Ринонорм (спрей назальный дозированный, 0,1%)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019109
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринонорм
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 0,05 % 10 мл и 0,1 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций, азот жидкий.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики.
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит
— для улучшения дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанным с ринитом
Способ применения и дозы
Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство.
Взрослым и детям старше 6 лет
Ринонорм 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).
Детям с 2 до 6 лет – Ринонорм 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).
Если не предписано иначе, препарат не следует применять более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, зависимость, хронический ринит
Редко
— отек слизистой оболочки носа
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— головная боль, бессонница
— нарушение зрения
— рвота
— аллергические реакции (отек, сыпь)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Очень редко
— инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов МАО
— артериальная гипертензия, тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— феохромацитома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках
— детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)
С осторожностью
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— сахарный диабет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ринонорма и:
— ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможен гипертензивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременный прием этих препаратов.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините и превышать рекомендованные дозы.
Беременность и период лактация
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери, плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный дозированный, 10 мл 0,05% и 10 мл 0,1 %
По 10 мл в стеклянный флакон с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,
БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,
тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz
| 494881821477977104_ru.doc | 50.5 кб |
| 712736311477978282_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ринонорм-Тева (Rhinonorm-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ринонорм-Тева
💊 Состав препарата Ринонорм-Тева
✅ Применение препарата Ринонорм-Тева
📅 Условия хранения Ринонорм-Тева
⏳ Срок годности Ринонорм-Тева
Описание лекарственного препарата
Ринонорм-Тева
(Rhinonorm-Teva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ринонорм-Тева |
Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 15 мл или 20 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринонорм-Тева
Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.028 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.014 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.035 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.182 мг, глицерол 85% — 1.68 мг, вода д/и — до 68.39 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.364 мг, глицерол 85% — 3.36 мг, вода д/и — до 136.71 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания препарата
Ринонорм-Тева
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (< 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) — аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко — тошнота; крайне редко (< 1/10 000) — кожные реакции.
Противопоказания к применению
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после гипофизэктомии;
- одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
- детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
- дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Условия хранения препарата Ринонорм-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринонорм-Тева
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
спрей назальный дозированный
100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
АТХ R01AA07 Ксилометазолин
Фармакодинамика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.
Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.
Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит;
— острый аллергический ринит;
— острый синусит или обострение хронического синусита;
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
— подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
— воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
— применение после гипофизэктомии;
— применение у детей до 10 лет;
— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Препарат не следует принимать во время беременности.
Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Спрей назальный дозированный, 0,1%.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014799/01
Дата регистрации
2009-04-13
Дата переоформления
2017-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
РИНОНОРМ
Регистрационный номер: П N014799/01 от 13.04.2009
Торговое название: Ринонорм
Международное непатентованное название (МНН): Ксилометазолин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Состав
100 мл препарата содержат: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическая группа: антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07
Фармакологическое действие:
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6–8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика:
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания к применению:
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- — острый вирусный или бактериальный ринит;
- — острый аллергический ринит;
- — острый синусит или обострение хронического синусита;
- — острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- — подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания:
- — повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата; — воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- — применение после гипофизэктомии;
- — применение у детей до 10 лет;
- — закрытоугольная глаукома;
- — прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью:
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм, спрей назальный дозированный [для детей].
Побочное действие:
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота; крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка:
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Особые указания:
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1%.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель
1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35/36