Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003793/01
Торговое наименование препарата
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Состав
Одна доза (0,5 мл) препарата содержит:
активный компонент: специфический инактивированный антиген вируса КЭ — 1:128;
альбумин** 250 мкг (стабилизатор); сахарозу 37,5 мг (стабилизатор); желатин 5 мг (формообразователь); соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг; трисгидроксиметиламинометан 0,06 мг.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Растворитель: алюминия гидроксида гель.
Описание
Лиофилизат: пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Растворитель: гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BA
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания:
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3-х лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии) — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления.
2. Тяжелые аллергические реакции в анемнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Беременность.
При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы:
1. Профилактическая вакцинация.
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно,
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики, Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной, Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.
Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.
2. Вакцинация доноров.
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 час. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.
В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Вакцина по 1 дозе (0,5 мл) или 2 дозы (1,0 мл) в ампуле.
Растворитель по 0,65 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 1,2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.
Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по применению, нож ампульный — при необходимости.
Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по применению, нож ампульный — при необходимости.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На дальние расстояния — только авиатранспортом.
Срок годности:
3 года для вакцины и 3 года 6 мес для растворителя.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН», 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
суспензия для внутримышечного введения |
0.5 мл/доза 0.25 мл/доза |
суспензия для внутримышечного введения
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная (суспензия для внутримышечного введения, 0.25 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001584
Дата последнего изменения: 23.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия
для внутримышечного введения
Состав
Состав
на 1 дозу (0,25 мл/0,5 мл)
Наименование компонента |
Количество (0,25 мл/доза для |
Количество (0,5 мл/доза для лиц |
Действующее вещество: |
||
Инактивированный антиген вируса КЭ |
титр не менее 1:128 |
титр не менее 1:128 |
Вспомогательные |
||
Альбумин человека |
0,125 мг |
0,25 мг |
Сахароза |
15 мг |
30 мг |
Алюминия гидроксид |
0,2 мг |
0,4 мг |
Соли буферной системы: натрия хлорид трометамол |
1,9 мг 3,025мг |
3,8 мг 6,05мг |
Препарат
не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Характеристика
Вакцина
представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного
формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем
репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на
алюминия гидроксиде.
Описание лекарственной формы
Гомогенная
суспензия белого цвета без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся
на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При
встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакологические свойства
Вакцина
стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого
энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие
антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания
—
Специфическая
профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе
0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
—
Иммунизация
доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты,
подлежащие специфической профилактике:
1.
Население,
проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2.
Прибывшие на эти
территории лица, выполняющие следующие работы:
•
сельскохозяйственные,
гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта,
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные,
дератизационные и дезинсекционные;
•
по
лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха
населения.
3.
Лица, посещающие
эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы
на дачных и садовых участках.
4.
Лица, работающие
с материалами, содержащими вирус клещевого энцефалита.
Противопоказания
1.
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии
обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после
выздоровления (ремиссии).
2.
Тяжелые
аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3.
Аллергия к
компонентам препарата в анамнезе.
4.
Тяжелая реакция
(повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек,
гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу
вакцины.
5.
Дети до
1 года.
При
вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а
также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В
каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне
противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из
состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С
целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос
и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические
исследования безопасности применения вакцины Клещ‑Э‑Вак при
беременности не проводились. Влияние на детей, находящихся на грудном
вскармливании, после введения вакцины Клещ‑Э‑Вак их матерям, не
изучалось.
Применение
вакцины Клещ‑Э‑Вак, как и других инактивированных вакцин, связано с
низким риском нарушений развития плода, однако вакцинацию во время беременности
и в период грудного вскармливания следует проводить только в случаях явного
риска инфицирования после оценки лечащим врачом соотношения клинической
необходимости и потенциального риска применения.
Способ применения и дозы
Внимание! Не вводить внутривенно!
Вакцину
вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Перед вскрытием ампулы
необходимо провести ее визуальный осмотр (см. раздел «Особые указания»).
Непосредственно перед введением вакцину в ампуле встряхивают до получения
гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура
вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.
1.
Профилактическая
вакцинация
1.1.
Плановая
вакцинация
Первичный
курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с
интервалом 1–7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для
лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до
16 лет — 0,25 мл.
Прививки
можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение
очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не раньше, чем через
2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее
оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5–7 месяцам
(осень–весна).
1.2.
Экстренная
вакцинация
По
эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае
вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и
старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе
0,25 мл.
Посещение
очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не ранее, чем через
2 недели после второй прививки.
Первую
ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после
завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет
и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие
отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной
дозировке.
Общая
схема вакцинации представлена в таблице.
Вид |
Первичная |
Первая |
Последующие |
|
Первая |
Вторая |
|||
Плановая |
0 день вакцинации |
Через |
Через |
Каждые |
Экстренная |
Через |
|||
Доза для лиц от 16 лет и старше |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
2.
Вакцинация
доноров
Курс
вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом
5–7 месяцев или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель
между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.
Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6–12 месяцев. Первый забор
крови у доноров следует проводить через 14–30 суток после курса
вакцинации.
Побочные действия
После
введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных
явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000).
Для
лиц от 16 лет и старше
Местные реакции:
Часто — покраснение,
припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко
— развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные
реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки.
Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Часто — общее
недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
Нечасто — повышение
температуры от 37,5 до 38,5 °С;
Редко — повышение
температуры выше 38,5 °С.
Общие
реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их
продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для
детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции:
Часто — покраснение,
припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко
— развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные
реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки.
Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Очень часто
— повышение температуры до 37,5 °С;
Часто — общее
недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
Редко — повышение температуры
свыше 38,5 °С.
Общие
реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их
продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные
и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В
единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций
немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским
наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок
должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Взаимодействие
Клинические
исследования взаимодействия с другими вакцинами или лекарственными средствами
не проводились.
Допускается
одновременное введение вакцины Клещ‑Э‑Вак с другими
инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и
прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в
разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении
инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее
1 месяца (за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям).
Передозировка
Случаев
передозировки не выявлено. С учетом формы выпуска в виде одной дозы в ампуле
риск передозировки вакцины минимален.
Особые указания
Прививки
осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение
должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед
вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не
пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при
обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся
конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима
хранения или транспортирования.
В
день вакцинации проводят медицинский осмотр с целью опроса и осмотра
прививаемого с обязательной термометрией (температура не должна превышать
36,9 °С) и изучением медицинского анамнеза с целью исключения
противопоказаний.
Непосредственно
перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу
плеча.
Вакцинированный
должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после
вакцинации с целью минимизации риска в случае развития аллергических реакций.
Проведенные
прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя,
реакции на прививку.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Выраженные
общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль)
являются противопоказанием для управления транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Суспензия
для внутримышечного введения, (0,25 мл/доза; 0,5 мл/доза).
Первичная
упаковка
Вакцина
по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или по
0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) в ампулах
объемом 1 мл из стекла 1‑го гидролитического класса.
Вторичная
упаковка
10 ампул
в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению и ножом ампульным
при необходимости. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для
вскрытия, нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °С
включительно. Допускается кратковременное (не более 24 часов)
транспортирование при температуре от 9 до 20 °С
включительно. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Дата обновления: 27.10.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения, |
||
4340.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
МНН: Вакцина против клещевого энцефалита
Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН Федеральное государственное унитарное предприятие
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№004967
Информация о регистрации в РК:
15.02.2018 — 15.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 115.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,5 мл/доза в комплекте с растворителем – алюминия гидроксида гель
Состав
Одна доза содержит:
активное вещество — специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — 1 : 128,
вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.
Одна ампула растворителя содержит:
активное вещество — алюминия гидроксида гель 0.27 до 0.53 мг/доза
вспомогательное вещество – водя для инъекций
Описание
Пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная
суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус
Код АТX J07BA01
Фармакологические свойства
Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания к применению
— специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых
— иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
-
Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
-
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
-
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы
— Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.
Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.
Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.
прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.
Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.
Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.
— Иммунизация доноров
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.
Местные реакции:
Часто:
— покраснение, припухлость, болезненность в месте введения
Очень редко
— развитие инфильтрата
— небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции
Очень часто
– общее недомогание
Часто
— головная боль
— тошнота
— повышение температуры более 37,5 °C
Очень редко
– рвота, диарея
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания
— тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины
— беременность
При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
Лекарственные взаимодействия
По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Период лактации
Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Нет данных
Форма выпуска и упаковка
По 1 дозе вакцины в ампулах объемом 1 мл или по 2 дозы вакцины в ампулах объемом 3 мл.
Растворитель – по 0.65 мл в ампулах объемом 1 мл для 1 дозовой вакцины или по 1.2 мл в ампулах объемом 3 мл для 2-х дозовой вакцины.
Выпускают в комплектах.
Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож ампульный – при необходимости.
Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках применению, нож ампульный – при необходимости.
Условия хранения
Хранить при температуре от 20С до 80С.
Замораживание не допускается!
Допускается транспортирование при температуре от 90С до 250С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных учреждений)
Производитель
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия
Адрес организации, принимающий претензии от потребителей по качеству препарата: ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
РФ, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита.
тел. (498) 540-90-02, факс (498) 540-93-21.
939400161477976934_ru.doc | 67.5 кб |
023549881477978111_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Международное непатентованное название? Нет |
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:Действующее вещество: специфический инактивированный антиген вируса КЭ не менее 1:128.Вспомогательные вещества: альбумин человека (в виде раствора для инфузий) — 250 мкг; сахароза — 37,5 мг; желатин — 5 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг; трисгидроксиметиламинометан — 0,06 мг. |
Вакцины |
ПроизводителиФНЦИРИП им. Чумакова(Россия) |
Показания к применению Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 дозаСпецифическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3-х лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина. Контингенты, подлежащие специфической профилактике:1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита. |
Способ применения и дозировка Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 дозаПрепарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.1. Профилактическая вакцинация:Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают,набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без ценообразования. После полного восстановления препарата следует сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину. Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.2. Вакцинация доноров:Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации. |
Противопоказания Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 доза1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием для проведения прививок. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.2. Аллергические реакции на компоненты вакцины.3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.4. Сильные поствакцинальные реакции (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущую дозу вакцины.5. Беременность.6. Дети до 3-х лет.При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. |
Фармакологическое действиеВакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых. |
Побочное действие Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 дозаС целью оценки частоты встречаемости нежелательных явлений при проведении клинических исследований вакцины использовались следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).Очень часто: местные реакции: покраснение, болезненность в месте введения; общие реакции: головная боль, повышение температуры тела до 37,5 °С;Часто: общие реакции: общее недомогание, тошнота, повышение температуры тела от 37,5 °С до 38,5 °С;Редко: общие реакции: повышение температуры тела выше 38,5 °С;Очень редко: местные реакции: развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов;Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали единичные сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией: аллергические реакции, включая реакции немедленного и замедленного типа. |
ПередозировкаПотенциальный риск передозировки не изучен. О случаях передозировки не сообщалось. |
Взаимодействие Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 дозаВакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).Смешивание препарата с другими вакцинами не допускается. |
Особые указанияС осторожностью: При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.Применение при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом возможного риска заражения клещевым энцефалитом.Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации. Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку. Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. |
Условия храненияЗамораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. .Условия транспортирования: На дальние расстояния — только авиатранспортом при температуре от 2 до 8 С.Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 С в течение 2-х сут. Замораживание не допускается. |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ЭнцеВир®
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная, без посторонних примесей.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) — 0.3-0.5 мг, сахароза (стабилизатор) — 20-30 мг, альбумин человека (стабилизатор) — 0.2-0.25 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 3.94 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.42 мг.
Не содержит антибиотиков и консервантов.
0.5 мл (1 доза) — ампулы вместимостью 1 мл (5) — упаковки кассетные контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — ампулы вместимостью 1 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания препарата
ЭнцеВир®
- активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
- активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 схема
1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес.
3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.
2 схема
1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).
Противопоказания к применению
- острые и обострение хронических заболеваний;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
- эпилепсия с частыми припадками;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
- злокачественные новообразования;
- болезни крови;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
Особые указания
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
Условия хранения препарата ЭнцеВир®
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.
Срок годности препарата ЭнцеВир®
Срок годности — 2 года.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.