Действующее вещество: prifinium bromide;
1 таблетка содержит прифинию бромид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, эритрозин (Е 127)
Оболочка: Instacoat Aqua II (IA-II-30107).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, группа четвертичных аммонийных соединений. Код АТС А0ЗА В18.
Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не влияет отрицательно на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,13 часа. Клиренс сыворотки и почечный клиренс составляет 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.
Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевого тракта: при наличии конкрементов в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при дисменореи.
Повышенная чувствительность к прифинию бромид или к любому компоненту препарата. Глаукома, гипертрофия простаты III степени, острая задержка мочеиспускания.
Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью применяют при наличии следующих заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестоза; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном паралича у детей.
У больных с гипертрофией простаты снижается частота мочеиспускания и повышается максимальный объем мочевого пузыря, что приводит к усилению дизурии.
По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должна превышать 10 мм.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности и кормления грудью.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но у чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны органов зрения (затуманивание зрения, нарушение аккомодации). Поэтому при лечении Риабала следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности пациента.
Препарат применяют детям от 6 лет. Детям до 6 лет препарат назначают в форме сиропа.
Таблетки Риабала применяют перорально.
Детям 6-12 лет — по 15-30 мг 2-3 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым — по 30-60 мг 3 раза в сутки.
При остром резкой боли взрослым можно назначать 90 мг в 1 прием.
В случае необходимости применения прифинию бромида в дозе 15 мг назначают в соответствующей дозировке или в форме сиропа.
Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможные галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: промывание желудка, прием слабого солевого раствора, чтобы вызвать диарею. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводят 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
У лиц с повышенной чувствительностью редко возможны аллергические реакции.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, сыпь, зуд, покраснение кожи.
В редких случаях возможно возникновение таких побочных эффектов:
со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения;
со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, тошнота
со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;
со стороны нервной системы: тремор, головная боль, слабость,
со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания.
Эти побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Риабал (Riabal)
💊 Состав препарата Риабал
✅ Применение препарата Риабал
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Риабал
(Riabal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AB18
(Прифиния бромид)
Лекарственная форма
| Риабал |
Р-р д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 50 мл с крышкой-пипеткой рег. №: П N014011/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Риабал
50 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор из группы четвертичных аммониевых соединений. Влияет на м-холинорецепторы различной локализации, в т.ч. ЖКТ, желчевыводящих, мочеполовых путей: эффективно устраняет и предупреждает спазмы гладкой мускулатуры, понижает тонус гладкой мускулатуры, ослабляет перистальтику. Уменьшает секреторную активность пищеварительных желез.
Фармакокинетика
Медленно абсорбируется из ЖКТ. Выводится с желчью, почками.
Показания активных веществ препарата
Риабал
Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры желчевыводящих, мочеполовых путей, ЖКТ; премедикация перед инструментальным и рентгенологическим обследованием ЖКТ; рвота, метеоризм, спазмы гладких мышц ЖКТ у новорожденных и детей младшего возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь — 45-120 мг в сут в разделенных дозах, возможно применение в более высоких дозах; ректально — 60 мг 3-4 раза/сут; п/к, в/м или в/в — 7.5-15 мг, при необходимости инъекцию повторяют через несколько часов. Детям и новорожденным дозы устанавливают в зависимости от возраста, массы тела.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, запор, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания к применению
Глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, атония кишечника, мегаколон, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная чувствительность к прифиния бромиду.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Применение у детей
C осторожностью применять при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Детям и новорожденным дозы устанавливают в зависимости от возраста, массы тела.
Особые указания
В/в введение следует проводить медленно.
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечной-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); при повышении внутриглазного давления; при НЯК (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Риабал
МНН: прифиний бромид
Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастрис, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prifinium bromide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023090
Информация о регистрации в РК:
03.07.2017 — 06.08.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Риабал
Международное непатентованное название
Прифиния
бромид
Лекарственная форма
Сироп
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество – прифиния бромид 90.0 мг,
вспомогательные
вещества: сахароза,
сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия
бензоат (Е 211), натрия цитрат, аммония глициризинат, ароматизатор
карамель, краситель аллюра красный FD&С
№ 40 (Е129), FD&С
желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.
Описание
Сироп
оранжевого цвета со вкусом карамели
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы – четвертичные аммониевые соединения.
Прифиния бромид
Код
АТХ А03АВ18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат
достигает максимального уровня в сыворотке (6.76 – 14.3 нг/ мл)
в течение 2-3 часов после приема. Кажущийся период полураспада после
перорального введения препарата составил 2.18 часов. Тем не менее,
биодоступность при пероральном приеме была низкой (3.4%).
Фармакодинамика
Прифиния
бромид является М-холиноблокатором из группы четвертичных аммониевых
соединений. Он влияет на М-холинорецепторы различной локализации:
желудка, кишечного тракта, желчевыводящих, мочеполовых путей,
избирательно блокирует их, вследствие этого они теряют
чувствительность к ацетилхолину, который образуется в окончаниях
парасимпатических нервов. Благодаря этому эффективно устраняется и
предупреждается спазм гладкой мускулатуры матки, мочеточников,
желчного пузыря и желчевыводящих протоков, пищевода и кишечника,
понижается тонус гладкой мускулатуры, ослабляется перистальтика,
снижается продуцирование HCl, пепсина, уменьшается активность
выделения секретов поджелудочной железой. Не оказывает действия на
центральную нервную систему
Показания к применению
Болевой
синдром, возникающий в результате спазма и повышенной перистальтики
желудочно-кишечного тракта при следующих заболеваниях: —
острый гастрит;- обострение хронического гастрита;- язва
желудка и ДПК;- энтероколиты;- синдром раздраженного толстого
кишечника;- болевой синдром в результате спазма гладкой
мускулатуры и дискинезии желчевыводящих путей, желчного пузыря, при
калькулезном холецистите;- боль при воспалении поджелудочной
железы.Болевой синдром, вызванный
спазмом мочеполовых путей:—
альгодисменоррея;- мочекаменная болезнь;- воспаления мочевого
пузыря (цистит).
Риабал
применяют в качестве подготовки перед инструментальным и
рентгенологическим обследованием ЖКТ. Он показан при рвоте,
вздутии живота, спазмах гладких мышц ЖКТ (кишечных коликах) у
новорожденных и годовалых детей. Симптоматическая терапия
органических заболеваний ЖКТ. Рвота (при остром гастроэнтерите,
гипертермии, внутричерепной гипертензии; после проведения лучевой
терапии). Болевой синдром в животе в результате нарушенной
функции толстого кишечника, сопровождающейся симптоматикой кишечной
непроходимости и метеоризмом.
Способ применения и дозы
Сироп
для перорального применения.
Взрослым
суточная доза составляет 90 — 180 мг прифиния бромида в день,
разделенная на 3 приема (по 20 – 40 мл сиропа 3 раза в день).
При возникновении приступа острого болевого синдрома взрослым
назначают до 90 мг прифиния бромида (60 мл сиропа) однократно.
Побочные действия
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000): возможны сухость во рту, тошнота,
рвота, запор, нарушение аккомодации зрения, головокружение, головная
боль, учащенное сердцебиение, прилив крови к лицу, нарушение
мочеиспускания.
Побочные
явления встречаются редко и исчезают при снижении дозы или после
отмены препарата.
Побочные
явления, связанные с вспомогательными веществами:
—
краситель аллюра красный FD&С
№40 (Е129), FD&С
желтый № 6 (Е 110) – возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— глаукома
— острая
задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы
— серьезные
заболевания сердечно-сосудистой системы
— паралитическая
непроходимость кишечника
— гиперчувствительность
к составляющим компонентам препарата
— лица
с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкоза-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы в связи с
содержанием в препарате сахара и сорбитола
—
детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять в комбинации с
трициклическими антидепрессантами, имипрамином, амитриптилином,
фенотиазинами, хлорпромазином, антигистаминными препаратами,
дифенгидрамином, ингибиторами моноаминоксидазы. Возможно проявление
побочных действий вследствие воздействия антихолинергических
препаратов (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение
мочеиспускания, и т.д.)
Особые указания
Приём
препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению
внутриглазного давления.
У
больных с гипертрофией простаты, антихолинергические средства могут
вызвать снижение частоты мочеиспускания и повышение максимального
объема мочевого пузыря, который приводит к ухудшению дизурии.
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом,
как правило, у них наблюдается сердцебиение или тахикардия,
соответственно, симптомы могут обостряться.
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с застойной
сердечной недостаточностью, поскольку может увеличиться сердечная
активность, что приведет к обострению симптомов.
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с язвенным
колитом, поскольку может возникнуть токсический мегаколон.
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам, которые
подвержены воздействию высокой температуры окружающей среды,
поскольку системы выделения секрета, такие как потовые железы
подавляются и снижается регуляция температуры тела, может возникнуть
гипертермия.
В
связи с содержанием в препарате сахара и сорбитола прифиния бромид
следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом.
Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.
Применение
во время беременности и лактации
Безопасность
применения Прифиния бромид беременными женщинами не установлена.
Как
и другие препараты, Риабал следует применять во время беременности и
кормления грудью только в случае, если ожидаемый терапевтический
эффект превышает возможные риски, связанные с лечением.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку
Риабал может вызвать нарушение аккомодации зрения, пациентам следует
избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания и концентрации, таких как управление
транспортным средством и работа с механизмами.
Передозировка
Рекомендуется
промывание желудка. Слабый солевой раствор
применяют для улучшения перистальтика. Физостигмин салицилат (от 1 до
2 мг) следует вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно для
контроля воздействия антихолинергических средств на центральную и
периферическую систему.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл сиропа в янтарных полимерных флаконах. По 1 флакону вместе с
дозирующим устройством и инструкцией по применению на государственном
и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Джазира
Фармасьютикал Индастрис, Саудовская Аравия, по лицензии Астеллас
Фарма Инк., Осака, Япония
Упаковщик
Хикма
Фармасьютикалс, Иордания
Держатель
регистрационного удостоверения
Хикма
Фармасьютикалс, Иордания
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Хикма Фармасьютикалс
Алматы,
ЖК «Керемет» дом 7. корпус 28. кв. 1.
Тел.
+ 7 727 3155570
| риабал_каз.doc | 0.06 кб |
| Риабал_рус.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Риабал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Риабал таблетки 30 мг. Описание и применение Riabal, аналоги и отзывы. Инструкция Риабал таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: прифинию бромид;
1 таблетка содержит прифинию бромид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, эритрозин (Е 127)
оболочка: Instacoat Aqua II (IA-II-30107).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.
Код АТХ А03А В18.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает сквозь гематоенцефалiчний барьер.
Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не имеет отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика.
Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,18 часа. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.
Клинические характеристики
Риабал Показания
Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастрэктомии и при синдроме раздраженного кишечника.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.
Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевого тракта : при наличии конкрементов в мочевом тракте, при тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Медикаментозная подготовка перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Дисменорея.
Противопоказания
Риабал противопоказан пациентам с заболеваниями:
— глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления;
— расстройства мочеиспускания, вызванные гипертрофией простаты расстройства мочеиспускания могут усиливаться, поскольку стимулируется расслабления мышц детрузора и сокращение мышц сфинктера мочевого пузыря
— серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм;
— паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика желудочно-кишечного тракта замедляется;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеуказанных лекарственных средств (см. Таблицу).
|
Лекарственные средства |
Признаки, симптомы и лечения |
Механизм и факторы риска |
|
Трициклические антидепрессанты (имипрамин; амитриптилин) Фенотиазины (хлорпромазин) Антигистаминные средства (дифенилгидрамин) |
В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). |
Поскольку прифинию бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться. |
|
ингибиторы моноаминоксидазы |
В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). |
Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться. |
Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
Особенности применения
Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью применять при наличии следующих заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестозе; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.
У больных с гипертрофией простаты антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре, увеличение максимального объема мочевого пузыря и иногда приводить к усилению дизурии.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку в них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.
Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен и симптомы могут усиливаться.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколон.
Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, которые подвергаются воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку системы секреции, такие как потовые железы и терморегуляция тела подавляются, возможно возникновение гипертермии.
В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифинию бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. Раздел «Побочные реакции»).
В состав лекарственного средства Риабал входит лактоза, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность: безопасность прифинию бромида для беременных не изучали.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения Риабал и дозы
Таблетки Риабал применять перорально.
Детям 6-12 лет — по 15-30 мг 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 30-60 мг 3 раза в сутки.
При остром резкой боли взрослым можно назначать 90 мг в 1 прием.
В случае необходимости применения прифинию бромида в дозе 15 мг назначать препарат в соответствующей дозировке или в форме сиропа.
Дети
Препарат применять детям от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет препарат применять в форме сиропа.
Передозировка
Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможные галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: промывание желудка, прием слабого солевого раствора, чтобы вызвать диарею. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводить 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости проводить искусственную вентиляцию легких.
Побочные эффекты
У лиц с повышенной чувствительностью редко возможны аллергические реакции.
Сухость во рту, нечеткость зрения и нарушение зрительной аккомодации возникают редко и исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
В редких случаях возможно возникновение таких побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение.
Срок годности Риабал
5 лет.
Условия хранения Риабал
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Зе Араб Фармасьютикал Мэнуфэкчуринг Ко. Лтд ..
Заявитель.
Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд..
Местонахождение производителя
п / я 42 Бухайра — Салт — Иордания.
Местонахождение заявителя.
а / я 182400, Амман 11118, Иордания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Риабал только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Зе Араб Фармасьютикал Мэнуфэкчуринг Ко. Лтд.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Риабал и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Риабал с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Риабал, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Риабал |
| Производитель: | Зе Араб Фармасьютикал Мэнуфэкчуринг Ко. Лтд. |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/2908/03/01 |
| Дата начала: | 11.10.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Prifinium bromide |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит прифинию бромид 30 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения. |
| Код АТХ: | A03AB18 |
| Заявитель: | Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд. |
| Страна заявителя: | Иордания |
| Адрес заявителя: | а / я 182400, Амман 11118, Иордания |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
| A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
| A03AB | Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения |
| A03AB18 |
Прифинию бромид
|
Состав
Поскольку препарат выпускают в виде раствора для инъекций, сиропа для приема внутрь, а также таблеток, его химический состав будет зависеть, прежде всего, от той или иной формы выпуска лекарственного средства.
В состав 1 мл. сиропа Риабал входит 5 мг. прифиния бромила. В одной округлой таблетке, покрытой сахарной оболочкой розового цвета, содержится 30 мг. аналогичного активно действующего соединения, а в 1 мл. раствора для инъекций – 7,5 мг.
Помимо того, в таблетированной форме препарата присутствуют такие вспомогательные компоненты как: соль кармеллозы натрия, повидон, крахмал, тальк, магния стеарат, воск карнауба, диоксид кремния, а также сахароза и диоксид титана.
Форма выпуска
Сироп Риабал упаковывают во флаконы, номинальным объёмом в 50-60 мл., помещают в картонную упаковку и снабжают пипеткой (объёмом в 0,4 мл) для удобства использования.
Таблетки (30 мг.), покрытые специализированной плёночной оболочкой, расфасовывают по блистерам, как правило, по 20 шт. в каждом, а затем упаковывают в картонную коробку (по 1 блистеру).
Раствор для внутривенных инъекций выпускают в ампулах, номинальным объемом в 2 мл. каждая, потом помещают в картонную упаковку (по 6 ампул).
Фармакологическое действие
Такое активно действующее соединение как прифиния бромид воздействует на периферические м-холинорецепторы, блокирует их и тем самым угнетает секрецию желудочного сока. Риабал оказывает ярко выраженное спазмолитическое, а кроме того, противорвотное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку лекарственное вещество, которое входит в состав препарата относиться в соответствии с научной классификацией к М-холиноблокаторам, специалисты включают его в группу аммониевых четвертичных соединений. Благодаря своим отличительным свойствам Риабал оказывает сильное влияние на М-холинорецепторы, которые по-разному локализованы в организме человека, к примеру, их можно обнаружить в тканях желудка, кишечного тракта, а также мочеполовых и желчевыводящих путей.
Риабал оказывает влияние на М-холинорецепторы, которые в результате теряют чувствительность к воздействию ацетилхолина (нейромедиатор, который осуществляет передачу нервно-мышечных импульсов и играет главенствующую роль в парасимпатической нервной системе человеческого организма). В результате такого воздействия лекарственное средство предупреждает образование спазмов в пищеводе, матке, желчевыводящих протоках, а также в мочеточниках.
Риабал ослабляет перистальтику, а также снижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ, уменьшает активность секреции поджелудочной железы и продуцирования пепсина и HСI. Помимо того, препарат повышает моторную активность пищеварительного тракта (корригирующее воздействие), а также способствует опорожнению желудка.
Активное лекарственное соединение, содержащееся в составе препарата, не оказывает токсичного воздействия на человеческий организм, поскольку не проникает через природный гематоэнцефалический барьер. Благодаря этому, Риабал можно использовать в процессе лечения новорожденных детей, а также при длительном терапевтическом лечении, не опасаясь разрушающего воздействия для кровеносной системы, печени, а также почек.
При приеме Риабала внутрь активно действующее вещество достаточно медленно всасывается желудком. Максимальная концентрация прифиния бромида (Cmax-7-15 нг/мл.) при пероральном приеме препарата достигается максимум через 2 часа. Большая часть Риабала из организма выводиться с мочой.
Показания к применению
Препарат подавляет болевой синдром, вызываемый спазмами, при таких заболеваниях как:
- хронический гастрит;
- энтероколит;
- острый гастрит;
- дискинезия;
- калькулезный холецистит;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания толстого кишечника, например, кишечная непроходимость или метеоризм;
- мочекаменная болезнь;
- цистит;
- воспаление поджелудочной железы;
- вздутие живота и колики у новорожденных детей;
- альгодисменорея.
Данный препарат используют в подготовительных мероприятиях перед проведением обследования органов ЖКТ, а также перед рентгенологическими исследованиями и после лучевой терапии. Ко всему прочему, Риабал включают в программу комплексного терапевтического лечения при таких органических заболеваниях органов ЖКТ как: гастроэнтерит, гипертензия, гипертермия.
Побочные действия
Крайне редко в процессе использования лекарственного средства могут возникать такие побочные эффекты как:
- аллергическая реакция;
- сухость во рту;
- слабость;
- крапивница;
- головные боли;
- повышение внутриглазного, а также артериального давления;
- запор;
- отек Квинке;
- сонливость;
- тошнота;
- покраснения и зуд кожных покровов.
Инструкция на Риабал (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению сироп Риабал используют при лечении детей в возрасте до 6 лет. Дозировка и график приема сиропа зависит от возраста ребенка, его состояния здоровья, а также характера и вида заболевания.
Рекомендуемая суточная доза Риабала для новорожденных и детей в возрасте до 3-х месяцев составляет 6 мг., от 3-х до 6-ти месяцев – 6-12 мг., от полугода и года – 12 мг., от года и до 6-ти лет – 30-60 мг. Как правило, препарат принимают 3 раза в сутки в течение двух недель.
Таблетки Риабала назначают детям в возрасте от 6-ти лет в дозе 60-90 мг. в сутки, взрослым – 90-180 мг. Препарат также принимают на протяжении двух недель три раза в день. Начальная разовая дозировка лекарственного раствора для внутривенного и внутримышечного введения составляет 1-2 мл., она может быть увеличена максимум до 30 мг.
В среднем в сутки пациенту следует вводить внутривенно не более 45 мг. активно действующего соединения. Стоит отметить, что при использовании Риабала для инъекций раствор вводят медленно (примерно одну минуту). При несоблюдении выше обозначенного правила при приеме препарата у пациентов может резко подскочить артериальное давление, что приведет к шоковому состоянию.
Зачастую для усиления лекарственного эффекта Риабал смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (NaCl).
Передозировка
Передозировка в результате использования данного лекарственного соединения может наступить в случае превышения рекомендованной среднесуточной дозы в 10 раз. При передозировке препаратом проявляются такие симптомы как: слабость, тахикардия, головокружение, гипотензия и галлюцинации.
Для устранения негативного воздействия Риабала при передозировке проводиться искусственная вентиляция легких, а также промывание желудка. При необходимости пациентам назначают слабительные средства, Прозерин, а также Физостигмин.
Взаимодействие
Во избежание риска потенцирования и возникновения тяжелых побочных действия не рекомендуется использовать препарат совместно с наркотическими анальгетиками, антигистаминными, а также антипсихотропными и противопаркинсоническими препаратами, антидепрессантами и М-холиноблокирующих лекарственными средствами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Риабал хранят при температуре в 15- 25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
С особым вниманием препарат следует использовать при лечении пациентов с заболеваниями дыхательной, сердечно-сосудистой и пищеварительной системы, при рефлюкс-эзофагите и тиреотоксикозе, печеночной недостаточности, миастении, гестозе, церебральном параличе и синдроме Дауна, поскольку могут возникнуть побочные эффекты Риабала, например, тахикардия, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, кровотечения, гипертония, стеноз, ИБС, повышение температуры, ахалазия пищевода и другие.
Аналоги Риабала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди основных структурных аналогов Риабала можно выделить следующие схожие по химическому составу и лекарственному воздействию препараты:
- Бебинос;
- Бромокриптин;
- Ганатон;
- Бимарал;
- Гевискон;
- Дигестал;
- Галидор;
- Домперидон;
- Гастенорм форте;
- Итомед;
- Карбопект;
- Гестид;
- Маркалакт;
- Дисфлатил;
- Мезим форте;
- Иберогаст;
- Метовит;
- Йогулакт;
- Милк оф магнезия;
- Маалокс;
- Мотониум;
- Метамол;
- Но-шпа форте;
- Метоклопрамид;
- Панзинорм Форте;
- Мотилак;
- Пензитал;
- Панкреатин;
- Ренни;
- Перинорм;
- Симикол;
- Саб симплекс;
- Спазмонет;
- Смекта;
- Фестал;
- Тримедат;
- Холензим;
- Хилак форте;
- Цеолат;
- Хофитол;
- Юниэнзим;
- Эспумизан.
Синонимы
Но–спазм
Риабал для детей
При соблюдении дозировки препарат абсолютно безопасен для детского организма. Однако с особой осторожностью врачи должны подходить к использованию лекарственного средства в лечении детей, имеющих заболевания дыхательных путей, синдром Дауна, а также ДЦП.
Риабал для новорожденных
Для новорожденных сироп Риабал безопасен при условии соблюдения рекомендованных дозировок и графика приема лекарственного средства.
При беременности (и лактации)
Если нет противопоказаний принимать лекарство во время беременности и лактации не запрещено.
Отзывы о Риабале
В основной своей массе люди положительно высказываются насчет эффективности данного лекарственного средства. Риабал действительно быстро справляется с болями, вызванными спазмами.
Стоит подчеркнуть, что как о лекарстве для новорожденных отзывы о Риабале неоднозначные. Некоторые родители в качестве негативного фактора отмечают мгновенное появление побочных эффектов в виде сыпи, кожного зуда, а также аллергических реакций.
Цена Риабала, где купить
Цена Риабала разниться в зависимости от региона, а также формы выпуска лекарственного средства.
Поскольку препарат не прошел установленную законом процедуру перерегистрации, в настоящее время не представляется возможным купить сироп Риабал в Москве, как и по всей России как в простой аптеке, так и через интернет.
Сироп для новорожденных Риабал (флакон 60 мг. с пипеткой) можно купить в Киеве, Харькове, Днепропетровске, Донецке и в других крупных украинских городах по средней стоимости в 40-50 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Риабал (Riabal) таблетки 30мг №20
-
Риабал (Прифиния бромид) сироп 60мл
Ригла
-
Бариабаланс SG утро капс. 500мг №30+вечер капс. 500мг №30Авен ООО
показать еще