таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Престариум® А, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Действующим веществом является периндоприла аргинин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Мальтодекстрин
Кремния диоксид коллоидный гидрофобный
Карбоксиметилкрахмал натрия
Состав пленочной оболочки:
• премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193: глицерол (Е 422а), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (Е 141(H)),
• макрогол 6000
Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Действующим веществом является периндоприла аргинин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Мальтодекстрин
Кремния диоксид коллоидный гидрофобный
Карбоксиметилкрахмал натрия
Состав пленочной оболочки:
• премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407: глицерол (Е 422а), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (Е 141(h)),
• макрогол 6000.
Препарат Престариум® А, 5 мг, представляет собой продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа компании на одной из лицевых сторон. Препарат Престариум® А, 10 мг, представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой в виде на одной стороне и логотипа компании — на другой.
АПФ ингибитор
АТХ C09AA04 Периндоприл
Препарат Престариум® А показан у взрослых пациентов:
• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
• для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);
• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт);
• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Престариум® А:
• если у Вас аллергия на периндоприл, или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и / или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие Валсартан + сакубитрил — препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведенную в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Престариум® А»);
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Престариум® А может не подойти для Вашего лечения;
• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий),
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприла аргинин) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).
Беременность
Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Престариум® А до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Престариум® А. Препарат Престариум® А противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Престариум® А если Вы кормите грудью.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Всегда принимайте препарат Престариум® А в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач определит подходящую для Вас дозу.
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая доза
Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день.
В случае необходимости через месяц после начала лечения можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в день. Доза 10 мг 1 раз в день является максимальной рекомендуемой дозой.
Если Вам 65 лет или старше, обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Способ применения
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
Продолжительность применения
Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая доза
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Способ применения
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
Продолжительность применения
Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Профилактика повторного инсульта (совместная терапия с индапамидом)
Рекомендуемая доза
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) 1 раз в день. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день, до начала приема индапамида.
Способ применения
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
Продолжительность применения
Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендуемая доза
Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. Через 2 недели доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день.
Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) в день в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Способ применения
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
Продолжительность применения
Престариум® А принимается длительно. Продолжительность применения устанавливается вашим лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Престариум® А больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата Престариум® А, чем нужно, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение или службу скорой помощи. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать: циркуляторный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечную недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляцию (учащенное поверхностное дыхание), тахикардию (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардию (замедленное сердцебиение), головокружение, беспокойство и кашель.
Если Вы забыли принять препарат Престариум® А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Престариум® А, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Престариум® А
Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Престариум® А без предварительного обсуждения с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением,
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности),
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм),
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ,
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита,
• кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема),
• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек),
• агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).
Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
• головная боль,
• головокружение,
• вертиго,
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек,
• нарушение зрения,
• звон в ушах,
• кашель,
• одышка,
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота),
• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь),
• мышечные спазмы,
• усталость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• перепады настроения,
• нарушение сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница),
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид),
• почечная недостаточность,
• импотенция (эректильная дисфункция),
• повышенное потоотделение,
• повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия),
• сонливость,
• потеря сознания,
• ощущение сердцебиения,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца),
• артралгия (боль в суставах),
• миалгия (боль в мышцах),
• боль в груди,
• общее недомогание,
• периферические отеки,
• лихорадка,
• падение,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):
• повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения,
• низкая концентрация натрия в крови,
• гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом,
• повышение концентрации мочевины в крови,
• повышение концентрации креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• обострение псориаза,
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови,
• повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (заложенность носа),
• острая почечная недостаточность.
• изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови.
• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги» могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приеме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данным):
• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и боль в пальцах рук и ног.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация http://roszdravnadzor.gov.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Республика Армения http://pharm.am
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Республика Беларусь http://www.rceth.by
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Республика Казахстан http://www.ndda.kz
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Кыргызская Республика http://pharm.kg
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. На лечение препаратом Престариум® А может повлиять прием других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о изменении дозы препарата и / или предпринять другие меры предосторожности.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен
(см. также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
• препараты лития (применяются при мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);
• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));
• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эстрамустин (применяется при лечении рака):
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
• комбинация Валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Не принимайте препарат Престариум® А» и «Особые указания и меры предосторожности»;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин)
• препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита).
Перед применением препарата Престариум® А проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки)
• если у Вас другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас нарушение функции печени;
• если у Вас заболевание почек или Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;
• если вы принимаете аллопуринол, цитостатики (лекарственные средства для лечения рака) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (лекарственное средство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма);
если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, используете заменители соли, содержащие калий;
• если Вам предстоит серьезная хирургическая операция и / или анестезия;
• если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (процедура удаления холестерина из крови);
• если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующую терапию);
• если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание;
• если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, Валсартан, телмисартан, ирберсартан и другие препараты данной группы), особенно • если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;
• лекарственные препараты, содержащие алискирен;
Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию, приведенную в подразделе «Не принимайте препарат Престариум® А».
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также данный лекарственный может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов, риск развития ангионевротического отека может быть повышен:
— рацекадотрил (используется для лечения диареи);
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);
— сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
• если у Вас стенокардия (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется, что проявляется приступами боли за грудиной);
• если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приема других ингибиторов АПФ;
• если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки;
Ангионевротический отек (аллергическая реакция)
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Престариум® А, может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения.
Если у вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Престариум® А и обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4.
Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Престариум® А не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Престариум® А у детей и подростков не установлены. Престариум® А не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Престариум® А содержит лактозы моногидрат
Препарат Престариум® А содержит лактозы моногидрат. Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата.
Как правило, препарат Престариум® А не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки по 5 мг
По 14 или 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Таблетки по 10 мг
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров (производство ООО «СЕРВЬЕ РУС, Россия)
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабжённый дозатором из полиэтилена низкой плотности и пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель.
По 3 флакона по 30 таблеток с листками-вкладышами в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на флаконе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000574)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2022-02-16
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ
Франция
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри
Франция
СЕРВЬЕ РУС ООО
Россия
Представительство
Престариум® А (Prestarium® A)
💊 Состав препарата Престариум® А
✅ Применение препарата Престариум® А
Описание активных компонентов препарата
Престариум® А
(Prestarium® A)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Код ATX:
C09AA04
(Периндоприл)
Лекарственная форма
| Престариум® А |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 29, 30 или 90 шт. рег. №: ЛСР-000257/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Престариум® А
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и логотипа фирмы — на другой.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 145.16 мг, магния стеарат — 0.9 мг, мальтодекстрин — 18 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5.4 мг.
Состав оболочки: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 (глицерол (E422a) — 4.5%, гипромеллоза (E464) — 74.8%, макрогол 6000 — 1.8%, магния стеарат — 4.5%, титана диоксид (E171) — 14.11%, медный хлорофиллин (Е141(ii)) — 0.29%) — 4.828 мг, макрогол 6000 — 0.172 мг.
29 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Упаковки для стационаров:
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.
В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.
Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.
При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
T1/2 периндоприла составляет 1 ч.
Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.
Показания активных веществ препарата
Престариум® А
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.
Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.
Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.
Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).
Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.
Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).
Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.
У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.
Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ (в т.ч. периндоприла) в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови — еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.
Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.
Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.
Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.
Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.
При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Арентопрес
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Парнавел
(АТОЛЛ, Россия)
Периндоприл
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Периндоприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Периндоприл
(TAD PHARMA, Германия)
Периндоприл
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Периндоприл
(ОЗОН, Россия)
Периндоприл
(БИОХИМИК, Россия)
Периндоприл
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Периндоприл Авексима
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
Состав
В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.
В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.
Престариум Комби содержит индапамид.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в таблетированном виде.
Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.
Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.
Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство. Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции. Под действием медикамента снижается выработка альдостерона, усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина. Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.
В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард. Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на липидный профиль.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина, нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.
Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему. Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.
Показания к применению Престариума (Спектр назначения)
От чего таблетки Престариум:
- гипертоническая болезнь;
- сердечно-сосудистая недостаточность.
Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики инфаркта и инсульта.
Показания к применению препарата Престариум А:
- стабильная форма ИБС (с целью снижения риска);
- профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с Индапамидом).
Противопоказания
Лекарство Престариум А не назначают при:
- непереносимости ингибиторов АПФ;
- вынашивании беременности;
- ангионевротическом отеке;
- кормлении грудью;
- галактоземии.
Применение лекарства ограничено при:
- уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов);
- при реноваскулярной гипертонии;
- гипонатриемии;
- лечении иммунодепрессантами;
- при стенозе аортального клапана;
- при системной патологии соединительной ткани;
- при гиперкалиемии;
- после трансплантации почки.
Побочные действия Периндоприла (Нежелательные реакции)
Пищеварительный тракт:
- изменения вкусового восприятия;
- рвота;
- тошнота;
- сухость во рту.
Нервная система:
- судорожный синдром;
- нарушения сна;
- головокружения;
- мигренозные боли;
- депрессивное настроение.
Система крова:
- тромбоцитопения;
- снижение уровня гемоглобина;
- снижение количества эритроцитов.
Возможно развитие сухого кашля, обратимое снижение уровня креатинина и показателей мочевой кислоты, нарушение потенции, покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.
Инструкция по применению Престариума (Способ и дозировка)
Таблетки рекомендуется принимать до еды.
Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.
После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.
При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.
При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.
Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.
Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.
Передозировка
Нарушения электролитного баланса, шок, падение кровяного давления, кашель, беспокойство, брадикардия, гипервентиляция, почечная недостаточность, головокружение.
Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины, проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма. Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе.
Взаимодействие
Прокаинамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.
Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме Спиронолактона, амилорида, триатерена.
Условия продажи
Безрецептурный препарат.
Условия хранения
Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
2 года
Особые указания
Пациентам с артериальной гипертонией, соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики, необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие аллергии.
При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).
Аналоги Престариума (по структурному составу)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Чем можно заменить медикамент (структурный заменитель): Перинева, Парнавел, Периндоприл-Рихтер. Аналог Би-Престариума не разработан. Препарат является оригинальным и дорогим, поэтому цена на аналоги Престариума значительно ниже.
При беременности и лактации
Противопоказан.
Отзывы о Престариуме (Общее мнение)
Таблетки хорошо переносятся, не оказывая выраженного побочного воздействия. Отзывы больных свидетельствуют об эффективности препарата в лечении гипертонической болезни.
Отзывы о Престариум А 5 мг: медицинские форумы содержат исключительно положительные отзывы о применении медикамента. При низкой эффективности препарата рекомендуется другая форма лекарственного средства – Би-Престариум 10 мг.
Цена Престариума, где купить
Цена на Престариум А 5 мг составляет в среднем 450 рублей. Купить препарат можно в аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Би-Престариум табл. 10мг/10мг №30
ЗдравСити
-
Престариум А таблетки п/о плен. 5мг 30штООО Сервье Рус
-
Престариум А таблетки диспергируемые 10мг 30штООО Сервье Рус
-
Престариум А таблетки п/о плен. 10мг 30штООО Сервье Рус
Аптека Диалог
-
Престариум А (таб. п/о 5мг №30)Servier/Сервье Рус ООО
-
Престариум А (таб. п/о 10мг №30)Servier/Сервье Рус ООО
-
Престариум А таблетки 10мг №30Servier/Сердикс
-
Престариум А таблетки 5мг №30Servier/Сердикс
-
Престариум А таблетки диспергируемые 10мг №30Servier
показать еще
Престариум А является ингибитором ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
Престариум А применяется в следующих случаях:
— при лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии),
— при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
— для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снабжение сердца кровью снижено или заблокировано) и у пациентов, которые уже перенесли сердечный приступ и/или операцию по расширению сосудов, что обеспечивает улучшение снабжения сердца кровью.
— если вы страдаете аллергией на периндоприл, или на любой другой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Состав»), или на любой другой ингибитор АПФ;
— если вы испытывали такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ или если кто-то из членов вашей семьи испытывал такие симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангиоотеком);
— если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать применения Престариума А на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
— если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете алискирен;
— если вы проходите диализ или какой-либо другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования аппарата Престариум А может оказаться не подходящим для вас препаратом;
— если у вас есть нарушение функция почек, при котором снижается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
— если вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Прием других препаратов и Престариума А»).
Если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре:
— если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
— если вы страдаете другим заболеванием сердца,
— если у вас нарушена функция печени,
— если у вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
— если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
— если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
— если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
— если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови),
— если вы проходите лечение, цель которого — понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос,
— если у вас недавно наблюдались диарея, рвота, или обезвоживание,
— если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров,
— если вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
— блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
— алискирен.
Ваш врач может проверять регулярно функцию почек, давление, и количества электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать препарат».
— если вы принадлежите к черной расе у вас может быть повышен риск возникновения ангиоотека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов других рас.
— при приеме следующих препаратов повышается риск ангиоотека:
— рацекадотрил (используется для лечения диареи),
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов (используемые для избежания отторжения пересаженных органов).
— сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангиоотек:
Сообщалось об ангиоотеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Престариум А. Данная реакция может наступить в любой период лечения. Если у вас развиваются такие симптомы, вы должны немедленно связаться с врачом. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Назначение Престариума А детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.
Престариум А содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
На лечение Престариумом А может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. К препаратам, влияющим на лечение Престариумом А относятся:
— другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать Престариум А» и «Предупреждения и меры предосторожности».), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
— калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
— калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в сутки,
— литий при мании или депрессии,
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина,
— препараты для лечения диабета (такие как инсулин или метформин),
— баклофен (используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе),
— препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты),
— иммуносупрессивные препараты (препараты, снижающие защитные функции организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций по трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
— триметоприм (для лечения инфекций),
— эстрамустин (для лечения рака),
— препараты, используемые наиболее часто для лечения диареи (рацекадотрил) или для избежания отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
— комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «В каких случаях не следует принимать препарат» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
— вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды),
— препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
— соли золота, особенно при внутривенном введении (для лечения симптомов ревматоидного артрита).
Прием Престариума А с едой и питьем
Предпочтительно принимать Престариум А перед едой.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием этого медицинского препарата.
Беременность
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (
или планируете забеременеть
). Ваш доктор порекомендует прекратить прием данного лекарственного средства перед тем, как вы забеременеете, или сразу же как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат вместо Престариума А. Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Скажите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью. Престариум А не рекомендуется кормящим матерям, поэтому ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или был рожден преждевременно.
Престариум А обычно не влияет на бдительность и скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.
При приеме данного лекарственного средства всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 10 мг в день.
Если вам 65 и более лет, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при этом показании.
Если вам 65 лет и более, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 10 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли больше Престариума А, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Престариум А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Престариума А, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престариума А
Поскольку прием Престариума А обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все остальные лекарственные препараты, Престариум А может вызвать побочные эффекты, они проявляются не у каждого пациента.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наступил один из следующих побочных эффектов, который может быть серьезным:
— отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто — может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
— сильное головокружение или слабость из-за низкого артериального давления (Часто — может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов),
— необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко — может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
— слабость в руках или ногах, или проблемы с речью, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко — может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
— внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (Нечасто — может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
— воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (Очень редко — может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов).
— пожелтение кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко — может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
— кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках, ногах (мультиформная эритема) (Очень редко — может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Часто (может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов):
— головная боль,
— головокружение,
— вертиго,
— ощущение пощипывания и покалывания,
— нарушения зрения,
— шум в ушах,
— кашель,
— затрудненное дыхание (диспноэ),
— нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
— аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
— мышечные судороги,
— ощущение усталости.
Нечасто (может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов):
— перепады настроения,
— нарушения сна,
— сухость во рту,
— интенсивный зуд или сильная кожная сыпь,
— образование скоплений волдырей на коже,
— проблемы с почками, импотенция,
— усиленное потоотделение,
— увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
— сонливость,
— выраженная слабость,
— трепетание,
— тахикардия,
— васкулит (воспаление кровяных сосудов),
— реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
— артралгия (боль в суставах),
— миалгия (боль в мышцах),
— боль в груди,
— недомогание
— периферический отек,
— лихорадка,
— падения,
— изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышенный уровень мочевины в крови, повышение креатинина в крови.
Редко (может наступить не более чем у 1 из 1000 пациентов):
— ухудшение псориаза
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение уровня ферментов печени, высокий уровень сывороточного билирубина.
Очень редко (может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
— спутанность сознания,
— эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
— ринит (заложенный нос или выделения из носа),
— острая почечная недостаточность,
— изменения значений крови, такие как снижение количества белых и красных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас развился какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это касается и побочных эффектов, не перечисленных в листке-вкладыше.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых вами закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Престариум А, 5 мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 5 мг содержит 5 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).
Престариум А, 10мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 10 мг содержит 10 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470), титана диоксид (Е171).
Престариум А, 5мг: светло-зеленые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском с одной стороны и насечкой для разлома с обеих сторон.
Престариум А, 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском с одной стороны и с рисунком другой стороны.
Таблетки во флаконе по 14 или 30 таблеток вместе с инструкцией по применению, помещаются в картонную коробку.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.
Держатель разрешения на маркетинг и Изготовители
Держатель разрешения на маркетинг
«Les Laboratoires Servier» («Ле Лаборатуар Сервье»)
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France — Франция
Изготовители
«Les Laboratoires Servier Industrie» («Ле Лаборатуар Сервье Индустри»)
905, route de Saran
45520 Gidy — Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55