Примафунгин® (Primafungin)
💊 Состав препарата Примафунгин®
✅ Применение препарата Примафунгин®
Описание активных компонентов препарата
Примафунгин®
(Primafungin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Примафунгин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-000411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Примафунгин®
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания активных веществ препарата
Примафунгин®
Для интравагинального применения: вульвовагинальный кандидоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально — 1 раз/сут на ночь в течение 3-6 дней.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин можно назначать новорожденным.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
В период менструации натамицин не применяют интравагинально.
При интравагинальном применении нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения натамицином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: натамицин 100 мг.
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.
— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Примафунгин без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Местные реакции – легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
МНН: Натамицин
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016214
Информация о регистрации в РК:
15.10.2021 — 15.10.2031
Номер регистрации в РБ:
8699/08/13/19
Информация о регистрации в РБ:
23.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПРИМАФУНГИН
Международное непатентованное название
Натамицин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитана триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код ATX G01AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетические свойства
Не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Показания к применению
-
вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3 — 6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
Побочные действия
Местные реакции – легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
порфирия
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препарата Примафунгин не описаны.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток или крема.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени почек у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют у детей.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При применении суппозиториев практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы «FARMAPRIM SRL» («ФАРМАПРИМ СРЛ») в Республике Казахстан,
г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,
Телефон/факс: + 7(727) 279-65-18,
Email: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md
| 502267081477976223_ru.doc | 49.5 кб |
| 487512421477977467_kz.doc | 51.5 кб |
| 8699_08_13_19_p.pdf | 0.16 кб |
| 8699_08_13_19_s.pdf | 0.15 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Primafungin®
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Описание
Суппозитории цилиндрокопической формы, от светло-жёлтого до жёлтого или жёлтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицииу чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицииу дерматофиты. Резистентность к натамицииу в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.
Показания
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.
С осторожностью
Не описано.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начата половой жизни) применяют но 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лёжа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Местные реакции: лёгкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объёмно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
13 период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство лёгкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
Хранение
Хранит ь в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
G01AA02
-
Действующее вещество