинать за день до назначенной операции и продолжать еще две недели после нее (включая день операции). В день операции в промежутке от 2 часов до 30 минут до ее начала рекомендуется закапать дополнительную каплю раствора.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Бронхиальная астма, ХОБЛ, острый ринит или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты либо прочими нестероидными противовоспалительными средствами.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность, лактация.

Раствор Неванак назначается с осторожностью, если в анамнезе пациента указана склонность к кровотечениям или назначены иные средства увеличивающие время свертываемости крови.

Побочные действия

  • Сухость конъюнктивы, точечный кератит, зуд или боль в глазу, хориоидальный выпот, затуманенность зрения, образование корочек на краю век, кератит, ирит, отложения в роговице, выделения из глаз, светобоязнь.
  • Аллергический конъюнктивит, слезотечение, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы.
  • Головные боли, синусит, диспепсия, сухость во рту, дерматохалазис.
  • Язвенный кератит, повреждения роговицы и ее эпителия, воспалительные инфильтраты в передней камере, торможение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, помутнение и рубец роговицы.

Признаки повреждения роговицы, являются показанием для отмены препарата и тщательного обследования роговицы, так как опыт использования нестероидных противовоспалительных средств показал, что пациенты с осложнениями офтальмологических хирургических вмешательств, денервацией роговицы либо дефектами ее эпителия, сахарным диабетом, синдромом сухого глаза, ревматоидным артритом, а также повторными хирургическими вмешательствами, могут иметь высокий риск возникновения со стороны роговицы побочных эффектов, вплоть до потери зрения.

Передозировка

Данные отсутствуют.

В случае попадания избыточного количества раствора Неванак в глаза нужно промыть их под струей теплой проточной воды.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Неванак может сочетаться с прочими офтальмологическими препаратами, применяемыми местно, если между их внесениями делать интервал не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с аналогами простагландинов.

Особые указания

Пациентам применяющим раствор Неванак необходимо избегать воздействия солнечного света.

Раствор Неанак, как и прочие НПВП местного действия способен вызывать кератит. Длительное его применение увеличивает риск возникновения и утяжеляет степень побочных реакций роговицы.

При хирургических вмешательствах на глазах применение препарата иногда вызывает кровотечение в глаз (гифему).

В составе препарата указан хлорид бензалкония, консервант вызывающий раздражение глаз и обесцвечивающий мягкие контактные линзы. Поэтому, их применение в период лечения раствором Неванак запрещено.

Следует избегать прикосновений носиком флакон-капельницы к поверхности глаза при закапывании раствора. После каждой процедуры внесения капель, флакон необходимо тщательно закрывать.

После применения раствора Неванак нередко возникает ухудшение остроты зрения, на этот период лучше воздержаться от поездок за рулем автомобиля и не работать с движущимися механизмами.

Хранят раствор Неванак при температуре 2° — 30°С в темном месте, берегут от детей.

Срок годности — 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более месяца.

Цена препарата Неванак

Стоимость препарата «Неванак» в аптеках Москвы начинается от 560 руб.

Аналоги Неванака

Альбуцид

Альбуцид

Витабакт

Альбуцид

Витабакт

Витабакт

Дексаметазон

Дексаметазон

Фармадекс

Дексаметазон

Фармадекс

Фармадекс

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Неванак, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Глазные капли Неванак используются для лечения и профилактики воспалительных патологий органа зрения. Они помогают уменьшить боль и снять воспаление в период реабилитации после операции по удалению катаракты.

Производитель

Изготовлением лекарства занимается иностранная фармацевтическая компания Alcon-Couvreur n.v.

Страна происхождения

Бельгия.

Группа препаратов

Средство относится к фармакологической категории «Нестероидные противовоспалительные препараты». Код АТХ: S01BC10.

Действующее вещество

В основе медикамента активное соединение непафенак (Nepafenac). В исходном виде это кристаллический порошок желтого цвета. Его молекулярная масса — 254,28.

Формы выпуска

Заказать Неванак в аптеке можно в форме глазных капель. Внешне это однородная суспензия светло-желтого либо бледно-оранжевого цвета.

Упаковка

В картонной пачке вместе с инструкцией по применению находится флакон-капельница 5 мл DropTainer®, изготовленная из полиэтилена низкой плотности.

Состав

Помимо активного вещества — непафенака — препарат включает вспомогательные соединения:

  • бензалкония хлорид (раствор 50%);
  • карбомер (974Р);
  • тилоксапол;
  • динатрия эдетат;
  • маннитол;
  • натрия хлорид;
  • натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная;
  • вода очищенная.

Дозировка

Для профилактики и снятия воспаления в период восстановления после операции по экстракции катаракты взрослым следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле препарата трижды в сутки. Лечение начинается за день до вмешательства и продолжается на протяжении двух недель послеоперационного периода. При необходимости его можно продлить до 21 дня.

С целью минимизации вероятности возникновения макулярного отека больные сахарным диабетом после экстракции катаракты должны закапывать в глаз 1 каплю раствора Неванак трижды в день. Лечение начинают за день до хирургической процедуры. Его длительность — 60 дней.

За 30 минут – 2 часа до операции закапывается одна дополнительная капля состава.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию лекарства входят:

  • профилактика, лечение болевых ощущений и воспаления в период восстановления после удаления катаракты;
  • снижение вероятности образования макулярного отека у больных сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Передозировка

На данный момент информация о передозировке отсутствует. При случайном закапывании избыточного количества средства в глаза нужно как можно скорее осуществить промывание водой.

Противопоказания

Запрещается лечиться препаратом Неванак при наличии бронхиальной астмы, крапивницы, ринита в острой форме, спровоцированных использованием любого НПВП или ацетилсалициловой кислоты. Также медикамент не используется при индивидуальной непереносимости любого из компонентов и других НПВП. Ограничение по возрасту — 18 лет.

Побочные действия

Не все больные одинаково хорошо переносят лечение глазными каплями. В редких случаях лекарство вызывает нежелательные побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС. Головокружения, головные боли.
  • Со стороны иммунитета. Реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны органа зрения. Кератит (в том числе точечный), неприятное ощущение инородного предмета в глазу, дефект эпителиальных тканей роговицы, появление корочек по краям век, ринит. В редких случаях развивается ирит, светобоязнь, блефарит, синдром сухого глаза, усиленное слезоотделение, аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы. Возможно образование рубца на роговице, понижение остроты зрения, истончение роговицы.
  • Со стороны ССС. Повышение артериального давления.
  • Со стороны органов дыхательной системы. Синусит.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, сухость во рту, рвота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей. Аллергический дерматит, повышенная растяжимость кожных покровов.

Способ применения

Медицинский препарат Неванак нужно закапывать в конъюнктивальный мешок. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство не рекомендуется использовать во время беременности и в период грудного вскармливания. Если возникла необходимость его использования во время лактации, следует на время перевести ребенка на специальную детскую смесь.

В ходе тестирований на животных репродуктивная токсичность медикамента была подтверждена. При изучении его влияния на репродуктивные органы крыс ученые установили, что высокие дозы обуславливают большое число самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижают вес и затормаживают рост эмбриона. У беременных крольчих непафенак способствовал увеличению пороков развития потомства.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат для применения в области офтальмологии. Непафенак — предшественник активной формы НПВП, обладающий противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. При местном нанесении быстро приникает в ткани роговицы. Там с помощью гидролаз преобразуется в амфенак, активную форму. Амфенак затормаживает работу простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, обязательного для выработки простагландина.

При местном применении лекарство эффективно уменьшает отек тканей глаза и боль. При этом не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление

Синонимы

Аналог средства — капли глазные Амнепам.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется в ткани роговицы. Если закапывать его в глаза трижды в день, в плазме крови определяются низкие концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 часа соответственно. Максимальная концентрация непафенака в плазме при местном введении составляет 0,310±0.104 нг/мл, амфенака — 0,422±0,121 нг/мл. Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге фиксируется спустя час.

Медикамент быстро проходит сквозь роговицу и распределяется в тканях. Он обладает высоким сродством с сывороточным альбумином.

Особенности метаболизма

При местном использовании под воздействием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака. Последующий метаболизм амфенака происходит за счет гидроксилирования ароматического кольца. В итоге образуются конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

Радиохроматографическое тестирование, проведенное до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы, показало, что все продукты распада были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак — основной метаболит в плазме. На его долю приходится около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по распространенности в плазме является 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивностью при максимальной концентрации.

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения об одновременном использовании лекарства Неванак с аналогами простагландинов отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, параллельный прием не рекомендован.

Если нужно закапывать сразу несколько офтальмологических средств, интервал между их использованием должен быть не менее пяти минут. Глазные мази следует закладывать самыми последними.

Лекарственная форма

Офтальмологические капли.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре окружающей среды от 2 до 30°C.

Срок годности

Препарат годен на протяжении 2 лет с момента производства. После вскрытия использовать лекарство можно в течение 4 недель, после чего остатки нужно утилизировать.

Особые условия

Во время лечения препаратом нужно избегать нахождения под прямыми солнечными лучами.

Использование противовоспалительного иногда приводит к развитию кератита. Также возможны истончение и эрозия роговицы, ее перфорация, появление язвы на роговице. Все эти побочные эффекты увеличивают риск потери зрения.

Если появятся симптомы разрыва клеток эпителия роговицы, пациент должен немедленно прекратить использование капель и обратиться за врачебной помощью. Врач проведет диагностику и назначит мониторинг состояния тканей.

Важно учитывать, что нестероидные противовоспалительные, в том числе лекарство Неванак, способны затормаживать процессы регенерации. Лицам, у которых выявлены осложнения после хирургического офтальмологического вмешательства НПВП для местного использования назначают с осторожностью. У них риск возникновения побочных эффектов со стороны роговицы оценивается как высокий.

Использование нестероидного противовоспалительного в сочетании с операцией на глазах иногда вызывает интенсивные кровотечения в глазных тканях. По этой причине медикамент с осторожность выписывают людям, имеющим склонность к кровотечениям, а также лицам, которые пьют препараты для увеличения времени свертываемости крови.

Так как капли содержат консервант бензалкония хлорид, они могут вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Не рекомендуется использование линз в течение восстановительного периода после хирургической операции по удалению катаракты. При лечении препаратом Неванак не нужно носить контактные линзы.

Бензалкония хлорид иногда вызывает точечный или токсический язвенный кератит. Люди, которые используют его длительное время или часто, должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Терапия НПВП для местного нанесения способна препятствовать своевременному выявлению симптомов острой глазной инфекции. Если она разовьется, больному дополнительно назначают антибактериальные офтальмологические средства.

Нельзя касаться кончиком флакона любых поверхностей. Это позволит предотвратить загрязнение его содержимого. После каждого использования флакон нужно плотно закрывать.

Перекрестные реакции

При лечении Неванаком есть риск проявления перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим нестероидным антивоспалительным.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами

Сразу после закапывания лекарства понижается четкость зрительного восприятия. Пока зрение не восстановится, садиться за руль автомобиля или приступать к работе, требующей постоянной фокусировки, не следует.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Неванак в аптеке можно по врачебному рецепту.

Способ применения и дозировка

Местно. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Профилактика и лечение боли и воcпаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты. По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты и продолжают в течение первых 2 нед послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 нед послеоперационного периода по назначению врача. За 30–120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты. По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней, по назначению врача. За 30–120 минут до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Особые группы пациентов Почечная и печеночная недостаточность. Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организм после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует. Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Описание

Латинское название

NEVANAC

Международное непатентованное название

непафенак (nepafenac)

Форма выпуска

Капли глазные

Упаковка

5 мл — флаконы-капельницы «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.

Описание

Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Показания

— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;

— снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.

За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.

Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

Местно.

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Состав

1 мл
непафенак 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.05 мг, карбомер (974Р) — 5 мг, тилоксапол — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, маннитол — 24 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — до доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;

— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Состав

Активное вещество: непафенак 1.0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,05 мг; карбомер (974Р) 5,0 мг; тилоксапол 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; маннитол 24,0 мг; натрия хлорид 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

0025 Офтальмологические средства

Показания

профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Побочное действие

Общий профиль безопасности В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак® 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0,4–0,2% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). В рамках каждой из групп частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности. Сведения о нежелательных явлениях были получены на основании клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения препарата. Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазах, образование корок на краях век, нарушения со стороны век; редко — ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром сухого глаза, блефарит, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; частота неизвестна — перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения. Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синусит. Со стороны ЖКТ: нечасто — сухость во рту; редко — тошнота; частота неизвестна — рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический дерматит. Пациенты с сахарным диабетом В процессе двух клинических исследований, включавших 209 пациентов, пациенты с сахарным диабетом прошли лечение препаратом Неванак® в течение 60 дней или более с целью профилактики макулярного отека в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был точечный кератит, отмеченный у 3% пациентов (категория частоты — часто). Другими зарегистрированными случаями были дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, отмеченный у 1 и 0,5% пациентов соответственно (категория частоты — нечасто). Описание отдельных нежелательных явлений Опыт долгосрочного клинического применения препарата Неванак® для профилактики макулярного отека в связи с операцией по экстракции катаракты у пациентов, страдающих диабетом, ограничен. Нежелательные явления со стороны органа зрения у пациентов, страдающих диабетом, могут возникать чаще, чем в общей популяции (см. «Особые указания»). У пациентов с признаками повреждения эпителия роговицы, включая перфорацию роговицы, применение препарата Неванак® необходимо немедленно прекратить и также необходимо вести тщательный мониторинг состояния роговицы (см. «Особые указания»). В рамках постмаркетингового наблюдения препарата Неванак® были зарегистрированы случаи дефекта эпителия роговицы/нарушения со стороны роговицы. Тяжесть данных случаев варьирует от легкого воздействия на целостность эпителия роговицы до более серьезных явлений, при которых для восстановления четкости зрения потребовалось хирургическое вмешательство и/или применение дополнительных лекарственных препаратов. Опыт постмаркетингового применения НПВП для местного применения свидетельствует о том, что пациенты после сложных операций на глазах, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или после повторных операций на глазах в течение короткого периода времени имеют повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения. При назначении препарата Неванак® пациентам с диабетом после операции по поводу экстракции катаракты для предотвращения макулярного отека присутствие любого дополнительного фактора риска требует проведения повторной оценки предполагаемого соотношения польза/риск и более интенсивного наблюдения за пациентом. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность препарата Неванак® у детей и подростков не установлена.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Ростове-на-Дону

Аптека Апрель

Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 12Е

ЗдравСити

Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 29В

Магнит

Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, 20Е

АптекаПлюс

Ростов-на-Дону, ул. Гагринская, 1

Аптека Апрель

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 4

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 17

АптекаПлюс

Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 11

«Аптека ООО «»Табиб»»»

Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 207/14

Аптека Апрель

Ростов-на-Дону, ул. Белорусская, 145/31

АптекаПлюс

Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Препарат неванак глазные капли инструкция
  • Препарат небидо инструкция по применению цена
  • Препарат нольпаза инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Препарат небидо инструкция по применению для мужчин
  • Препарат нолтрекс инструкция цена отзывы аналоги