Препарат респеро миртол инструкция по применению взрослым

Респеро Миртол форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

П N013662/01

Торговое наименование препарата

ГелоМиртол® форте

Международное непатентованное наименование

Миртол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Капсула содержит:

Активный компонент: миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг, цинеола 75 мг, α-пинена 20 мг;

Вспомогательные вещества: рапсовое масло.

Капсула:

Желатин, глицерол 85%, сорбитол,13% раствор кислоты хлористоводородной.

Вспомогательные компоненты оболочки капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05C

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное антибактериальное муколитическое действие.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой 5% — с калом около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания:

Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь мочекаменная болезнь бронхиальная астма 1-ый триместр беременности период лактации детский возраст (до 10 лет).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимает внутрь у взрослых и детей старше 10 лет за полчаса до еды запивая достаточным количеством прохладной воды.

Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.

Детям от 10 до 18 летпри остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день при хроническом — по 1 капсуле в день.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (зуд кожная сыпь отек лица спазм бронхов) одышка тахикардия сухость во рту боли в желудке метеоризм диарея тошнота рвота повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

При появлении после приема препарата побочных явлений не указанных в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны тошнота рвота судороги в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги.

По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер: П N012303/01

Торговое наименование: Респеро Миртол

Международное непатентованное или группировочное
наименование:

Миртол

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:
1 капсула препарата содержит:

Активный компонент:
Миртол стандартизированный 120 мг

Вспомогательные вещества:

Среднецепочечные триглицериды

Состав оболочки капсулы:
Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%

Кишечнорастворимая оболочка капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат,
триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат

Описание:

Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул —
маслянистая прозрачная, от бесцветной до желтоватой жидкость с
характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

КОД АТХ: R05С

Фармакологические свойства:

Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное
действие.

Фармакокинетические свойства

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 1- 3 часа после приема препарата.

Приблизительно 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5 % — с
калом, около 2 % — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко
кормящих женщин.

Показания к применению:

Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей
(синуситы, острый и хронический бронхиты).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь,
мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период
грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, заболевания печени;
наследственная непереносимость фруктозы (так как препарат содержит
сорбитол).

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности (II-III
триместр) препарат следует применять с осторожностью по назначению врача при
условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. Применение препарата в период грудного вскармливания
противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до
еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.

Детям от 6 до 12 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 3-4 раза в
день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Детям от 12 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в
день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 3-5 раз в день (6-10
капсул в сутки), при хроническом — по 2 капсулы 2-4 раза в день (4-8 капсул в
сутки).

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов
заболевания и определяется врачом. Дозировка при хроническом воспалении также
рекомендуется и при длительном лечении. Если после лечения улучшения не
наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только
согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.

Побочное действие:

Побочные эффекты перечислены ниже в убывающем порядке по частоте
встречаемости:

Очень часто	(≥ 1/10)
Часто	(≥ 1/100 — < 1/10)
Иногда	(≥ 1/1,000 — < 1/100)
Редко	(≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
Очень редко	(< 1/10,000)
Неизвестно	(частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в желудке; иногда: гастрит, гастроэнтерит, тошнота, рвота,
диарея, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Иногда: аллергические реакции (одышка, отек лица, сыпь, крапивница, зуд,
бронхоспазм); неизвестно: тяжелые анафилактические реакции.

Расстройства со стороны нервной системы

Иногда: головная боль, головокружения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: повышение подвижности имеющихся камней в почках.

Нарушения со стороны печени и желчных путей:

Очень редко: повышение подвижности имеющихся камней в желчном пузыре.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке эвкалиптового масла могут появиться желудочные
симптомы (например, тошнота, рвота) и одышка. В тяжелых случаях передозировка
может привести к конвульсиям, коме или нарушению дыхания. В редких случаях
после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой
системы.

Лечение: Необходимость терапевтического вмешательства зависит от принятого
внутрь количества эвкалиптового масла и тяжести клинических симптомов. Если
принятое внутрь количество мало и пациент не проявляет симптомов или страдает
только от слабо выраженных симптомов, таких как рвота или небольшая сонливость,
обычно достаточно наблюдать пациента в течение нескольких часов.

После приема внутрь большого количества эвкалиптового масла или в случае
тяжелых клинических симптомов, рекомендуется промывание желудка после
эндотрахеальной интубации и инстилляция активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Респеро Миртол не следует применять одновременно с лекарственными
препаратами с узким терапевтическим индексом. Если Вы применяете
вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением Респеро Миртол проконсультируйтесь с
врачом.

Особые указания

Перед приемом Респеро Миртол поговорите со своим врачом или провизором.

— Если после применения препарата симптомы сохраняются или ухудшаются,
появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровяная мокрота, необходимо
немедленно обратиться к врачу,

— При бронхиальной астме, коклюше или других респираторных заболеваниях,
которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей, Респеро
Миртол применяется только после консультации с врачом.

Респеро Миртол содержит сорбитол. Если Вы страдаете от редко встречающейся
наследственной непереносимости фруктозы, Вам не следует применять препарат
Респеро Миртол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами:

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
так как применение препарата может в редких случаях вызвать головокружение.

Форма выпуска:

Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку.

По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт, Германия

Название и адрес производителя:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Strasse 11
25551 Hohenlockstedt, Germany
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт, Германия

Адрес для предъявления претензий:

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная,

дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.