Состав
Тамсулозина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, оксид желтый, оксид красный, желатин, индигокармин.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые пролонгированного действия растворимые в кишечнике, светло-оранжевого цвета, в блистере по 10 штук, картонные пачки №10, 30, 100.
Фармакологическое действие
Коррекция уродинамики, регуляция обмена веществ в предстательной железе.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат связывает постсинаптические A-адренорецепторы, вызывая тем самым расслабление гладкой мускулатуры мочеиспускательного канала и предстательной железы.
Фармакодинамическое действие препарата определяется свойствами основного действующего вещества — гидрохлорид тамсулозина, который в результате расслабления гладких мышц мочеполовой системы, значительно увеличивает отток мочи, купируя симптомы раздражения мочевого пузыря и низкой проходимости мочевыводящих путей. Тамсулозин, за счет снижения сопротивления периферических сосудов, может снижать артериальное давление.
Фармакокинетика
Профлосин быстро всасывается в ЖКТ, имеет высокую биодоступность. Прием пищи замедляет процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме наступает через шесть часов после приема дозы препарата на полный желудок.
Связывается с белками плазмы на 99%. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 10 — 13 часов.
Показания к применению
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, выраженная хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
- Обморок, сонливость/бессонница, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, боль в груди, тахикардия;
- тошнота, запор/диарея, рвота;
- снижение либидо, ретроградная эякуляция;
- аллергические реакции; астения; отечность.
Меры предосторожности
Принимать с осторожностью водителям транспортных средств и при выполнении работ, при которых требуется высокая концентрация внимания.
Инструкция на Профлосин
Взрослым один раз день по одной капсуле Профлосина после завтрака. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая 0,5 – 1 стаканом воды. Инструкция по применению содержит запрет на разделение капсулы на части, поскольку инактивируется действие активного вещества. Курс приема определяется индивидуально.
Передозировка
В медицинской практике случаи передозировки не наблюдались. Но теоретически может быть резкое снижение АД и тахикардия. В таких случаях необходимо проведение мероприятий, направленных на восстановление АД и частоты сердечных сокращений. С целью снижения абсорбции тамсулозина необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Взаимодействие
При одновременном применении Тамсулозина с Циметидином отмечается незначительное повышение в плазме крови концентрации тамсулозина; при приеме с Фуросемидом — снижение концентрации, но корректировки дозы препарата не требуется, при приеме блокаторами ai-адренорецепторов — высокий риск снижения артериального давления. Скорость выведения Тамсулозина возрастает при одновременном приеме с Диклофенаком и Варфарином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Профлосина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Гиперпрост, Омник, Омсулозин, Омник Окас, Ревокарин, Тамсулозин ретард, Сонизин, Тамсулозин-Тева, Таниз-К, Тамсулон-ФС, Фокусин, Тулозин.
Отзывы о Профлосине
Отзывы о Профлосине на форумах мужчин, имеющих аденому предстательной железы, в большинстве случаев подтверждают эффективность препарата. Большинство из них отмечают, что проблемы с мочеиспусканием после приема препарата уменьшились или полностью исчезли. Некоторые пациенты жалуются понижение давления, болезненную эрекцию, учащенное сердцебиение.
Цена Профлосина, где купить
Цена Профлосина №30 варьирует в пределах 417 — 460 рублей за упаковку и от 1120 до 1276 рублей за упаковку №100. Приобрести препарат можно в аптеках Москвы и других городов России.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Профлосин капсулы кш/раств. с пролонг. высвобожд. 0,4мг 100штСинтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Аптека Диалог
-
Профлосин (капс. 0,4мг №30)Rottendorf Farma
-
Профлосин (капс.0,4мг №100)Rottendorf Farma
-
Профлосин (капс.0,4мг №100)Rottendorf Farma
-
Профлосин (капс. 0,4мг №30)Rottendorf Farma
показать еще
Профлосин® (Proflosin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Профлосин®
💊 Состав препарата Профлосин®
✅ Применение препарата Профлосин®
📅 Условия хранения Профлосин®
⏳ Срок годности Профлосин®
Описание лекарственного препарата
Профлосин®
(Proflosin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Профлосин® |
Капс. кишечнорастворимые пролонгир. действ. 400 мкг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-000832 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Профлосин®
Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Показания препарата
Профлосин®
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Режим дозирования
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат назначают только мужчинам.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Условия хранения препарата Профлосин®
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Профлосин®
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Все аналоги
Аналоги Профлосин в Ростове-на-Дону
• В наличии в 1268 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1232 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1122 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1101 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1093 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1074 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1066 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1061 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1060 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1055 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1050 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1013 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 988 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 974 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 962 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 958 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 958 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 938 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 914 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 913 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 913 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 653 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
На странице аналогов препарата Профлосин представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. Омник – самый дешевый аналог Профлосин, его можно купить в Ростове-на-Дону по цене от 136 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Фото
Цены в аптеках
Планета Здоровья
от 611 ₽
История стоимости
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Магнит аптека |
39-я Линия ул, 77А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
530 ₽ |
| Планета Здоровья |
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл |
Круглосуточно |
611 ₽ |
| Апрель |
Ленина ул, 159А, Морозовск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
641 ₽ |
| Будь Здоров! |
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
672 ₽ |
| ЗдравСити |
Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
672 ₽ |
| Здравсити |
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
672 ₽ |
| Ригла |
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
00:00-23:59 Пн-Вс |
672 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка) |
11:00-20:00 Пн-Пт |
696 ₽ |
| 61 Плюс |
Ленина ул, 38, Гигант п, Сальский р-н, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| 61 плюс |
Речная ул, 115, Батайск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Аптека |
Николаевское Шоссе ул, 2К, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Аптека Плюс |
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Низкие цены |
Николая Островского ул, 63, Сальск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Цена красна |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
700 ₽ |
| Apteka.Ru
POLZAru |
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
707 ₽ |
| Apteka.ru
Оплата только наличными POLZAru |
Куйбышева ул, 161, Батайск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-19:00 Сб-Вс |
707 ₽ |
| Айболит
POLZAru |
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
707 ₽ |
| Алекс-Фарм
POLZAru |
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
707 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
707 ₽ |
| Валенсия
POLZAru |
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
707 ₽ |
Популярные товары в категории
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Действующее вещество
— тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Показания
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Беременность и лактация
Препарат назначают только мужчинам.
При нарушениях функции почек
Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ПРОФЛОСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия тальк, триэтилцитрат.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета.
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Альфа1 — адреноблокатор
АТХ G04CA02 Тамсулозин
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве или катетеризации.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро абсорбируется в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень абсорбции может быть достигнут в случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.
После однократного приема внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в сутки равновесная концентрация достигается к 5-м суткам, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом почками, 9% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при однократном приеме после еды), при многократном приеме — 13 ч.
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
— повышенная чувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т. ч., в анамнезе);
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения тамсулозина в данной возрастной популяции).
— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— при одновременном применении с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Препарат Профлосин® предназначен для применения только у мужчин.
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Дети и подростки до 18 лет
Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозина в данной возрастной категории не изучались.
У пациентов с нарушением функции почек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения.
У пациентов с нарушением функции печени
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: — нечеткость зрения, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто — нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко — приапизм.
Нарушения co стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: нечасто — астения.
В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Опыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином.
Сообщений о случаях острой передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Передозировка тамсулозина может потенциально привести к артериальной гипотензии (наблюдалась при разной выраженности передозировки).
Теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардия, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления артериального давления (в том числе, при ортостатической гипотензии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует провести мероприятия для восстановления объема циркулирующей жидкости и, при необходимости, применить сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек, а также проведение общей поддерживающей терапии.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.
Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами (α1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и. если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
Применение тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований в этой популяции пациентов не проводилось.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата или при его предшествующем применении у некоторых пациентов возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка»), что необходимо учитывать при предоперационной подготовке пациента и при проведении операции. Рекомендовано отменить приём тамсулозина за 1-2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты или глаукомы, однако польза отмены тамсулозина до настоящего времени не доказана. Синдром «узкого зрачка» может также развиться у пациентов, принимавших тамсулозин
за больший период времени до оперативного вмешательства.
Назначение тамсулозина пациентам, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты или глаукомы, не рекомендовано.
В период предоперационной подготовки хирургу-офтальмологу следует уточнить факт применения пациентом тамсулозина в настоящее время или ранее, чтобы при необходимости принять соответствующие меры для предотвращения «синдрома узкого» зрачка.
В пострегистрационных исследованиях были отмечены случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции, анэякуляции.
Отмечались случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне применения α1-адреноблокаторов. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Терапия приапизма должна проводиться незамедлительно во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой утраты потенции.
Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000832
Дата регистрации
2011-10-10
Дата переоформления
2020-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО
Россия